Cefixime Aurobindo

Цефиксим Ауробиндо съдържа лекарство, наречено цефиксим. То принадлежи към група пекарства, наречени "цефалоспорини", които са антибиотици, използвани за лечение на бакгернални инфекции. Цефиксим Ауробиндо може да се използва за лечение: 3-. е инфекция на средното ухо е инфекция, причиняваща внезапно влошаване на дългопротичащ бронхит е несусложнена остра инфекция на пикочния мехур е неусложнена инфекция на бъбреците Ако имате нужда от допълнителна информация за състоянието Ви, моля, обърнете се към Вашия лекар.

Не приемайте Цефиксим Ауробиндо ако сте алергични към цефиксим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.); - ако сте алергични към друг вид цефалоспоринов антибиотик; “ - ако сте имали някога тежка алергична реакция към пеницилинови антибиотици Или КЪМ... друг бета-лактамен антибиотик. „А лрация пр а Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас. Говор вв. 2. 24 рабиетки пое МА Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Цефиксим Ауробиндо филмирани 4абяртки. с А 4 Предупреждення н предпазки мерки - , 4 ТА Ц ЕЛ ша “) ща 1 ! ада Страните

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Цефиксим Ауробиндо: - ако някога сте имали колит; - ако имате бъбречни проблеми; - ако човекът, който приема това лекарство, е дете на възраст под 12 години.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или

фармацевт преди да приемете това лекарство. |

Цефиксим не е подходящ за вееки.

Преди да приемете Цефиксим Ауробиндо трябва да кажете на Вашия лекар:

- ако сте алергични към пеницилинови антибиотици или към други беталактамни антибиотици. Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено преглъщане или дишане, подуване на лицето, устните, гърлото и езика. Не всички хора, които са алергични към пеницилипови антибиотици, са алергични към. цефалоспоринови антибиотици. Вие, обаче, трябва да обърнете специално внимание

“ако някога сте имали алергична реакция към пеницилинов антибиотик, тъй като е възможно да сте алергични и към това лекарство. При пациенти, които развият тежка

- алергична реакция или анафилаксия (сериозна алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замаяност), приемът на това лекарство трябва да бъде преустановен и да се приложи съответНо лечение.

- ако приемате друго лекарство, за което е известно, че е токсично за бъбреците. Уведомете Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да назначи регулярни изследвания, за да проследи колко добре функционират бъбреците Ви по време на лечението;

- ако имате тежка или постоянна диария, която може да бъде кървава и може да е съчетана с коремна болка или спазми: тези симптоми може да се появят по време или малко след лечението. Спрете приема на това лекарство и уведомете незабавно Вашия лекар. Не трябва да се приемат лекарства, които забавят или спират чревната перисталтика.

- ако развиете синдром, известен като ОКЕ8 синдром или Стивъй-Джонсън синдром, или кожна реакция, известна като токсична епидермална некролиза (виж точка

Винаги приемайте използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Тези таблетки трябва да се приемат през устата. Трябва да се опитате да вземете това лекарство MG едно и също време (и) всеки ден.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и юноши на възраст над 12 години: 1 x 400 mg дневно като еднократна доза или 2 x 200 mg дневно на интервали от 12 часа

Пациенти с бъбречни проблеми

Ако имате сериозни проблеми с бъбреците или сте на диализа Вашият лекар ше намали дозата Ви. Вашият лекар ще изчисли правилната доза за Вас според резултатите от изследванията на кръвта и урината, които показават как работят Вашите бъбреци. Данните относна употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми са недостатъчно. Поради това цефиксим не се препоръчва за приложение при тези пемиенти.

Хора в старческа възраст Не е необходима промяна на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна

функция.

Юноши ня възраст 12 години A повече

Деца на възраст под 12 години

Лекарствената форма таблетки не е подходяща за лечение на деца. Трябва да попитате Вашия лекар за повече информация.

Ако сте приели повече оТ необходимата доза Цефиксим Ауробиндо

Ако сте приели случайно повече от необходимото количество таблетки или дете е приело таблетки Цефиксим Ауробиндо, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница,

Ако сте пропуснали да пряемете Цефиксям Ауробиндо

Ако сте пропуснали да приемете таблетката, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро след като си спомните, Ако времето за прием на следващата доза е по-малко от 6 часа, пропуснатата доза трябва да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Dedaxcum Ауробиндо Не спирайте лечението рано, защото е важно да звършите пълния курс на лечение, за да се намали риска от повтаряне на инфекцията,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт,

лекарство и уведомете незабавно Вашия лекар.

