Последна синхронизация с ИАЛ:

Aprokam

Rx

прах за инжекционен разтвор · 50 mg · LABORATOIRES THEA

Кратко резюме

| е АПРОКАМ съдържа активна субстанция, цефуроксим (като пцефуроксим натрий), принадлежащ към групата антибиотици, наричани цефалоспорини. Антибиотиците се използват за унищожаване на бактериите или „микробите”, причинители на инфекции, е Това лекарство ще бъде използвано, ако Ви предстои операция на окото поради катаракта (замъгляване на очната леща). е Вашият очен хирург ще приложи това лекарство под формата на инжекция в окото в края | Ф на операцията, с цел предовтратяване на очна инфекция. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Cefuroxime (50 mg) , cefuroxime (as cefuroxime sodium) (50 mg) , цефуроксим (50 mg)
Лекарствена форма прах за инжекционен разтвор
Концентрация 50 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението LABORATOIRES THEA
Регистрационен № (ИАЛ) 20120368

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

| е АПРОКАМ съдържа активна субстанция, цефуроксим (като пцефуроксим натрий), принадлежащ към групата антибиотици, наричани цефалоспорини. Антибиотиците се използват за унищожаване на бактериите или „микробите”, причинители на инфекции, е Това лекарство ще бъде използвано, ако Ви предстои операция на окото поради катаракта (замъгляване на очната леща). е Вашият очен хирург ще приложи това лекарство под формата на инжекция в окото в края | Ф на операцията, с цел предовтратяване на очна инфекция.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте АПРОКАМ . Ако сте алергични (свърхчувствителни) към цефуроксим или към някой от цефалоспориновите антибиотици. Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете да използвате АПРОКАМ, уведомете Вашия лекар, фармацевт или сестра: е ако сте алергични към други антибиотици, например пеницилин е ако сте изложени на риск от инфекция от бактерия, наречена метицилин- зистентна “гарйососсиз аигеиз, Ация По кч . ако сте изложени на висок риск от инфекции и ЕХ » ако Ви е поставена диагноза усложнена катаракта Ф срао са е ако е планирана комбинирана очна хирургия | Е ае Е: е ако имате тежка форма на заболяване на щитовидната жлеза ( Еарга |. + ща конен Ма 4

АПРОКАМ се прилага само под формата на инжекция в окото (вътрекамерна инжекция) АПРОКАМ трябва да се прилага в асептични условия (чиста и без бактерии среда) по време на операцията на катаракта, Един флакон АПРОКАМ трябва да се използва само за един пациент. Използване на други лекарствени средства Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Бременност и кърмене и кърмене . Ако сте бременна или кърмите; ако мислите, че сте бременна или планирате да имате дете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство. е АПРОКАМ ще Ви бъде приложен, само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА АПРОКАМ Ф е АПРОКАМ инжекции се прилагат от очен хирург в края на операцията на катаракта. е АПРОКАМ се предлага под формата на стерилен прах и преди прилагането му се разтваря във физиологичен разтвор за инжекции. Ако Ви бъде приложено по-голямо или по-малко от предписаното количество АПРОКАМ Вашето лекарство обикновено се прилага от здравен специалист. Ако считате, че сте пропуснали доза или сте получили повече от предписаното лекарство, уведемоте Вашия лекар или сестра. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, АПРОКАМ може да причини нежелани реакции, въпреки Ф че те не се проявяват при всички пациенти. Следната нежелана реакция е много рядка (може да засегне 1 на 10 000 души): е Сериозна алергична реакции, водеща до затруднено дишане или замайване | Ако забележите някакви нежелани реакции, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или | сестра. Гова се отнася и за възможни нежелани реакции, които не са упоменати в тази листовка.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място , недостъпно за деца. Не използвайте АПРОКАМ след изтичане на срока на годност, отбелязан на картонената опаковка и етикета на флакона след ЕХР. Датата на изтичане на срока на мир Яна... от ща до последния ден на посочения месец. 7 Фе «а / Де АА А ра НЕ Веста Д а: ии) 2 И ОА пнблсия? Ра Н АУ, “жи Модата

