Pancef

Панцеф (цефиксим) е перорален антибиотик от групата на цефалоспорините. Цефиксим е показал активност, както ин витро, така и при клинични инфекции спрямо повечето шамове на следните микроорганизми: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae и др. Панцеф се препоръчва за лечението на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми, а именно: остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл. фарингит и тонзилит, остър бронхит и изострен хроничен бронхит, пневмония, остър и изострен хроничен синузит; остър среден отит (остро възпаление на средното ухо); инфекции на пикочните пътища; неусложнена гонорея (цервикална/уретрална).

Не приемайте Панцеф

(изброени в точка 6). ако сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Панцеф. ако имате или сте имали някога алергична реакция към пеницилините, към други лекарства или в случай на други алергични прояви (алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, оток, необичайна болка в ставите, или затруднено дишане). При поява на алергична реакция, приемът на лекарството трябва да се преустанови; ако имате проблеми с бъбреците ако имате заболявания на храносмилателната система (особено възпаление на дбелеото черво). Продължителното лечение с цефиксим може да доведе до суперинфекция с нечувствителни микроорганизми. При поява на тежка водниста диария, придружена с отпадналост и треска (псевдомембранозен колит), спрете употребата на Панцеф и уведомете лекуващия лекар. Деца (на възраст под б месеца) Панцеф не се препоръчва при деца на възраст под 6-месеца. Други лекарства и Панцеф Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства: пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра)- забавя елиминирането на цефиксим и увеличава плазмената му концентрация; карбамазепин (антиепилептично лекарство) - цефиксим увеличава концентрацията на карбамазепин при едновременно приложение; аминогликозиди (антибиотици) - аминогликозидите увеличават риска от увреждане на бъбреците; антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта) - цефиксим може да удължи протромбиновото време. Лабораторни тестове Ако се нуждаете от определени лабораторни тестове (кръв, урина или диагностични), докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар че приемате Панцеф Приемът на цефиксим може да доведе до фалшиво позитивиране на някой лабораторни тестове. По време на приема на лекарството не трябва да се извършва противотифна ваксинациа Панцеф с храна, напитки и алкохол Панцеф може да се приема независимо от приема на храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарственият продукт не се препоръчва на бременни жени особено през първите три месеца и оследните шест седмици, а при кърмещи майки трябва да се постпва с особено внимани ова лекарство е предназачено за употреба при деца Шофиране и работа с машини Цефиксим не повлиява способността за шофиране или работата с машини. Това лекарство е предназачено за употреба при деца. Панцеф гранули за перорална суспензня съдържат 2,517 g захароза в 5 ml готова суспензия. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Панцеф съдържа натриев бензоат (E 211) Това лекарство съдържа 2,5 mg натриев бензоат (Е 211) на 5 ml приготвена суспензия. Натриевият бензоат (Е 211) може да засили симптомите на жлтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на взраст до 4 седмици). Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 5 ml приготвена суспензия, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца на возраст под 12 години или с тегло под 50 kg: 8 mg/kg дневно, приети като единична дневна перорална доза или разделени на два равни перорални приема от 4 mg/kg на всеки 12 часа. Тегло (kg). Доза/дневно (ml) Няма данни за ефикасността и безопасността на цефиксим при деца под б-месе наля ас, Деца на возраст над 12 години (или с тегло над 50 kg) получават дозата 33 Препоръчителната доза за взрастни е 400 гв лневло, приста като едино ротт

