Cefuroxim-Mip
Кратко резюме
Цефуроксим-МТР е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cefuroxime |
|---|---|
| Лекарствена форма | Прах за инжекционнен разтвор |
| Концентрация | 1500 mg |
| Опаковка | Vial, glass x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | MIP Pharma GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060814 |
| ATC код | J01DC02 — Цефуроксим |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цефуроксим-МТР е антибиотик, който се използва при възрастни и деца. Той действа като унищожава
бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Цефуроксим-МПТР се използва за лечение на инфекции на:
- белите дробове или гърдите
. пикочните пътища
- кожата и меките тъкани
. корема.
Цефуроксим-МТР се използва и за:
. предотвратяване на инфекции при хирургични операции.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Вн се прилага Цефуроксим-МР.
- ако сте алергичен (свръхчувствителен) към някои цефалоспоринови ан: ици или към
някоя от останалите съставки на Цефуроксим-МР. Ка < ча
- ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувсткйхедност): към (а ОК друг
тип бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми)./ с 42 ) Риши гта аа ооо + Фа Бои с, са, 1 А срил АА
" > Ако смятате, че това се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете лечение със Цефуроксим-МР. Не трябва да Ви се прилага Цефуроксим-МГР. Обърнете специално винмание при употребата на Цефуроксим-МПР. Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции и стомашно-чревни нарушения като диария, докато Ви се прилага Цефуроксим-М!Р. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте ССъстояния, за които трябва да следите”) в точка 4. Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици като пеницилин, може да сте алергични и към Цефуроксим-МР. Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта или урината Цефуроксим-МПР може да повлияе резултатите от изследвания на урината или кръвта за нивото на захарта, както и кръвен тест, наречен тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: > Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Цефуроксим-МР. Други лекарства и Цефуроксим-МПР. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства може да повлияят действието на Цефуроксим-МР или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции. Такива лекарства са: е аминогликознди - тип антибиотици е обезводняващи таблетки (диуретици) като фуроземид е пробенецид е перорални антикоагуланти 3 Кажете на Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате Цефуроксим-МР. Бременност, кърмене н фертилитет Кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Цефуроксим-МГР: е ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност е ако кърмите. Вашият лекар ще прецени ползата от лечението със Цефуроксим-МПР за Вас спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре. с. Важна информация за някои от съставките на Цефуроксим-МПР. ракетата. Това лекарство съдържа 83 пир натрий (основна съставка на готварската/трап ив оол) възгвайва4 500 тр. Това количество е еквивалентно на 4,290 от препоръчителния иа длен пенса драретуе прием на натрий за възрастен. 3. и Ер Ха Зу 2 Хиа :
3. Как се прилага Цефуроксим-МПР. Цефуроксим-МПР обикновено се прилага от лекар илн медицинска сестра. Може да се прилага като вливане (интравснозна инфузия) или като инжекция директно във вена или мускул. Обичайна доза Точната доза Цефуроксим-МР за Вас, ще се определи от Вашия лекар и зависи от: тежестта и типа на инфекцията, дали приемате други антибиотици, Вашите тегло и възраст, колко добре функционират бъбреците Ви. Новородени (0-3 седмици) За всеки 1 Ко тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 гр Цефуроксим-МПР дневно, разделени на две или три дози. Бебета (на възраст над 3 седмици) и деца За всеки 1 Ко тегло на бебето нли детето ще му бъдат прилагани 30 до 100 ше Цефуроксим-М1Р дневно, разделени на три или четири дози. Възрастни и юноши 750 пар до 1,5 в Цефуроксим-МР дневно в две, три или четири дози. Максимална доза: 6 р дневно. Пациенти с бъбречни проблеми Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата Ви. 3 Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. 4. «| Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Цефуроксим-МПР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да следите Малък брой хора, които приемат Цефуроксим-МР, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват: е тежка алергична реакция. Признаците й включват надигнат н сърбящ обрив, подуване, поняквга на лицето или устата, което може да причини затруднено дишане. е кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея). ри. е широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това С аЕЛЕЙ Нризйаци на А, синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиз 9" г зч,, 7, м. е гъбични инфекции. В редки случаи лекарства като Цефуроксим МВ могат да пручинит свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да дов Фар гъбични: ин ск а су а Ду Е А бъдорудо Цо-еаа
