Ceftriaxone Romastru

2. < Преди да приемете Цефтриаксон Ромастру Към Рас. М #0 ЮФ ГР.

3. < Как да приемате Цефтрнаксон Ромастру

4. < Възможни нежелани реакции Вазрекивниа Ме #0» гр „06. 12, КА

5. «< Как да съхранявате Цефиириаксон Ромастру че

6. | Допълнителна информация ОЦОбрение Мани таленивен ивана наннцанннсннан,

1 “КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦЕФТРИАКСОН РОМАСТРУ И ЗА КАКВО СЕ

ИЗПОЛЗВА

Вашето лекарство, Цефтнрнаксон Ромасту, в антибиотик от групата на пефалоспорините,

което св използва за лечение на бактериални инфекции като:

- Инфекции на респираторния тракт, включително инфекцин на гърлото и носа, пневмония;

- Инфекции на ушите :

- Инфекции на бъбреците и пикочните пътища;

- Инфекции на кожата и меките тъканк,

- Генитални инфекции, включително гонорея,

- Инфекции в коремната кухина, В тези случаи Цефтриаксон Ромастру трябва да се прилага в комбинация с друг антибиотик, който да покрива анаеробния спектър от микрсорганизми.

- Инфекции на костите и ставите:

ЩЕ. Сепсис (инфекция на кръвта),

- Бактеризлен менингит;

щ. Лаймска болест (стадии Пи Ш)

Цефтриаксон Рамастру може да се прилага и по време на хирургически операции, котато е

налице риск от появата и развитието на инфекции, както и за профилактика на постеперативни

инфекции.

В келоректалната хирургия Цефтриаксон Ромастру трябва да се прилага в Комбинация с друг

активен антибактернален лекарствен продукт, който да покрива анаеробния спектър от

микроорганизми.

При избор на анунбиотик лекарят трябва да се ръковоли от кационалните диедууаиянлда,,

правилна употреба на ангибактериадни лекарствени продукти, Ф, д ЧЕ,

: съке Ре 4 1 А зае 2 2 ку уликъ

2 (< ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕФТРНАКСОН РОМАСТРУ Не приемайте Цефимриаксан Ромасмуру:

» Ако сте свръхчувствителни към пефалоспорнни.

з Пациенти, които са свръхчувствителни към пеницилини могат да бъдат чувствителни и към цефалоспорини. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че сте чувствителни към пефалосгорини н”нли пеницилинн.

» При новородени деца с жълтеница или с понижено съдържание на албумин в кръвта схипоалбуминемия) нли с ацидоза; при новородени деца със съсгояния на увредено свързване на билирубуна. жобено внимание се налага при недоносени деца,

« Преди интрамускулно приложение на Цефтриаксон Ромастру, трябва да се изясни дали има причини да не се използва пидокаин (локален анестетик).

Не нзползвайте Цефмтрпаксон Ромастнру в комбинация с Пофокини за ннтрамускулно приложение:

. Повреме на бременност н кърмене;

+ При новородени депа илн деца под 2 годишна възраст,

Разтвори на Цефтрийксон Ромастрр, съдържащи лидокаии не трябва да се прилагат;

. Вслучви на свръхчувствителност към дюдокувин,

. В случаи на остра сърдечна недостатъчност и проводни нарушения,

Обърнете специално внимание прн употребата ка Цефмирчаксон Ромастиру: Преди да започнете да прнемате това лекарство, информнрайте Вашия лекар:

+ Ако сте свръхчувствителни към пенкунтин

. Ако бъбреците Ви не функционират добре ипи сте на хемодивлиза, може да се напожи корекция на дозата. ,

+ В случай на едновременно увреждане на бъбречнате н чернодробната функция, плазмените нива на цефтириаксан трябва да се мониторират периодично. Контрол на кръвта следва редовно да св провежда и в случай на продъпжителна употреба на Цефериаксон Ромастру

. Ако чефтрисксон се предписва на недоносени кърмачета, дозата не може да надвишана 80 тр ? Кр телесно тегло на ден, тъй като ензимната сисгема на невороденото не е напълно развита все още.“

. В случай на едновременно лечение с сминогликознди, двете лекарства трябва да се прилагат стделнс.

. Употребата на Цефииринаксон може да предизвика недостиг на витамин К,

+ > Както при всички широкоспектърни антибиотици, по време на дечекието с цефтриаксон може да се развият инфекции с микроорганизми (бактерии), нечуветвителни към цефтрнаксон. Вашият лекар ще следи отблизо по този въпрос и ако в необходимо, лечението ще бъде корнгирано,

з Ако почувствате силна болка в горната част на корема, това може да бъде причинено от възпаление на панкреаса,

з Интравенозното прилагане на високи дози (повече от | р или еквивалента на 50 пр Ке телесно тегло) Цефтриаксон Ромастру трябва да се извършва бавно (с шщюодължителнест от 20 минути или повече).

. При високи дози Цефтриаксон може да преципитира в жлъчния мехур и да се открие под формата на „сенки" при ехография. Тези седименти обикновено изчезват спед завършване ка курса на лечение с Цефеиансов Ромски.

