Последна синхронизация с ИАЛ:

Vamadrid

ИАЛ

film - coated tablets · 160 mg

Кратко резюме

Вамадрид 160 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецептории блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин ПІ е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 160 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120096

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Вамадрид 160 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецептории блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин ПІ е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни състояния: за лечение на високо кръвно налягане при възрястии, деця и юноши на възраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на стрето и артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, стрето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъ чност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрастни пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Наскоро прекаран" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки се използва, когато не е взможно да се използват група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) или може да се използва в допълнение на сърдечна недостатъчност. Симптомите на сърдечна недостатъчност включватза КъМ АСЕ инхибиторите, когато не е възможно да се използват други лекарства за цено Ленар подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течности. Това настъта, сордечният мускул не може да изпомива кръвта достатъ чно силно, за да стаби с необходимата му кръв. qUETi

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Вамадрид 160 mg филмирани таблетки : ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки (изброени в точка б). ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Вамадрид 160 mg филмирани таблетки и при ранна бременност - вижте точка "Бременност"). ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Не приемайте Вамадрид 160 mg филмирани таблетки, ако някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вамадрид 160 mg филмирани таблетки ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стеснение на бъбречната артерия; яко наскоро степретрпели бъбречна трансплантация (поставен Ви е нов бъбрек); ако имате тежко сърдечно заболяване различно от сърдечен удар или стрдечна недостатъчност ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинено от алергична реакция аречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори) информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, докато приемате Вамадрид 160 mg филмирани таблетки, незабавно спрете приема му и не го вземайте отново (вж. и точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции); ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта; • ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен. ако сте на лечение с АСЕ инхибитори заедно с някой други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, сплеренон), или бета • блокери. (например метопролол). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вамадрид".

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно да забременеете). Валсартан не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след този период (вижте точка „Бременност и кормене"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приємете Вамадрид 160 mg филмирани таблетки. Други лекарства и Вамадрид 160 mg филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Вамадрид 160 mg филмирани таблетки. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някой от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте валсартан" и „Предупреждения и предпазни мерки"). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. определен вид болкоуспокояващи лекаретва, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някой антибиотици (от групата на рифампицин), циклоспорин (лекарство използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти) или ритонавир (лекарство използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция). Тези лекарства може да усилят ефекта на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки. литий - съдържащо лекарство, което се използва прилечение на някои видове психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен удар, не се препоръчна комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен удар). ако се лекувате за стрдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ инхибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета-блокери (например метопролол). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки с храна и напитки Вие може да приемате Вамадрид 160 mg филмирани таблетки със или без храна. Бременност и кърмене Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или є възмож забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемаю- Вамадрид 160 mg филмирани таблетки, преди да забременеете или веднага слей ка

научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да взмете друго лекарство вместо него. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Информирайте Вашия лекар, яко кърмите или възнамерявате да кърмите. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки не се препоръчва за майки кормачки и Вашият лекар можеда Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Вамадрид 160 mg филмирани таблетки може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи, Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи плна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки, Вамадрид 160 mg филмирани таблетки съдържя сорбитол Това лекарство съдържа 18,5 mg сорбитол във всяка таблетка. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий Вамадрид 160 mg филмирани таблетки съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Вамадрид 160 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Именно поради това е още по-важно за Вас да спазвате уговорените часове за прегледи, дори и да се чувствате добре. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Вамадрид 160 mg филмирани таблеткис допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години) с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). При деца, които не могат да поглъщат таблетки, се препоръчва употребата на перораден разтвор. Възрастни пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент: След прекаран Сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 та тва пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg чрез разделяне на таблетка от 40 mg. Ваният лекар ще

увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки може да се приема едновременно с друго лекарство за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Вамадрид 160 mg филмирани таблетки може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъ чност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Вамадрид 160 mg филмирани таблетки със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Вамадрид 160 mg филмирани таблетки по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Вамадрид 160 mg филмирани таблетки При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или близка болница. Ако се пропуснали да приемете Вамадрид 160 mg филмирани таблетки Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е наближило време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Вамадрид 160 mg филмирани таблетки Прекратяването на лечението с Вамадрид 160 mg филмирани таблетки може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, Вамадрид 160 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или глото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбеж. Ако получите някои от тези симитоми, спрете приема на валсартан и незабавно уведомете Вашия лекар (вижте също точка 2 „Предупреждения и предназни мерки"). Други нежелани реакции включват: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека замайване намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) • НЕРІБЛАННА

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека ангиоедем (вж, точка „Някон нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора : уладналост С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) мехури по кожата (признак на булозен дерматит) алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфни взли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) • моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитоления) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено горло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) • понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвт (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може да причини пожътяване на кожата и очите, при по-тежки случан) повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) ниски нива на натрий в кръвта (които могат при тежки случаи да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или грчове). Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при възрастни пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, отколкото при взрастни пациенти, лекувани за стрдечна недостатъчност или след наскоро прекаран коронарен инцидент. Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Вамадрид 160 mg филмирани таблетки Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Вамадрид 160 mg филмирани таблетки, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Вамадрид 160 mg филмирани таблетки • Активното вещество е валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан и Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), силициев диоксид, колиден безводен (Е 551), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504), царевично нишесте, прежелатинизирано, повидон K-25 (E 1201), натриев стеарил фумарат, натриев лаурил сулфат, кросповидон тип А (E 1202). Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000. • Вамадрид 160 mg съдържа допълнително жълт железен оксид (Е 172) и кафяв железен оксид Как изглежда Вамадрид 160 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Вамадрид 160 mg: са цилиндрични филмирани таблетки с цвят охра с делителна черта от едната страна. Видове опаковки от 7, 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Laboratorios Liconsa, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, ИСПАНИЯ Производител Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ Laboratorios CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), ИСПАНИЯ ZENTIVA k.s. U. Kabelovny 130, 102 37, Praha 10 Чешка Република За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрещението за употреба. Това лекарство є разрешено за употреба в държавите - членки на Европейского икономическо пространство под следните имена: Холандия: Vamadrid 160 mg filmomhulde tablet България: Вамадрид 160 mg филмирани таблетки Естония: Унгария: Vamadhid 160 mg bevont tableta Ирландия: Латвия: Люксембург: Полша: Португалия: Vamadrid 160 mg Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.