- провеждането на лечебен курс с Цефиксим Ауробиндо може временно да увеличи вероятността да получите инфекции, причинени от микроби, на които Цефиксим Ауробиндо не действа. Може да се появи млечнипа (инфекция, причинена от гъбичка, наречена Сап ча (Кандида)).

Други лекарства н Цефиксим Ауробиндо

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете

други пекарства.

По-специално, моля уведомете Вашия лекар ако приемате:

е Лекарства, за които е известно, че са вредни за бъбреците, като:

- антибиотици, включително амяногликозидни антибиотици, полимиксин В, колистиа и висмицин, - лекарства, които увеличават количеството на урината, която тялото Ви произвежда (диуретици) като етакринова киселина или фуроземид.

, Нифедипин (лекарство, използвано за лечение на сърдечни проблеми като аритмия и високо кръвно налягане).

. Антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) като варфарин при някои пациент -<-. Цефиксим причинява проблеми със съсирването на кръвта и може да удължи времето ЧИПА. необходимо за съсирване на кръвта. # Еоиа пее СА

. Перорални контрацецтиви (противоЗачатъчни таблетки), Д А ИА АА

Влияние върху лабораторнате изследвания 4 е РАД

даа плещи В ии

| Ако Ви предстои да се подлагате на нзследвания на кръвта и урината, информирайте Вашия лекар, че приемате Цефиксим Ауробиндо, тъй като цефиксим може да промени резултатите от тези изследвания. Цефиксим Ауробиндо може да промени резултатите на някои изследвакия на урината, например изследвания за захар, направени с няколко вида теста: тест на Бенедикт или на Фелинг. Ако имате диабет и тествате урината си редовно, уведомете Вашия лекар. Цефиксим Ауробиндо може да повлияе на резултатите на някои тестове за кетони в урината, . Уведомете Вашия лекар, че приемате Цефиским Ауробиндо, за да се назначат други | изследвания. Цефиксим Ауробиндо може да повлияе резултатите от кръвния тест за антитела, наречен директен тест на Кумбс. Цефиксим Ауробиндо с храна и напатки и алкохол Цефиксим Ауробиндо може да се приема с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода. | Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Шофиране и работа с машини Цефиксим Ауробиндо не повлиява способността за шофиране или работа с машини. Пефиксим Ауробиндо съдържа соев лецитин Ако пациентът е свръхяувствигелен към фъстъпи или соя, Цефиксим Ауробиндо не трябва да се използва. | | 3, Как да приемате Цефиксим Ауробиндо Винаги приемайте използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Тези таблетки трябва да се приемат през устата. Трябва да се опитате да вземете това лекарство по едно и също време (и) всеки ден. Препоръчителната доза е: . Възрастни и юноши на възраст над 12 години: 1х 400 шр дневно като еднократна доза или 2х 200 тр дневно на интервали ст 12 часа Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате сериозни проблеми с бъбреците или сте на диализа Вашият лекар ще намали дозата Ви. Вашият лекар ще изчисли правилната доза за Вас според резултатите от изследванията на кръвта и урината, които показават как работят Вашите бъбреци. Данните относно употребата на цефиксим при деца и юноши с бъбречни проблеми са недостатъчно. Поради това цефиксим не се препоръчва за приложение при тези пациенти. Хора в старческа възраст Не е необходима промяна на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция. | Юноши на възраст 12 години н повече „а по до. При юноши на възраст 12 години и повече може да се даде същата доза като при възрастни раса ч Деца на възраст под 12 години ща пор ри Та Н я А СЕ Е ДАР он И: лед" в ед