# Псевдомембранозен колит (вид възпаление на дебелето черно) може да се развие по време на употребата на Цефтрнаксон Ромаснуу, Тежка диария е симптом. за:ддва. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако възникнат такнва симпто РДЧВИЯНО Е предприеме подходяща терапия. К7

Е оре А? а С-. И С ОИДИ аа А -я з Вера Й: - фа ст

Щ с Можете да се обърнете към лекар, ако получите сериозна нежелана редкшия (виж раздел

Не приемайте Дефетлиаксан Рамастру:

. Ако сте свръхчувствителни към пефалоспорини-

» Пациенти, които са свръхчувствителни към пеницилини могат да бъдат чувствителни и към цефалоспорини. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че сте чувствителни към цефалоспорини н/или пеницилинн.

« При новородени деца с жълтеница или с понижено съдържание на албумин н кръвта. (хипоалбуминемия) нли с ацидоза; при невародени деца със състояния на увредено свързване на Бипирубуна. Особено внимание се налага при недоносени деца,

» Преди интрамускулно приложение на Дефтриаксон Ромастру, трябва да се изясни дали има причини да не се използва лидскаин (локален анестетик),

Не нзползвайте Цефтриаксен Рамастру в комбинация с Лидокаан за нитрамускулно приложение:

е По ввреме на бременност н кърмене;

« При новородени деца или деца под 2 годишна възраст,

Разтвори на Дефтриаксон Ромаструр, съдържащн лидеокаин не трябва да се прилагат:

е В случви на севръхчувствителнест към лидокашн,

е В случаи на остра сърдечна недостатъчност и проводни нарушения,

Обърнете специално внимзнне при употребата на Дефгпрайксон Роемастриу: Преди да започнете да приемате това лекарство, информирайте Вашия лекар:

- Ако сте евръхчувствителни към пениццлич

е Ако бъбреците Ви не функционират добре ипи сте на хемаднализа, може да се наложи. карекция на дозата. ,

« В случай на едновременна увреждане на бъбречната и чернолробната функция, плазмените нива на уефтриаксон трябва да се мониторират периодично, Контрол на кръвта следва редовно да се пронежда и в случай на продължителна употреба на Дефтриаксан Ромастру

« Ако уефтриаксон се предписва на недонссени «кърмачета, лозата не може да надвишана 50 те 7 Кр телесно тегло на ден, тъй като ензимната система на новороденсто не е напълно развита все още.”

- В случай на еднозременно лечение с аминагликазиди, двете лекарства трябва да се прилагат отделно.

« Употребата на Дефтриаксон може да предизвика недостиг на витамин К,

«» Както при всички широкоепектърни антибиотици, по време на лечението с цефтриаксон може да се развият инфекции с микроорганизми (бактерии), нечувствителни към цефтрнаксан. Вашият лекар ще следи отблизо по този въпрос и ако е необходимо, лечението ще бъде коригирана,

» Ако почувствате силна болка о горната част на корема, това може да бъде причинено ат възпаление на панкреаса,

» Иънтравенозното прилагане на високи дази (повече от Г а или еквивалента на 50 тая /кКа телесна тегло) ДЦефтриаксон Ромастру Трябва да се извършва бавно (е продължителнаст от 30 минути или повече).

е» При високи дози Дефтриаксан може да преципитира в жлъчния мехур и да се открие под формата на „сенки” при ехография. Тези седименти обикновено изчезват спед завършване на курса на лечение с Дефтриаксов Ромастру.

» Песевдомембранозен колит (вид възпаление на дебелото черво) може да се развие по време на употребата на ДЦефтриаксон Роамастру, Тежка диария е симптом, Зала. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако възникнат такнава симпто сеят 2 предприеме подходяща терапия. 4

