Cefidant

Цефидант филмирани таблетки (наричани Цефидант в тази листовка) съдържат лекарство, наречено цефиксим. То принадлежи към група лекарства, наречени „цефалоспорини”, които са антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции. Цефидант може да се използва за лечение на: е инфекция на средното ухо; е инфекция, причиняваща внезапно влошаване на продължителен бронхит; е неусложнена остра инфекция на пикочния мехур; . неусложнена инфекция на бъбреците; . остра инфекция на гърлото, причинена от бактерии; . неусложинена остра гонорея. Ако имате нужда от допълнителна информация за Вашето състояние, моля, попитайте Вашия лекар. 2, Какво трябва да знасте, преди да приемете Цефидант Не приемайте Цефидант . ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към друг вид цефалоспоринов антибиотик; . ако някога сте имали тежка алергична реакция към пеницилинов антибиотик или към друг бета-лактамен антибиотик. н а “а С Мат / . ен

е Не приемайте това лекарство, ако горепосоченото се отиася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Цефидант.

Предупреждения и предназни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Цефидант ако:

. страдате от колит;

. имате бъбречни проблеми;

е лицето, приемащо това лекарство, с дсте на възраст под 12 години.

Ако не сте сигурни дали някос от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар

или фармацевт, преди да присметс това лекарство. Цефиксим не с подходящ за всеки,

Преди да присмсте цефиксим, трябва да уведомите Вашия лекар, ако:

е сте алергични към пеницилинови антибиотици или към други вид бета-лактамни антибиотици. Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено преглъщане или дишане, или подуване на лицето, устиите, гърлото и езика. Не всички хора, които са алергични към пеницилините, са алергични и към пефалоспорини. Вие обаче трябва да обърнете специално впнимаписе, ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, тъй като с възможно да сте алергични и към това лекарство. При пациенти, които развиват тежка алергична реакция или анафилаксия (серозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност) след приложението на цефиксим, трябва да се спре приема на лекарството и да се приложи друго подходящо лечение;

. Вие приемате други лекарства, за които с известно, че вредят па бъбреците Ви. Информирайте също така Вашия лекар, ако имате бъбречни проблеми, Ватият лекар може да извършва редовно определени изследвания, за да установи до каква степен бъбреците Ви работят но време на лечението;

. страдатс от тежка или персистираща диария със стомащна болка или спазми по време па или след лечение с цефиксим, спрете да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар. Не трябва да се присмат лекарства, които могат да спрат или забавят чревната перисталтика.

Ако развиете сипдром, известен като ОКГ55 сипдром или синдром на Зеусп5-)о0т50Пп, или

кожна реакция, известна като токсична епидермална пекролиза (вижте точка 4 „Възможни

нежелани реакции“), докато присматс цефиксим. спрете да приемате това лекарство и

незабавно се свържете с Вашия лекар.

Провеждането на лечение с цефиксим може временно да увеличи вероятността да получите

инфекции, причинени от друг вид микроби, на които цефиксим не действа, Например, може да

се появи млечница (инфекция, причинена от дрожди от тип Сапайа).

Други лекарства и Цефидант

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства,

По-специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако присмате:

- лекарства, за които е известно, че са вредни за бъбреците Ви, като:

е антибиотици, включително аминогликозидни антибиотици, полимиксин В, колистин или виомицин;

. лекарства, които увеличават количеството урина, което тялото Ви произвежда (диуретици), каго например стакринова киселина или фуроземид; по

. нифединин (лекарство, косто се използва за лечение на сърдечни пробле и високо кръвно налягане); С уа.

УЕА

е антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) като варфарин при някои пациенти. Цефиксим причинява проблеми с кръвосъсирването и може да увеличи времето, необходимо на кръвта да сс съсирва.

Медицински изследвания

. ако трябва да направите изследвания на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че присмате цефиксим, тъй като цефиксим може да промени резултатите от някои от тези изследвания;

е цефиксим може да промени резултатите от някои изследвания за глюкоза в урината (като тестове с Бенедиктов или Фенингов разтвор). Ако имате диабет и рутинно правите изследвания на урина, кажете на Вашия лекар. Това е така, защото може да се наложи да използвате други тестове за контрол на Вашия диабет, докато приемате това лекарство;

е цефиксим може да промени резултатите от пякои изследвания за кетони в урината. Уведомете Вашия лекар, че приемате цефиксим, защото може да се наложи да използвате други тестове.

е цефиксим може да промени резултатите от кръвен тест за антитела, наречен директен тест на Кумбс (СоотЮ5).

Цефидант с храна, напитки и алкохол

Цефидант може да се приема със или без храна. Таблетките трябва да се приемат с чаша вода,

Бременност, кърмепе и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиранесе и работа с машини

Цефиксим може да предизвика замаяност. Лко Ви повлияе, не трябва да шофирате или да

работите с машини.

5, Как да приемате Цефидант

Винаги присмайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайтсе Вашия лекар или фармацевт.

Перорално приложение.

Препоръчителна доза Възрастни и юноши над 12 години:

. Г х 400 те дневно като единична доза или

е 2 х 200 те дневна доза.

Пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми или сте подложени на диализа, Вашият лекар ще намали

дозата Ви. Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас според резултатите от изследванията

на кръв или урина, които показват как функционират бъбреците Ви. Няма достатъчно данни за употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми. Поради това цефиксим не се препоръчва за употреба при тези пациенти. соя “А А уа “. пе с . ъч с арени

Пациенти в старческа възраст

Не е необходима промяна на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбреците функционират нормално.

Деца под 12-годишна възраст

Лекарствената форма таблетки не е подходяща за лечение за деца. Трябва да попитате Вашия лекар за повече информация.

Ако сте приели повече от необходимата доза Цефидант

Ако случайно приемете твърде много таблетки или детето е погълнало таблетки, свържете се

със спешното отделение на най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар.

Вземете кутията на лекарството със себе си, дори ако в нея няма останали таблетки, така че

лекарят да знае точно какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Цефидант

Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните. Ако обаче с почти

време за следващата доза, пропуснете приема на пропуснатата доза и лечението да продължи по

установената схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Цефидапт

Не спирайте приема на това лекарство без да се посъветвате с Вашия лекар, дори и да се

почувствате по-добре. Важно е да завършите пълния курс на лечение, предписан от Вашия

лекар. Ако го спрете преждевременно, инфекцията може да се възобнови. Ако не се чувствате добре в края на предписания курс на лечение или сс чувствате по-зле по време на лечението, уведомете Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни псжелапи реакции

Както всички лекарства, Цефидант може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки

ги получава.

Следните пежелапи реакции са важпи и изискват незабавни действия, ако ги получите. Трябва

да спрете приема па цефиксим и незабавно да посстите Вашия лекар, ако възпикнат следните

симитоми.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

. водниста и тежка диария, която може да е и кървава;

. внезапни тежки алергични реакции (анафилактичен ток) като кожеп обрив или уртикария, сърбеж, подуване на лицето, устните, сзика или други части па тялото, стягане в гърдите, хринове и колапс;

. тежко кожно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична спидермална нскролиза) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим“, подточка „Предупреждения и предпазни мерки“).

С исизвсстна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- тежки кожни обриви, повишена температура, увеличени лимфни възли, повишаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозипофили (ОВР55 синдром) (вижте.

„Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим“, подточка „Преду ЦИ предпазни мерки“). <- 4, 4 влива

Съобщени са и следните нежелани реакции.

Чести (може да засегнат | на 10 души):

е диария.

Нечести (може да засегне до | на 100 души):

. главоболие;

. гадене;

е повръщане;

. абломинална (коремна) болка, нарушено храносмилане;

. промени в кръвните изследвания, с които се установява как работи черният Ви дроб;

. кожен обрив.

Редки (може да засегнат до | на 1000 души):

. по-голяма вероятност за получаване на инфекции, причинени от микроорганизми, които не се повлияват от цефиксим, например млечница;

е повишаванс на броя на белите кръвни клетки, наречени еозинофили;

. алергична реакция;

. загуба на апетит;

е замайване;

е флатуленция (отделяне на газове);

е сърбяща кожа;

е възпаление на лигавицата па устата и/или други вътрешни повърхности;

. треска;

. промени в резултатите от кръвните изследвания, чрез които се установява как функционират бъбреците Ви.

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души):

. понижаване на броя на различните клетки в кръвта (симптомите могат да включват умора, нови инфекции или поява на синини при удар или кървене);

. алергична реакция, характеризираща се с кожни обриви, треска, болки в ставите и уголемяване на някои органи;

. безпокойство и повишена активност;

. чернодробни проблеми, включително жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите);

. промени в начина, по който функционират бъбреците.

С пеизвестна честота (от наличните данни не може да бълс направена оценка):

- повишаване на броя на тромбоцитите (громбоцитоза);

е понижаване на броя на белите кръвни клетки (нсутропения);

. парушено храносмилане (диспепсия);

е кожен обрив или кожни лезии с розово/червени кръгове с блед център, които могат да са сърбящи, люспести или пълни с течност. Обривът може да се появи най-вече на дланите или стъпалата на краката. Това може да са признаци на сериозна алергия към лекарството, наречено „сритсма мултиформе“;

е мозъчно увреждане със симптоми, включително припадъци (конвулсии), чувство на обърканост, чувство на нежелание или съзнание за нещата, че са различни от обичайното, необичайни мускулни движения или скованост. Това може да е състояние, наречено енцефалонатия. Този нежелан ефект е по-вероятно да се появи, ако сте прием оза или вече имате проблем с бъбреците. ЦОИЯ По ХА

зае”

Съобщавапне па нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по Лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо8 1303 София уебсайт мгму/.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство.

Винаги присмайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайтсе Вашия лекар или фармацевт.

Перорално приложение. Препоръчителна доза Възрастни и юноши над 12 години:

. 1 x 400 mg дневно като единична доза или е 2 х 200 те дневна доза.

Пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми или сте подложени на диализа, Вашият лекар ще намали дозата Ви. Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас според резултатите от изследванията на кръв или урина, които показват как функционират бъбреците Ви. Няма достатъчно данни за употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми. Поради това цефиксим не се препоръчва за употреба при тези пациенти.

Пациенти в старческа възраст Не е необходима промяна на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че

бъбреците функционират нормално.

Деца под 12-годишна възраст Лекарствената форма таблетки не е подходяща за лечение за деца. Трябва да попитате Вашия лекар за повече информация.

Ако сте приели повече от необходимата доза Цефидант

Ако случайно приемете твърде много таблетки или детето е погълнало таблетки, свържете се

със спешното отделение на най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар. Вземете кутията на лекарството със себе си, дори ако в нея няма останали таблетки, така че лекарят да знае точно какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Цефидант

Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните. АКО обаче с почти време за следващата доза, пропуснете приема На пропуснатата доза и лечението да продължи по установената схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Цефидапт

Не спирайте приема на това лекарство без да се посъветвате с Вашия лекар, дори и да се почувствате по-добре. Важно е да завършите пълния курс на лечение, предписан от Вашия лекар. Ако го спрете преждевременно, инфекцията може да се възобнови. Ако не се чувствате добре в края на предписания курс на лечение или СС чувствате по-зле по време на лечението, уведомете Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни псжелани реакции

Както всички лекарства, Цефидант може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.

Следните нежелапи рсакции са важпи и изискват незабавни действия, ако ги получите. Трябва да спрете приема па цефиксим и незабавно да посстите Вашия лекар, ако възпикнат следните

CHMITTOMH.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 600 души):

. водниста и тежка диария, която може да е и кървава;

° внезапни тежки алергични реакции (анафилактичен ток) като кожеп обрив или уртикария, сърбеж, подуване на лицето, устните, сзика или други части па тялото, стягане в гърдите, хринове и колапс;

. тежко кожно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична спидермална нскролиза) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим“, подточка „Предупреждения и предпазни мерки“).

С исизвсстна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

° тежки кожни обриви, повишена температура, увеличени лимфни възли, повишаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозипофили (DRESS синдром) (вижте. „Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим“, подточка „Преду flo

предпазни мерки“). КУ

Съобщени са и следните нежелани реакции.

Чести (може да засегнат | на 10 души):

диария.

Нечести (може да засегне до | на 100 души):

главоболие;

гадене;

повръщане;

абломинална (коремна) болка, нарушено храносмилане;

промени в кръвните изследвания, с които се установява как работи черният Ви дроб; кожен обрив.

Редки (може да засегнат до | на 1000 души):

по-голяма вероятност за получаване на инфекции, причинени от микроорганизми, които не се повлияват от цефиксим, например млечница;

повишаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозинофили; алергична реакция;

загуба на апетит;

3aManBallc;

флатуленция (отделяне На газове);

сърбяща кожа;

възпаление на лигавицата па устата и/или други вътрешни повърхности; треска;

промени в резултатите от кръвните изследвания, чрез които се установява как функционират бъбреците Ви.

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души):

понижаване на броя на различните клетки в кръвта (симптомите могат да включват умора, нови инфекции или поява на синини при удар или кървене);

алергична реакция, характеризираща се с кожни обриви, треска, болки в ставите и уголемяване на някои органи;

безпокойство и повишена активност;

чернодробни проблеми, включително жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите);

промени в начина, по който функционират бъбреците.

С пеизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

повишаване на броя на тромбоцитите (громбоцитоза);

понижаване на броя на белите кръвни клетки (нсутропения);

парушено храносмилане (диспепсия);

кожен обрив или кожпи лезии с розово/червени кръгове с блед център, които могат да са сърбящи, люспести или пълни с течност. Обривът може да се появи най-вече на дланите или стъпалата на краката. Това може да са признаци на сериозна алергия към лекарството, наречено „сритсма мултиформе“;

мозъчно увреждане със симптоми, включително припадъци (конвулсии), чувство на обърканост, чувство на нежелание или съзнание за нещата, че са различни от обичайното, необичайни мускулни движения или скованост. Това може да е състояние, наречено

или вече имате проблем с бъбреците.

Съобщавапне па нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции,

Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо8

1303 София

уебсайт www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефидант . Активното вещество с цефиксим. Всяка таблетка съдържа 400 гр цефиксим (се/ребте), съответстващи на 447,6 те цефиксим трихидрат (се/йж те 1 Луатаие). Другите съставки: целулоза, микрокристална; нишесте, прежелатинизирано; калциев хидрогенфосфат, дихидрат; силициев диоксид, колоиден, хидратиран; магнезиев стеарат;, опадрай бял 0318001 1 (хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, макрогол). Как изглежда Дефидант н какво съдържа опаковката Цефидант са овални, двойноизпъкнали, бели до почти бели, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Опаковани са в АШ-РУС/РУОС блистери с 5 или 10 таблетки, поставен в картонена кутия с листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16 1407 София, България фия, Българ ОМИЯ ло “а з Ка А Е - чт СР лико

Дата па последно преразглеждане на листовката СОИЯ По СО 7 пан”