Valsartan Zentiva

Валсартан Зентива принадлежи към група лекарства, наречени блокери на ангиотензин-ПІ- рецепторите, които спомагат за контролиране на високо кръвно налягане. Ангиотензин Il e вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което води до повишаване на кръвното налягане. Валсартан Зентива действа чрез блокиране на ефекта от акгиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Валсартан Зентива 80 mg филмирани таблетки могат да бъдат използвани за три различни състояния: • лечение на високо кръвно налягане при възрастни и деца и юноши на взраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да доведе до инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава опасността от сърдечни инфаркти. Понижаването на кръвното налягане до нормални нива намалява опасността от развитие на тези нарушения. • лечение на възрастни пациенти, претърпели скорошен сърдечен удар (инфаркт на миокарда). „Скорошен" в случая означава между 12 часа и 10 дни.... • лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при въз СПЕЦИЙ : пациенти. Валсартан Зентива се използва, когато група лекарства, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) (лекарства на сърдечна недостатъчност) не могат да бъдат употребявани

допълнение към АСЕ инхибиторите, когато бета блокерите (други лекарства за сърдечна недостатъчност) не могат да бъдат прилагани. Симптомите на стрдечна недостатъчност включват задух и подуване на краката поради натрупване на течности. Тя се появява, когато стрдечният мускул не може да изпомива кръвта достатъчно силно, така че да доставя необходимото количество кръв до всички части на тялото.

Не приемайте Валсартан Зентива • ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от останалите съставки на Валсартан Зентива, посочени в точка 6. • ако имате тежко чернодробно заболяване • ако сте бременна след третия месец на бременността (би било добре да избягвате Валсартан Зентива и в ранна бременност - вж. точка „Бременност и кормене"). • ако имате диабет или бъбречно заболяване и приемате лекарства, които съдържат алискирен. Не приемайте Валсартан Зентива, ако някое от изброежите се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете Валеартан Зентива ако имате чернодробно заболяване; • ако имате тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа.; • ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; • ако наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); • ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; • ако имате тежко сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен удар; • ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинени от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, когато приемате Валсартан Зентива, незабавно спрете приема на Валсартан Зентива и никога не го вземайте отново. Вижте също точка 4, "Възможни нежелани реакции". • ако приемате лекарства, конто повишават количеството калий в кръвта. Тези включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи проверка на нивата на калий в кръвта през редовни интервали; • ако сте на възраст под 18 години и приемате валсартан в комбинация с други лекарства, които потискат ренин-ангиотензин алдостероновата система (лекарства, които понижават кръвното налягане), Вашият лекар може редовно да проверява функцията на бъбреците Ви и нивата на калия в кръвта Ви. • ако страдате от хипералдостеронизъм. Това е заболяване, при което надбъбречни жлези произвеждат прекалено голямо количество от хормона алдостерон. В този случай, употребата на Валсартан Зентива не е препоръчителна; • ако сте изгубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане или високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); АГЕНЦИ Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може би сте) бременна. Валсартан не се препоръчва за употреба в периода на ранна бременност и може да причини серисъне увреждане на Вашето бебе след 3-я месец от бременността (вж. точка „Бременности » AvRATA

Ако някое от изброените е приложимо за Вас, информирайте Вашия лекар преди да прнемете Валсартан Зентива. Други лекарства и Валсартан Зентива Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефектът от лечението може да се повлияе от приема на други лекарства едновременно с Валсартан Зентива. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в някои случаи, да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: • други лекарства, конто поннжават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици). • алискирен; ако имате диабет или бъбречно заболяване, не трябва да приемате валсартан с алискирен (използван за лечение на високо кръвно налягане) • лекарства, които повишават ннвата на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. • определен вид болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някои антибиотици (от групата на рифампицин), лекарство използвано за тредотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти (циклоспорин) ил нтиретровирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекци (ригонавир). Тези лекарства може да усилят ефекта на Валсартан Зентива. • литий - лекарство, което се използва при някои психични заболявания. В допълнение за Валсартан Зентива 80 mg ако се лекувате след прекарян сърдечен инфаркт, комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на стрдечен инфаркт) не се препоръчва. ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, тройната комбинацията с АСЕ инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не е препоръчителна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Валсартан Зентива преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Валсартан Зентива. Валсартан Зентива не се препоръчва в периода на ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след 3-тия месец от бременността. Кормене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Валсартан Зентива не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаєте да кърмите особено, ако детето е новородено или недоносено. Шофиране и работа с машини Преди да шофирате, да използвате инструменти или да извривате други дену ЕЛНА АЕНИ. изискват концентрация, уверете се, че знаете как реагирате на ефектите на Валсар Подобно на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, в peg SHAPCIBATA