ПУБЛИКА

и с Можете да се обърнете към лекар, ако получите серисзна нежелана реакция (виж раздел 4. Възможан нежелаян реакции). Ако една ст по-горе споменатите предупреждения се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия пекар преди да Ви бъде приложен Дефтриаксон Ромастру. Употреба на други лекарства - Унедомете Вашия лекар, ака приемате някой от следните лекарствени продукти, които могат да взаимодействат с Цефириаксан. | » Други антибиотици. Бактериостатичните антибиотици (антибиотици с инхибиторен ефект върху размножавянето на бактериите), като хлопеаменикол, могат да намалят действието на Дефтриаксон Ромастру. Поради това не се препоръчва еднонвременната му употреба с бактериостатичняи антибиотици. » Нробенеций (лекарствен продукт за лечение на подагра) Едновременното приложение на пообенецид (1-22 / ден) може да повлияе ня жлъчната екскреция на уефтриаксон, +» Пепорални контрацеттиви (противазачатъчни лекарствени продукти). Дефтринаксон Ромастру може да повлияе неблагоприятно върху ефективността на хормоналните контрацептиви. Препоръчва се да се предприемат допълнителни нехорманални противозачатъчни мерки по време на неговото приложение и един месец след това. +» Лаборатарна - диагностични тестове. В редки случан, лечението с Дефтраиаксон Ромастру може да доведе до фалшиво положителен резултат при теста на СоотЪа (тест за определени антитела), както и при теста за определяне на глюкоза в кръвта. Методите за определяне на глюкоза в урината може също така да дадат фалшиво положителни разултати. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате ипи наскоро сте приемали други лекарства, включително и тахинва, отпускани без рецепта, Бременност и кърмене | Посъветнайте се с Вашия лекар ипи фармацевт преди употребата на всяко лекарство. Няма достатъчно данни за употребата на цефтриаксон по време на бременност, за да могат да се оценят възможните опасности, Дефтриаксон Ромастру може да се използва по време на бременност след консултация с лекар. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, Малки количества ДЦефтриакеон Ромастру се намират в кърмата и поради това този лекарствен продукт следва да се използва с повитено внимание, ако кърмите, Използвайте Цефгтриаксон Ремастру, когато кърмнте само след консултация с лекар, Интрамускулно приложение на Дефтриаксан Ромастрр в комбинация с лидокзин е противопоказано при бременност н кърмене, Шофиране н работа с машини “г Не са известни ефекти върху способнастта за шофиране и работа с машинн. Все пак трябва да се вземе под внимание възможността за поява на някои нежелани реакции като замайване, тежки реакции на свръхчувствителкест (анафилактичен шок). Важна ннформация за някои от съставките на Дефтриаксон Ромастру Тази пекарствен продукт съдържа 83 те натрий на | Е мефтриаксон. Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрия. Жар ЗА Е Е се | За « Ме улики

3, КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЧДЕФТРИАКСОН РОМАСТРУ

Винаги прнемайте ЛДефтриаксан Рамастру точно, както Ви е казал Вашият лекар.

Консултирайте се с Вашия лекар цли фармацевт, ако не сте сигурни за нещо,

Лекарственият продукт се прилага от лекар нли медишинска сестра.

След разтваряне на лекарствения продукт съгласна изискванията Дефтриаксон Ромастру

може да се прилага чрез

- интравенозна инфузия

- венозна болус инжекция “г

- интрамускулна инжекция.

Дозировка

Даезата ин начинът на припожение се определят от Вашия лекар в зависимост ат тежестта

мястато на ннфекцията, чувствителността на причинителя, Вашата възраст, тегло и от това

дали имате проблеми с бъбреците.

Обичайна дозировка

Възрастни и деца най 12 години с телесно тегло над 50 Хр:

Обичайната доза е 1-2 а Цефтриаксон Рамаестру, приложена интравенозно еднократно дневно,

В случаи на тежки инфекции нли инфекции, причинени от микроорганизми с намалена

чувствителност, максималната препоръчителна доза може да бъде увеличена да 4 еднократно

дневна

Деца над 3 седмици с телесно тегло над 50 Хе

20-80 та Ке дневно, разделени между 1-2 дози, приложени интравенозно.

Схемата за. дозиране за възрастни и деца над 12-годишна възраст се: повтаря за деца и юноши с

телесна тегло над 50 Кр.

Новородени (0 - 14 ди):

20-50 те К-а/еднократно дневно.

При новородени с менингит:

50 те Кка/аневно.

Еднократна доза от 250 те чрез интрамускулна инжекция се препоръчва за профилактика и

лечение на неусложнена гонорея.

Пациенти в напреднала възраст

Препоръчваните дози при пациенти в напреднала възраст са както тези при възрастни, Зез дае

необходима корекция.

Спецнални препоръки при лозиране

АМенингит

При възрастни ни деца над 12-годишна възраст и деца с телесно тегло > 50 Ка, лечението започна

с еднакратна доза от 100 тр/Кр/дненвно, като не надхвърля максималната доза от 4 #/дневно,

Вяшият лекар може да коригира дозата след това,

При новородени (0 - 14 дни) дневната доза не трябна да налвишава 50 то.

Продължителността на лечението зависи от това как прогресира Болестта период от една до

две седмици са достатъчни).

При деца над 3 седмици с телесно тегло под 50 Ке се препоръчва доза 50 - 100 т нъж

енно, но не повече от 2 я за период от минимум две седмици, дн от 2 к за пернод ум две седмиц сснЦиЯ по - да: КА

