Последна синхронизация с ИАЛ:

Cefuroxim NecLife

ИАЛ J01DC02

прах за инжекционен/инфузионен разтвор · 750 mg · NecLife

Кратко резюме

Цефуроксим НекЛайф 750 пр прах за инжекционен разтвор. Всеки флакон съдържа цефуроксим натрий, еквивалентен на 750 пр цефуроксим. Всеки флакон от 750 пр, съдържа приблизително 40,63 тр натрий. Цефуроксим НекЛайф е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Cefuroxime
Лекарствена форма прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Концентрация 750 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението NecLife
Регистрационен № (ИАЛ) 20180261
ATC код J01DC02 — Цефуроксим

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Цефуроксим НекЛайф 750 пр прах за инжекционен разтвор. Всеки флакон съдържа цефуроксим натрий, еквивалентен на 750 пр цефуроксим. Всеки флакон от 750 пр, съдържа приблизително 40,63 тр натрий. Цефуроксим НекЛайф е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефуроксим НекЛайф се използва за лечение на инфекции на: 2 белите дробове или гърдите; е пикочните пътища; . кожата и меките тъкани; . корема. Цефуроксим НекЛайф се използва също и за: о предотвратяване на инфекции при хирургични операции. Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция и да следи по време на лечението Ви, дали бактериите са чуствителни ка Цефуроксим НекЛайф.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не трябва да Ви се прилага Цефуроксним НекЛайф: » ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефалоспоринови антибиотици; или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) пие Дер Ф/фжхла 1 - ахри тт ра + НАИ Ци з Ашечщ Ма) ме? е. ите Е " Сдила

. ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг тип бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапекеми). | Ако считате, че тава се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечение с Цефуроксим. Не трябва да Ви се прилага Цефуроксим НекЛайф. Обърнете специално внимание при употребата на Цефуроксим НекЛайф Докато Ви се прилага Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор трябва да наблюдавате за поява на някои симптоми като алергични реакции и стомашно-чревни нарушения като диария. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте (“Състояния, за които трябва да следите”) в точка 4. Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици като пеницилин, може да сте алергични и към Цефуроксим. Ако е необходимо да Вн се прави изследване на кръвта или урината: Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор може да повлияе резултатите от изследвания на урината или кръвта при определяне на стойностите на захарта, както и кръвния тест, известен като тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: с Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор. Други декарства и Цефуроксим НекЛайф Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някси лекарства могат да окажат влияние върху действието на Цефуроксим НекЛайф или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции. Такива лекарства са: . аминогликозиди - вид антибиотици; . отводняващи таблетки (диуретици) като фуроземид; » пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра); е перорални антикоагулавти; Уведомете Вашия лекар, ако това се откася до Вас. Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор. Противозачатъчки таблетки Цефуроксим НекЛайф може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки. Ако приемате противозачатъчни, докато сте на лечение с Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор, трябва също да използвате и бариерен метод на контрацепция (като презервативи). Обърнете се към Вашия лекар за съвег. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени ползата от лечението с Цефуроксим НекЛайф за Вас, спрямо риска за Вашето бебе. Шофиранеи работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре. Важна информация за някои от съставките на Цефуроксим НекЛайф Цефуроксим инжекционен разтвор съдържа натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Зу... „козя по ДА а: Хе, Е аа пик

Цефуроксим НекЛайф инжекционен Количество натрий из флакон разтвор - количество на активно вещество КА Как се прилага Цефуроксим НекЛайф Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор обикновено се прилага от лекар нля медицинска сестра. Инжектира се интрамускулно (в мускула) или се прилага интравенозно (във вената) или чрез инжекция, или инфузия (система за впиване). Препоръчителната доза е: Точната доза Цефуроксим НекЛайф за Вас, ще се определи от Вашия лекар и зависи от: тежестта и типа на инфекцията, дали приемате други антибиотици, Вашите тегло и възраст, колко добре функционират бъбреците Ви. Новородени (0-3 седмици) На всеки 1 Ке тегло на бебето ще се прилагат 30 до 100 пр Цефуроксим НекЛайф дневно, разделени на две или три дози. Бебета (на възраст над 3 седмици) и деца На всеки 1 Ке тегло на бебето или детето ще му бъдат прилагани 30 до 100 пуз Цефуроксим НекЛайф дневно, разделени на три или четири дози. Възрастни и юноши 750 тр до 1,5 в Цефуроксим НекЛайф дневно, разделени на две, три или четири дози. Максимална доза: 6 о дневно. Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата Ви. о Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Състояния, за които трябва да следите; Малък брой хора, които приемат Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват: . тежка алергична реакция. Признаците включват надигиат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, което може да причини затруднено дишане. . кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея). а широко-рязпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на СтивънсДженсън или на токсична епидермолна некролиза). » гъбични инфекции. В редки случаи лекарства като Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако Ви се прилага Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор за продължителен период от време, да усВАЦИЯ по 2. | Марка Е . Ку чие РА тиф

