Suvartar

Сувартар принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Сувартар действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на артериалното налягане. Сувартар 160 mg филмирани таблетки може да се използват при трн различня заболявания: • за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши 6-18 годишна възраст. Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане увеличава риска от сърдечен инфаркт. Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява риска от развитие на тези нарушения. • за лечение на взрастни пациенти след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. • за леченне на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти. Сувартар се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани, или като допълнение към АСЕ инхибиторите, когато бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на 6р5101419! краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато сърдечинят муекул може да изпомива кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло кръв. Сувартар 320 mg филмирани таблетки може да се използва:

• за лечение на високо артериално налягане при взрастви, в деца и юноши 6-18 годишна взраст. Високото артериално налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото артериално налягане повишава опасността от сърдечни инфаркти. Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява опасността от развитие на тези нарушения.

Не приемайте Сувартар • ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • ако имате тежко чернодробно заболяване • ако сте бремення след 3-тия месец (добре е сьо да се избягва Сувартар при ранна бременност - вижте точка "Бременност, кормене и фертилитет"). Не приемайте Сувартар, ако някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Сувартар • ако имате чернодробно заболяване; • ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; • ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; • ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); • ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция; • ако имате тежко сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или инфаркт; • ако някога сте имали подуване на езика и лицето, наречено ангиоедем, причинено от алергична реакция, докато сте приемали други лекарства (включително АСЕ- инхибитори). Ако получите тези симптоми докато приемате Сувартар, незабавно спрете да приемате Сувартар и никога повече не го приемайте. Вижте също точка 4. Нежелани лекарствени реакции; • ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калии-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи проверка на нивата на калия в кръвта през редовни интервали; • ако сте под 18-годишна взраст и приемате Сувартар в комбинация с други лекарства, които подтискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система (лекарства, понижаващи кръвното налягане), Вашият лека може да провери бъбречната функция и нивата на калийв кръвта на редовни интервали от време. • ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Сувартар не се препоръчва; • ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); • трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Сувартар не се препоръчва в периода на ранната бременност и не грябва да се приема, ако сте бременна повечъ от 3 месеца, тъй като може да причани фероеня 19 121 р увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка "Бремонност, кърмене и фертилитет"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, ннформирайте Вашня лекар, и горнемете Сувартар. НІУБЛИКА БЕ 2

Други лекарства и Сувартар Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Сувартар. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: • други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици). • лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. • вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). • някои антибиотици (от групата на рифамицин), лекарство, използвано за защита срещу отхвърляне при трансплантация (циклоспорин) или антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ / СПИН инфекция (ритонавир). Тези лекарства може да засилят ефекта на Сувартар. • литий - лекарство, което се използва при някои психични заболявания. В допълнение: • ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). • ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и бета-блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност). Сувартар с храна и напитки Вие може да приемате Сувартар с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. • Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Сувартар, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да взмете друго лекарство вместо Сувартар. Сувартар не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. • Уведомете Вашия лекар, яко кърмите или възнамерявате да кърмите. Сувартар не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Сувартар. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Сувартар може да причини замаяност или да повлияе върху средоточаването в някои случаи. Поради тази причина преди шофиране, работа с машини

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, за да получите най- добри резултати и да намалите риска от нежелани лекарствени реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хората с високо артериално налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да носите съ себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре. Взрастни пациенти с високо артериално налягане: Препоръчителната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Сувартар с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши (6 до 18 годишна възраст) с високо кръвно налягане: При пациенти, тежащи под 35 kg, препоръчителната доза е 40 mg валсартан, веднъж дневно. При пациенти, тежащи 35 kg или повече, обичайната начална доза е 80 mg валсартан, веднъж дневно. В някои случаи Вашият доктор може да предпише по-висока доза (дозата може да бъде повишена до 160 mg и максимално до 320 mg). Взрасти пациенти след пресен сърдечен инфаркт: След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с по-малка доза от 20 mg два пъти дневно. Вне получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Лекуващият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Сувартар може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни падиенти със стрдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Лекуващият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенного й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Сувартар може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Можете да приемате Сувартар с или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Сувартар по едно и също време всеки ден. Ако сте прнели повече от необходимата доза Сувартар При силна замаяност и/или припадък, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар или болница. Ако сте пропуснали да приемете Сувартар Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Сувартар приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон симитоми налагат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (специифична алергична реакция), например: • подуване на лицето, устните, езика или горлото; • затруднено дишане или преглъщане; • копривна треска, сърбеж. Ако получите някон от тези симитоми, незабавно спрете приема на Сувартяр и се свържете с Вашия лекар (Вижте също точка 2 Предупреждення и предпазни мерки ). Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някон от тях. Нежеланите реакции включват: Чести, засягат 1 до 10 на 100 пациенти: • замайване • ниско артериално налягане със или без симптоми като замайване и замайване след изправяне от легнало или седнало положение • намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане) Нечести, засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти: • ангионевротичен оток (виж точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса") • внезапна загуба на съзнание (синкоп) • световъртеж (вертиго) • силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) • мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) • недостиг на вздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на краката (прояви на сърдечна недостатъчност) • главоболие • кашлица • коремна болка • гадене • диария • умора • отпадналост С неизвестна честота според наличиите данни: • могат да се наблюдават алергични реакции с обрив, сърбеж и копривна треска, симптоми на треска, оток и болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) • моравочервени петна, висока температура, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) • необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) • мускулни болки (миалгия) • температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) • понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръте (което може при тежки случаи да доведе до анемия) • повишени нива на калий в кръвта (което може при тежки случаи да причин спазми и нарушен сърдечен ритъм) • повишени стойности на показателите за чернодробна функция (конто мотатъ показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на бид кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и

• повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) • ниско ниво на натрий в кръвта (което може при тежки случаи да причини умора, объркване, мускулни потрепвания и/или конвулсии). Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по- рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен сърдечен инфаркт. Нежеланите реакции при деца са подобни на тези, наблюдавани при взрастни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване към Изълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Сувартар Да се съхранява под 30 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Сувартар ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от външна намеса. Не изхвърляте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сувартар Активното вещество е валсартан. Сувартар 160 mg филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан. Сувартар 320 mg филмирани таблетки Една филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан. Другите съставки са: Сорцевина: микрокристална целулоза, кросповидон, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 8000, червен железен оксид (Е железен оксид (E172), долънително за Сувартар 160 mg и 320 mg фимирани железен оксид (Е172)

Как изглежда Сувартар и какво съдържа опаковката Сувартар 160 mg филмирани таблетки Сивооранжеви, продълговати филмирани таблетки, леко изпъкнали, с делителна черта от едната страна, щамповани от едната страна на чертата с "DX" и "DX" от другата страна на чертата, и "NVR" от обратната страна на таблетката. Делителната черта служи само за по-лесно разчупване на таблетката за улесняване на преглъщането и не е за разделяне на равни дози. Сувартар 320 mg филмирани таблетки Тъмносиво виолетови, овални филирани таблетки, съ скосени ръбове, с делителна черта от едната страна, щамповани от едната страна на чертата с "DC" и "DC" от другата страна на чертата, и "NVR" от обратната страна на таблетката. Делителната черта служи само за по-лесно разчупване на таблетката за улесняване на преглъщането и не е за разделяне на равни дози. Опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производители Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия с място на производство: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Lek S.A. Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Полша с места на производство: U1. Domaniewska 50c, 02-672 Warsaw, Полша Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Полша Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения с места на производство: Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения Novartis Farmacéutica S.A. Ronda de Santa Maria 158, E-08210 Barbera del Vallés, Barcelona, Испания S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. TA, 540472 Targu-Mures Romania

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена: Швеция: Австрия: Белгия: България: Кипър: Чехия: Германия: Дания: Естония: Горция: Испания: Финландия: Франция: Унгария: Исландия: Литва: Холандия: Норвегия: Полиа: Португалия: Словакия: Valsartan Sandoz Valsartan Sandoz 160 mg - Filmtabletten Valsartan Sandoz 320 mg - Filmtabletten Valsartan Sandoz 160 mg filmomhulde tabletten Valsartan Sandoz 320 mg filmomhulde tabletten Suvartar Valsartan Sandoz 160 mg Valsartan Sandoz 320 mg Valsartan Sandoz 160 mg Valsartan Sandoz 320 mg Valsartan Sandoz 160 mg Filmtabletten Valsartan Sandoz 320 mg Filmtabletten Valsartan Sandoz Suvartar 160mg Suvartar 320 mg Valsartan/Sandoz Valsartan Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valsartan Sandoz 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG /alsartan Sandoz 160 mg filmtabletti Falsartan Sandoz 320 mg filmtablett Valsartan Sandoz Suvartar 160mg plevele dengtos tablets Suvartar 320mg plevele dengtos tablets Valsartan Sandoz 160 mg, filmomhulde tabletten Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten Valsartan Sandoz Axudan Valsartan Sandoz 160 mg Comprimidos Valsartan Sandoz 320 mg Comprimidos Valsartan Lek 160 mg filmsko obložene tablete Valsartan Lek 320 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката ПО ЛЕКАРСІ