Й Бе уа | СНС 7

Гонарея и Обичайната доза е 250 те чрез интрамускулна инжекция еднократно, НПермонеративна профилактика Възрастни пацненти: Еднократна доза от 1-2 г, , Депа (над 3 седмици с телесно тегло под 50 Кр: 20-80 те/Кка еднократна интравенозна доза За периоперативна профилактика, Дефтрцаксан Рамастру трябва да се прилага ката еднократна доза приблизително | час преди хирургичната манипулация. Дози до 4 Е могат да бъдат необходими при сериозни жнивотозастрашаващи инфекции. Лаймска болест Възрастни и деца над 12 годишна възраст: Дефтриаксан Ромастру 2 к еднократно дневно в продължение на 14 дни; Деца до 12-тодишна възраст: 50-100 те/Ке интравенозно еднократно дневна, до 2 с дневно в продължение на 14 дни. Чернадробна недастатъчнаст При болни с увредена чернодробна функция не е необходимо коригиране на дозата, ако бъбречната функция е нормална. Бъбречна недостатъчнаст | При болни с уврелена бъбречна функция не е необхолнмо коригиране на дазата, ако чернодробната функция е нормална. Само в случаи на напреднала бъбречна нелостатъчност дневната доза не трябва да надвишава 2 р дневно при възрастни пациевти. Няма препоръчителна доза за деца под 12 годишна възраст с бъбречна недостатъчност. Бъбречна и чернодробна недостатъчност В случаи на едновременно наличие на тежка бъбречна кн чернодробна недостатъчност е необходимо контролиране на плазмената концентрация на Дефтриаксан през определени интервали. Хемаодиализа и неритонеална димализа Елиминиранета на Дефимичаксон е строго индивидуално при различните пациенти, Ето защо пяазмекните нива на автибиотика трябва да се мониторират периодична н, ако е необходимо, дозата може да бъде коригирана. | Инжекционният разтвор на Пефтриаксон Ромастру трябва да бъде инспектиран визуално преди употреба, Само бистър разтвор, без вядимни частици може да се нзползва. Разтвореннят лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба. Продължителност на ЛЕЧЕНИЕТО | Продължигелнастта на лечението зависи от тежестта на заболяването и следва препоръките на лекаря. Лечението трябва да продължи 48 до 72 часа след ката треската е отминала, дори ака симптомите на инфекцията са нече изчезнали. уеЩИЯ По . су ЛИК

Ако сте приели повече от необходимата доза Дефтрайксон Ромастуу

Ако подозирате, че Ви е приложена по-висока доза Дефтриаксан Ромастру, свържете се с

Вашия лекар или фармацевт. В зависимост от симптомите, които могат да възникнат в резултат

от предозиране, ще бъдете информиран какво да правите. Симптомите на предозиране могат да

бъдат: конвулсии (припадъци, силни мускулни контракции) и / или симптоми от страна на

стомашно-чревния тракт.

Ака сте пропуснялни поредната доза Уефтриаксоя Ромастру

Ако сте пропуснали поредната доза Дефтриаксон Рамастру, следвайте нормалния график,

препаръчан от Вашия лекар. Не трябва дя се прилага двойна доза, за да компенсирате

провуснатата доза, “

Ако сте спрели приема на Пефтриаксон Ромастру

Ако печенниета внезапно спре, ако често забравяме една доза, или курса на лечение не е

завършип (вж. също " Продължителнаст на лечението"), бактеринте, конто причиняват

инфекцията може да започнат да се размножават стново, както и симптомите да се появят

отново. ,

Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако е необтодимо да се спре прялагането на

този знтибиотик (например поради тежка свръхчувствителност нли тежка днарня).

Ако едно ст по-горе споменагите предупреждения се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди да Ви Бъде приложен Цефтриаксон Ромастру. Употребв на други лекарства - Уведемете Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарствени продукти, които могат да взаимодействат с Цефаеиоксон:

. Дрен антибиотици. Бактерйостатичните антибиотици (антидиотици с инхибиторен вфекг върху размножаването на бактериите), като хлоражфеникол, могат да намалят действието на Цефтрисксон Ромастру. Поради това не се препоръчва еднонременната му употреба с бактериостатични антибиотици.

ъ Пробенециб текарствен продукт За лечение на подагра). Едновременното приложение на чобенение (1-2р # ден може да повлияе на жлъчната екскреция на цефтриаксри.

» Пврорадни конижшентиви противозачатъчни лекарствени продукти). Цефтриакеон Ромастру може да повлияе неблагоприятно върху ефективността на хормоналните контрацептиви. Препоръчва се да се предприемат допълнителни нехорменални противозачатъчни меркн по време на неговото приложение и един месец след това.

+ Лаборанорно - диданостнуни знестове. В редки случаи, лечението с Цефириаксок Ромастру може да доведе до фалшиво положителен резултат при теста на Соота (тест за определени антитела), както и при теста за определяне на глюжоза в кръвта, Методите за определяне ка глюкоза в урината може също така да дадат фалшива положителни резултати.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако присмато ипи наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Бремекност и кърмене Посъветнайте се с Вашия пекар ипи фармацевт преди употребата на всяко лекарство. Няма достатъчно данни За употребата на пефтриаксон по време на бремениест, за да могат да се оценят възможните опасности. Цефтриаксон Ромастрр може да се използва по време на бременност след консултация с лекар. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, Малки количества Нефтрнаксон Ромастру се намират в кърмата и поради това ТОЗИ пекарствен продукт спедва да се използва с повишено внимание, ако кърмите, Използвайте Цефериаксон Рожастрр, когато кърмите само след консултация с лекар, Интрамускулно приложенне на Цефтриаксен Ромастру в комбинация с лидокнин е противопоказано при бременност и кърмене, Шофиряне н работа с машени Не са известни ефекти върку способността за шофиране и работа с машини. Все пак трябва да се вземе под внимание възможността за поява на някои нежелани реакции като замайване, тежки реакции на свръхчувствителкаст (анафилактичен шок). Важна ниформация за някои от съставките на Цефеириажсон Ремастру Тази пекарствен продукт съдържа #3 пр натрий на | г нефтриаксен, Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран пркем на натрий. УИ а Ну ар а бт ар А 3 АЕ педеаиа Е рът а . ще“ ср»,