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите иякой от тези симптоми. Чести нежелани лекарствени реакции Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: » болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена. о Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. Чести нежелани реакции, които могат Да се проявят в кръвните изследвания: е повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб; е промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия); . ниски нива на червените кръвни клетки (анемия), Нечести нежелани лекарствени реакции Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: » кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария); . диария, гадене, стомашна болка. я Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е ниски нива на белите кръвни клетки (певкопения); . повишаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб); е положителен тест на Кумбс. Други нежелани лекарствени реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не с известна: е гъбични инфекции; е висока температура (треска); е алергични реакции; . възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка; : възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове; . много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), . (еритема мултиформе) - кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея), о Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвните изследвания: е понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта -- (тромбоцитопения); е повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта. Ако получите нежелани реакции с Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни кеописани в тази листовка нежедани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази пистовка нежелани реакции. Можете също щите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. АЦИЯ /), ча та “ Ви е им 5 РУУД Софи рН со,

Изпълнителна агенция по лекарствата България ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: уулм Ба. Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Цефуроксим НекЛайф инжекционен разтвор се използва само по лекарско предписание, като датата на срокана годност и инструкциите за съхранение, посочени на етикета на флакона и картонената опаковка са информация за Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви приготвят Вашето лекарство. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след |Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Цефуроксим НекЛайф Активната съставка е 750 пс цефуроксим (като цефуроксим натрий) Не съдържа други съставки. Въпреки това, виж точка 2 за допълнителна важна информация за една от съставките на пефуроксим натрий, Как изглежда Цефуроксим НекЛайф и какво съдържа опаковката Цефуроксим НекЛайф е бял до бледожълт прах. Цефуроксим НекЛайф 750 то прах за инжекционен разтвор се предлага в 15 т! безцветен, стъклен флакон Тип 1, затворен със сива бромобутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева обкатка с полипропиленово предпазно капаче. Картонени кутии с: 1 флакон, 5 флакона, 10 флакона, Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще приготви инжекционния разтвор с вода за инжекции за интрамускулно или интравенозко приложение. За интрамускулно приложение сместа се разклаща добре, до получаване на непрозрачна матова суспензия. За венозно приложение сместа серазклаща да получаване на бистър бледожълт разтвор Притежател на разрешението за употреба: МЕСИТЕЕ РТ, Ошреззоа! Т,да. -. Ела Во Рав, по. 8С, 1495-028 Арез, Португалия ккЪЦИЯ по 4. ЛИ МАСА т жи АЕ, | 3 ПАДеЧИСАИ реа, В + 5 ЕЦРОНАДЯ ида ИН. 47 ж тр. - ае или

Производител: Рпагтадох Неа Псаге лтинед КУ20А Когдт изпита! Рагк, Раоа Малта Дата на последно преразглеждане на листовката: АА Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за приготвяне За интрамускулно приложение: Флаконът Цефуроксим НекЛайф 750 тр прах за инжекционен разтвор се разрежда с 3 пи стерилна вода за инжекции и се разклаща добре, до получаване на непрозрачна матова суспензия. За интравенозно приложение: Флаконът Цефуроксим НекЛайф 750 тр прах за инжекционен разтвор се разрежда с най-малко 6 п! стерилна вода за инжекции и се разклаща да получаване на разтвор. Само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното количество Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Разреждането трябва да се извърши при асептични условия. Разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета преди приложение. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици. Дозировка Препоръчителните дози са представени по-долу. Възрастни е Повечето инфекции: 750 гр, на всеки 8 часа, интрамускулно или интравенозно. . По-тежки инфекции: 1,5 г, на всеки 8 часа интравенозно. " Честотата на интрамускулно или интравенозно приложение може да се увеличи на всеки 6 часа, ако е необходимо, като общо дози от 3 ; до 6 р дневно. е Пневмония: 1,5 г на всеки 8 часа, интрамускулно или интравенозно за 48 до 72 часа, последвано от лечение с друг медикамент, цефуроксим аксетил таблетки (500 пар два пъти дневно за 7 дни). Продължителността на лечението с цефуроксим инжекционен разтвор или цефуроксим аксетил таблетки ще зависи от тежестта на инфекцията и повлияване от лечението. . Хроничен бронхит: 750 по на всеки 12 часа интрамускулно или интравенознр Ай-даг часа, последвано от лечение с друг медикамент цефуроксим аксетил таблетки (500 шр дай" Уиниясарозк. Фин, СХ9е ту) а) “ала 6 ; т : МН Уди фи Ф и д- ЧЕ гу,” Кещуг Вас ам 7

