Valsargamma

Валсаргамма принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, които спомагат за регулиране на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, косто се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Валсаргамма действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Валсаргамма 80 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни състояния: за лечение на високо кръвно налягане при възрастни, деца и юноши на възраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрастян пациенти след пресен коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечня недостатъчност при възрастни пациенти. Валсаргамма се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин. конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) да бъдат използвани или като допълнение към АСЕ инхибиторите, когато бета до керит (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не могат да бъдат изгояз Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпадата

може да изпомива кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му кръв.

Не приемайте Валеаргамма: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Валсаргамма и при ранна бременност - вижте раздел "Бременност"). Не приемайте Валеаргамма, ако някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Валеаргамма, ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да иска да провери бъбречната Ви функция; ако имате тежко заболяване на сърцето, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен инфаркт ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинени от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симтоми се появят, когато приемате Валсаргамма, незабавно спрете приема на Валсаргамма и никога не го вземайте отново. Вижте също точка 4, "Възможни нежелани реакции". ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта; ако сте на взраст под 18 години и приемате Валсаргамма в комбинация с други лекарства, които подтискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система (лекарства, които понижават кръвното налягане), Вашият лекар може редовно да проверява функцията на бъбреците Ви и нивата на калия в кръвта Ви; ако страдате от хипералдостеронизъм. Това е болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валсаргамма не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е взможно да забременесте. Валсаргамма не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте раздел "Бременност"). Други лекарства и Валсаргамма възможно да приемате други лекарства.

Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валсаргамма. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, по специално за: • другн лекарства, конто понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. • някои видове болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). • литий - лекарство, което се използва при някой психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с ACE инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност). Валеаргамма с храна и напитки Вие може да приемате Валсаргамма със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или є взможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Валсаргамма, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Валсаргамма. Валсаргамма не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след 3- тия месец на бременността. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Валсаргамма не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаєте как реагирате на ефектите на Валсаргамма. Подобно на много други лекарства за високо кръвно налягане Валсаргамма може в редки случаи да причини замаяност или да повлияе върху средоточаването. Валсаргамма съдържа лактоза и лецитин (соя). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или лецитин, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар Ако не нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно назитам несто не могат да разпознаят признаците на това заболяване. Мнозина от тях може да • чувстват съксем д

нормално. Това прави още по-важно за Вас да спазвате посещенията при личния си лекар, дори когато се чувствате добре. Възрастни пациенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по- високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Валсаргамма с допълнително лекарство (напр. диуретик). Употреба при деца и юноши (на възраст от б до 18 години) с високо кръвно налягане: При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза є 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза с 80 mg валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). Възрастни пациенти след пресен коронарен инцидент: След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg чрез разделяне на таблетка от 40 mg. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това, как всеки пациент понася лекарството. Валсаргамма може да се приема едновременно с друго лекарство за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Възрастни пациенти със сърдечна недостятъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това, как всеки пациент понася лекарството. Валсаргамма може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Валсаргамма със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Валсаргамма по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Валсаргамма При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или с болница. Ако се пропуснали да прнемете Валсаргамма Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е наближило време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Валсаргамма Прекратяването на лечението с Валсаргамма може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

всеки ги получава.

Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангиоедем (определена алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или горлото; • затруднено дишане при преглъщане; копривна треска, сърбеж. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някон от тях. Нежелани реакции включват: Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): замайване ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяване при изправяне намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000): • ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса" ) внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) силно намалена бъбречна функция (признаци на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (признаци на хиперкалиемия) недостиг на вздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене диария умора слабост С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (признаци на серумна болест) моравочервени петна, повишена температура, стрбеж (признаци на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или образуване на синини (признаци на тромбоцитопения) : мускулни болки (миалтия) повишена температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (симптоми на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи) повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случай) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може да причини пожълтяване на кожата и очите, при по-тежки случаи) (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) понижени нива на натрий в кръвта (които могат да причинят умора, обърканоє! мускулни спазми и/или грове при по-тежки случан.

Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, отколкото при взрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен коронарен инцидент. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Българня Изпълнителна агенция по лекарствата уЛ. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на фалшифициране. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Валсаргамма Активното вещество е: валсартан Една филмирана таблетка съдържа 80 mg валсартан. Другите съставки са: Ядро: Целулоза микрокристална, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Филмово покритие: Опадрай бял, съставен от поливинилов алкохол, талк, полиетилен гликол, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), лецитин (соя). Как изглежда Валсаргамма н какво съдържа опаковката Валсаргамма 80 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли филмирайи т бъдат разделени на две равни половини.

Валсаргамма 80 mg филмирани таблетки се предлага в AI/OPA-AI-PVC блистерни опаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Германия E-Mail: info@woerwagpharma.com За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България ТП"Вьорваг Фарма ГмбХ & Ко.КГ кв."Студентски град" ул."Проф.Рашо Рашев" 4, бл. 14а, ет.1 1700 - София E-mail: office@woerwagpharma.bg Производители: GE Pharmaceuticals Ltd. Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Германия Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: Slovak Republic Bulgaria Czech Republic Germany Hungary Poland Romania Valsagamma 40/80/160/320 mg filmom obalené tablety Валсаргамма 40/80/160/320 mg филмирани таблетки Valsagamma 40/80/160/320 mg potahované tablety Valsagamma 40/80/160/320 mg Filmtabletten Valsagamma 40/80/160/320 mg filmtabletta Valsargamma Valsagamma 40/80/160/320 mg comprimate filmate Датя на последно преразглеждане на листовката