Valaric
Кратко резюме
Валарик принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин I| рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 40 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090467 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Валарик принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин I| рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Валарик действа чрез блокиране на ангиотензин ПІ. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на артериалното налягане. Валарик 40 mg заболявання: филмирани таблетки може да се използват при две различни за лечение на хора след пресен ст рдечен инфаркт (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност. Валарик се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани, или като допълнение към АСЕ инхибиторите, когато бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърдечният мускул не може да изпомпва кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му кръв. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛАРИК HURLEY
Не приемайте Валарик: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на Валарик. ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е съшо да се избягва Валарик в ранна бременност - вижте точка "Бременност"). Не приемайте Валарик, ако някое от изброените се отнася за Вас. Обърнете специално внимание при употребата на Валарик: ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий- съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи проверка на нивата на калия в кръвта през редовни интервали; ако страдате от хипералдостеронизъм -, болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валарик не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); не се препоръчва употребата на Валарик при деца и юноши (на възраст под 18 години); трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. браможно та на реме дате приемакосте бременъ повече от 3 мда на, танката може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка "Бременност"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Валарик. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валарик. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случан да се спре лечението с някои от лекарствата. Гова важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особен обезводняващи таблетки (диуретици). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диур хепарин. вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПІВС).
литий - лекарство, което се използва при някои психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност). Прием на Валарик с храни и напитки Вне може да приемате Валарик със или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Валарик, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Валарик. Валарик не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след з-тия месец, тъй като може да причини сермозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. • Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Валарик не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Способност за шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валарик. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Валарик може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Валарик. Важна информация относно някои от съставките на Валарик Валарик съдържа лактоза и сорбитол, като и двете са захари. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с него, преди да приемате този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа под 23 mg натрий в дозова единица, което по същество означава „несъдържащ натрий".
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Валарик точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най- добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо артериално налягане не винаги разпознават симптом заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да носита Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на прови него, дори и когато се чувствате добре.
След пресен сърдечен инфаркт: След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с по-малка доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Лекуващият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валарик може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Лекувашият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валарик може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Валарик със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Валарик по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Валарик При силна замаяност и/или припадък, легнете и незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Ако се пропуснали да приемете Валарик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Ако сте спрели приема на Валарик Прекратяването на лечението с Валарик може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Валарик може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: • много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; • чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти; • нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти; • редки: засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти; • много редки: засягат по-малко от і на 10 000 пациенти; * с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. Някои симитоми налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток, например: • подуване на лицето, езика или грлото; • трудности при преглъщане; копривна треска и затруднено дишане.
Трябва незабавно да се свържете с Вашня лекар, ако получите някои от тях. Други нежелани реакции включват: Чести: замайване, замайване след изправяне от легнало или седнало положение. ниско артериално налягане със симптоми като замайване намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести: алергична реакция със симптоми като обрив, стрбеж, замайване, подуване на лицето, устните, езика или горлото, затруднено дишане или глтане, замайване (признаци на ангионевротичен оток) внезапна загуба на съзнание световъртеж силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие коремна болка гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота обрив, сърбеж, придружени от някои от следните прояви или симптоми: температура, , болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (което може при тежки случаи да доведе до анемия) повишени нива на калий в кръвта (което може при тежки случаи да причини мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и очите) повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (конто могат да са показателни за нарушена бъбречна Функция) Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна наблюдават по-рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане при пациенти, лекувани за сърлечна недостатъчност или след пресен стрдечем фри
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Валарик, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Валарик Активното вещество е валсартан. Валарик 40 mg, всяка таблетка съдържа 40 mg валсартан; Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев оксид, сорбитол, магнезиев карбонат, прежелатинизирана скорбяла, повидон, натриев стеарилфумарат, натриев лаурилсулфат, кросповидон, лактоза монохидрат, хипромелоза, титаннев диоксид (Е 171), макрогол 4000 Валарик 40 mg съдържат като оцветител жълт железен оксид (Е 172). Как изглежда Валарик и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки. Валарик 40 mg: представляват цилиндрични, филмирани жълти таблетки с делителна черта от едната страна. Таблетките се доставят в опаковки по 14, 28, 56, 98, 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Laboratorios LICONSA, S.A. Gran Vía Carlos III, 98, 7. , 08028 Barcelona ИСПАНИЯ Производител: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz - Chipi, 10. Polig. Areta - 31620 Huarte (Pamplona) Испания LABORATORIOS LICONSA, S.A.
4 vda. Mira campo, n° 7, Poligono Industrial Miralcamp 9200 Azuqueca de Henares (Guadaiara Испания Зре потавитена инфрали отноене ново ла кароство моля свържете се с локалния Дата на последно одобрение на листовката Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: Германия: Valaric 40 mg Filmtabletten Болгария: Валарик 40 mg филмирани таблетки Чешка република: Valsartan Liconsa 40 mg Естония Valaric Унгария: Valaric 40 mg bevont tabletta Латвия: Valaric 40 mg apvalkotãs tabletes Литва: Valaric 40 mg plévele dengtos tabletés Полша: Valaric Румъния: Valaric 40 mg comprimate filmate Словения: Valaric 40 mg filmsko obložene tablete Словакия: Valaric 40 mg
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.