доза или разделена на два равни перорални приема от 200 mg на всеки 12 часа. Възпалението на средното ухо трябва да се лекува със суспензия и замяната с таблети не се препоръчва. Обикновено курсът на лечение е 7 дни. Лечението може да бъде продължено до 14 дни според ежестта на инфекцият Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват поне 10 дн Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (трябва да приемат половината от стандартната доза дневно. Приготвяне на суспензията Панцеф суспензия трябва да се приготви непосредствено преди употреба: 60 ml суспензия: Бутилката се разклаща енергично. Прибавят се 40 ml пречистена вода, разделена на две части и се разклаща добре. Готовата суспензия представлява сметанова на цвят вискозна течност с приятен портокалов аромат. Преди употреба бутилката да се разклати добре! За отмерване на необходимото предписано количество от суспензията използвайте градуираната дозираща пипета, която е включена в опаковката. Начин на употреба на дозиращата пипета: 1. Разклатете добре бутилката преди употреба и отстранете капачката. 2. Свалете капачето на пипетата и вкарайте пипетата в бутилката. 3. Изтеглете буталото нагоре, докато ръбът на цилиндра се изравни с маркировката върху буталото, съответстваща на необходимата доза. - Бутало Ръб на цилиндър - Цилиндър 4. Извадете пипетата от бутилката. 5. При седнало и изправено положение на пациента поставете върха на пипетата в устата, като го насочите към вътрешната страна на бузата. на пациената да го преглътне. Не освобождавайте лекарстворосъе 7. Повторете стъпки 2-6 по същия начин, докато се приложи цялата предийсана доза.

8. След прилагане на дозата затворете бутилката с капачката. Разглобете пипетата и я измийте обилно с питейна вода. Оставете буталото и цилиндъра да изсъхнат. Ако сте приели повече от необходиматя доза Панцеф Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот. Цефиксим не може да се елиминира чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Ако сте пропуснали да приемете Панцеф При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Панцеф Не спирайте употребата на лекарството без консултация с Вашия лекар. Не прекратявайте приема на Панцеф, само защото сте се почувствали по-добре, тъй като инфекцията може да се появи отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някой от следните симптоми се прояви, важно е да съобщите на лекаря си, тъй като ако не обърнете внимание, могат да възникнат по-сериозни усложнения. Нежеланите реакции са изброени в зависимост от честотата им: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): диария, коремни болки, нарушено храносмилане, метеоризъм (подуване на корема), гадене и повръщане, главоболие или замаяност. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): реакции на свръхчувствителност (кожни обриви, уртикария, лекарствена треска и сърбеж), преходно покачване на стойностите на ALT, AST и алкалната фосфатаза, генитален сърбеж, вагинит, кандидоза. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): преходна тромбоцитопения, левкопения и еозинофилия (нарушения в броя на определени видове кръвни клетки), удължаване на протромбиновото време, тежки кожни реакции като еритема мултиформе и синдром на Стивън- Джонсън; реакции, наподобяващи серумна болест, псевдомембранозен колит, преходно покачване на стойностите на уреята в кръвта или креатинина. Съобщаване на нежелани реакции Ахо получите накакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Варие шкал ли кает. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелами реаку съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Кяк да съхранявате Панцеф Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Готовата суспензия е стабилна 14 дни, съхранявана при температура под 25°С. Не изхвърляйте лекарстватав канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържяние на опаковката и допълнителна информция Какво съдържа Панцеф Активното вещество е цефиксим. 5 ml перорална суспензия съдържа цефиксим 100 mg под формата на трихидрат. Другите съставки са: захароза, ксантанова гума, натриев бензоат, овкусител портокал. Как изглежда Панцеф и какво съдържа опаковкатя Панцеф гранули за перорална суспензия представляват бял до сметанов на цвят гранулиран прах с приятен портокалов аромат. Стъклена бутилка от 150 ml, съдържаща гранули за приготвяне на 60 ml перорална суспензия и дозираща пипета, в картонена кутия. Притежател на разрешението за продажба и производител Притежател на разрешението за употреба "Алкалоид" ЕООД бул. "Никола Й.Вапцаров" Nº 51-А, ет. 4, гр. София 1407, България имейл: office@alkaloid.bg

Производител ALKALOID-INT d.o.o. Slandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Čruče, Словения имейл: info@alkaloid.si Дата на последно преразглеждане на листовката

