Cefixim Actavis

Това лекарство е антибиотик от групата на бета-лактамите, цефалоспорин от трето поколение - група, близка до пеницилините. Цефиксим Актавис се прилага при възрастни и деца над 6-месечна възраст за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми: - остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл.фарингит, тонзилит, остър бронхит, обострен хроничен бронхит, пневмония (за продължаване на терапията след първоначално лечение с парентерален антибиотик); остър и хроничен синузит; Ф - остър отит на средното ухо; - инфекции на пикочните пътища: цистит, цистоуретрит, неусложнен пиелонефрит. - неусложнена гонорея (цервикална/уретрална).

Не приемайте Цефиксим Актавис: - ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство изброени в точка 0 или към антибиотици от групата на цефалоспорините. Предупреждения и предпазни мерки | Уведомете лекуващия си лекар, ако преди сте имали реакции на свръхчувствителност към пеницилини и/или цефалоспорини. В такива случаи е необходимо внимателно наблюде Я А първото приложение. хе 0 ГА При всяка проява на алергия по време на лечението веднага прекратете лечението све, а лекуващия си лекар. 5 АЕ - 1 Ес га га д та с Каде / «а АЖАо : Аике ТК 22

Ако сте алергични към други бета-лактамни антибиотици съществува възможност да сте алергични и към цефиксим. Появата на диария по време на лечение с Цефиксим Актавис и дори няколко седмици след прекратяване на приема му може да бъде симптом на псевдомембранозен колит (животозастрашаващо състояние). Ако тя стане тежка или много продължителна или ако забележите, че изпражненията съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Цефиксим Актавис. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката на червата и се свържете с Вашия лекар. Цефалоспорините удължават протромбиновото време, поради което е необходимо то да се проследява по време на лечение. Ако имате бъбречна недостатъчност, уведомете лекуващия си лекар, който може да коригира дневната доза. При деца под 6 месечна възраст употребата на цефиксим не се препоръчва. Други лекарства и Цефиксим Актавис: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно Ф да приемете други лекарства. | Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате пробенецид (за подагра), карбамазепин (противогърчово лекарство), антибиотици от групата на аминогликозидите (гентамицин, амикацин). Ако Ви предстои изследване на урината за определяне на ацетон или захар, както и провеждане на антиглобулинов тест (тест на Кумбс) обезателно уведомете лекаря и лаборанта. Употребата на цефиксим може да доведе до фалшиво положителни резултати. ПЦПефиксим Актавис с храна, напитки и алкохол Цефиксим Актавис може да се приема независимо от приема на храна и напитки. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, “ посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не се препоръчва употребата на Цефиксим Актавис по време на бременност и в периода на е кърмене. Прилагането на продукта по време на бременност и кърмене може да стане само при строга преценка от страна на лекаря и при стриктно наблюдение само в случай на крайна необходимост. Шофиране н работа с машини | Цефиксим Актавис не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини. | Цефиксим Актавис съдържа захароза Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. | |

Винаги приемайте това лекарство точно както ви е казал Вашият лекар или фармацевт“ дей мее ГА сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. / бу те: (А За О. | Ф/ „месиела Суспензията е предназначена за приемане през устата, независимо от приема на хр Е ЧОА а фака А аов А ИА ад СЪ 2

Препоръчителната доза е: Възрастни и деца над 2 години Обичайната доза за възрастни е 400 тр дневно, приета еднократно или разделена на два приема от по 200 пр, на всеки 12 часа. Деца над 12 години (или с тегло над 50 Ке) получават дозата за възрастни. Деца от 6 месеца до 12 години: Обичайната доза е 8 по/Кр дневно, приета еднократно или разделена на два приема от по 4 пр/Ке през 12 часа. | Безопасността и ефикасността при деца под 6-месечна възраст не е установена. Предложени дози, съобразени с телесното тегло: Тегло (ке) Дневна доза (те) Дневна доза (ту!) Ф 5 ю ри Продължителността на лечението обикновено е 7-14 дни и зависи от тежестта на инфекцията. Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват минимум 10 дни. Пациенти с бъбречна недостатъчност: При стойност на креатининовия клирънс над 20 п/тш, не е необходимо да се променя дозировката. При клиръкс на креатинина под 20 пт и при пациенти на хемодиализа, еднократната доза цефиксим не трябва да надхвърля 4 по/Кр (или 200 пар дневно). Пациенти с чернодробна недостатъчност: Не е необходимо да се коригира дозировката. е Изготвяне на суспензията Добавете вода към прахта до чертата. Разклатете внимателно, за да се разтвори лекарството и да се получи перорална суспензия. Изчакайте няколко минути. В случай, че нивото на суспензията е по- ниско от отбелязано с черта добавете отново вода. След разтварянето, суспензията може да се съхранява 14 дни при температура под 259С. Бутилката трябва да бъде плътно затворена. Разклатете добре флакона със суспензията преди употреба. Внимание! Дозиращата спринцовка е с вместимост 5 пи! (в които се съдържат 100 тр цефиксим), Буталото е градуирано на килограми и на съответните килограми отговаря половината от необходимата дневна доза т.е, когато лекарството се прилага два пъти на ден това е дозата, необходима за един прием (напр. на 25 Ко от буталото съответства количество от 5 п1, ВОИ Р съответства количество от 2,5 пи!). Когато цялата доза се прилага наведнъж е необхо Ди и фи РА да изтеглите количеството, съответстващо на теглото на пациента, за да се приеме Уве клевна са доза (напр. за пациент с тегло 25 Кр необходимата дневна доза е 10 п! - т.е необходимд/е да аа 2 Ха Рбурафиед | Е и ав 4 СОЛУН? / с / : Ф, г мод 7 - , мо” СУ и Г. Авив

