Cefuroxime Tenamyd
Кратко резюме
Цефуроксим Тенамид е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cefuroxime |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за разтвор за инж. |
| Концентрация | 1500 mg |
| Опаковка | Vial, colourless glass class II x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | "ТЕНАМИД ЮРЪП" ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180014 |
| ATC код | J01DC02 — Цефуроксим |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цефуроксим Тенамид е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефуроксим Тенамид се използва за лечение на инфекции на: е белите дробове или гърдите . пикочните пътища . кожата и меките тъкани е корема Цефуроксим Тенамид се използва също и за: е предотвратяване на инфекции при хирургични операции.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви се прилага Цефуроксим Тенамид: е ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг вид бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми); е. ако някога сте получавали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или язви в устата след лечение с цефуроксим или с друг антибиотик от групата на: > цефалоспорините. # Е уззацас Ако считате, че това се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар преди да зацфочиете лечение ЕК. Цефуроксим Тенамид. Не трябва да Ви се прилага Цефуроксим Тенамид. Н ЗЕ Обърнете специално внимание при употребата на Цефуроксим Тенамид“ <. Ма Докато Ви се прилага Цефуроксим Тенамид трябва да наблюдавате за поява на-някои симптоми
като алергични реакции, кожни обриви, стомашно-чревни нарушения като диария или гъбични инфекции. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте (“Състояния, за които трябва да следите”) в точка 4. Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици като пеницилин, може да сте алергични и към Цефуроксим Тенамид. Във връзка с лечение с цефуроксим са съобщавани сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (БВЕ55). Незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ако е необходимо да Ви се прави изследване на кръвта или урината Цефуроксим Тенамид може да повлияе резултатите от изследвания на урината или кръвта при определяне на стойностите на захарта, както и кръвния тест, известен като тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Цефуроксим Тенамид. Други лекарства и Цефуроксим Тенамид Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Цефуроксим Тенамид или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции. Такива лекарства са: . аминогликозидни антибиотици е отводняващи таблетки (диуретици) като фуроземид е пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) . перорални антикоагуланти Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато използвате Цефуроксим Тенамид. Противозачатъчни хапчета Цефуроксим Тенамид може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета. Ако приемате противозачатъчни лекарства, докато сте на лечение с Цефуроксим Тенамид, трябва също да използвате и бариерен метод на контрацепция (като презервативи). Обърнете се към Вашия лекар за съвет. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени ползата от лечението с Цефуроксим Тенамид за Вас спрямо риска за Вашето бебе. Ако това лекарство Ви се прилага докато кърмите, трябва да обсъдите това с Вашия лекар, тъй като цефуроксим се отделя в кърмата в малки количества. Препоръчва се да се преустанови кърменето. Шофиране н работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре. “ МАМИ ПО Цефуроксим Тенамид съдържа натрий Кум А Това лекарство съдържа 8! те натрий (основна съставка на готварската/трапезн „З6л) Веви ТО всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 4,059 от препоръчителния ма ален” Фе дневен хранителен прием на натрий за възрастен. | 2 И а
§3 Как да приемате лекарството
Цефуроксим Тенамид обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви Вашата инжекция, като разтвори Цефуроксим Тенамид прах с подходящ разтворител. Сместа обикновено се прилага интрамускулно (в мускул) или интравенозно (във вена) чрез инжекция, или инфузия (система за вливане). Препоръчителната доза е: Точната доза Цефуроксим Тенамид за Вас, ще се определи от Вашия лекар и зависи от: тежестта и вида на инфекцията, дали приемате други антибиотици, Вашите тегло и възраст, колко добре функционират бъбреците Ви. Новородени (0-3 седмици) На всеки 1 Ке тегло на бебето се прилагат 30 до 100 те. Цефуроксим Тенамид дневно, разделени на две или три дози. Бебета (на възраст над 3 седмици) и деца На всеки 1 Ко тегло на бебето или детето се прилагат 30 до 100 тр Цефуроксим Тенамид дневно, разделени на три или четири дози. Възрастни и юноши 750 ме до | 500 те Цефуроксим Тенамид дневно, разделени на две, три или четири дози. Максимална доза: 6 е дневно. Пациенти с бъбречни проблеми: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата Ви. Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да следите Малък брой хора, които използват Цефуроксим Тенамид, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват: . тежка алергична реакция. Признаците включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога засягащо лицето или устата, което може да причини затруднено дишане: е кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея); . широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза); . обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (синдром на ОВЕ55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност); . гръдна болка при алергична реакция, която може да е симптом на предизвикан от алергичната реакция сърдечен инфаркт (синдром на Кунис). Други симптоми, на които трябва да обърнете внимание, докато използвате Ц м Тенамид са: САМИЯ ПОТ. е гъбични инфекции. В редки случаи, лекарства като Цефуроксим Тенам бат ца ЛЕ : причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да дове ДоГъбичй и А инфекции (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако Ви се инага е Зоо Цефуроксим Тенамид за продължителен период от време; ЛИ Ху БЛА |
е тежка диария (псевдомембранозен колит). Лекарства като Цефуроксим Тенамид могат да причинят възпаление на дебелото черво, което води до тежка диария, обикновено с отделяне на кръв и слуз, коремна болка и повишена телесна температура. Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми, Чести нежелани лекарствени реакции Моагат да засегнат до 1 на 10 пациенти: . болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб; . промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия); . ниски нива на червените кръвни клетки (анемия). Нечести нежелани лекарствени реакции Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти: . кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария); . диария, гадене, стомашна болка. Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: м ниски нива на белите кръвни клетки (левкопения); е повишаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб), е положителен тест на Кумбс. Други нежелани лекарствени реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: . гъбични инфекции; . висока температура (треска); . алергични реакции; . възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка; м възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове; . много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), - кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (еритема мултиформе). Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвните изследвания: е понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта - (тромбоцитопения); . повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо сум да” съобщите нежелани реакции директно чрез: уа ен а Изпълнителна агенция по лекарствата с ПА й ул. „Дамян Груев” Мо 8, 2 : АА е 1303 София, България М Е ММ 72; РА
уебсайт: ммуг.Бда Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Цефуроксим Тенамид 1 500 те прах за инжекционен разтвор се използва само по лекарско предписание, като датата на срока на годност и инструкциите за съхранение, посочени на етикета на флакона и картонената опаковка са информация за Вашия лекар, медицинска сестра или ифармацевт. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще приготвят Вашето лекарство. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след #Годен до: ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефуроксим Тенамид Активно вещество: цефуроксим натрий Всеки флакон съдържа 1 581 те цефуроксим натрий, еквивалентен на 1 500 те цефуроксим. Как изглежда Цефуроксим Тенамид и какво съдържа опаковката Цефуроксим Тенамид е бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, Предлага се в 20 т! безцветни стъклени флакони Тип П, затворени с бромобутилова гумена запушалка и запечатани с алуминиева капачка. Картонена кутия от 1 флакон х 20 пт! Картонена кутия от 10 флакона х 20 т! Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба ТЕНАМИД ЮРЪП ЕООД ул. „Цанко Церковски“ Ме 80, гр. София 1421 България Производител 5” Каса И Медитрайл Интернешънълс ЕООД ЗА а щ Ка бул. “Цариградско шосе” Ме 119А 2" а 1784 София Мб СА ж България ща МИ
Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2025 НА ННННННННННННННННННН Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за приготвяне
За интрамускулно приложение
Съдържанието на флакона от 1 500 те се разрежда с 6 т! стерилна вода за инжекции и се разклаща добре, до получаване на непрозрачна матова суспензия.
За интравенозно приложение
Съдържанието на флакона от 1 500 те се разтваря с най-малко 15 ш! стерилна вода за инжекции и се разклаща до получаване на бистър разтвор.
