Последна синхронизация с ИАЛ:

Cefixime Viatria

филмирани таблетки · 400 mg · Blister PVC/Al x 5 · Viatris Limited

Кратко резюме

Активното вещество в Цефиксим Виатрис е цефиксим, който е антибиотик от групата на трета генерация цефалоспорини. Цефиксим действа, като убива бактериите, причинители на инфекцията [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Cefixime
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 400 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 5
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Viatris Limited
Регистрационен № (ИАЛ) 20250130
ATC код J01DD08 — Цефиксим
Последна актуализация на листовката 01 април 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество в Цефиксим Виатрис е цефиксим, който е антибиотик от групата на трета генерация цефалоспорини. Цефиксим действа, като убива бактериите, причинители на инфекцията. Показан е за лечение на следните инфекции, когато се смята, че те са причинени от чувствителни към него бактерии: - остра инфекция на средното ухо (остър среден отит); - бактериални инфекции на синусите (синузит), гърлото (фарингит) или сливиците (тонзилит); - бактериални инфекции при пациенти с продължително възпаление на белите дробове (обостряне на хроничен бронхит); - пневмония, която не е придобита в болница (пневмония, придобита в обществото); - инфекция на пикочните пътища, включително на пикочния мехур или бъбреците (неусложнени инфекции на пикочните пътища); - инфекции на гениталиите, причинени от гонорейна бактерия (неусложнена остра гонорея). 7 бенсе Е “ К а , лувлик е.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Цефиксим Виатрис

- ако сте алергични (свръхчувствителност) към цефиксим или към антибиотици от класа на пеницилина (бета-лактами). В редки случаи може да получите внезапна, тежка алергична реакция (анафилактична реакция/анафилактичен шок) дори при първата доза от този клас антибиотици. Симптомите могат да включват стягане в гърдите, замаяност, дискомфорт, припадък или задух, еритема. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ и спрете приема на Цефиксим Виатрис.

- ако сте алергични (свръхчувствителност) към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Цефиксим

Виатрис.

Обърнете специално внимание:

- ако имате бъбречна недостатъчност (може да се наложи да се намали дозата на Цефиксим Виатрис);

- ако едновременно се лекувате с диуретици (напр. фуроземид) или други лекарства, които е възможно да вредят на бъбреците (напр. аминогликозидни антибиотици);

- ако сте бременна или кърмите.

Наблюдавана е определен вид анемия (хемолитична анемия) при прием, която в редки случаи

може да има фатален изход. Ако тази анемия вече се е появила по време на лечението с

Цефиксим Виатрис, то тя може да доведе до повторно заболяване.

Деца

Безопасността на това лекарство не е установена при кърмачета или деца под 12-годишна

възраст.

Други лекарства и Цефиксим Виатрис

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства като:

- някои други антибиотици и диуретици могат да повлияят на бъбречната функция;

- антикоагуланти под формата на таблетки. Вашият лекар може да сметне за необходимо да прави по-чести контролни изследвания.

Цефиксим Виатрис с храна и напитки

Ефектът на цефиксим не се повлиява от едновременния прием на храна.

Таблетките могат да се приемат със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Няма достатъчно информация за употребата на Цефиксим Виатрис при бременни жени и не е

известно дали Цефиксим Виатрис се екскретира в човешката кърма.

Ако е необходимо лечение по време на бременност или кърмене, Вашият лекар ще оцени и

обсъди ползите и рисковете от лечението.

Ако кърмите детето си, докато приемате Цефиксим Виатрис, и детето Ви развие, е ее)

млечница, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се Бой КА

промени лечението Ви или да се наложи Вие да спрете да кърмите. : со 2,

3 улики

Шофиране и работа с машини Няма известни случаи на повлияване върху способността за шофиране или работа с машини от цефиксим.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Цефиксим Виатрис е за перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода. Делителната черта е там, за да Ви улесни при счупване на таблетката, ако имате затруднения да я преглъщате цяла, и за разделяне на таблетката на равни дози. Препоръчително е да приемате Цефиксим Виатрис приблизително по едно и също време всеки ден, Препоръчителната доза е: Възрастни или деца на възраст над 12 години: 400 ме дневно (| таблетка) като единична доза или 200 те (1/2 таблетка) на всеки 12 часа. При неусложнени инфекции на пикочните пътища ефективната доза е 200 те (1/2 таблетка) дневно. Пациентите в старческа възраст могат да приемат същата доза като при възрастни, освен ако нямат тежка степен на бъбречно увреждане (в този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар). Продължителността на лечението зарира в зависимост от вида на лекуваната инфекция. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате това лекарство. Лечението трябва да бъде завършено изцяло. Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиксим Виатрис Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиксим Виатрис, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете със себе си опаковката и тази листовка, за да ги покажете на Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Цефиксим Виатрис Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните в същия ден. Ако пропуснете ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Цефиксим Внатрис Продължете да приемате Цефиксим Виатрис до края на лечението дори ако се чувствате по- добре. Трябва да приемете всички предписани дози, за да се преборите с инфекцията. Ако някои от бактериите оцелеят, те могат да причинят нова инфекция, която може да се възобнови или да се влоши отново (рецидив). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, всеки ги получава, < - ха Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) че ка : 5 - - Ка ат. Зъ - - Дмария 2 са е . Зук”