Лекарствената форма таблетки не е подходяща за лечение на деца. Трябва да попитате Вашия “ лекар за повече информация. Ако сте приели повече ст иеобходимата доза Цефиксим Ауробиндо Ако сте приели случайно повече от необходимото количество таблетки или дете е приело таблетки Цефиксим Ауробиндо, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката | болница, Ако сте пропуспали да приемете Цефиксим Ауробиндо Ако сте пропуснали да приемете таблетката, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро след като си спомните. Ако времето за прием на следващата доза е по-малко от 6 часа, пропуснатата доза трябва да се прескочи и лечението да продължи по установената схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, Ако сте спрели приема на Цефиксим Ауробиндо Не спирайте лечението рано, защото е важно да звършите пълния курс на лечение, за да се намали риска от повтаряне на инфекцията, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт, и 4, “| Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Цефиксим Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. - Следните нежелани реакции са важни и ще наложат незабавин действия, ако ги получете, Трябва да спрете приема на цефиксим и да отидете на лекар незабавно, ако се появят следните симптоми: Много редки (може да засегнат от 1 на 10, 000 потребители); - „ Водниста и тежка диария, която може да бъде кървава; - Внезапна тежка алергична реакция (анафилакгичен шок) като кожен обрив или уртикария, сърбеж, оток на лицето, устните, езика или други части на тялото , стягане в гърдите, хриптене и колапс; | - Тежки кожни обриви, които могат да преминат в мекури и да засегнат очите, устата, гърлото и гениталиите (синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вижте точка 2. Какво трабва да знаете преди да приемете Цефиксим Ауробиндо). С нензвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): е Тежък кожен обрив с мехури, повищена температура, увеличени лимфии възли, увеличаване на броя на бели кръвни клетки, наречени еозанофили (ОК ЕЗ8 синдром) (вижте точка 2. Какво трабва да знаете преди да приемете Цефиксим Ауробиндо). Има съобщения й за следните нежелани реакдин: Чести (може да засегнат от | до 10 потребители на 100) включват: - „ Диария Нечести (може да засегнат | до 10 потребители иа 1900) ии - Главоболие Изааци пра Ли Ре РИК ли ба - - Гадене И ет а - Абдоминална (коремна) болка, лошо храносмилане : Ал ОГЛА А | - “ Промяна в кръвните показатели за функдията на черния дроб | | Ва ) в | | г Обрив ии Дао За тдаве С

Редки (може да засегнат от 1 до 10 потребители на 1000): - повишена вероятност, че можете да се инфекции, причинени ост микроорганизми, които цефиксим не действат върху. Например, млечница - „ Увеличаване на броя на белите кръвни клетки, наречени еозинофили; - “ Алергична реакция | | - Загуба на апетит (анорексия) | - “ Замаяност - „ «Флагуленция (отделяне на газове) - „Сърбеж - “ Възпаление на мукозннте мембранн - “ Треска - “Промени в кръвните тестове, които проверяват как функционират бъбреците Ви. Много редки (може да засегнат от 1 на 10,000 потребители): - “Тежко намаляване в броя на кръвните клетки, което може да предизвика слабост. - “ Реакция на свръхчувствителност, предизвикваща симптоми като обрив, болка в ставите, треска. и уголемяване на органи - Чувство на неспокойствие и повишена активност - “Възпаление на черния дроб, засягащо неговата структура и функция (хепатит) - “ Проблеми с черния дроб, включително жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) - “ Възпаление на бъбреците С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): соя Нарастване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитоза)); - “ Намаляване на броя на вид бели кръвни клетки (неутропения); - “ Диспепсия; - “Кожени обрив или кожни лезии с розов/червен пръстен и блед център, които могат да са сърбящи, люспещи се или пълни с течност. Обривът може да се появи по-специално по дланите и стъпалата на краката Ви. Това може да са признаци на сериозна апергия към лекарството наречена „еритема мултиформе“. Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: улили Бда Бо | | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече В информация относно безопасността. ка това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Цефиксим Ауробиндо Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ДА : Изота А с Да се съхранява под 25"С. 7 ЕД ии глад ) ПЕР Еро Е Не използвайте този лекарствен продукт слев срока на годност отбелязан върху картонената ) БИ опаковка „| оден до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, “ради” игъм : А брнд ре 1 нациите

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. в, Съдържание на опаковката и допълнителна информация щ Какво съдържа Цефиксим Ауробнидо Всяка филмирана таблетка съдържа 400 пр цефиксим (еквивалентни на 447.68 по цефиксим трикидрат). - Другите съставки са: Ядро на таблетката: калциев хидроген фосфат, безводен, пре-желатинирано царевично нищесте, хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза или магнезиев стеарат Филмово покритие: частично кидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк, соев лецитин и гума ксантан Как изглежда Цефикснм Ауробиндо и какво съдържа опаковката Пефиксим Ауробиндо 400 пр филмирани таблетки Бели до почти бели, филмирани, с форма на капсула и скосени ръбове таблетки с надпис "Е" и делителна черта ст едната страна и "8"и "7", разделени с интервал от другата страна. Таблетката е с рамер 19.1 пи х 8.6 пш и може да бъде разделена на две равни дози. г Цефиксим Ауробиндо филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки блистерни опаковки: 5, 6, 7, 8, 12 и 30 филмирани таблетки. НОРЕ бутилка: Опаковка: 20 и 500 филмирани табдетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба, Притежател на разрешението за употреба АпгоБшдо Рпагша (Маца) Силйед Маш 14, Гвуе! 2, МаПеца Уайегоп: Нопапа ЕКМ 1913 | Малта Производители: АРТ Сал бегулсез (МаНа) 1 лийед НЕ26, На! Еаг тдфизта! Езгае, На! Еаг Вигебръта, ВВО 1000 Малта Мирпагт 1 дпйед Атез Вюск, Одуззеу Визшевз Рагк | Муез Еп Коад, Кшвпр НА4 600 и жащ Обединено кралство „2 иа с з Др ма Този лекарствен продукт е разрешей за употреба в ЕИП под следните имена: по --. ТА, ш Вшрапа: Цефиксим Ауробиндо 400 пр филмирани таблетки “ песни паш