3 (Ц КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦЕФТРНАКСОН РОМАСТРУ Винаги прнемайте Нефтриаксон Ромастру течне, както Ви в казал Вашнят лекар. Консултирайте се с Вашия лекар цли фармацевт, вко не сте сигурни за нещо, Лекарственият продукт се прилага от лекар нли медицинска сестра. След разтваряне на лекарствения продукт съгласно изискванията, Цефиирнаксон Ромастру може да се прилага чрез - интравенозна инфузия - венозна бодус инжекция - интрамускулна инжекция. Дознровка Дезата, и начинът на припожение се определят от Вашия лекар в зависимост от тежестта ин мястото на инфекцията, чувствителността на причинителя, Вашата възраст, тегло и от това дали имате проблеми с бъбреците. Обичайна дозировка Възрастни и деца над #2 години с телесно тегло най 50 Кр: Обичайната доза е 1-2 г Цефтрнаксон Рамастру, приложена интравенозно еднократно дневно, В случви на тежки инфекции или инфекции, причинени от микроорганизми с намалена чувствителнокт, максималната препоръчителна доза може да бъде увеличена до 4 ; еднократно дневно Деца най 3 седмици с телесно тегло нод #0 Кр: 20-80 пр” Ка дневно, разделени между |-2 дози, приложени интравенозно, Схемата за дозиране за възрасгни и деца над 12-годишна възраст се повтаря за деца и куноши с телесна тегло нап 50 Кр. Новородени (0 -- #4 дни): 20-50 пей еднократно дневно. При новородени с менингит: 50 по” Крдневно, Еднократка доза от 2580 тр чрез интрамускулка инжекция се препоръчва за профилактика и лечение на неусложнена гонорея. Панценти в напреднала възраст Препоръчваните дози при пашненти в напреднала възраст ка както тези при възрастни, Веа да е необходима корекция. Спецнални препоръки пра дозиране Менингит При възрастни н деца над 12-годишна възраст и деца с телесно тегло > 50 Кр, лечението започва с еднократна доза от 100 тар/Кр/дневно, като не надхвърля максималната доза от 4 р/дневно, Вяшият лекар може да коригира дозата след това, При новородени (0 - 14 дни) дневната доза не трябва да налвишава 50 пейке. Продължителността на лечението зависи от това как прогресира болестта (период от една до две седмици са достатъчни). При деца над 3 седмици с телесно тегло под 50 Ко се препоръчва доза 50 - 100 пу нъж енно, но не повече от 2 с за период от минимум две седмици. дн от 2 р за период ум две седмиц «секция ло Ф, ст ха ЗРЕликд е, 7

Ронорея “ Обичайната доза в 230 пе чрез интрамускулна инжекция еднократно, Пермонератнивна профилактика Възрастни пациенти: Еднскратна доза от |-2 г. , Депа (над 3 седмици с телесно тегло под 50 Кро: 20-80 то/Кр еднократна интравенозна доза За периоперативна профидактика, Цефеернаксон Ромастрр трябва да се придага ката еднократна доза приблизително | час преди хирургичната манипулация. Дози де 4 с могет да бъдат необходими при серийзни живетозастрашаващи инфекции. Лаймска болест Възрастни и деца над 12 годишна възраст: Нефтриаксон Ромастру 2 в еднократно дневно в продължение на 14 дни; Деца до 12-годишна възраст: 50-100 па Ка интравенозно еднократно дневно, до 2 в дневно в продължение на 14 дни. Чернодробна недастатъчнаси? При болни с увредена чернодробна функция не в необходимо коригиране на дозата, ако бъбречната функция е нормаяна. Бвбречна недостатъчност | При болни с увредена бъбречна функция не в необходимо коригиране на дозата, ако чернодробната функция в нормална. Само в случан на напреднала бъбречна недостатъчност дневната доза не трябва да надвишавв 2 д дневно при възрастни пациенти, Няма препоръчителна доза за деца под 12 годишна въграст с бъбречна недостагъчност. Бъбречна и чернодробна недосткинъчност В случаи на едновременно наличие на тежка бъбречна н чернодробна недостотъчноста 6 необходимо контролиране на плазмената концентрация на Цефтрийксон през определени интервали. Хемейиализа и перитонеална диализа Еламинирането на Цефрнаксон е стран индивидуално при различните пациенти, Ето защо плазмените нива на азнтибиотика трябва. да се мониторираг периодично ин, ака е необходимо, дозата може да бъде коригирана. . Инжекционният разтвор на Пефтриаксон Рожмастру трябва да бъде ннепектиран визуално преди употреба, Само бистър разтвор, без вндимн частици може да се използва. Разтвореннят лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба. Црюдължителност на лечението : Продължигелнастта на лечениете зависи от тежестта на заболяването и следва препоръките на лекаря. Лечението трябва да продължи 48 до 72 часа след като треската е отминала, дори акс симптомите на инфекцията са вече изчезнали. ДЕНЦИЯ Пр сИ даа 5 я Си Е а так е я + пе Дик р

Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиртаксон Роджфскиру

Ако подозирате, че Вн е приложена по-висока лоза Цефирнаксан Ромастру, свържете се с

Вашня лекар или фармацевт. В зависимскт ст симптомите, които могат да възникнат в резултат

от предозиране, ще бъдете информиран какво да правите. Симптомите на предезиране могат да

бъдат: конвулсии (припадъци, сияни мускулни контракции) и Г или симптоми от страна на

стомашно-чревния тракт.

