Ximaract

Ксимаракт съдържа активното вещество цефуроксим (като цефуроксим натрий), което принадлежи

към група антибиотици, наречени цефалоспорини. Антибиотиците се използват, за да убиват

бактериите или микробите, които причиняват инфекции.

Това лекарство се използва, ако сте подложени на операция на очите поради катаракта

(помътняване на лещата).

Вашият очен хирург ще приложи това лекарство чрез инжекция в окото в края на операция на

катаракта, за да се предотврати инфекция на окото.

2, Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Ксимаракт

Не използвайте Ксимаракт, ако сте алергични към цефуроксим или към някои антибиотици от

групата на цефалоспорините, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в

точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки с

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде я К маракт:

е ако сте имали реакция към други антибиотици, като пеницилин; И (3 4, <

е ако преди това сте имали устойчива към антибиотик инфекция, 4 Зпубдцер.м Айцин- резистентен Згарйу/ососсиз аигеиз; | 53 Фал, Е

срууролкдна ти

е ако сте изложени на риск от тежка инфекция; ( а СПЪЛЕ ; Уу #1

е ако сте били диагностицирани с усложнена катаракта; ха ЗА. > рч /

м И 4 ф е ако е планирана комбинирана операция на очите; «2 г: 7 УБЛУКА г Е

е ако имате тежко заболяване на щитовидната жлеза. Ксимаракт трябва да се прилага в асептични условия (което означава в чиста и безмикробна среда) при операция на катаракта. Един флакон от Ксимаракт трябва да се използва само за един пациент. Други лекарства и Ксимаракт Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Ксимаракт ще Ви бъде приложен, само ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо. 3. Как се прилага Ксимаракт Ксимаракт инжекции се прилагат като инжекция в окото, от очен хирург в края на операция на катаракта. Ксимаракт се доставя като стерилен прах и се разтваря във физиологичен разтвор за инжектиране, преди да бъде приложен. Ако Ви е приложено повече или по-малко от необходимата доза Ксимаракт Вашето лекарство обикновено ще бъде приложено от медицински специалисти. Ако мислите, че може да сте получили твърде малко или твърде много лекарство, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4. “| Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете незабавно с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези признаци: - Сериозна алергична реакция, която предизвиква сърбящ кожен обрив (уртикария или „копривна треска“), затруднено дишане или замаяност. Нежеланите реакции са много редки (може да засегнат до | на 10 000 души). - > Замъглено или вълнообразно виждане близо до или в центъра на Вашето зрително поле (макулен едем). Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани ИЗ. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 240 А. Изпълнителна агенция по лекарствата ИФ бъ ха м Щ КУ/ аз д Ц ул. „Дамян Груев“ Хе 8 Е ска Ае Е еНеЯ да а |. 1303 София В Са ам Е: Кел Ив и уебсайт: уиуи Ода Ба КА. 7 ДА Лидо #2

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 8. « Какда съхранявате Ксимаракт Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след |Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не съхранява над 25 “С. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина. Само за еднократна употреба. След приготвяне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Всяко останало количество от приготвения разтвор трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Не използвайте Ксимаракт, ако сте алергични към цефуроксим или към някои антибиотици от

групата на цефалоспорините, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в

точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки 1

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде я Др димаракт: с

е ако сте имали реакция към други антибиотици, като пеницилин; / Х Д.А.

е“ ако преди това сте имали устойчива към антибиотик инфекция, на ап ферм ууин- резистентен 5/арйу/ососси5 аигеи5; | Е с е

е ако сте изложени на риск от тежка инфекция; К 2 СИ и в |

е ако сте били диагностицирани с усложнена катаракта; Ма а - 4 /

е акое планирана комбинирана операция на очите; ХМ с 5 ЗБЛИКА <- 2

е ако имате тежко заболяване на щитовидната жлеза. Ксимаракт трябва да се прилага в асептични условия (което означава в чиста и безмикробна среда) при операция на катаракта. Един флакон от Ксимаракт трябва да се използва само за един пациент. Други лекарства и Ксимаракт Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Ксимаракт ще Ви бъде приложен, само ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо. 3. Как се прилага Ксимаракт Ксимаракт инжекции се прилагат като инжекция в окото, от очен хирург в края на операция на катаракта. Ксеимаракт се доставя като стерилен прах и се разтваря във физиологичен разтвор за инжектиране, преди да бъде приложен. Ако Ви е приложено повече илн по-малко от необходимата доза Ксимаракт Вашето лекарство обикновено ще бъде приложено от медицински специалисти, Ако мислите, че може да сте получили твърде малко или твърде много лекарство, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Говорете незабавно с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тезн признаци: - Сериозна алергична реакция, която предизвиква сърбящ кожен обрив (уртикария или „копривна треска“), затруднено дишане или замаяноест. Нежеланите реакции са много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души). - Замъглено или вълнообразно виждане близо до или в центъра на Вашето зрително поле (макулен едем). Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани ИЗ Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: су ло А, Изпълнителна агенция по лекарствата уа ка 4 « С / въ А ул. „Дамян Груев“ Мо 8 Е ЕЕ ЧАСА А Кел И й уебсайт: мемчг.Ъда.Ъе а Д-- #4

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Ксимаракт Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след #Годен до: ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не съхранява над 25 “С. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина, Само за еднократна употреба. След приготвяне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Всяко останало количество от приготвения разтвор трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след #Годен до: 3). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не съхранява над 25 °C. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина,

Само за еднократна употреба.

