Cefuroxime Actavis
Кратко резюме
Цефуроксим Актавис е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 1,5 g |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050267 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цефуроксим Актавис е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефуроксим Актавис се използва за лечение на инфекции на: белите дробове или грдите пикочните пътища кожата и меките тъкани корема Цефуроксим Актавис се използва също и за: предотвратяване на инфекции при хирургични операции. Какво трябва да знаєте преди да Ви приложат Цефуроксим Актавнс Не трябва да Вн се прилага Цефуроксим Актавис: някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б).
ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към друг вид бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми). Ако считате, че това се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете лечение с Цефуроксим Актавис, защото в такива случаи не трябва да Ви се прилага Цефуроксим Актавис. Обърнете спецнално внимание при употребята на Цефуроксим Актавис Докато Ви се прилага Цефуроксим Актавис трябва да наблюдавате за поява на някои симптоми като алергични реакции и за стомашно-чревни нарушения, като диария. Това ще намали риска от зъзможни проблеми. Вижте ("Състояния, за които трябва да следите") в точка 4. Ако сте имал алергична реакция към други антибиотици, като пеницилин, може да сте алергични и към Цефуроксим Актавис. Ако є необходимо да Ви се направи изследване на кръвта или урината Цефуроксим Актавис може да окаже влияние върху резултатите от изледването на урината или кръвта при определяне на стойностите на захарта и върху кръвния тест, известен като тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: > Уведомете лицето, вземащо пробатя, че Ви се прилага Цефуроксим Актавис. Други лекарства и Цефуроксим Актавис Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Цефуроксим Актавис или повишават вероятността да получите нежелани лекарствени реакции. Такива лекарства са: аминогликозидн - вид антибиотици отводняващи таблетки (диуретици) като фуроземид пробенецид перорални антикоагуланти Кажете на Вашня лекар, ако това се отнася до Вас. Може да се наложи да Ви се проведат допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате Цефуроксим Актавис. Противозачатъчни хапчетя Цефуроксим Актавис може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета. Ако приемате противозачатъчни, докато сте на лечение с Цефуроксим Актавис, трябва също да използвате и барнерен метод на контрацепция (като презервативи). Обърнете се към Вашия лекар за съвет. Бременност, кърмене и фертилитет Кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Цефуроксим Актавис: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност ако кърмите. Вашият лекар ще прецени ползата от лечението с Цефуроксим Актавис за Вас спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Важна информация за някон от съставките на Цефуроксим Актавис Цефуроксим Актавис съдържа натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий (сол). Цефуроксим Актавис Количество натрий количество на активното , флакон вещество 42 mg 83 mg Как се прилага Цефурокенм Актавис Цефуроксим Актавис обикновено се приляга от лекар или медицинска сестра. Може да се прилага капково (интравенозно вливане) или като инжекция директно във вена или мускул. Обичайна доза Точната доза Цефуроксим Актавис, необходима за Вас, ще се определи от Вашия лекар в зависимост от: тежестта и вида на инфекцията, от това дали приемате други антибиотици, от теглото и взрастта Ви и от това, колко добре функционират бъбреците Ви. Новородени (0-3 седмици) На всеки 1 kg тегло на бебето ще се прилагат 30 до 100 mg Цефуроксим Актавис дневно, разделени на две или три дози. Бебета (на взраст над 3 седмици) и деца На всеки 1 kg тегло на бебето или детето ще се прилагат 30 до 100 mg Цефуроксим Актавис дневно, разделени на три или четири дози. Взрастни и юноши По 750 mg до 1,5 g Цефуроксим Актавис дневно, разделени на две, три или четири дози. Максимална доза: 6 g дневно. Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата Ви. • Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Възможни нежеланн реакции Както всички лекарства, Цефуроксим Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да наблюдавате Малък брой хора, конто приемат Цефуроксим Актавис, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват: тежка алергична реакция. Признаците й включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, което може да причини затруднено дишане. кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишниция по ЛЕкАд, петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около неях "Anywini
широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивъно-Джонсън или на токсична епидермална некролиза). гъбичкови ннфекции. В редки случаи лекарства като Цефуроксим Актавис могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбичкови инфекции (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако Цефуроксим Актавис ви се прилага за продължителен период от време. • Незабавно се свържете с Вашия лекяр или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми. Чести нежелани лекарствени реякцин Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена. • Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. Чести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при изследване на кръвта: повишени стойности на вещества (ензими), конто се образуват в черния дроб • промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия) ниски стойности на червените кръвни клетки (анемия) Нечести нежелани реакцин Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария) диария, гадене, стомашна болка • Кажете па Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при изследване на кръвта: ниски стойности на белите кръвни клетки (левкопения) повишаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб) положителен тест на Кумбс. Други нежеланн лекарствени реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: гобичкови инфекции висока температура (треска) алергични реакции възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове
много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). еритема мултиформе - кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея). • Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нежелани реакции, конто които могат да се наблюдават при изследване на кръвта: понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, конто помагат на кръвта да се съсири - тромбоцитопения) повишени стойности на урейния азот и серумния креатинин в кръвта. Ако получите нежелани реакции • Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакций.