За инфузионно приложение
Съдържанието на флакона от 1 500 то се разрежда в 50 т! стерилна вода за инжекции.
Тези разтвори могат да бъдат приложени директно във вената или да се прибавят към банка, ако пациентът получава парентерални течности. Приготвеният разтвор е с бледожълт цвят. Само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното количество.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Разреждането трябва да се извърши при асептични условия. Разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета преди приложение. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици.
Съвместимости
Цефуроксим Тенамид е съвместим с най-често използваните разтвори за инфузия и електролитни разтвори.
Цефуроксим натрий е съвместим със следните инфузионни разтвори:
. натриев хлорид 0,9 “5 т./о6. инжекционен разтвор
е декстроза 5 “6 инжекционен разтвор
е натриев хлорид 0,18 “6 т./о6. плюс 4 9 декстроза инжекционен разтвор
. декстроза 5 6 и натриев хлорид 0,9 “6 инжекционен разтвор
е декстроза 5 6 и натриев хлорид 0,45 805 инжекционен разтвор
. декстроза 5 “6 и натриев хлорид 0,225 #5, инжекционен разтвор
е декстроза 10 #5 инжекционен разтвор
. инвертна захар 10 56 във вода за инжекции
. Кпоег инжекционен разтвор
е Клпоег лактатен инжекционен разтвор
е М/6 натриев лактат инжекционен разтвор
е Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Найтаптп). Стабилността на цефуроксим натрий в 0,9 «/ т./о6. натриев хлорид за инжектиране и в 6 | декстроза за инжектиране не се повлиява от присъствието на хидрокортизон натр фат, А 1
щ ЩЕ “ к и. Установено е, че за 24 часа при стайна температура цефуроксим натрий е съвм и Б-следните, разтвори за интравенозна инфузия: < ” Ба е Хепарин (10 и 50 единици/т!) в 0,9 2 натриев хлорид за инжектиране; Е / ди Калиев хлорид (10 и 40 тЕа!.) в 0,9 5 натриев хлорид за инжектиране. ЕЛ И А 7
След отваряне на флакона: Продуктът трябва да бъде използван веднага. Изхвърлете неизползваното количество. След разтваряне: Доказаната химическа и физическа стабилност на готовия разтвор е в рамките на 4 часа при температура под 25“С и 24 часа при 2“С - 8“С, когато е приготвен при контролирани и валидирани асептични условия. От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Несъвместимости РН на 2,748 т./о6. инжекционен разтвор на натриев бикарбонат може да доведе до промяна в цвета на разтворите, поради което той не се препоръчва за разреждане на цефуроксим. Ако е необходимо на пациентите да се прилага натриев бикарбонат като венозна инфузия, цефуроксим може да бъде въвеждан посредством отделен венозен път. Разтворът на цефуроксим не трябва да се смесва с аминогликозиди поради възможни взаимодействия. «АЩИЯ 70) А ” > Исаак “а. Ри ЧЕ Хъ. МЕ , Зу БЛА
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aksef | 250 mg |
| Aksef | 500 mg |
| Aprokam | 50 mg |
| Axetine | 250 mg |
| Axetine | 750 mg |
| Axetine | 1,5 g |
| Axetine | 500 mg |
| Cefurocon | 250 mg |
| Cefurocon | 500 mg |
| Cefuroxime Actavis | 1,5 g |
| Cefuroxime Actavis | 750 mg |
| Cefuroxime Neclife | 1,5 mg |
| Cefuroxime Neclife | 125 mg |
| Cefuroxime Panpharma | 750 mg |
| Cefuroxime Panpharma | 500 mg |
| Cefuroxime Tenamyd | 750 mg |
| Cefuroxim-Mip | 1500 mg |
| Cefuroxim NecLife | 750 mg |
| Ceroxim | 250 mg |
| Ceroxim | 250 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.