Ака сте пропуснали поредната доза Шеферийксон Ромастру

Ако сте пропуснали поредната доза Цефтрийксон Ролкетръ, следвайте нормалния график,

препоръчан от Нашия лекар. Не трябва да се прилага двойна доза, за да компенсирате

пропуенятата дена, .

Ако сте спрели приема на Цефериаксон Рожастру

Ако лечението внезапно спре, ако често забравяме една доза, или курса на лечение не е

завършил (вж. също " Продължителност на лечението"), бактериите, конто причиняват

инфекцията може да започнат да се размножават отново, както н симптомите да се появят отново. -

Трябва да се консултирате с Вашия пекар, яко е необлодимо да се спре прилагането на

тозн антибиотик (например поради тевка свръхчувствителноет нли тежка днария).

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Цефутрнаксон Ромастру може да предизвика нежелани реакции,

въпреки че не всеки ги получава, Честотата на нежеланите лекарствени реакции могаг да Съдаг

класифицирани, както Следва:

Чеснти: засягат от до 10 пациенти на ЦК)

Нечесни: появяват се при повече от | на 1800 и по-малко от 1 на 100 пациенти

Редки: появяват се при повече от | на 19,000 и по-малко ет | на 1,003 пациенти

Нарушения на кръвта и лимфната система

Редки: промени в броя на кръвните клетки и в съетава на кръвта:

- > увеличение на някок белн кръвни клетки (еозинофилия),

- < кръвни нарушения (липса на тромбоцити), свързани със синини и склонкест към кървене (тромбоцитопения),

- “ кръвни нарушения (липса на бели кръвни клетки), свързани с повишена чувствителност към инфекции ПешКораете),

- нарушения на кръвта (недостиг на някои беди кръвни клетки), свързани с повишена чувствителност към инфежции (гранулоцитопения),

Кръвта на пациенти, лекуванн с цефтриаксон за дълъг период от време трябва да се

мениторира редовно,

Много редки: многа сериозни нарушения на кръвта (недостиг на бели кръвни клетки). Симптомите са свързани с внезапна поява на висока температура, силна болка в гърлоте и язви в устата (агранулацитоза), анемия.

Стомашно-чревни нарушения

„Нечеоти: инфекция на езика и усгната кухина, стомаха н червата (разстройство на вкуса, коремни болки, повръщане, метеоризъм, метаболитни нарушения, възпалекие на червета). Тези симптоми са ратими и изчезват по време на припожениего на цефтрияксон или след прекратяване на лечението.

убЕЯЦИЯ ча | 7 поле иа, Ан, 6 а МЕИ | р «а се РА

Редки: определен вид тежко чревно възпаление (псевдомембранозен колит). Симптомите включват продължителна диврия. Незабавно предупрелете Вашия лекар, Нарушения на бъбречната функция Нечести: намалено стделяне на урина Редки: утайка в бъбреците, сбикновено при деца над 3 годишна възраст, които са били лекувани с висока доза цефтриаксон (повече от #0 пей жр телесно тегло на ден). Тези симптеми са преходни и ще изчезнат след преустановяване на лечението. Нарушения на ендокриннатя сибтема Рейки: случай на възпаление на задстомашната жлеза. (СКици нарушения н ефекти на мястото на прилагане Чести: локални реакции ка мястото на инжектиране (болка, втвърдяване и възпаление на стената на съда). Други ефекти, ката гадене н чувство за горещина могат да бъдат предотвратени чрез бавно инжектиране на лекарствения продукт. Нарушения на имуината снестема Чеснац: кожни реакции, като например червени петна или бучки и сърбеж са били докладвани. Ако червени петна се появят веднага след прилагането на Цефтриаксон Ромастру това е симптом на алергия спрямо цефалослерин. Трябва дв спрете да използвате цефинрниксон и да предупредните Вашия лекар. Редки: свриозни състояния на кожата, кожен обрив (еритема мултияформе, синдром на Заеувие-ойиздп или синдрам на ГуеП), олкицване на горния слой на кожата (токсична епидермална некролиза), Тежки реакции на свръхчувствителноет, свързани с повишена температура, студени тръпки и внезапно понижение на кръзното налягане. Редкции на свръхчувствителност (шок) обикновено възникват в рамките на 30 минути от прилагането, Тъй като тева е опасно за живота, трябва незабавно да предупреднте Вашия лекар: Хепатитилнарни нарушения Чести 1 проблеми с жлъчния мехур Нечести: седименти в жлъчния мехур, повишаване на определени нива ка чернодробните ензими. Други нежелани лекарствени редкции Чести: повишена температура, студени тръпки н главоболие могат да се изявят по време на лечение на Лаймска болест Начести: главоболие, виене ка свят и гнойна инфекция на репродуктивните органи, Ако някоя от нежеланите пекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля увеломете Вашия лекар ила фармацент. 5 «< КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦЕФТРИАКСОН РОМАСТРУ Съкранявайте на място, недостъпно за деца, дейция ха Ку «е, ? ДННЕИ Е: Е) Илмка СУ

Не приемайте Цефирмаксон Ромастру след срока на годност, отбелязан върху опаконката. Срокът на годност отговаря на последния деи от посочения месец.

