Последна синхронизация с ИАЛ:

Vamadrid

ИАЛ

film - coated tablets · 40 mg

Кратко резюме

Вамадрид 40 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, косто се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 40 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120094

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Вамадрид 40 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, косто се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни състояния: за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на стрето и артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, стрцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрасти пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Наскоро прекаран" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при взрастни пациенти. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки се използва, когато не е взможно да се използват група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност), или може да се използва КЪМ АСЕ инкибиторите, колато не в въложно да се използат други лекари детеление на стрдечна недостатъчност. Симптомите на стрдечна недостатъчност включват задух и подуване на краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърдечният бус; може да изпомпва кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му ЛЕКАРСТВАТА

кръв.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Вамадрид 40 mg филмирани таблетки: яко сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки (изброени в точка 6). ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Вамадрид 40 mg филмирани таблетки и при ранна бременност - вижте точка "Бременност"). ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Не приемайте Вамадрид 40 mg филмирани таблетки, яко някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вамадрид 40 mg филмирани таблетки ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стеснение на бъбречната артерия; ако наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация (поставен Ви е нов бъбрек); ако имате тежко сърдечно заболяване различно от сърдечен удар или сърдечна ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинено от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, докато приемате Вамадрид 40 mg филмирани таблетки, незабавно спрете приема му и не го вземайте отново (вж. и точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции); ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта; ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно каляте инжибитор (например сналаприл, лизинотрил, рамиприл), особено ако имахе бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен ако сте на лечение с АСЕ инхибитори заедно с някои други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета блокери (например метопролол). количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вамадрид".

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е взможно да забременеете). Валсартан не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след този период (вижте точка „Бременност и кърмене"). Ако някое от изброените се отняся за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Вамадрид 40 mg филмирани таблетки. Други лекарства и Вамадрид 40 mg филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Вамадрид 40 mg филмирани таблетки. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте валсартан" и "Предупреждения и предпазни мерки"). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. определен вид болкоуспокояващи лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някон антибиотици (от групата на рифампицин), циклоспорин (лекарство използвано за предотвратяване на отхвлянето на трансплантанти) или ритонавир (лекарство използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция). Тези лекарства може да усилят ефекта на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки. литий - съдържащо лекарство, което се използва при лечение на някои видове психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен удар, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен удар). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ инхибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторки антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета-блокери (например метопролол). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки с храна и напитки Вие може да приемате Вамадрид 40 mg филмирани таблетки съ или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на косто и да е лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да Вамадрид 40 mg филмирани таблетки , преди да забременеете или веднага научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо дря забременеете. Вашият лекар обиновено ие Въ посъвета ла простанете дарени по лъда, Вамадрид 40 mg филмирани таблетки не се препоръчва в периодана раннята б не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сернобни на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. ТРУБЛИ ШАНТ®

Информирайте Вашия лекар, яко кърмите или възнамерявате да кърмите. Вамадрид 40 mg филмирани таблеткине се препоръчва за майки кормачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки. Подобно на много други лекарства за високо кръвно налягане Вамадрид 40 mg филирани таблетки може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 4,6 mg сорбитол въ всяка таблетка. Вамадрид 40 mg филмирани таблетки съдържа натрий Това лекарство съдоржа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий Вамадрид 40 mg филмирани таблетки съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приємайте Вамадрид 40 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално Именно поради това е още по-важно за Вас да спазвате уговорените часове за прегледи, дори и да се чувствате добре. Деца и юноши (на взраст от 6 до 18 години) с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някой случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). При деца, които не могат да поглъщат таблетки, се препоръчва употребата на перорален разтвор. Взрастни пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент: След прекаран сърдеченударлечението може да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg чрез разделяне на таблетка от 40 mg. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. сърдечен удар и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва о два пъти дневно. Вашият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенеото и увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това вака пациент понася лекарството.

Вамадрид 40 mg филмирани таблетки може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Вамадрид 40 mg филмирани таблетки със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Вамадрид 40 mg филмирани таблетки по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Вамадрид 40 mg филмирани таблетки При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или близка болница. Ако се пропуснали да приемете Вамадрид 40 mg филмирани таблетки Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е наближило време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Вамадрид 40 mg филмирани таблетки Прекратяването на лечението с Вамадрид 40 mg филмирани таблетки може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да то направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Вамадрид 40 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или грото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбеж. Ако получите някои от тези симптоми, спрете приема на валсартан и незабавно уведомете Вашня лекар (вижте сьо точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). Други нежелани реакции включват: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека замайване ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяване при изправяне намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъ

мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) мехури по кожата (признак на булозен дерматит) алертични реакции с обрив, сърбеж и уртикария, могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи) повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може да причини пожълтяване на кожата и очите, при по-тежки случаи) повит она да наото на керни та аря и но вибречна а живото на серумния креатинин • ниски нива на натрий в кръвта (които могат при тежки случаи да причинят умора, обърканост, мускули спазми и/или грчове). Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашего заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, отколкото при възрастни пациенти, лекувани за срдечна недостатъчност или след наскоро прекаран коронарен инцидент. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Вамадрид 40 mg филмирани таблетки, ако забележите, че опаковката е повредена или има видими белези на подправяне. Не изврляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвъляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Вамадрид 40 mg филмирани таблетки : Активното вещество є валсартан. Всяка филмирана таблетка сътржа 40 mg валарган. Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), силициев диоксид, колиден безводен (Е 551), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504), царевично нишесте, прежелатинизирано, повидон K-25 (E 1201), натриев стеарил фумарат, натриев лаурил сулфат, кросповидон тип А (E 1202). Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000. • Вамадрид 40 mg съдържа допълнително и жълт железен оксид (Е 172). Как изглежда Вамадрид 40 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковкатя Вамадрид 40 mg: са цилиндрични жлти филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Видове опаковки от 7, 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба Laboratorios Liconsa, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, ИСПАНИЯ Производител Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ Laboratorios CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), ИСПАНИЯ За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. икономическо пространство под следните имена: Vamadrid 40 mg filmomhulde tablet Вамадрид 40 mg филмирани таблетки АРАБЛИ БАЙКА

Унгарня: Ирландия: Латвия: Люксембург: Полша: Португалия: Vamadrid 40 mg bevont tabletta Valsartan Rowa 40 mg film-coated tablets Vamadrid 40 mg apvalkotas tabletes Vamadrid 40 mg comprimé pelliculé Valsartan Medical Valley Vamadrid 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: ПО ЛЕКАРСТВАТА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.