Cefixime Nectar
Кратко резюме
Цефиксим Нектар филмирани таблетки (наричани Цефиксим Нектар в тази листовка) съдържат лекарство, наречено цефиксим. То принадлежи към група лекарства, наречени "цефалоспорини", които са антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции. Цефиксим Нектар може да се използва за лечение на: - инфекция на средното ухо - инфекция, причиняваща внезапно влошаване на продължителен бронхит - неусложнена остра инфекция на пикочния мехур - неусложнена инфекция на бъбреците - остра гърлена инфекция, причинена от бактерии - неусложнена остра гонорея Ако имате нужда от допълнителна информация за Вашето състояние, моля, попитайте Вашия лекар. 2 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cefixime |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 400 mg |
| Опаковка | Blister Al/PVC/Aclar x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Neclife PT Unipessoal, Lda. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20190042 |
| ATC код | J01DD08 — Цефиксим |
| Последна актуализация на листовката | 01 декември 2020 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цефиксим Нектар филмирани таблетки (наричани Цефиксим Нектар в тази листовка) съдържат лекарство, наречено цефиксим. То принадлежи към група лекарства, наречени "цефалоспорини", които са антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции. Цефиксим Нектар може да се използва за лечение на: - инфекция на средното ухо - инфекция, причиняваща внезапно влошаване на продължителен бронхит - неусложнена остра инфекция на пикочния мехур - неусложнена инфекция на бъбреците - остра гърлена инфекция, причинена от бактерии - неусложнена остра гонорея Ако имате нужда от допълнителна информация за Вашето състояние, моля, попитайте Вашия лекар. 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Цефиксим Нектар Не приемайте Цефиксим Нектар - ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако сте алергични към друг вид цефалоспоринов антибиотик. - ако някога сте имали тежка алергична реакция към пеницилинов антибиотик или към друг бета-лактамен антибиотик. е. > Не приемайте това лекарство, ако горепосоченото се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говоретес Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Цефиксим Нектар. | | Предупреждения и предпазни мерки а 2 Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Цефиксим Нектар, ако: ст | : - винаги сте имали колит Ха
+ - имате бъбречни проблеми - лицето, приемащо това лекарство, е дете на възраст под 12 години Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Цефиксим не е подходящ за всеки.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
- сте алергични към пеницилинови антибиотици или към други вид бета-лактамни антибиотици. Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено преглъщане или дишане или подуване на лицето, устните, гърлото и езика. Не всички хора, които са алергични към пеницилините, са алергични и към цефалоспорини. Вие обаче трябва да обърнете специално внимание, ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, тъй като е възможно да сте алергични и към това лекарство. При пациенти, които развиват тежка алергична реакция или анафилаксия (серозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност) след приложението на цефиксим, трябва да се спре приема на лекарството и да се приложи друго подходящо лечение.
- Вие приемате други лекарства, за които е известно, че вредят на бъбреците Ви. Информирайте също така Вашия лекар, ако имате бъбречни проблеми. Вашият лекар може да извършва редовно определени изследвания, за да установи до каква степен бъбреците Ви работят по време на лечението.
- страдате от тежка или персистираща диария със стомашна болка или спазми по време на или след лечение с цефиксим, спрете да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар. Не трябва да се приемат лекарства, които могат да спрат или забавят чревната перисталтика.
Ако развиете синдром, известен като ОКЕ55 синдром или синдром на ЗХеуеп5-ойпзоп или кожна реакция, известна като токсична епидермална некролиза (вижте точка
§4 Възможни нежелани реакции
), докато приемате цефиксим, спрете да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Провеждането на лечение с цефиксим може временно да увеличи вероятността да получите инфекции, причинени от друг вид микроби, на които цефиксим не действа. Например, може да се появи млечница (инфекция, причинена от дрожди от тип Сапайма).