Да се съхранява при температура под 25С. Флаконът трябва да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, с цел предпазване от пряка слънчева светлина. Само за еднократна употреба. Лекарството трябва да бъде изпозвано веднага след приготвяне на разтвора. Не изхвърляте лекарства с отпадни води или с отпадъци от домакинството. Попитайте Вашия фармацевт как трябва да изхвърляте ненужните лекарства. Тези мерки спомагат за опазване на околната среда,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа АПРОКАМ Активната съставка е цефуроксим (като цефуроксим натрий). Всеки флакон съдържа 50 пр цефуроксим След реконституиране, 0,1 пи! разтвор съдържа! то цефуроксим Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 пипо! натрий (23 тр) за доза, т.е. той практически “не съдържа натрий”. Ф Не съдържа други съставни вещества. Как изглежда АПРОКАМ и какво съдържа опаковката АПРОКАМ е бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, предлаган в стъклен флакон. В картонени опаковки от един, десет или двадесет флакона. Не всички видове опаковки се предлагат на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: ТАВОКАТОЩЕВБ ТНЕА 12 тие Гошв В1ело! 63017 СЕКМОМТ-ЕЕККАКО Седех 2 Франция Производител: ВТОРНАКМА 8.К 1. е МА ПЕД Е СЕКВЕКЕ, 22/30 (ос. 8. РАГОМВА) 00134 КОМА (КМ) Италия или ТАВОКАТОЖЕВ ТНЕА 12 тие Гошз Вкпо | 63017 СЕКМОНМТ-ЕЕККАХО Седех 2 Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейския съюз под следните търговски наименования: Австрия, Белгия, България, Чешката република, Дания, Финландия, Франция, Г ермания, 5 Италия, Исландия, Люксембург, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъ ВИА ПОД. Словашка република, Словения, Швеция, Обединеното кралство .............. Ат АМЕ чо : Кипър, Гърция, Испания... нинининннничннннннененнне БВВОКАМ СО ФА ИЛВНДИЯ. -осоиносненннненооененнеотененененененннннненееееннененненееенее КОК ер ен Прре же ржр ар тнъЮФ и”

Дата да последно одобрение на листовката ммгуууу). Подробна информация за този продукт можете да намерите на уеб страницата на (Производител/Агенция). Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти: Несъвместимости | Липсват литературни данни за несъвместимости с най-често използваните средства при операция на катаракта. Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени средства, освен упоменатите по-долу (натриев хлорид 9 гари! (0.90) разтвор за инжекции). Приготвяне и прилагане на АПРОКАМ Флакон за еднократна употреба само за интракамерно приложение. АПРОКАМ се прилага след реконституиране на разтвора под формата на вътреочна инжекция Ф в предната камера на окото (интракамерна инжекция), от очен хирург, в асептични условия, препоръчвани при операция на катаракта, Реконституираният разтвор трябва да бъде внимателно огледан и трябва да се използва само ако е безцветен или жълтеникав на цвят, без видими частици. Лекарственият продукт трябва да се използва веднага след приготвяне на разтвора и да не се използва повторно. Препоръчваната доза цефуроксим е 1 ше в 0.1 ш! натриев хлорид 9 тр/ и! (0,900) разтвор за инжекции НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ ПОВЕЧЕ ОТ ПРЕПОРЪЧВАНАТА ДОЗА. Флакони само за еднократна употреба. Един флакон трябва да се използва само за един пациент. Залепете флаговия етикон от | Ф флакона в досието на пациента. При приготвяне на АПРОКАМ вътрекамерно приложение, моля, спазнайте следните инструкции: 1. Проверете целостта на капачката преди отстраняването 1, да се дезинфекцира 2. Дизенфектирайте повърхността на гумената заета са. Банк. преди да преминете към стъпка 3 | аз НО Да 3 “ Уда СА РОСИ „ае - па рож гр 4 АА ОВ Пинони ве | | ЕА Саба Дей фъме, „ + И мо” ее с иа» а

1 3. Инжектирайте във флакона асептично със стерилна игла | зи! 5 ши натриев хлорид 9 три! (0,996) разтвор за инжекции 1 м та а а ДВ 4. Разклатете флакона леко до пълното разтваряне на видими Гоа) Б ЪРО частици. по. Гора пи на , т 5. Изтеглете асептично със стерилна спринцовка от 1 пи! | | | поне 0,1 ш! от разтвора, пр 6. Отстранете иглата от спринцовката и прикрепете стерилна | Е га канюла за предна камера. ол -. 7. Внимателно отстранете въздуха от спринцовката и Ки”. определете дозата на делението на спринцовката от 0,1 пу. ра ” Спринцовката е готова за инжектиране. След употреба, изхвърлете остатъка от реконституирания разтвор. Не го съхранявайте се следваща употреба. | Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да бъде изхвърлян в | съответствие с местните разпоредби. -х1 те та иа СР руИ ПО дот И хем, а иди РР ае Чаво са Шад уи Ш ута ма и) м ТЕН ВЕТ ааа пещите оро лии ИА С С ра И ща ра А Бате 7 ки #? а еклоти РР дори

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aksef 250 mg
Aksef 500 mg
Axetine 250 mg
Axetine 750 mg
Axetine 1,5 g
Axetine 500 mg
Cefurocon 250 mg
Cefurocon 500 mg
Cefuroxime Actavis 1,5 g
Cefuroxime Actavis 750 mg
Cefuroxime Neclife 1,5 mg
Cefuroxime Neclife 125 mg
Cefuroxime Panpharma 750 mg
Cefuroxime Panpharma 500 mg
Cefuroxime Tenamyd 750 mg
Cefuroxime Tenamyd 1500 mg
Cefuroxim-Mip 1500 mg
Cefuroxim NecLife 750 mg
Ceroxim 250 mg
Ceroxim 250 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.