Valaric

аларик принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин |/ рецепторни блокері 1 се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество редизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може д ричини високо артериално налягане. Валарик действа чрез блокиране на ангиотензин II Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на артериалното налягане. Валарик 80 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания: за лечение на високо артериално налягане. Високото артериално налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото артериално налягане повишава опасността от сърдечни инфаркти. Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява опасността от развитие на тези нарушения. за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Валарик се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчное може да бъдат използвани или като допълнение към АСЕ инхибиторите бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност да бъдат използвани. ЗИНЕЧИЕМ

Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърдечният мускул не може да изпомпва кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му кръв. Валарик 160 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания: за леченне на въсоко артериално налягане. Високото артериално налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъоречна недостатъчност. Високото артериално налягане повишава опасността от сърдечни инфаркти. Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява опасността от развитие на тези нарушения. за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Валарик се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани или като допълнение към АСЕ инхибиторите, когато бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърдечният мускул не може да изпомпва кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му кръв. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛАРИК Не прнемайте Валарик: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя o останалите съставки на Валарик. ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е също да се избягва Валарик в ранна бременност - вижте точка "Бременност "). Не приемайте Валарик, ако някое от изброените се отнася за Вас. Обърнете специално внимание при употребата на Валарик: ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи проверка на нивата на в кръвта през редовни интервали; ако страдате от хипералдостеронизъм -, болест при която Вашите

надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валарик не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); не се препоръчва употребата на Валарик при деца и юноши (на възраст под 18 години); грябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Валарик не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка "Бременност"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Валарик. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валарик. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особен обезводняващи таблетки (диуретици). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). литий - лекарство, което се използва при някон психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибиторн (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност , не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност). Прием на Валарик с храни и напитки Вие може да приемате Валарик със или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да є лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бремення или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветт престанете да приемате Валарик, преди да забременеете или веднага научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да взмете друго лекарозво вмасто Валарик. Валарик не се препоръчва в периода на ранната бременност

се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да ктрмите. Валарик не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Способност за шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, ce уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валарик. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Валарик може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Валарик. Важна информация относно някои от съставките на Валарик Валарик съдържа лактоза и сорбитол, като и двете са захари. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете с него, преди да приемате този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа под 23 mg натрий в дозова единица, което по същество означава „несъдържаш натрий"

Винаги приемайте Валарик точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най- добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо артериално налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да носите съ себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре. Високо артериално налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Валарик с допълнително лекарство (напр. диуретик). След пресен сърдечен инфаркт: След прекаран u1089 рдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с по-малка доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Лекуващият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валарик може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Лекуващият лекар може да предпише по-висока доза чрез постеленното й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валарик може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Валарик със или без храна. Глътнете таблетката с чаша во

Приемайте Валарик по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Валарик При силна замаяност и/или припадък, легнете и незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Ако се пропуснали да приемете Валарик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Ако сте спрели приема на Валарик Прекратяването на лечението с Валарик може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Валарик може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: • много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; • чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти; • нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти; • редки: засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти; • много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти; • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток, например: подуване на лицето, езика или горлото; трудности при преглъщане; копривна треска и затруднено дишане. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях. Други нежелани реакции включват: Чести: замайване, замайване след изправяне от легнало или седнало положение. ниско артериално налягане със симптоми като замайване намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, замайване, подуване на лицето, устните, езика или горлото, затруднено дишане или глтане, замайване (признаци на ангионевротичен оток) внезапна загуба на съзнание световъртеж силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)

мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота обрив, сърбеж, придружени от някои от следните прояви или симптоми: температура, болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) • понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (което може при тежки случаи да доведе до анемия) • повишени нива на калий в кръвта (което може при тежки случаи да причини мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и очите) повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна Функция) Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен сърдечен пристъп. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакиии стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да не се съхранява над 30°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от MeceL. Не използвайте Валарик, ако забележите, че опаковката е повредена илу белези на подправяне.

• Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Валарнк • Активното вещество е валсартан. Всяка таблетка Валарик 80 mg съдържа 80 mg валсартан и всяка таблетка Валарик 160 mg съдържа 160 mg валсартан. • Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев оксид, сорбитол, магнезиев карбонат, прежелатинизирана скорбяла, повидон, натриев стеарилфумарат, натриев лаурилсулфат, кросповидон, лактоза монохидрат, хипромелоза, титаниев диоксид (Е 171), макрогол 4000 • Валарик 80 mg съдържат като оцветител червен железен оксид (E 172) Валарик 160 mg съдържат като оцветители жълт железен оксид (E 172) и кафяв железен ОкСИД (Е 172). Как изглежда Валарик и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки. Валарик 80 mg: представляват цилиндрични, филмирани розови таблетки с делителна черта от едната страна. Валарик 160 mg: представляват цилиндрични, филмирани таблетки с цвят охра с делителна черта от едната страна. Таблетките се доставят в опаковки по 14, 28, 56, 98, 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Laboratorios LICONSA, S.A. Gran Vía Carlos III, 98, 7" ", 08028 Barcelona ИСПАНИЯ Производител: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz - Chipi, 10. Polig. Areta - 31620 Huarte (Pamplona) Испания LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, n€ 7, Polgono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadajara) Испания За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Дата на последно одобрение на листовката Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕО под имена:

Германия: Valaric 80/160 mg Filmtabletten България: Валарик 80/160 mg филмирани таблетки Чешка република: Valsartan Liconsa 80/160 mg Естония: Valaric Унгария: Valaric 80/160 mg bevont tabletta Латвия: Valaric 80/160 mg apvalkotās tabletes Литва: Valaric 80/160 mg plévele dengtos tabletés Полша: Valaric Румъния: Valaric 80/160 mg comprimate filmate Словения: Valaric 80/160 mg filmsko obložene tablete Словакия: Valaric 80/160 mg