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Пистовка Приложение 2 KoM Pez. Nº... Листовка: Информяция раскошнент»: ПАНЦЕФ® 100 mg /5 ml гранули за перорална суспензия (цефиксим) PANCEF®100 mg /5 ml granules for oral suspension (cefixime) Прочетете внимателно цялатя листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдржа тази листовка Какво представлява Панцеф и за какво се използва Какво трябва да знаєте, преди да приємете Панцеф Как да приемате Панцеф Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Панцеф Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Панцеф и за какво се използва Панцеф (цефиксим) е перорален антибиотик от групата на цефалоспорините. Цефиксим е показал активност, както ин витро, така и при клинични инфекции спрямо повечето щамове на следните микроорганизми: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae и др. Панцеф се препоръчва за лечението на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми, а именно: остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл. фарингит и тонзилит, остър бронхит и изострен хроничен бронхит, пневмония, остър и изострен хроничен синузит; остър среден отит (остро възпаление на средното ухо); инфекции на пикочните пътища; неусложнена гонорея (цервикална/ уретрална). 2. Какво трябва да зняете преди да приемете Панцеф Не приемайте Панцеф

(изброени в точка б). ако сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Панцеф. ако имате или сте имали някога алергична реакция към пеницилините, към други реакция, приемът на лекарството трябва да се преустанови; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате заболявания на храносмилателната система (особено възпаление на дебелото черво). Продължителното лечение с цефиксим може да доведе до суперинфекция с нечувствителни микроорганизми. При поява на тежка водниста диария, придружена с отпадналост и треска (псевдомембранозен колит), спрете употребата на Панцеф и уведомете лекуващия лекар. Деца (на възраст под 6 месеца) Панцеф не се препоръчва при деца на възраст под б-месеца. Други лекарства и Панцеф Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства. От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства: пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) - забавя елиминирането на цефиксим и увеличава плазмената му концентрация; карбамазепин (антиепилептично лекарство) - цефиксим увеличава концентрацията на карбамазепин при едновременно приложение; аминогликозиди (антибиотици) - аминогликозидите увеличават риска от увреждане на бъбреците; антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта) - цефиксим може да удължи протромбиновото време. Лабораторни тестове Ако се нуждаете от определени лабораторни тестове (кръв, урина или диагностични), докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар че приемате Панцеф. Приемът на цефиксим може да доведе до фалшиво позитивиране на някои лабораторни тестове. По време на приема на лекарството не трябва да се извършва противотифна ваксинация. Панцеф с храна, напитки и алкохол Панцеф може да се приема независимо от приема на храна. Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарственият продукт не се препоръчва на бременни жени особено през първите три месеца и последните шест седмици, а при кормещи майки трябва да се постъва с особено внимание. Това лекарство є предназачено за употреба при деца. Шофиране и работа с машини Цефиксим не повлиява способността за шофиране или работата с машини. Това лекарство е предназачено за употреба при деца. Важна информация относно някои от съставките на Панцеф Панцеф гранулн за перорална суспензия съдържат 2,517 g захароза в 5 ml готова суспензия. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Панцеф съдържа натриев бензоат (E 211) Това лекарство съдържа 2,5 mg натриев бензоат (Е 211) на 5 ml приготвена суспензия. Натриевият бензоат (E 211) може да засили симптомите на жлтеница (пожътяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици). Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 5 ml приготвена суспензия, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как да примате Панцеф Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца на возраст под 12 години или с тегло под 50 kg: 8 mg/kg дневно, приети като единична дневна перорална доза или разделени на два равни перорални приема от 4 mg/kg на всеки 12 часа. Тегло (kg) Доза/дневно (ml) Няма данни за ефикасността и безопасността на цефиксим при деца под 6-месечна възраст. Деца на возраст над 12 години (или с тегло над 50 kg) получават дозата за възрастни. доза или разделена на два равни перорални приема от 200 mg на всеки 12 часа. « АЛІБЛА БАНТА