След приготвяне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. Всяко останало количество от приготвения разтвор трябва да се изхвърли.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ксимаракт - Активното вещество с цефуроксим (като цефуроксим натрий). - Всеки флакон съдържа 50 те цефуроксим. - След приготвяне 0,1 пи от разтвора съдържа 1 пр цефуроксим. - Няма други помощни вещества. За да се подготви лекарствения продукт за интракамерно приложение, трябва да се използва стерилна игла (18С х1 И", 1,2 шш х40 шт) с 5-микронен филтър (акрилна кополимерна мембрана). Филтърната игла и останалото оборудване, необходимо за приготвяне на Ксимаракт НЕ СЕ включват в опаковката. За подробности относно необходимите медицински изделия и разтворител, вижте „Как да се приготви и приложи Ксимаракт”. Как изглежда Ксимаракт и какво съдържа опаковката Ксимаракт е бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, доставян в безцветен прозрачен стъклен флакон. Всяка кутия съдържа 1 или 10 или 25 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител си, Притежател на разрешението за употреба Ркечия прич Ррагтабуу155 Сезка гериБ ка 5.г.0. ” ку е. «а ч ТапКоусоча 1569/2с, 170 00 Ргапа 7 Ще Берта Ф, ц Чешка Република ЦЕЧК вар ве: Це за ти е зи| + | Ца ае ве) 5 щ цд ка м К) / лика ВО

Производител Сахоба БК пе Маг асицае 5.р.А. Упа А1езвапдго Непитр 2 37135 Мегопа Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Швеция Хшагас! Австрия Хипагас! 50 пр РШуег г2иг Нег еПипео ешег ПпуекНнопз!дзипо Белгия Хшиагас! 50 пр, роцйге роиг зо оп шуеса е България Ксимаракт 50 пр прах за инжекционен разтвор Германия Хшагас! 50 тр РШуег гг Нег еНипо сшег пуекпопз0зипр, Естония Хипагас! Испания Хиагас! 50 пр, ро!мо рага зо исп шуесга е Франция 1СЕСА 50 тр, роцдге роиг зошпоп пуеса е Унгария Хишагас! 50 пр рог о|4агоз пуеКстопог Италия Хиагас! Литва Хшагас! 50 ше шепа: шщексичат Нграш! Холандия Хипагас! 50 пр, роедег уоог шеспемоево? Норвегия Хипагас! Полша Хшагас! Португалия Хшиагас! 50 те Рд рага зо шфдо пуестауе! Словакия Хшпагас! 50 тр ргабвоК па шекбпу голюк Обединено Кралство Хипагас! Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2019 Жаттяятяя <<< <<" тя ##<#<------<----------------т-------<---<<--9я<9<##9<------7-<----------т-+----- "<< ча<9енеян< <> Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Несъвместимости Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу (натриев хлорид 9 тр/ии (0,990) инжекционен разтвор). Как да се приготви и приложи Ксимаракт Флакон за еднократна употреба само за интракамерно приложение. Ксимаракт трябва да се прилага след разтваряне като вътреочна инжекция в предната камера на окото (интракамерна инжекция) от очен хирург в препоръчаните асептични условия на операция на катаракта. Приготвеният разтвор трябва да се огледа внимателно и да се използва само ако е прозрачен, безцветен до жълтеникав разтвор без видими частици. щ. Този продукт трябва да се използва незабавно след приготвяне и да не се използва дажа Фра |. Лекарственият продукт трябва да се изхвърли, ако има видими частици в разтворд/ к ха Препоръчителната доза цефуроксим е 1 пр в 0,1 пт! натриев хлорид 9 тр/ 1319484 Не Тр Е инжекционен разтвор | е, 4 #е 5 да ЗЕ 7 /: <жед

ПРЕПОРЪЧИТЕЛНАТА ДОЗА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ НАДВИШАВА. | Флакон само за еднократна употреба. Всеки флакон трябва да се използва за лечение на едно око. Флаг-етикета от флакона трябва да се залепи върху досието на пациента, ако е приложимо. За да приготвите лекарствения продукт за интракамерно приложение, моля спазвайте следиите инструкции:

1. Проверете целостта на чупещата се предпазна капачка с обкатка, преди да я отстраните.

2, Дезинфекцирайте повърхността на гумената капачка на флакона, преди да преминете към стъпка 3.

3. Вкарайте стерилна игла вертикално в центъра на запушалката на флакона, като държите флакона се изправен. Инжектирайте асептично 5 пи! инжекционен разтвор на натриев хлорид

4. Разклатете леко, докато разтворът стане прозрачен, безцветен до жълтеникав и без видими частици.

5. Поставете стерилна игла (18Ох 12", 1,2 пт х 40 шт) с 5-микронен филтър (акрилна кополимерна мембрана) върху | пи стерилна спринцовка. След това вкарайте тази стерилна спринцовка от 1 по вертикално в центъра на запушалката на флакона, като държите флакона изправен.

6. Изтеглете асептично поне 0,1 пи от разтвора. Изхвърлете останалата част от приготвения разтвор във флакона (4,9 п1).

7. Отстранете иглата с 5-микронен филтър от спринцовката и прикрепете стерилна канюла за предна камера.

8. Внимателно отстранете въздуха, както и излишното количество лекарствен продукт от спринцовката, чрез бавно натискане на буталото, докато то се изравни с линията, която обозначава 0,1 пт! върху спринцовката. Спринцовката е готова за инжектиране.

След използване останалото количество приготвен разтвор трябва да се изхвърли. Не трябва да се запазва за последваща употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните матернали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Ата Исло КЕ: НЕ Зец ВФЕЛЕ| ( А ОК вж ж | Д. Са щ су