Нестворен флакон: Този лекарствен прадукг не изисква специални условия за съкранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина,

Готов разтвор; Прясно приготвеният разтвор запазва ефикасността си в продължение ка 6 часа, ако се съхранява при температура под 24“. нли в продължение на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура 2-840:),

Не използвайте Недгтриаксон Ромастру, ако забележите, че разтворът е мътен. Цефтрийксон Ромастру е предназначен само за еднократна употреба. Унишожете нензползвания разтвор.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията няи в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнает за опазване на околната среда.

6 | ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво сълържа Нафтриаксен Ромастру

Активното вещество в Цефтриаксон натрий (Сейнахоке зайит). Всеки флакон съдържа Цефтриаксон натрий еквивалентен на 0,25 5, 0,5 Е, | ; Или 2 цефтриаксон.

Цефтриексон Ромастру не съдържа помощни вещества,

Как изглежда Цефтриоксон Ромпстрр и какво съдържа опаковката

Нефтриаксон Рамастуту е бяп до жълтеникав кристален прах за инжекционен или инфузионен разтвор в безцветни стъклени флакони с гумена запушалка, глуминиева обкатка н отвупваща се капачка. “

Цефтриаксон Ромастру прах за инжекционен или инфузнонен разтвор се предлага в опакозки, съдържащи | флакон,

Притежател на разрешеннето за употреба

РОМАСТЕУ ТРЕЙДИНГ ЕСОД

1404, грсофия, бул "България" Ж 81 ,вх.В, ет.5, офис 13

България

Производител

МПРНАВМ ПМПЕС,

Агез Носк, Одуякеу Визтезз Рак,

Унес Епа Коад,

Бош ЕшзПр НА4 600,

Обединено Кралство

Датв на последно одобрекне на листовката:

, з реа / Е я Е ОБЛИК

ПОСОЧЕНАТА ПО-ДОЛУ ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИПИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ: Несъвместимости е разтворитеди н други лекарствени продукти Разтворите, съдържащи Цефирцшаксеня Ромастру, не трябва да се смесват или прибавят към разтвори, които вълържат други разтверителн нли лекарствени продукти, освен посочените в раздел „Указания за разтваряне“, поради възможна химическа несъвместнмост. По литературни данни, Цефтриаксон с несъвместим с азсакрин, данкамицин, флуконазол и аминозликозиди, У казвнна за разтваряне Препоръчва се използването на прясно приготвенн разтворн, Готовият разтвор запазва ефикасността. сн в продължение на 6 чака, ако се съхранява при температура под 25+С или в продължение на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура от 2“ до 89). За интрамускулна нижекция: “ Цефтриксон Ромастру 0,285 п нрах за инжекционен разтвор се разтварят в 2 и разтвор, съдържащ 10 прт! лидокаин хидрохлорид монохидрат във вода за инжекции, при което се получава 2,2 т! разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 120,45 пр! циефтриаксон. Цертриаксон Ромастрр Ее прах За иижекуионен шити инфузионен разнвор се разтваря в 3,5 пи . разтвор, съдържащ 14) прАт| лидокаин кидрохлорид монохидрат във вода за инжекции, при което се получава 4,3 г! разтвор 6 концентрация на активното вещество, еквивалентна на 246,51 поп! чефирнаксон, Този разтвар се прилага дълбоко в глутеалната мускулатура. За ннтравенозна инжекиня: Цефинриаксон Ромастру 0.5 в прах за инжекуионен разтвор се разтваря в 5 ш! вода за инжекции, при което се получава 5,4 п разтвор с коншентрация на активното вещество, еквивалентна на 98.15 пр/п1 чефюнриакеен, Цефтриаксон Ромастру Е г прак за инжекционен или инфузионен разтвор се разтваря в 10 | вода за инжекции, при което се получава 10,8 т разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 98, 15 пр”! цефнриаксон. За ннтравенозна ннфузия: Цефтридксон Ромастру ! в прах за инжекуионен или инфузионен разтвор се разтварят в 20 п4 (Цефириаксон Ромастру 2 р прах за инжекицонен кли инфузионен разтвор се разтварят в 40 пи ст следните, несъдържащи калций инфузнонни разтвори: - 0,9 Фо натривя хлорид - 0,45 Фа натриев хлорид + 2, 95 разтвор на глюжоза - 5 За разтвор на глюкоза - 10 За разтвор на глюкоза - 5 96 декстран в 4 25 разтвор на глюкоза - 6-1) бо хидроксиетил нишесте - вода за инжекции . „бЕАЦИЯ Пр АА, Цефтрнаксои Рожастру е предназначен само зв еднократна употреба, 2, ФА, А Ка ка ц Чрасзраи Фр: А ка , е, Уеа Й КА -. га „е + ИА ТЕ - ПА