Други лекарства и Цефиксим Нектар
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- лекарства, за които е известно, че са вредни за бъбреците Ви, катс:
- антибиотици, включително аминогликозидни антибиотици полимиксин В, колистин или виомицин,
- лекарства, които увеличават количеството урина, което тялото Ви произвежда (диуретици), като например етакринова киселина или фуроземид,
- нифедипин (лекарство, което се използва за лечение на сърдечни проблеми като аритмии и високо кръвно налягане).
- антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) като варфарин при някои пациенти. Цефиксим причинява проблеми с кръвосъсирването и може да увеличи времето, необходимо на кръвта да се съсирва;
Медицински изследвания
- Ако трябва да направите изследвания на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че приемате цефиксим, тъй като цефиксим може да промени резултатите от някои от тези изследвания,
- Пефиксим може да промени резултатите от някои изследвания за глюкоза в урината като тестове с Бенедиктов или Фенингов разтвор). Ако имате диабет и ругнино уин кстокфир, на урина, кажете на Вашия лекар. Това е така, защото може да се наложи „Е йрблабате пруки.. 1, тестове за мониториране на Вашия диабет, докато приемате това лекарство. Ра, ит НА е )
- Цефиксим може да промени резултагиге от някои изследвания за кетони м Урината, Уведомете“ Вашия лекар, че приемате цефиксим, защото може да се наложи да пагони И:
А ве : УМА ро
з ч - Цефиксим може да промени резултатите от кръвен тест за антитела, наречен директен тест на Кумбс (СоотЪ5). Цефиксим Нектар с храна, напитки и алкохол Цефиксим Нектар може да се приема със или без храна. Таблетките трябва да се приемат с чаша вода. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране ин работа с машини Цефиксим може да предизвика замаяност. Ако сте засегнат, не трябва да шофирате или да работите с машини. 3. “Как да приемате Цефиксим Нектар Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Тези таблетки трябва да се приемат през устата. Трябва да опитате да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши над 12 години: 1х 400 по, дневно като единична доза или 2 х 200 пр дневна доза Пациенти с бъбречни проблеми: Ако имате тежки бъбречни проблеми или сте подложени на диализа, Вашият лекар ще намали дозата Ви. Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас според резултатите от изследванията на кръв или урина, които показват как функционират бъбреците Ви. Няма достатъчно данни за употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми. Поради това цефиксим не се препоръчва за употреба при тези пациенти. Пациенти в старческа възраст Не е необходима промяна на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбреците функционират нормално. Юноши на 12 и повече години На юноши на 12 и повече години може да се дава същата доза, както при възрастни. Деца под 12-годишна възраст: Лекарствената форма таблетки не е подходяща за лечение за деца. Трябва да попитате Вашия лекар за повече информация. Ако сте приели повече от необходимата доза Цефиксим Нектар Ако случайно приемете твърде много таблетки или детето е погълнало таблетки, свържете се със спешното отделение на най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар. Вземете кутията на лекарството със себе си, дори ако в нея няма останали таблетки, така че лекарят да знае точно какво сте приели. Ако сте пропуснали дя приемете Цефиксим Нектар + Кт” Д., Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните. Ако 8369 Новремк за следващата доза, пропуснете приема на пропуснатата доза и леченето да про я дб Уиановевата, АР ДАРТС гр ае схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Е / ПЕТАТА 2 | РЕД УСе -. - да ; ДА | Ако сте спрели прнема на Цефиксим Нектар , г | еи А “, На. ет го 4 и“. “+ по оиии Х: ма ното Ще ми Ри: се,“ мее
+ Не спирайте приема на това лекарство без да се посъветвате с Вашия лекар, дори и да се почувствате по-добре. Важно е да завършите пълния курс на лечение, предписан от Вашия лекар. Ако го спрете преждевременно, инфекцията може да се възобнови. Ако не се чувствате добре в края на предписания курс на лечение или се чувствате по-зле по време на лечението, уведомете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4, 4|Ц| Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакцин са важни н изискват незабавни действия, ако ги изпитате. Трябва да спрете прнема на цефиксим и незабавно да посетите Вашия лекар, ако възникнат следните симптоми:
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Водниста и тежка диария, която може да е и кървава;
- Внезапни тежки алергични реакции (анафилактичен шок) като кожен обрив или уртикария, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, стягане в гърдите, хрипове и колапс;
- Тежко кожно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим - Предупреждения и предпазни мерки).