- (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако приемате Цефуроксим-МРР за продължителен период от време. > Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми. Честн нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 човека: е болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена. > Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб е промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия) е ниски нива на червените кръвни клетки (анемия) Нечести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 100 човека: е кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария) е диария, гадене, стомашна болка > Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е ниски нива на белите кръвни клетки (левконения) е повищаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб) е положителен тест на Кумбс. Други нежелани лекарствени реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: е гъбични инфекции е висока температура (треска) е. алергични реакции е възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка е възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове е много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). е. кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе. > Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. ; „ а а Х Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: ЧЕ ша Е р “ и а ДИД Ба “руда #
- е. понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта - тромбоцитонения) е повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта. Ако получите нежелани реакции > Уведомете Вашия лекар нли фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази пистовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София. Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мл. Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Цефуроксим-МТР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Състояния, за които трябва да следите Малък брой хора, които приемат Цефуроксим-МТР, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват: е” тежка алергична реакция. Признаците й включват наднигнат и сърбящ обрив, подуване, понякбга на лицето или устата, което може да причини затруднено дишане, - кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея). Ве - ча « широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това ЕМА #бизнаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична впидермална некролиз <, а а с! Х. « гъбични инфекции. В редки случаи лекарства като Цефуроксим/МЕР/ могат д9 причйнят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да дов до гъбични ин с. Ке; ул” ФУ 3 ПЦ бЪлАРМА” Би
и (като млечница). Тази нежелана реакция е по-вероятна, ако приемате Цефуроксим-МТР за продължителен период от време. > Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми. Чести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 човека: е болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена. - Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: -» повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб е промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия) е ниски нива на червените кръвни клетки (анемия) Нечести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 100 човека: е кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария) е диария, гадене, стомашна болка > Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е ниски нива на белите кръвни клетки (левкопения) е повишаване на билирубина (вещество, което се образува в черния дроб) е положителен тест на Кумбс. Други нежеланни лекарствени реакции Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна: е гъбични инфекции е висока температура (треска) е алергични реакции е възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка е възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове « много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). е» кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе. > Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. , / уа те м ц ка " | с Ка А м А Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: 5 МЕ 2 Е 5 4 а при << << мр