Прасно приготвеният разтвор в пюзрачен, светложълт на пвят, без видимн частици, Не нзползвайте Цефенрцаксон Ромастру, ако забележите, че разтяорът е мътен. Неизползваннят продукт или отпадъчните материали от него трябва да се унишожат в съответствие с местните изисквания,

а по

0 Е бар ДР ЕТ га Е а ВЕ ЛИкдъУЯ" ;

Какво съдържа Цефтриаксен Рамастру

Активното вещество в Дефтриаксан натрий (Сейнахоне зафит), Всеки фпакон съдържа Цефтриаксан натрий еквивалентен на 0,25 в, 0,5 Е, Г 5 кли 2 в нефтриаксон.

ДЦефтуриаксон Ромастру не съдържа помощни вещества.

Как изглежда Дефтриаксон Рамастру и какко съдържа опаковката

ДЦефтриаксон Рамастру е бяп да жълтеникав кристален прах 3а инжекционен или инфузионен разтвор в безцветни стъклени флакони с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупваша се капачка. и

Цефтриаксан Рамастру прах за инжекционен или инфузионен разтвор се предлага в опакояки, съдържащи | флакон. |

Притежател на разрешеннето за употреба

РОМАСТРУ ТРЕЙДИНГ ЕСОД

1404, гр.Сафия, бул. България” Ме 81,вх.В, ет.5, офис 13

България

Прокзводител

МПРНАЕМ ПМПЕР,

Атез ВТоск, Одуятеу Ви5те55 Рак,

Умезт Епа Воаад,

Зоо Еш5Пр НА4 600,

Обединено Кралство

Дата на последно одобрение на листовката:

ели

ПОСОЧЕНАТА ПО-ДОЛУ ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ: Несънвместимостни с разтворители и лруги лекарнтвени продукти Разтворите, съдържащи ДЦефтуриаксан Рамастру, не трябва да се смесват или прибавят към разтвори, които сълържат други разтворителн нлн лекарствени продукти, асвен посочените в раздел „Указания за разтваряне”, поради възможна химнческа несъвместимост. По литературни данни, Дефтриаксон е несъвместим с амеакрин, ванкамицин, фликоназол и аминогликхозиди | У казвнна за разтваряне Препоръчва се използването на прясна приготвени разтвори. Готовият разтвор запазна ефикасността. си в продължение на 6 часа, ако се. съхранява при температура под 25”С или в продължение на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при температура от 2“С да 826). За ннтрамускулна нижекцния: “ Дефтриаксон Рамастру 025 # прах за инжекцуионен разтвор се разтварят н 2 ти! разтвор, съдържащ 10 тар/т! лидоканн хидрохлорид монохидрат във вода за инжекции, при каета се получава 2,2 тЕ разтвор с концентрация на активното вещества, еквивалентна на 120,45 път! цефтриаксон, Цефтриаксон Рамастру 4 в прах за инмеекционен или инфузчонен пазтвор се разтваря в 3,5 пу . разтвор, съдържащ 10 тр лидоканн хнидрохлерид монохидрат във вода за инжекции, при което се получава 4,3 пт! разтвор с концентрация на активното вещество, сквиваплентна на 246,51 пу”! цефнциаксон. | Този разтвор се прилага дълбока в глутеалната мускулатура.

За нитравенозна ннжекиня: Дефтриаксон Ромаестру 0.5 Е прах за инзюекцуионен разтвор се разтваря в 5 т! вода за ияжекции, при което се получава 5,4 та) разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 98,15 тур/п! цефтриаксон, Цафтриаксон Ромастру 1 я прах за инмжекцианен или инфузнионен разтвор се разтваря в 10 по! вода за инжекции, при което се получава 10,8 ти разтвор с концентрация на активното вещество, еквивалентна на 98,15 тт! цефтриаксон. За нитравенозня ннфузия: Дефтриаксен Ромастру 1 е прах за инжекционен или инфузионен разтвор се разтварят я 20 пт! (Дефтруаксан Рамастри 2 г прах за инмжекционен или инфузнонен разтвор се разтварят в 40 пт) от следните, несъдържащи калций инфузнионнки разтвори:

- 0,9 55 натриев хлорид

- 0,45 За натриен хлорид + 2.5 “5 разтвор на глюкоза

- 5 Зл разтвор на глюкоза

- 10 56 разтвор на глюказа

- б “5 декстран в 5 бъ разтвор на глюкоза

- 6 -10 “6 хидроксиетил ниместе

- вода за инжекции

| уеиция По Цефтриаксон Ромпстру е предназначен само за еднократна употреба, Су Съ - и И й

Прясно приготвеният разтвор е прозрачен, светложълт на пвят, без видими частици. Не използвайте Дефнрааксон Ромастру, ако забележите, че разтнорът е мътен. Нензползваният продукт илн отпадъчните материали от него трябва да «е унищожат в съответстЕНе с местните изисквания, С По аа ЧЕ лик ха :