Зефацет (Zefacet) 100 mg/5 ml прах за перорална суспензия · Bottle, amber glass class III x 1

Зефацет принадлежи към група лекарства, наречена цефалоспорини, които се използват за лечение на леки до умерено тежки инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми. Зефацет може да се използва за лечение на: - Остра инфекция на средното ухо; - Остра инфекция на гърлото, причинена от бактерии; - Неусложнени остри инфекции на уринарния тракт (неусложнен остър цистит); - Неусложнена остра гонорея.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергични реакции

Всички лекарства могат да предизвикат алергични реакции, въпреки че тежките алергични реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти), много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) или с неизвестна честота (честотата не може да бъде изчислена от наличните данни). Те може да включват:

- Реакция наподобяваща серумна болест (алергична реакция със симптоми като обрив, болка в ставите, болка в мускулите, треска);

- Внезапна поява на хриптене при дишане и стягане в гръдния кош;

- Подуване на клепачите, лицето или устните;

Сериозни кожни реакции:

- Грипоподобни симптоми с обрив, висока температура, възпалени жлези, отклонения в резултатите от кръвни изследвания (включващи повишен брой определени бели кръвни клетки (еозинофилия) и повишени стойности на чернодробните ензими)(лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рвЕ55);

- Поява на мехури или кървене по кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите. Също така грипоподобни симптоми могат да се появят и треска (синдром на Стивънс Джонсън);

- Тежък обрив с мехури, при който може да се лющят слоеве кожа и да останат отворени рани по кожата на цялото тяло. Също така чувство на влошено физическо състояние, треска, скованост и болка в мускулите (токсична епидермална некролиза).

„за уа | „й оияЯ по . х бан 4 ко се 5 |: ХАелАви ”

Всички тези алергични реакции изискват спешна медицинска намеса. Ако мислите, че се появява някоя от тези реакции, спрете приема н алекарството и се свържете с Вашия лекар или до спешното отделение на най-близката болница. Докладвани са следните нежелани ефекти: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пацненти) включват:

-- Диария (ако имате тежка диария или ако забележите кръв в изпражненията, трябва да спрете приема на това лекарство и да кажете на Вашия лекар незабавно, защото може да имате много рядка инфекция на дебелото черво, за която трябва специално лечение).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) включват:

- Главоболие;

- Гадене;

- Повръщане;

- Болка в стомаха;

- Обрив;

- Промяна в кръвните показатели за функцията на черния дроб.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) включват:

- Сериозна алергична реакция, която предизвиква подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен едем);

-- Реакция на свръхчувствителност (това са кожни обриви, които протичат по-леко в сравнение с изброените в началото, копривна треска, сърбеж);

-- Замаяност/вертиго;

- Загуба на апетит (анорексия);

- Флатуленция (отделяне на газове);

- Сърбеж;

- Треска;

- Патологично повишение в броя на клетките (еозинофилия) в кръвния статус на алергични състояния;

- Възпаление на мукозните мембрани;

-- Повтарящи се инфекции, причинени от бактерии;

- Повтарящи се инфекции, причинени от гъбички.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10000 пациенти) включват:

- Сериозна алергична реакция, която може да доведе до затруднено дишане или шок (анафилактичен шок);

- Възпаление на червата, което понякога се появява след лечение с антибиотици (колит, свързан с антибиотично лечение);

- Тежко понижаване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по- голяма честота от инфекции (агранулоцитоза);

- Тежко намаляване в броя на кръвните клетки, което може да предизвика слабост, поява на синини или по-честа поява на инфекции (панцитопения);

- Понижаване в броя на кръвните плочици, необходими за съсирване на кръвта, което повишава риска от кървене или поява на синини (тромбоцитопения). Ако по някакъв повод Ви правят кръвни изследвания, кажете на човека, който ви взема кръв, че. + приемате това лекарство, тъй като то може да се отрази на резултатите) саЦИЯ пр с. 4

- Понижаване на броя на червените кръвни клетки, при което кожата м а бледа и да предизвика слабост или недостиг на въздух (хемолитична/ - ат > А

Че

- Нисък брой бели кръвни клетки (левкопения);

-- Реакция на свръхчувствителност, предизвикваща симптоми като обрив, болка в ставите, треска и шок (серумна болест);

- Чувство на неспокойствие, свързано с повишена активност (психомоторна свръхактивност);

- Обратимо възпаление на бъбреците, засягащо тяхната структура и функция;

- Възпаление на черния дроб (хепатит);

- Увреждане на жлъчката (холестатична жълтеница);

- Промени в кръвните изследвания, които показват как работят вашите бъбреци (повишен креатинин в кръвта).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е» Остра бъбречна недостатъчност, включително възпаление на бъбреците, което засяга тяхната структура и функция (остра бъбречна недостатъчност включително тубулоинтерстициален нефрит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: улалу/.Ъда.Ър

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

» Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Прахът за перорална суспензия трябва да се съхранява под 25" С.

е Разтворената суспензия трябва да се съхранява 14 дни под 25 С.

е Разклащайте добре преди употреба.

е Дане се замразява и да не се съхранява в хладилник

е Съхранявайте бутилката плътно затворена

е Изхвърляйте неизползваната суспензия след 14 дни

+» Ако Вашият лекар Ви каже да спрете лечението, върнете останалото кличество Зефацет на Вашия фармацевт за безопасно унищожаване.

Какво съдържа Зефацет - Активното вещество е: цефиксим. - Другите съставки са ксантова гума, натриев бензоат, силициев диоксид, колоиден, безводен, ча захароза и вкус на ягода. | рия по Как изглежда Зефацет н какво съдържа опаковката - СА (Е | 3 С ЗАЩЕЕ | ж

ж Белезникав до бледо жълт прах за перорална суспензия с характерна миризма и придава на вискозната суспензия кремовиден бледо жълт цвят след разтваряне с вода. Този продукт е наличен в тип Ш стъклена бутилка с кехлибарен цвят, запечатана с пластмасова капачка, защитена за отваряне от деца, поставена в картонена кутия с листовка. В опаковката има дозираща спринцовка от 10 п!, , маркирана на всеки 0,25 пт. Налични опаковки от 50 ми 100 т!. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба (ада Аглпейтие! АС 5(ада5газе 2-18, 61118 Ваа Упъе) Германия ,. Производители 5тада Агхпешице! АС Германия Този лекарствен продукт е разрешен под следните имена в ЕС: Държава Име България Зефацет 100 га9/5 ш! прах за перорална суспензия Германия Сей хип 5ТАРА 100 то/5 то! Рихег хог НегмеШипе етег Зизрепаюп хшт Епмпейлтеп Италия СЕЕГХОМА ЕС 100 ще/5 ши! 2тгапшао рег зозрепаюпе ога!е Дата на последно преразглеждане на листовката: ОАМИЯ По Ку и -. ка х са уж, Пу 8 ЗА МИ «р а