Aprokam

• АПРОКАМ съдържа активна субстанция, цефуроксим (като цефуроксим натрий), принадлежаш към групата антибиотици, наричани цефалоспорини. Антибиотиците ce използват за унищожаване на бактериите или „микробите", причинители на инфекции. • Това лекарство ще бъде използвано, ако Ви предстои операция на окото поради катаракта (замъгляване на очната леща). • Вашият очен хирург ще приложи това лекарство под формата на инжекция в окото в края на операцията, с цел предовтратяване на очна инфекция.

Не използвайте АПРОКАМ • Ако сте алергични (свърхчувствителни) към цефуроксим или към някой от цефалоспориновите антибиотици. Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да използвате АПРОКАМ, уведомете Вашия лекар, фармацевт или сестра: • ако сте алергични към други антибиотици, например пеницилин • ако сте изложени на риск от инфекция от бактерия, наречена метицилин-резистентна Staphylococcus aureus, • ако сте изложени на висок риск от инфекции • ако Ви е поставена диагноза усложнена катаракта • ако е планирана комбинирана очна хирургия • ако имате тежка форма на заболяване на щитовидната жлеза

АПРОКАМ се прилага само под формата на инжекция в окото (вътрекамерна инжекция) АПРОКАМ трябва да се прилага в асептични условия (чиста и без бактерии среда) по време на операцията на катаракта. Един флакон АПРОКАМ трябва да се използва само за един пациент. Използване на други лекарствени средства Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Бременност и кърмене и кърмене • Ако сте бременна или кърмите; ако мислите, че сте бременна или планирате да имате дете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство. •АПРОКАМ ще Ви бде приложен, само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА АПРОКАМ АПРОКАМ инжекции се прилагат от очен хирург в края на операцията на катаракта. АПРОКАМ се предлага под формата на стерилен прах и преди прилагането му се разтваря във физиологичен разтвор за инжекции. Ако Ви бъде приложено по-голямо или по-малко от предписаното количество АПРОКАМ Вашето лекарство обикновено се прилага от здравен специалист. Ако считате, че сте пропуснали доза или сте получили повече от предписаното лекарство, уведемоте Вашия лекар или сестра. Ако имате допълнителки въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или сестра.

Както всички лекарства, АПРОКАМ може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всички пациенти. Следната нежелана реакция е много рядка (може да засегне 1 на 10 000 души): • Сериозна алергична реакции, водеща до затруднено дишане или замайване Ако забележите някакви нежелани реакции, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или сестра. Това се отнася и за възможни нежелани реакции, които не са упоменати в тази листовка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте АПРОКАМ след изтичане на срока на годност, отбелязан на картонената

Да се съхранява при температура под 25°С. Флаконът трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, с цел предпазване от пряка слънчева светлина. Само за еднократна употреба. Лекарството трябва да бъде изпозвано веднага след приготвяне на разтвора. Не изхвърляте лекарства с отпадни води или с отпадъци от домакинството. Попитайте Вашия фармацевт как трябва да изврляте ненужните лекарства. Тези мерки спомагат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АПРОКАМ Активната съставка е цефуроксим (като цефуроксим натрий). Всеки флакон съдържа 50 mg цефуроксим След реконституиране, 0,1 ml разтвор съдържа! тд цефуроксим Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. той практически "не съдържа натрий". Не съдържа други съставни вещества. Как изглежда АПРОКАМ и какво съдържа опаковката АПРОКАМ е бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, предлаган в стъклен флакон. В картонени опаковки от един, десет или двадесет флакона. Не всички видове опаковки се предлагат на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: LABORATOIRES THEA 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2 Франция Производител: BIOPHARMA S.R.L. VIA DELLE GERBERE, 22/30 (loc. S. PALOMBA) 00134 ROMA (RM) Италия или LABORATOIRES THEA 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2 Франция Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в страните членки на Европейския съюз под следните търговски наименования: Австрия, Белгия, България, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Словашка република, Словения, Швеция, Обединеното кралство. Кипър, Гърция, Испания.. Ирландия.. CAPROK

Дата да последно одобрение на листовката (MM/YYYY). Подробна информация за Този продукт можете да намерите на уеб страницата на {Производител/Агенция). Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти: Несъвместимости Липоват литературни данни за несъвместимости с най-често използваните средства при операция на катаракта. Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени средства, освен упоменатите по-долу (натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) разтвор за инжекции). Приготвяне и прилагане на АПРОКАМ Флакон за еднократна употреба само за интракамерно приложение. АПРОКАМ се прилага след реконституиране на развора под формата на вътреочна инжекция в предната камера на окото (интракамерна инжекция), от очен хирург, в асептични условия, препоръчвани при операция на катаракта. Реконституираният разтвор трябва да бъде внимателно огледан и трябва да се използва само ако е безцветен или жълтеникав на цвят, без видими частици. Лекарственият продукт трябва да се използва веднага след приготвяне на разтвора и да не се използва повторно. Препоръчваната доза цефуроксим е 1 mg в 0,1 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инжекции НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ ПОВЕЧЕ ОТ ПРЕПОРЪЧВАНАТА ДОЗА. Флакони само за еднократна употреба. Един флакон трябва да се използва само за един пациент. Залепете флаговия етикон от флакона в досието на пациента. При приготвяне на АПРОКАМ вътрекамерно приложение, моля, спазнайте следните инструкции: 1. Проверете целостта на капачката преди отстраняването й. да се дезинфекцира 2. Дизенфектирайте повърхността на гумената преди да преминете към стъпка 3 запушалка

3. Инжектирайте във флакона асептично съ стерилна игла 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инжекции 5 ml 4. Разклатете флакона леко до пълното разтваряне на видими частици. 5. Изтеглете асептично съ стерилна спринцовка от 1 ml поне 0,1 ml от разтвора, 6. Отстранете иглата от спринцовката и прикрепете стерилна канюла за предна камера. 7. Внимателно отстранете въздуха от спринцовката и определете дозата на делението на спринцовката от 0,1 ml. Спринцовката е готова за инжектиране. След употреба, изхвърлете остатъка от реконституирания разтвор. Не го съхранявайте се следваща употреба. Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да бъде изврлян в съответствие с местните разпоредби.