Valsartan Zentiva
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Zentiva |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100537 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти с високо кръвно налягане често не забелязват признаците на този проблем. Много от тях се чувстват нормално. Това прави редовните прегледи при лекаря важни, дори и когато се чувствате добре. Възрастни пациенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза с 80 mg дневно. В някой случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той също така може да комбинира Валсартан Зентива с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някой случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). Взрастни пациенти след скорошен инфаркт: След прекаран сърдечен инфаркт лечението маже да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Вашия лекар ще увеличи дозата постепенно през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсартан Зентива може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни пациенти съ сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашия лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното и увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валсартан Зентива може да се приема успоредно с друго лекарство за сърдечна недостатъчност и Вашия лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Валсартан Зентива с или без храна. Глътнете таблетката Валсартан Зентива с чаша вода. Приемайте Валсартан Зентива по едно и също време всеки ден. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Ако сте прнели повече от необходимата доза Валсартан Зентива Ако изпитате силно замайване и/или прималяване, легнете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако инцидентно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Не взмайте двойна доза, за да коменсирае пропуснататъ. Ако сте пропуснал по елНА АНик. Ако сте пропуснали да приемете Валсартан Зентива една доза, взмете я веднага след като си спомните. Въпреки това, ако наближава сте следващата доза, пропуснете тази, която сте забравили да приемете.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако сте спреля приема на Валсяртан Зентива Прекратяването на лечението с Валсартан Зентива може да влоши състоянието Ви. Не спирайте приема на Вашето лекарство освен, ако Вашият лекар не Ви е посъветвал да го направите. Ако имате някакви долълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои симптоми, налагаши незабавна медицинска намеса: Можете да имате симптоми на ангионевротичен оток (специфична алергична реакция), например: • подуване на лицето, устните, езика или горлото • затруднено дишане или преглъщане • копривна треска, сърбеж Ако изпитате някое от тези, незабавно потъреете лекарска помощ. Нежеланите реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента): • замайване • ниско кръвно налягане със или без симитоми като замайване и прималяване при изправяне • понижена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациента): • ангиоедем (виж точка „Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса") • внезапна загуба на съзнание (синкоп) • световъртеж (вертиго) • силно намалена бъбречната функция (признаци на остра бъбречна недостатъчност) : мускулни спазми, анормален сърдечен ритъм (признаци на хиперкалиемня) задух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на сталата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност) • главоболие • кашлица стомашна болка гадене • диария умора отпадналост С неизвестна честотя (от наличните данни не могат да се определях): • алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появяу сНА АГЕНЦИ» повишена температура, оток на ставите и ставни болки, мускулни лимфни възли и/или симптоми на гри (признали на серумна боло- ) „ÜNUTBATA
• моравочервени петна, сърбеж (признаци на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) • необичайно кървене или кръвонасядане (признаци на тромбоцитопения) • мускулни болки (миалгия) • температура, възпалено грло или язви в устата, предизвикани от инфекции (симптоми на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) • понижено ниво на хемоглобин и понижен процент червени кръвни клетки в кръвта (което, при тежки случай, може да доведе до анемия) • повишени нива на калий в кръвта (което, при тежки случаи, може да предизвика мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм) • понижени нива на натрий в кръвта (които могат да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или грчове, при по-тежки случаи) • повишени стойности на чернодробната функция (които могат да са показатели за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което, при тежки случаи, може да причини пожътяване на кожата и очите) • повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например, нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при лекувани възрастни пациенти с високо кръвно налягане, отколкото при възрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или такива, претърпели скорошен сърдечен удар. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпъянителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца Не използвайте Валсартан Зентива след изтичане срока на годност, отбелязан вържу картонената опаковка/ блистера след : Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30° С. Не използвайте Валсартан Зентива ако забележите, че опаковката е нарушена или има белези за намеса. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използва мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Валсартан Зентива Активното вещество е валсартан. Всяка таблетка съдържа 80 mg валсартан, Другите съставки са: микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, сорбитол (E420), магнезиев карбонат(тежък), Прежелатинирано царевично нишесте, повидон К-25, натриев стеарилфумарат, натриев лаурилсулфат, кросповидон Тип А. Филмово покрите: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000 Валеартан Зентива 80 mg съдържа оцветител червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Валсартан Зентива и какво съдържа опаковката Валеартан Зентива 80 mg: цилиндрични, двойно-излъкнали, обвити, розови, с делителна черта от едната страна "snap-tab" таблетки,. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Опаковки съдържащи 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny130, Dolni Měcholupy Чешка република Производител Sanofi-aventis Sp. z. o. o. Drug production and Distribution Plant Ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów Полша За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, Българк e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: Дання, България, Китър, Францня, Италия, Румъния: Valsartan Zentiva Дата на последно преразглеждане на листовката WWW LEBATA
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.