Diovan
Кратко резюме
Диован съдържа активното вещество валсартан и принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020027 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Диован съдържа активното вещество валсартан и принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Диован действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на артериалното налягане. Диован 80 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни съетояння: за леченне на високо кръвно налягане при възрастни, деца и юноши на възраст от б до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърдето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от инфаркт. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрастни пациенти след пресен коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за леченне на симптоматична сърдечня недостатъчност при възрастни пацненти. Диован се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани или като доплнение към АСЕ инхибиторите, когато други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност не може да бъдат изподзвани Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване у краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърде
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
ГЕЛИБЛКА БЪЛИКИВ
Не приемайте Днован: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Диован и при ранна бременност - вижте точка "Бременност"). ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане съдържащо алискирен. Не приемайте Диован, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас и информирайте Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); ако имате тежко сърдечно заболяванве, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен инфаркт; Ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинени от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, когато приемате Диован, незабавно спрете приема на Диован и никога не го вземайте отново. Вижте също точка 4, "В'ъзможни нежелани реакции"; ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта, ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Диован не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някои от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитори (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета алискирен ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някой други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МКА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета-блокери (например метопролол). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Диован". Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е взможу, дрА Анция Полад забременеете. Диован не се препоръчва в периода на ранната бременност и не приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сериозни уаре бебето Ви, ако се употребява след този период (виж точка Бременност и кърмено) Други лекарства и Диован • АПЕЛИ ВІЧНІ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Диован. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземедруги предпазни мерки или в отделни случаи да спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Диован" и „Предупреждения и предпазни мерки". лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някои антибнотици (от групата на рифамицинлекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти (циклоспорин) или антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция (ритонавир). Тези лекарства може да усилят ефекта на Диован. литий - лекарство, което се използва при някои психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с ACE инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност , не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикондни рецепторни антагонисти (MRA) (например спиронолактон, еплеренон) или бета-блокери (например метопролол). Бременност и кърмене Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Диован, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Диован. Диован не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Уведомете Вашня лекар, яко кърмите или възнамерявате да кърмите. Диован не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Способност за шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Диован. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане, в някои случаи Диован може да причини замаяност или да повлияе на съсредоточаването.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се добър резулат и да се избегне появата на нежелани реакции. Ако не сте сигурни рего попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо артериално налягане не динатя разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. задова ВАЛИКА БЪ ГАРІА
важно да носите със себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре. Възрастни пациенти с високо кръвно налягане: препоръчаната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Диован с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши (на възраст от б до 18 години) с високо кръвно налягане при пациенти с тегло под 35 kg препоръчанатадоза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg или повече, препоръчанатаначална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да ce повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). Възрастни пациенти след пресен коронарен инцидент: След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне най-рано 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg чрез разделяне на таблетка от 40 mg. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата Ви през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Диован може да се приема едновременно с друго лекарство за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза чрез постепенното й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Диован може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Диован със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Диован по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Днован Ако почувствате силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с Вашия лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Ако сте пропуснали да приемете Диован Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Диован Прекратяването на леченисто с Диован може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реактаим, всеки ги получава. Някон симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Може да имате симптоми на ангиоедем (специфична алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или грото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбеж. Ако получите някон от тези симитоми, спрете приема на Днован и незабавно уведомете Вашия лекар (виж точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки ". Други нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) замайване изправяне ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяване при намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) мехури по кожата (признак на булозен дерматит) алергични реакции с обрив, стрбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфните възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на намален брой на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемоглобин и понижен брой на червените кръвни клетки в кръвта (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи) повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които мога показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на кръвта (което може да причини пожътяване на кожата и очите, при по-тежки (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) ниско ниво на натрий в кръта (коего може да причини умора, объркано с ПИБЛИА БЪ -НА спазми и/или грчове, при по-тежки случаи)
Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето състояние. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо артериално налягане, отколкото при възрастни пациенти, лекувани за стрдечна недостатъчност или след пресен инфаркт. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при взрастните. Съобщяване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София; уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Диован Активното вещество в Диован е валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg валсартан. Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон тип А, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 8000, червен железен оксид (Е172), жлт железен оксид (E172). Кяк изглежда Диован и какво съдържа опаковката Диован 80 mg филмирани таблетки са светло червени, сферични таблетка със скосу двоо делителна черта от едната страна, щамповани с "D" от едната страна на делисомнат перта "V" от другата, и "NVR" от обратната страна на таблетката. Делителната
Днован се предлага в блистери в опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки и в календарни блистери в опаковки от 14, 28, 56, 98 и 280 таблетки. Предлагат се и перфорирани еднодозови блистери в опаковки от 56x1, 98x1, 280х1 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Германия За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Novartis Pharma Services Inc. Бул. Акад. Иван Гешов No 44, София 1612 Лекарственнят продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС н в ЕИО под следните търговски имена: Австрия, България, Хърватия, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Diovan Белгия, Люксембург Франция, Италия Испания Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2015 Diovane Tareg Diovan Cardio
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.