- е понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта - тромбоуцитопения) е» повишаване на нивата на урейния азот и серумния креатинин в кръвта. Ако получите нежелани реакции > Уведомете Вашия лекар нли фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакнии Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София . Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: млум/Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефуроксим-М1Р « Активното вещество е цефуроксим. Всеки флакон съдържа 1500 шр цефуроксим (под формата на цефуроксим натрий). « Няма други съставки. Как изглежда Цефуроксим-МР и какво съдържа опаковката Фин, бял до бледо жълт прах. 2 НА АГс, Цефуроксим-МР се предлага в опаковки с 10 стъклени флакона с гумена с иева ВО Исреа РА, обкатка и защитна капачка. ИеФу ожачаж Це фа ии Вн зо ; 5 Абигла и
7 Притежател на разрешението за употреба н производител Притежател на разрешението за употреба МР Ррагиа СмЪн Кике!ег 5паззе 41, 0-66440 ВПезказе-Мейегулитасв. Германия Пронзводител Сервазааг Срет.-РБагт. ЕаБик СтЪн Германия Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Указания за приготвяне Обеми на допълване и концентрации на разтвора, конто може да са полезни, когато се налага приложение на фракциониранн дози Големина на флакона Количество вода, Приблизителна което трябва да се концентрация на добави цефуроксим (моли) 1500 ше интрамускулно би 216 интравенозен болус най-малко 15 94 интравенозна инфузия 15 ши“ 94 » Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 пи! от съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вижте информацията за съвместимост по-долу). ++ Полученият обем на разтвора на цефуроксим в средата за разтваряне е увеличен поради фактора на изместване на лекарственото вещество, водещ до посочените концентрации в то/т!. Начин на приложение Цефуроксим-МРР 1500 газ се прилага интервенозно или дълбоко интрамускулно. Интравенозна инжекция За приготвяне на готов за употреба разтвор Цефуроксим-МР 1500 пар се разтваря с най-малко 15 пи вода за инжекции. Интравенозната инжекция трябва да се прави бавно (най-малко за период от 3 до 5 минути). Инфузия За краткотрайна инфузия Цефуроксим-МР 1500 пар се разтваря с 40 пий вода за инжекции, „изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5 90 разтвор на глюкоза и се инфузира за период Сколбков » и. За продължителна интравенозна капкова инфузия Цефуроксим-МРР 1500 8, ийзтваря с) а изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5 90 разтвор на глюкоза и се инфузира. 38:50 -60 МА а з (е Ая. Да зали 4 Ду са е” ЖУ ит
ще - Бележки относко приготвеният разтвор: Инжекционните и инфузионните разтвори на Цефуроксим-МРР 1500 те имат светло жълт цвят. Различната интензивност на оцветяване няма отношение към ефикасността и безопасността на този антибиотик. Не използвайте мътни разтвори или разтвори, съдържащи видими частици. Най-важните несъвместимости с други лекарства: Съвместимост с инфузионни разтвори Цефуроксим е несъвместим с алкални инфузионни разтвори, разтвори на натриев хидроген карбонат и обем заместващи продукти, съдържащи полипептиди. Най-общо казано, Цефуроксим-М1Р 1500 пу не трябва да се прилага смесен с други антибиотици или лекарства в една спринцовка. Цефуроксим-МПР 1500 те не трябва да се смесва с аминогликозидни антибиотици или колистин в една инфузионна система или спринцовка. Съвместимост с други антибиотици химиотерапевтици Цефуроксим/аминогликозиди: Поради физикохимична несъвместимост с всички аминогликозиди, цефуроксим не трябва да се смесва. с аминогликозиди в една спринцовка или разтвор за инфузня. Двата антибиотика трябва да се инжектират с различни изделия на различни места. Цефуроксим/колистин При приложението на колистин-съдържащи разтвори и цефуроксим трябва да се спазват ограниченията, отнасящи се за аминогликозидите. Съхранение след разтваряне Разтворът на Цефуроксим-МРР 1500 пр трябва да се приготви непосредствено преди приложение и да се използва в рамките на 3 часа. Приготвените разтвори са стабилни 3 часа при температура 25С и максимум 12 часа при температура 2-8С (в хладилник), като и в двата случая стерилността на разтворите трябва да бъде гарантирана. ит ит за Фр а ко ЛЕр ча „РАМ Дечели -
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aksef | 250 mg |
| Aksef | 500 mg |
| Aprokam | 50 mg |
| Axetine | 250 mg |
| Axetine | 750 mg |
| Axetine | 1,5 g |
| Axetine | 500 mg |
| Cefurocon | 250 mg |
| Cefurocon | 500 mg |
| Cefuroxime Actavis | 1,5 g |
| Cefuroxime Actavis | 750 mg |
| Cefuroxime Neclife | 1,5 mg |
| Cefuroxime Neclife | 125 mg |
| Cefuroxime Panpharma | 750 mg |
| Cefuroxime Panpharma | 500 mg |
| Cefuroxime Tenamyd | 750 mg |
| Cefuroxime Tenamyd | 1500 mg |
| Cefuroxim NecLife | 750 mg |
| Ceroxim | 250 mg |
| Ceroxim | 250 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.