С неизвестиа честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- Тежки кожни обриви, повишена температура, увеличени лимфни възли, повишаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозинофили (ОКЕ55 синдром) (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете цефиксим - Предупреждения и предпазни мерки).
Съобщени са и следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат | на 10 души):
- Диария Нечести (може да засегне до | на 100 души):
- Главоболие:
- Гадене;
- Повръщане;
- Абдоминална (коремна) корема, нарушено храносмилане;
- Промени в кръвните изследвания, с които се установява как работи черният Ви дроб;
- Кожен обрив.
Редки (може да засегнат до | на 1000 души):
- По-голяма вероятност за получаване на инфекции, причинени от микроорганизми, които не се повлияват от цефиксим, например, млечница;
- Повишаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозинофили;
- Алергична реакция;
- Загуба на апетит;
- Замайване;
- Флатуленция (отделяне на газове);
- Сърбяща кожа; А аайя пуржч
- Възпаление на лигавицата на устата и/или други вътрешни повърхности; та ча, Х
. Ба 9. цу КОЖА
- Треска; г И В ПАДА: +, щ с А 4
- Промени в резултатите от кръвните изследвания, чрез които се установя Ежак функционира# | бъбреците Ви. ае еди
реа аи и уан г. , Ира у ЗА ЛБТКАНИ
4 Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души):
- Понижаване на броя на различните клетки в кръвта (симптомите могат да включват умора, нови инфекции и лесно посиняване при удар или кървене);
- Алергична реакция, характеризираща се с кожни обриви, треска, болки в ставите и уголемяване на някои органи;
- Безпокойство и повишена активност;
- Чернодробни проблеми, включително жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите);
- Промени в начина, по който функционират бъбреците.
С неизвестна честота (ст наличните данни не може да бъде направена оценка):
- Повишаване на броя на тромбоцитите (тромбоцитоза);
- Понижаване на броя на белите кръвни клетки (неутропения);
- Нарушено храносмилане (диспепсия);
- Кожен обрив или кожни лезии с розово/червени кръгове с блед център, които могат да са сърбящи, люспести или пълни с течност. Обривът може да се появи най-вече на дланите или стъпалата на краката. Гова може да са признаци на сериозна алергия към лекарството, наречено "еритема мултиформе";
- Мозъчно увреждане със симптоми, включително припадъци (конвулсии), чувство на абърканост, чувство на нежелание или съзнание за нещата, че са различни от обичайното, необичайни мускулни движения или скованост. Това може да е състояние, наречено енцефалопатия. Този нежелан ефект е по-вероятно да се появи, ако сте приели свръхдоза или вече имате проблем с бъбреците.
Съобщаване на нежелани реакции |
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от Изпълнителна
Агенция по Лекарствата ул. „Дамян Груев” Хов, 1303 София, тел.: +3592 8903417, уебсайт:
ум „Бда. Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на
повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. 4|(„Какда съхранявате Цефиксим Нектар
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25“ С. Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху алуминиевото фолио след ЕХР
и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.
6. «(Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефиксим Нектар
- Активното вещество е цефиксим.
- Другите съставки са калциев хидрогенфосфат дихидрат, нишесте, прежелатинизирано произведено от царевично нишесте), целулоза, микрокристална, магнезиев пар хипромелоза, титанов диоксид, Макрогол 3350, триацетин 7 4 КАЖА То,
Рак а ол т
Как изглежда Цефиксим Нектар я какво съдържа опаковката | та | ри Ба аща
ЦД ИРА Да ; Заки
. Бели до почти бели, филмирани продълговати таблетки (с 18,7 до 19,1 пт дължина и 8,4 до 8,8 пут ширина), с делителна черта ст всяка страна, с вдлъбнати релефни означения "А" и "10" от едната страна и гладки от другата страна.