Нопрагу; Себкуов Аогоуйаз 200 пр Яшабена |

Нату: Сейхипа Апгобшдо

Рогира Сейхуита Артоуйаз

Коташа: Сейхипа Апгошдо 200 пар/400 то согрпшда!е Епа

Дата на последно преразглеждане на листовката аи

Препоръка / Медищниска йиформация

Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те не са ефективни срещу

вирусни инфекции. Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици, Вие се нуждаете от тях

само за настоящотс заболяване, Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат

да живеят или да се размножават. Това явление се нарича резистентност: някое антибиотично

лечение става неефективно,

Неправилната употреба на антибиотиците повишава резистентността. Вие може дори да

помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите Ването

оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, зко не спазвате следното:

- дозировка

- схема на лечение

- продължителност на лечението -

Затова, за да се запази ефикасността на това лекарство:

| - Използвайте антибиотици, само когато са Ви предписани.

2 - Стриктно спазвайте предлисанието,

3 - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори когато искате да лекувате подобно заболяване.

4 - Никога не давайте Ващия антибиотик на друг човек; може би той не е подходяш за нейиото/ неговото заболяване, :

5 - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да бъдат унищожени правилно.

ае ра

Да се съхранява на MACTO, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност отбелязан върху raprohewana опаковка „Годен 20°". Срокът На годност отговаря На последния ден ОТ посочения месец,

Не изхвърляйте -лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомагнат за опазване на околната среда.

6, Съдържание на опаковката я допълнителна информация

Какво съдържа Пефяксям Ауробиндо Всяка филмирана таблетка съдържа 400 те цефиксим (еквивалентни на 447.68 ше цефиксим трихидрат).

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: калциев хидроген фосфат, безводен, пре-желатинирано царевично нишесте, хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза или магнезиев стеарат Филмово покритие: частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк, соев лецитин и гума ксантан

Как изглежда Цефикснм Ауробиндо н какво съдържа опаковката

Цефиксим Ауробиндо 400 те филмирани таблетки

Бели до почти бели, филмирани, с форма на капсула и скосени ръбове таблетки с надпис "Е" и делителна черта от едната страна и "8" и "7", разделени с интервал от другата страна. Таблетката е с рамер 19.] mm x 8.6 mm и може да бъде разделена на две равни дози.

Цефиксим Ауробиндо филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки блистерни опаковки: 5, 6, 7, 8, 12 и 30 филмирани таблетки.

HDPE бутилка: Опаковка: 20 и 500 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913

Малта

Пронзводители:

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Manta

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park West End Road,

Ruislip HA4 6QD ne оот Обединено кралство РАЗ И

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в ЕММ nog следните имена: i Bulgaria: Цефиксим Ауробиндо 400 mg фиямирани таблетки 4

ааа”

Hungary; Cefixime Avrovitas 200 mg filmtabletta

Ttaly: Cefixima Aurobindo

Portugal: Cefixima Aurovitas

Romania: Cefixima Aurobindo 200 mg/400 mg comprimate filmate

Дата на последно преразглеждане на листовката

Препоръка / Медицинска ииформация

Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции. Те не са ефективни срещу

вирусни инфекции, Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотици, Вие се нуждаете от тях

само за настоящото заболяване, Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат

да живеят или да се размножават, Това явление се нарича резистентност: някое антибиотично

лечение става неефективно,

Неправилната употреба на антибиотиците повишава резистентността. Вие може дори да

помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите Bamero

оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното:

- дозировка

- схема на лечение

- продължителност на лечението .

Затова, за да се запази ефикасността на ТОВА лекарство:

1 - Използвайте антибиотици, само когато са Ви предписани.

2 - Стриктно спазвайте предлисанието,

3 - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори когато искате да декувате подобно заболяване.

4 - Никога не давайте Вашия антибиотик на друг човек; може би той не е подходящ за нейното/неговото заболяване.

5 - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да бъдат унищожени правилно.