Vamadrid
Кратко резюме
Вамадрид 320 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 320 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120097 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Вамадрид 320 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки могат да се използват • за лечение на високо кръвно налягане при взрастии, деца и юноши на възряет от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъ чност или бъбречна недостатъ чност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Вамадрид 320 mg филмирани таблетки : ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки (изброени в точка 6). ако имате тежко чернодробно заболяване таблетки и при ранна бременност - вижте точка "Бременност "). на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Не приемайте Вамадрид 320 mg филмирани таблетки, яко някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вамадрид 320 mg филмирани таблетки ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стеснение на бъбречната артерия; ако наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация (поставен Ви е нов бъбрек); ако имате тежко сърдечно заболяване различно от сърдечен удар или сърдечна недостатъчност ако някога сте имали подуване на езика и лицего, причинено от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, докато приемате Вамадрид 320 mg филмирани таблетки , незабавно спрете приема му и не го вземайте отново (вж. и точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции); ако приємате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта; ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен ако сте на лечение с АСЕ инхибитори заедно с някои други лекарства за лечение на Вашата стрдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецептори антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или с бета блокери (например метопролол). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр, калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вамадрид". Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно да забременеете). Валсартан не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец на бременността, той като може да причини сернозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след този период (вижте точка „Бременност и кормене"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Вамадрид 320 mg филмирани таблетки. Други лекарства и Вамадрид 320 mg филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с
Вамадрид 320 mg филмирани таблетки. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някой от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекарства, които понижавят кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте валсартан" и , Предупреждения и предпазни мерки") лекарства, повишаващи нивата на калий в кръта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. определен вид болкоуспокояващи лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някои антибиотици (от групата на рифампицин), циклоспорин (лекарство използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти) или ритонавир (лекарство използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция). Тези лекарства може да усилят ефекта на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки. литий - съдържащо лекарство, което се използва при лечение на някои видове психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен удар, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен удар). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ инхибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъ чност, които са известни като минералкортикоидни рецептории антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета-блокери (например метопролол). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки с храна и напитки Вие може да приемате Вамадрид със или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, яко мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Вамадрид 320 mg филмирани таблетки, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да взмете друго лекарство вместо него. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки не се препоръчва за майки крмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работя с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пътна концентратур, дезорен еви че знаете как реагирате на ефектите на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки. Подобнона много други лекарства за високо кръвно налягане Вамадрид 320 mg филмирани таблетки роже дами причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някой случаи. Порадичази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрации, скуперете * как реагирате на ефектите на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки,
Вамадрид 320 mg филмирани таблетки съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 37,0 mg сорбитол във всяка таблетка. Вамадрид 320 mg филмирани таблетки съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий Вамадрид 320 mg филмирани таблетки съдържа лактозя Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр, лактоза), свържете се с него, преди да приемете този пекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Вамадрид 320 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добр резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Именно поради това е още по-важно за Вас да спазвате уговорените часове за прегледи, дори и да се чувствате добре. Взрастни пациенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Вамадрид 320 mg филмирани таблетки с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши (на взраст от 6 до 18 години) с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). При деца, които не могат да поглъщат таблетки, се препоръчва употребата на перорален разтвор. Можете да приемате Вамадрид 320 mg филмирани таблетки със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Вамадрид 320 mg филмирани таблетки по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Вамадрид 320 mg филмирани таблетки При силка замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или близка болница. Ако се пропуснали да приемете Вамадрид 320 mg филмирани таблетки Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Вамадрид 320 mg филмирани таблетки Прекратяването на лечението с Вамадрид 320 mg филмирани таблетки може да влошисъ Въ. Не спирате да присмат: якарското си, освея ако Ванят лекар не Въ каже да до ка радетъ Ако имате някакви допъянителъ въпроси, свързани с употребата на този продукт, мели Пра попитайте Вашия лекар или фармацевт. ЗАПИЛА Ві
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Вамадрид 320 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някок нежелани реакции могат да бъдат сериозни и дя налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или глото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбеж. Ако получите някои от тези симптоми, спрете приема на валсартан и незабавно уведомете Вашия лекар (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). Други нежелани реакции включват: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека замайване ниско кръвно налягане съ или без симптоми като замайване и прималяване при изправяне намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека ангиоедем (вж. точка „Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагят незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) мехури по кожата (признак на булозен дерматит) алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфни взли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемот лобин и понижен процент на червеняте кръвъи клето дента по рем, (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи) повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазмиа нарущен сърдечен ритъм, при по-тежки случан) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да показателии за чернодробно увреждане), включително повишени нива на били уко ка с.
кръвта (коего може да причини пожътяване на кожата и очите при по-тежки случаи) товишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатиних (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) ниски нива на натрий в кръвта (които могат при тежки случаи да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или грове). Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашего заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, отколкото при взрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след наскоропрекаран коронарен инцидент. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изиълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Вамадрид 320 mg филмирани таблетки, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Вамадрид 320 mg филмирани таблетки Активното вещество е валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан. Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), силициев диоксид, колиден безводен (Е 551), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504), царевично нишесте, прежелатинизирано, повидон K-25 (E 1201), натриев стеарил фумарат, натриев лаурил сулфат, кросповидон тип А (Е 1202). Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000. (Е 172), индиго кармин алуминиев пак (Е 132). • КРИЛКА ВІА
Вамадрид 320 mg: са продълговати сивкаво-виолетови филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Видове опаковки от 7, 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Laboratorios Liconsa, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, ИСПАНИЯ Производител Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ Laboratorios CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), ИСПАНИЯ За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете е с локалкия представител на притежателя на разрешението за употреба. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Холандия: Vamadrid 320 mg filmomhulde tablet България: Вамадрид 320 mg филмирани таблетки Естония: Vamadrid Унгария: Vamadrid 320 mg bevont tabletta Ирландия: Valsartan Rowa 320 mg film-coated tablets Латвия: Vamadrid 320 mg apvalkotas tabletes Люксембург: Vamadrid 320 mg comprimé pelliculé Полша: Valsartan Medical Valley Португалия: Vamadrid 320 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: TOS.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.