Цефиксим Нектар 400 пр филмирани таблетки се предлага в първични опаковки блистери от РУС- Ад аг / Аштитшт и блистери от РУС-РУдС / Ашттииши, съдържащи 1, 3, 5, 6, 7, 8и 10 филмирани таблетки. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ХесШе РТ Ошреявоа!, ГАда Киа Вгпо Ра15 8С, Миайогез Португалия Производител РНАКМАПОХ НЕАГТНСАКЕ ГО. КУУ20А Когдт шдизиа! Рагк Раоа РЕА 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави-членки на ЕИП под следните имена: Португалия: Сейхипа Хесаг Австрия: Сепхш Месцаг 400 пр АшиаМейеп България: 4|Цефиксим Нектар 400 тр филмирани таблетки (Сейхте Месег 400 пр Яш-соайед аМец) Германия: Сейхш Месаг 400 по Алиа ецеп Испания: Сейхша МаБо 400 пр сопурги4ов гесшлепюов сопренсша ЕЕС Румъния: Сейхтай ЗТАПА 400 тр сотритае Апайе Словакия: Сейхша 5ХТАПА 400 тр Аштот оБа|епе Та |е(у Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2020. мр ааа ха к сАЦИИ ПО “. Джа а А ша Ка Звук? ши г
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°C. Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху алуминиевото фолио след ЕХР и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годнаст отговаря на последния ден от посочения
месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефиксим Нектар
- Активното вещество е цефиксим.
- Другите съставки са калциев хидрогенфосфат дихидрат, нишесте, прежелатинизирано (произведено от царевично нишесте), целулоза, микрокристална, магнезиев а Щ хипромелоза, титанов диоксид, Макрогол 3350, триацетин 7 | ДМ Не
Как изглежда Цефиксим Нектар я какво съдържа опаковката | а | .“ „е Пасфа
| Бели до почти бели, филмирани продълговати таблетки (с 18,7 до 19,1 тт дължина и 8,4 до 8,8 тт ширина), с делителна черта от всяка страна, с вдлъбнати релефни означения "А" и "10" от едната страна и гладки от другата страна. Цефиксим Нектар 400 то филмирани таблетки се предлага в първични опаковки блистери от РУС - Асаг / Ашптишишт и блистери от РУС-РУЯС / Аштпишт, съдържащи 1, 3, 5, 6, 7, 8 и 10 филмирани таблетки, Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Месие РТ Ошреззоа!, Т.да Виа Вто Ра15 8С, МипаЙогез Португалия Производител РНАВМАРОХ НЕАТТНСАВЕ Г.ТР. КУ/20А Когат таи5йта! Рагк Рада РГА 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави-членки на ЕЙП под следните имена: Португалия: Сейхштуа Месаг Австрия: Сейхиа Местаг 400 те бшиаБейеп България: Цефиксим Нектар 400 те филмирани таблетки (Сейхпте Местаг 400 те Ят-соаеа габ!еб) Германия: Сейхип Месаг 400 те биаБ|ецеп Испания: Сей йжшта Мабо 400 те сотрити1до5 тесиМено5 сопреНсша ЕРа Румъния: Сейхшта 5ТАРА 400 те сотритае #тлаге Словакия: Сейхш 5ТАРА 400 те ЯШтот оБа!епе таб!ебу Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2020.
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acc Acute | 200 mg |
| Cefidant | 400 mg |
| Cefixim Actavis | 100 mg/5 ml |
| Cefixime Abr | 400 mg |
| Cefixime Abr | 100 mg/5 ml |
| Cefixime Aurobindo | 400 mg |
| Cefixime Codal | 400 mg |
| Cefixime Viatria | 400 mg |
| CIFEMEX | 100 mg/5 ml |
| CIFEMEX | 400 mg |
| Neocef | 400 mg |
| Pancef | 400 mg |
| Pancef | 100 mg/5 ml |
| Zefacet | 100 mg/5 ml |
| Zefacet | 200 mg |
| Zefacet | 400 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.