препоръчва. Обикновено курсът на лечение е 7 дни. Лечението може да бъде продължено до 14 дни според тежестта на инфекцията. Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват поне 10 дни. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (трябва да приемат половината от стандартната доза дневно. Приготвяне на суспензията Панцеф суспензия трябва да се приготви непосредствено преди употреба: 100 ml суспензия: Бутилката се разклаща енергично. Прибавят се 66 ml пречистена вода, разделена на две части и се разклаща добре. Готовата суспензия представлява сметанова на цвят вискозна течност с приятен портокалов аромат. Преди употреба бутилката да се разклати добре! За отмерване на необходимото предписано количество от суспензията използвайте градуираната дозираща пипета, която е включена в опаковката. Начин на употреба на дозиращата пипета: 1. Разклатете добре бутилката преди употреба и отстранете капачката. 2. Свалете капачето на пипетата и вкарайте пипетата в бутилката. 3. Изтеглете буталото нагоре, докато ръбът на цилиндъра се изравни с маркировката върху буталото, съответстваща на необходимата доза. - Бутало - Ръб на цилиндър - Цилиндр Извадете пипетата от бутилката. 5. При седнало и изправено положение на пациента поставете върха на пипетата в устата, като го насочите към вътрешната страна на бузата. Натискайте бавно буталото на пипетата, за да изтласкате лекарството и дайте време на пациената да го преглътне. Не освобождавайте лекарството със силна струя. 7. Повторете стъпки 2-6 по същия начин, докато се приложи цялата предписана доза След прилагане на дозата затворете бутилката с капачката. Разглобето питатъ и я измийте обилно с питейна вода. Останете бугалого и цилиндра привА нет ЛЕКАРСТВАТА

Ако сте приели повече от необходимата доза Панцеф Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот. Цефиксим не може да се елиминира чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Ако сте пропуснали да приемете Панцеф При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Панцеф Не спирайте употребата на лекарството без консултация с Вашия лекар. Не прекратявайте приема на Панцеф, само защого сте се почувствали по-добре, тъй като инфекцията може да се появи отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежеляни реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава Ако някой от следните симптоми се прояви, важно е да съобщите на лекаря си, тъй като ако не обърнете внимание, могат да възникнат по-сериозни усложнения. Нежеланите реакции са изброени в зависимост от честотата им: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): диария, коремни болки, нарушено храносмилане, метеоризъм (подуване на корема), гадене и повръщане, главоболие или замаяност. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): реакции на свръхчувствителност (кожни обриви, уртикария, лекарствена треска и сърбеж), преходно покачване на стойностите на ALT, AST и алкалната фосфатаза, генитален сърбеж, вагинит, кандидоза. Много редки (могат да засегнат до і на 10 000 души): преходна тромбоцитопения, левкопения и еозинофилия (нарушения в броя на определени видове кръвни клетки), удължаване на протромбиновото време, тежки кожни реакции като еритема мултиформе и синдром на Стивънс- Джонсън; реакции, наподобяващи серумна болест, псевдомембранозен колит, преходно покачване на стойностите на уреята в кръвта или креатинина. Съобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. ,Дамян Груев" Nº 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобшавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранявана място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Готовата суспензия е стабилна 14 дни, съхранявана при температура под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Панцеф Активното вещество е цефиксим. 5 ml перорална суспензия съдоржа цефиксим 100 mg под формата на трихидрат. Другите съставки са: захароза, ксантанова гума, натриев бензоат, овкусител портокал. Как изглежда Панцеф и какво съдържа опаковката Панцеф гранули за перорална суспензия представляват бял до сметанов на цвят гранулиран прах с приятен портокалов аромат. Стъклена бутилка от 150 ті, съдържаща гранули за приготвяне на 100 ml перорална суспензия и дозираща пипета, в картонена кутия. Притежател на разрешението за продажба и производител Притежател на разрешението за употреба "Алкалоид" ЕООД бул. "Никола Й.Вапцаров" Nº 51-А, ет. 4, гр. София 1407, България имейл: office@alkaloid.bg Производител ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Cruče, Словения

имейл: info@alkaloid.si Дата на последно преразглеждане на листовката