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

- Главоболие

- Коремна болка

- Гадене

- Повръщане

- Кожен обрив

- Абнормни показатели за функцията на черния дроб (повишение на трансаминазите и алкалната фосфатаза)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Наслагване на бактериална инфекция

- Наслагване на гъбична инфекция

- Еозинофилия (излишък на евозинофили, вид бели кръвни клетки)

- Свръхчувствителност (алергични реакции)

- Загуба на апетит (анорексия)

- Замаяност

- Флатуленция (газове)

- Възпаление на черния дроб (хепатит)

- Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

- Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕ55) (тежка реакция, засягаща кожата, кръвта и вътрешните органи)

- Възпаление на влажните телесни повърхности (лигавица) като лигавицата на устата и на носа

- Повишена температура

- Повишена урея в кръвта

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- Свързан с антибиотици колит (възпаление в дебелото черво, причиняващо болка и диария)

- Хемолитична анемия (прекомерно разграждане на червените кръвни клетки, причиняващо умора и побледняване на кожата)

- Анафилактичен шок (внезапна, тежка алергична реакция със затруднено дишане, подуване, замайване, ускорен пулс, изпотяване и загуба на съзнание)

- Ревматоиден артрит (заболяване с болезнено подуване и увреждане на ставите)

- Безпокойство (психомоторна хиперактивност)

- Повдигнати, червени кожни участъци, които могат да се появят по цялото тяло (еритема мултиформе)

- Сърбеж (пруритус)

- Животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън)

- Животозастрашаваща реакция с грипоподобни ефекти и образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (токсична епидермална некролиза)

- Сърбящ обрив (уртикария)

- Възпалевие на бъбреците (интерстициален нефрит)

- Повишен креатинин (продукт от разграждането на мускулите, отстраняван от бъбреците) в кръвта

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националн

съобщаване: <> по

лук,

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: ммум.Бда.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 “С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Цефиксим Виатрис

- Активното вещество е цефиксим. Всяка филмирана таблетка съдържа 447,68 тр цефиксим трихидрат, еквивалентен на 400 ме цефиксим.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат. Филмова покритие: Орайгу П У/Ъиее 85РЕ18422, (поли(винилов алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол (МУ 3350, 4000 ТР), талк), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (172).

Как изглежда Цефиксим Виатрис и какво съдържа опаковката

Цефиксим Виатрис 400 те таблетки са светлокафяви, овални, двойноизпъкнали филмирани

таблетки с делителна черта от двете страни.

Таблетките са опаковани в РУС-алуминиеви блистери.,

Опаковки от 5, 7 или 10 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Май; С1тиеа

ОРата5оуг/п танца! Рагк

Мииадан -

БриъБШн 15 соя По

БювоМ реч

Ирландия В г арА за А

лев”

Производител Медоснепие Ла. (Еас/огу С) 2, Мл1сНае! ЕтгаКеои5 5!гее! Азм05 АМапаз5105 Шаи5 за! Агеа, 4101 Арзоз АФШапаз5108, Глтаззо0 | Кипър Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България Цефиксим Виатрис 400 те филмирани таблетки Кипър Сейхпте Май15 Германия Сейхша Май15 400 те ЕШиаБ!|ебеп Италия Себхша Муап Словакия Сейхше Май15 400 те Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2025 КОШИЯ по ча Че Е ус ОК

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acc Acute 200 mg
Cefidant 400 mg
Cefixim Actavis 100 mg/5 ml
Cefixime Abr 400 mg
Cefixime Abr 100 mg/5 ml
Cefixime Aurobindo 400 mg
Cefixime Codal 400 mg
Cefixime Nectar 400 mg
CIFEMEX 100 mg/5 ml
CIFEMEX 400 mg
Neocef 400 mg
Pancef 400 mg
Pancef 100 mg/5 ml
Zefacet 100 mg/5 ml
Zefacet 200 mg
Zefacet 400 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.