Валсартан Зентива може да причини замаяност или да повлияе върху способността за съсредоточаване. Валсартан Зентива съдържа лактоза и сорбитол Това лекарство съдържа лактоза и сорбитол. Ако Вашият лекарят Ви е казал, че страдате от непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приємете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с високо кръвно налягане често не забелязват признаците на този проблем. Много от тях се чувстват нормално. Това прави редовните прегледи при лекаря важни, дори и когато се чувствате добре. Възрастни пациенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза с 80 mg дневно. В някой случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той също така може да комбинира Валсартан Зентива с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някой случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). Взрастни пациенти след скорошен инфаркт: След прекаран сърдечен инфаркт лечението маже да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Вашия лекар ще увеличи дозата постепенно през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсартан Зентива може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни пациенти съ сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашия лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното и увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсартан Зентива може да се приема успоредно с друго лекарство за сърдечна недостатъчност и Вашия лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Валсартан Зентива с или без храна. Глътнете таблетката Валсартан Зентива с чаша вода. Приемайте Валсартан Зентива по едно и също време всеки ден. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Ако сте прнели повече от необходимата доза Валсартан Зентива Ако изпитате силно замайване и/или прималяване, легнете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако инцидентно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Не взмайте двойна доза, за да коменсирае пропуснататъ. Ако сте пропуснал по елНА АНик. Ако сте пропуснали да приемете Валсартан Зентива една доза, взмете я веднага след като си спомните. Въпреки това, ако наближава сте следващата доза, пропуснете тази, която сте забравили да приемете.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако сте спреля приема на Валсяртан Зентива Прекратяването на лечението с Валсартан Зентива може да влоши състоянието Ви. Не спирайте приема на Вашето лекарство освен, ако Вашият лекар не Ви е посъветвал да го направите. Ако имате някакви долълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои симптоми, налагаши незабавна медицинска намеса: Можете да имате симптоми на ангионевротичен оток (специфична алергична реакция), например: • подуване на лицето, устните, езика или горлото • затруднено дишане или преглъщане • копривна треска, сърбеж Ако изпитате някое от тези, незабавно потъреете лекарска помощ. Нежеланите реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента): • замайване • ниско кръвно налягане със или без симитоми като замайване и прималяване при изправяне • понижена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациента): • ангиоедем (виж точка „Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса") • внезапна загуба на съзнание (синкоп) • световъртеж (вертиго) • силно намалена бъбречната функция (признаци на остра бъбречна недостатъчност) : мускулни спазми, анормален сърдечен ритъм (признаци на хиперкалиемня) задух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на сталата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност) • главоболие • кашлица стомашна болка гадене • диария умора отпадналост С неизвестна честотя (от наличните данни не могат да се определях): • алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появяу сНА АГЕНЦИ» повишена температура, оток на ставите и ставни болки, мускулни лимфни възли и/или симптоми на гри (признали на серумна боло- ) „ÜNUTBATA

• моравочервени петна, сърбеж (признаци на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) • необичайно кървене или кръвонасядане (признаци на тромбоцитопения) • мускулни болки (миалгия) • температура, възпалено грло или язви в устата, предизвикани от инфекции (симптоми на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) • понижено ниво на хемоглобин и понижен процент червени кръвни клетки в кръвта (което, при тежки случай, може да доведе до анемия) • повишени нива на калий в кръвта (което, при тежки случаи, може да предизвика мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм) • понижени нива на натрий в кръвта (които могат да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или грчове, при по-тежки случаи) • повишени стойности на чернодробната функция (които могат да са показатели за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което, при тежки случаи, може да причини пожътяване на кожата и очите) • повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например, нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при лекувани възрастни пациенти с високо кръвно налягане, отколкото при възрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или такива, претърпели скорошен сърдечен удар. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпъянителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца Не използвайте Валсартан Зентива след изтичане срока на годност, отбелязан вържу картонената опаковка/ блистера след : Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30° С. Не използвайте Валсартан Зентива ако забележите, че опаковката е нарушена или има белези за намеса. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използва мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Валсартан Зентива Активното вещество е валсартан. Всяка таблетка съдържа 80 mg валсартан, Другите съставки са: микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, сорбитол (E420), магнезиев карбонат(тежък), Прежелатинирано царевично нишесте, повидон К-25, натриев стеарилфумарат, натриев лаурилсулфат, кросповидон Тип А. Филмово покрите: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000 Валеартан Зентива 80 mg съдържа оцветител червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Валсартан Зентива и какво съдържа опаковката Валеартан Зентива 80 mg: цилиндрични, двойно-излъкнали, обвити, розови, с делителна черта от едната страна "snap-tab" таблетки,. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Опаковки съдържащи 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny130, Dolni Měcholupy Чешка република Производител Sanofi-aventis Sp. z. o. o. Drug production and Distribution Plant Ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, Българк e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: Дання, България, Китър, Францня, Италия, Румъния: Valsartan Zentiva Дата на последно преразглеждане на листовката WWW LEBATA