изтеглите 2 пъти до разграфените 25 Кр и да приемете количеството наведнъж, за 12,5 Кр дневната доза е 5 п - изтегля се 2 пъти до разграфените съответни килограми и се приема наведнъж). Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиксим Актавис Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Лечението се провежда в здравно заведение. Ако сте пропуснали да приемете Цефиксим Актавис При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте лекарството без консултация с лекар. Не прекратявайте приема на Цефиксим Актавис, само защото сте се почувствали по добре, тъй като инфекцията може да се появи отново. 4. Нежелани лекарствени реакции

Ф Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота.

Нечести (могат да засегнат до ! на 100 пациенти): главоболие или замаяност, болки в областта

на корема, липса на апетит, подуване на корема с отделяне на газове, гадене, повръщане, обрив.

Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 пациенти): реакции на свръхчувствителност- кожни

обриви, уртикария, треска и сърбеж, тежка алергична реакция, която причинява подуване на

лицето или гърлото, преходно покачване на стойностите на чернодробните ензими, алкалната

фосфатаза и уреята в кръвта, сърбеж в областта на гениталиите, възпаление на влагалището,

гъбичкови инфекции.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти): преходно намаляване на броя на

тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини, намаляване на броя на | белите кръвни клетки, което увеличава възможността от възникване на инфекции, намален брой на

еозинофилите в кръвта (вид кръвни клетки), удължено протромбиново време (време на кървене),

Ф псевдомембранозен колит (животозастрашаващо състояние, протичащо с тежка и продължителна диария, напъни, отделяне на кръв и слуз в изпражненията), повишени стойности на креатинин в кръвта (показател за функцията на бъбреците), еритема мултиформе (зачервяване на кожата с мехурчета), синдром на Стивън-Джонсън (тежко кожно заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), реакции наподобяващи серумна болест (с повишена температура, треска, подуване на лимфните възли), тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането и замайване.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София -

уебсайт: угууу.Бда. Бр » -

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за поручар ада а воден се.

информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката.

Да се съхранява при температура под 25“ С. Да не се охлажда или замразява. Бутилката да се държи

плътно затворена.

Продължителността на съхранение на готовата суспензия след първото отваряне на бутилката е 14

дни при температура под 25С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Ф

Какво съдържа Цефиксим Актавис

- Активното вещество е 100 пар цефиксим, като цефиксим трихидрат в 5 п! суспензия:

- Помощните вещества са: захароза, ксантанова гума, натриев бензоат (Е211), силициев

диоксид, колоиден безводен, аромат на ягода.

Как изглежда Цефиксим Актавис и какво съдържа опаковката

Цефиксим Актавис е с характерен аромат на ягода. След разтваряне с вода се получава кремава до

почти жълта вискозна суспензия.

Тъмна стъклена бутилка 125 пи!, с маркировка върху бутилката съответно 50 пт! или 100 пи,

затворени с бяла капачка защитена от деца. Дозираща спринцовка за перорални форми с

вместимост 5 пи (от | до 25 Кр).

Притежател на разрешението за употреба

Астау1в Огоир РТС ей.

КеуЮауитуер 76-78

220 Натагббгдиг

Ф Исландия

Производител

Огсша Ешгоре лпшед

Вийдтге 3, Смвулск Рагк

566 Сивулск Нарн Коай

Сзмиск, Гопдоп, 4 5УА

Обединеното кралство |

Дата на последно преразглеждане на листовката: април, 2014 г.

оеАМЯ по дА С теха ЗАД АРА: Бч Ма ИРА, е - иа д ТАМ АВ, Ала --4 .

з ароди, ии