§5 Как да съхранявате лекарството
При температура под 25° С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. След прибавяне на вода за инжекции разтворът се съхранява при температура от 2° до 8° С в хладилник за 24 часа. При съхранение цветът на приготвения разтвор и суспензия може да стане по-интензивен. Да се съхранява в оригиналната опаковка, защитен от светлина. Не използвайте Цефуроксим Актавис прах за инжекционен разтвор след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна на цвета на разтвора, освен описаната, помътняване или образуване на утайка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефурокснм Актавис Цефуроксим Актавис 750 mg прах за инжекционен разтвор Активното вещество в един флакон е цефуроксим натрий 789 mg, екв. на 750 mg цефуроксим. Продуктът не съдържа помощни вещества Цефуроксим Актавис 1,5 g прах за инжекционен разтвор Активното вещество в един флакон е цефуроксим натрий 1,578g, екв. на 1,5 g цефуроксим Продуктът не съдържа помощни вещества. Как изглежда Цефуроксим Актавис и какво съдържа опаковкатя Цефуроксим Актавис 750 mg прах за инжекционен разтвор Бял до бледобежов прах за инжекционен разтвор. По 750 mg прах за инжекционен разреор флакони от 9 ml. По 5 флакона в картонена кутия. Цефуроксим Актавис 1,5 g прах за инжекционен разтвор
Бял до бледобежов прах за инжекционен разтвор. По 1,5 g прах за инжекционен разтвор във флакони от 30 ml. По 5 флакона в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД Ул. «Атанас Дуков» Nº29 София, България Производител Балканфарма-Разград АД ул. Априлско въстание, Nº 6 200 Разград, Българи: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Актавис ЕАД Ул. «Атанас Дуков» Nº29 София, България Дата на последно преразглеждане на лнетовката - януари 2013 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за приготвяне Флаконът Цефуроксим Актавис от 750 mg и 1,5 g се разрежда с 3 ml, съответно 6 ml стерилна вода за инжекции и се разклаща до получаване на непрозрачна матова суспензия, интрамускулната инжекция се извршва дълбоко интрамускулно след предварителна аспирация за избягване на проникване в сд. За интравенозно приложение: Флаконът Цефуроксим Актавис от 750 mg се разтваря с най-малко 6 ml стерилна вода за инжекции и се разклаща до пълно разтваряне. Флаконът Цефуроксим Актавис от 1,5 g се разтваря с 15 ml стерилна вода за инжекции. интравенозната инжекция се извършва бавно (за 3 до 5 минути) или със система, с която пациентът приема други продукти. За инфузионно приложение Разтворът Цефуроксим Актавис от 1,5 g се разрежда в 50-100 ml стерилна вода за инжекции или друг подходящ инфузионен разтвор, прибавя се към банка и се прави краткотрайна интравенозна инфузия (до 30 минути). Суспензията е с бял до бледожълт цвят, а разтворът с бледожълт до тъмножълт цвят, косто е свойство на активното вещество и не е свързано с ефективността и безопасността на продукта. Съвместимости Цефуроксим е съвместим с най-често използваните разтвори за инфузия и електролитни разтвори. Цефуроксим натрий е съвместим със следните инфузионни разтвори: натриев хлорид 0,9 % т./об. инжекционен разтвор
декстроза 5% инжекционен разтвор натриев хлорид 0,18 % т./об. плюс 4 % декстроза инжекционен разтвор декстроза 5% и натриев хлорид 0,9% инжекционен разтвор декстроза 5% и натриев хлорид 0,45 % инжекционен разтвор декстроза 5% и натриев хлорид 0,225 % инжекционен разтвор декстроза 10 % инжекционен разтвор инвертна захар 10% във вода за инжекции. Ringer инжекционен разтвор Ringer лактатен инжекционен разтвор М/б натриев лактат инжекционен разтвор смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann). Желателно е разтворите да се използват веднага след приготвянето им. Ако това е невъзможно, приготвеният разтвор и суспензия могат да се съхраняват до 24 часа при температура от 2° до 8° с (в хладилник): Несъвместимости Разтвор на натриев бикарбонат може да доведе до промяна в цвета на разтворите, поради което той не се препоръчва за разреждане на цефуроксим. Ако е необходимо пациентите да получават натриев бикарбонат като венозна инфузия, цефуроксим може да бъде въвеждан посредством отделен венозен път. Разтворът на цефуроксим не трябва да се смесва с аминогликозиди поради възможни взаимодействия.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.