Diovan

Диован съдържа активното вещество валсартан и принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин П рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин П е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Диован действа чрез блокиране на ангиотензин П. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване . на артериалното налягане. Диован 320 то твърди капсули могат да «е използват . за лечение на високо кръвно налягане при възрастни, деца и юноши на възраст от 6

до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и

артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и

бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност,

Високото кръвно налягане повишава риска от инфаркт. Понижаването на кръвното

налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.

Не приемайте Днован: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите

съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ия по . ако имате тежко чернодробно заболяване т; - А . ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Диован и йру фара е

бременност - вижте точка “Бременност ”). | 5 ее | 5 е ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекайдс вр, ИзпЕтараио Важ

лечение на високо кръвно налягане съдържащо алискирен, «е АР 4 Не приемайте Диован, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас Ж.й нд у рмннра Не Вашия лекар. Чиба

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар

е ако имате чернодробно заболяване;

е ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа;

. ако страдате от стесняване на бъбречната артерия;

е ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);

. ако имате тежко сърдечно заболяванве, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен инфаркт;

е Ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинени от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, когато приемате Диован, незабавно спрете приема на Диован и никога не го вземайте отново. Вижте също точка 4, "Възможни нежелани реакции”.

е ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта Ви;

. ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Диован не се препоръчва;

е ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици);

. ако приемате някои от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

о АСЕ инхибитори (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета о алискирен о - акостеналечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МВА) (например спиронолактон, еплеренон) или бета-блокери (например метопролол).

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Диован“

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да

забременеете. Диован не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се

приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето

Ви, ако се употребява след този период (виж точка Бременност, кърмене и фертилитет).

Други лекарства и Диован

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едисвремеанс

Диован. Може се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да взем „бб Вада “5.

мерки или в отделни случаи да спре лечението с някои от лекарствата. Това Дажа с

лекарствата с рецепта, така и особено за отпусканите без рецепта, : в |) 5

е. други лекарства, конто понижават кръвното налягане, особено обединяваща и << / таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл ичу Чика алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Диован““ В. я” „Предупреждения и предпазни мерки“.

е лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици и хепарин.

. вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

. някон антибиотици (от групата на рифамицин), лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти (циклоспорин) или антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция (ритонавир). Тези лекарства може да усилят ефекта на Диован.

е литий - лекарство, което се използва при някои психични заболявания.

В допълнение:

е ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт).

. ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ ннихибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикондни рецепторни антагонисти (МВА) (например спиронолактон, еплеренон) или бета-блокери (например метопролол).

Бременност и кърмене

. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна нли е възможно да забременеете, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Диован, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Диован. Диован не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността.

. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Диован не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено.

Способност за шофиране н работа с машини

Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се

уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Диован. Подобно на много други лекарства за

високо артериално налягане, в някои случаи Диован може да причини замаяност или да повлияе на съсредоточаването.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-

добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Ако не сте сигурни в нещо,

попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо артериално налягане не винаги

разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално, Зафева. с

важно да спазвате Вашите посещения при лекаря,дори когато се чувствате доб сия По зА

Възрастни пациенти с високо кръвно налягане: препоръчаната доза е 80 я феаро р

случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 те или 330 #4 а аси Е

да комбинира Диован с допълнително лекарство (напр. диуретик). 5 са : ат х

Деца ни юноши (на възраст от 6 до 18 години) с високо кръвно налягане дзен Ку

При пациенти с тегло под 35 Ке препоръчаната доза е 40 то валсартан веднъж ДЪ Денс”

При пациенти с тегло 35 Ке и повече препоръчаната начална доза е 80 то валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 те и максимум до 320 то), Можете да приемате Диован със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Диован по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Диован Ако почувствате силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с Вашия лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница, Ако се пропуснали да приемете Диован Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Диован Прекратяването на лечението с Диован може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакцин могат да бъдат сериозни и да чалагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангиоедем (специфична алергична реакция), като например: е подуване на лицето, устните, езика или гърлото; е затруднено дишане или преглъщане; . копривна треска, сърбеж, Ако получите някои от тези симптоми, спрете приема на Днован и незабавно уведомете Вашия лекар (виж точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки ”), Други нежеланите реакцин включват: . Чести (могат да засегнат до | на 10 души) . замайване . . ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяване при изправяне . намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) соя КА Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) # „аа 9 е е ангиоедем (вж. точка “Някои симптоми налагат незабавна лекарска намес+ “7 а: #5) - внезапна загуба на съзнание (синкоп) СА е 27 « е световъртеж (вертиго) .. су е силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъч ве “ЗиликАе . мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) >

е недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност)

. главоболие

. кашлица

е коремна болка

е гадене

е диария

. умора

- отпадналост

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

е. мехури по кожата (признак на булозен дерматит)

. алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфните възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест)

е моравочервени петна, температура, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит)

. необичайнсе кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения)

. мускулни болки (миалгия)

е температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на намален брой на белите кръвни клетки, наречено неутропения)

е. понижено ниво на хемоглобин и понижен брой на червените кръвни клетки в кръвта (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи)

е повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи)

. повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може да причини пожълтяване на кожата и очите, при по-тежки случаи)

е повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатиния (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)

. ниско ниво на натрий в кръвта (които могат да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или гърчове, при по-тежки случаи)

Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване.

Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават

по-рядко при възрастни пациенти, лекувани за високо артериално налягане, отколкото при

възрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен инфаркт.

Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата СеНИЯ По

ул. „Дамян Груев” Ме 8, < #.. КА

1303 София; Чо Е

уебсайт: мгллу/.Ъда.БЪо. з ко «

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получа аайе ча повеч <

информация относно безопасността на това лекарство. ПУБЛКОЗ 4

ае”

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

. Да се съхранява при температура под 30 С.

е Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. .

е. Не използвайте Диован, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне,

. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дниован

- Активното вещество е валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 320 то валсартан. Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон тип А, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 8000, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172).

Как изглежда Диован и какво съдържа опаковката

Диован 320 те филмирани таблетки са сиво-виолетови, овални таблетка със скосени ръбове,

леко изпълнали, с делителна черта от едната страна, щампована с “ОС” и от двете страни на

делителната черта и “МУВ” от обратната страна на таблетката.

Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката за по-лесно поглъщане, а

не за разделяне на равни дози.

Диован се предлага в блистери в опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки и в

календарни блистери в опаковки от 14, 28, 56, 98 и 280 таблетки. Предлагат се и перфорирани

еднодозови блистери в опаковки от 56х1, 98х1, 280х 1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба

Притежател на разрешението за употреба ни производител

Мочматв Ръагта СтЪН

Кооп5а55е 25, р-90429 МакпБего, Германия

За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

Моуагйаз Раагта Зегуке5 Ше.

Бул, Акад. Иван Гешов Мо 44, София 1612

СОМИЯ по

Лекарственият продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС 8.0, 9, а

следното търговско названне: | С е

Австрия, България, Хърватия, Кипър, Чехия, Дания, Естония, | Оюуап И АУ

Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, - Ро 4

Ирландия, Латвия, Литва, Малта, Холандия, Норвегия, Суче :

Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания,

6 МЕ

Швеция, Обединеното Калето СОС Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2015 ча а еба | > За): «+ кар ПУБЛИКА“. |