дни). Продължителността на лечението с цефуроксим инжекционен разтвор или цефуроксим аксетил таблетки ще зависи от тежестта на инфекцията и повлияване от лечението. : Гонорея (полово предавани болести): единична доза от !,5 г. Може да се приложи и като 2 дози от 750 ше. . Менингит: 3 р на всеки 8 часа интравенозно. е За предотвратяване на инфекция по време на н след коремна, тазсва или ортопедична операция: 1,5 г при въвеждане в анестезия, Може да се приложат две допълнителни дози от 750 тр интрамускулно след 8 и 16 часа . За предотвратяване на инфекции по време на и след операция за смяна на става: 1,5 г прах, неразтворен може да се смеси с материала, използван, за ставата. . За предотвратяване на инфекции по време на и след сърдечно-съдова, белодробна или езофагеална операция: 1,5 х при въвеждане в анестезия, последвано от 750 пр (интрамускулно) на всеки 8 часа за още 24 до 48 часа Бебетата над един месец и деца: . Повечето инфекции: 60 тр/Кр дневно, разделени на 3 или 4 дози. Могат да се прилагат и дози 30 тр/Кр до 100 тр/Кр дневно. е Менингит: 200 тр/Кр до 240 по/ Кр дневно, интравенозно, разделени на 3 или 4 дози. Тази дозировка може да бъде намалена до 100 глр/Ко интравенозно след 3 дни или когато бебето или детето се почувстват по-добре Новородеки бебета до един месец: . Повечето инфекции: 30 тр/Ке до 100 пр/Ке дневко, разделени на 2 или 3 дози. . Менингит: Началната доза ще бъде 100 пар/Кр дневно интравенозно. Въпреки Това, лекарят може да предпише 50 пр/Ка дневио интравенозио. Пациенти в старческа възраст н пациенти с бъбречни проблеми: Обърнете специално внимание при пациенти в старческа възраст, ако имат проблеми с бъбреците: е препоръчителната доза може да се определи в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване. » може да се изискат тестове за редовно следене на бъбречната функция. Предозиране Предозирането може да доведе до неврологични последствия, включително енцефалопатия, гърчове и кома. Плазмените нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Срок на годност: Неотворена опаковка - 36 месеца Условия за съхранение: След отваряне на флакона: Продуктът трябва да бъде използван веднага, Изхвърлете неизползваното количество След разтваряне: Когато е приготвен при асептични условия, разтворения продукт има доказана химическа и физическа стабилност до 24 часа, когато се съхранява в хладилник при 2“ С - 82 С или когато се съхранява при температура под 25“ С. От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са. ност на потребителя. Ра СУЦИЯ ДО ш мита ха Ф (аи: ХАз Е ча 3 7 Итака м | а СОД ера |) и бл?

Специални условия на съхранение Неотворена опаковка: Да се съхранява под 25“ С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КОАЩИЯ “ад г Ку ПЕТ ди 7. ДА гъза >» м А ув 3 8 хах # Д Ха ра зи 7

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aksef 250 mg
Aksef 500 mg
Aprokam 50 mg
Axetine 250 mg
Axetine 750 mg
Axetine 1,5 g
Axetine 500 mg
Cefurocon 250 mg
Cefurocon 500 mg
Cefuroxime Actavis 1,5 g
Cefuroxime Actavis 750 mg
Cefuroxime Neclife 1,5 mg
Cefuroxime Neclife 125 mg
Cefuroxime Panpharma 750 mg
Cefuroxime Panpharma 500 mg
Cefuroxime Tenamyd 750 mg
Cefuroxime Tenamyd 1500 mg
Cefuroxim-Mip 1500 mg
Ceroxim 250 mg
Ceroxim 250 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.