Vamadrid
Кратко резюме
Вамадрид 80 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II e вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120095 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Вамадрид 80 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин II e вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни състояния: за лечение на високо кръвно налягане при взрастии, деца и юноши на взраст от б до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрастни пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Наскоро прекаран" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки се използва, когато не е възможно да се използват група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) или може да се използва в допълнение към ACE инхибиторите, когато не е възможно да ce използват други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпалата и краката поради натрупване на течности. Това настъпва, когато тяло с необходимата му кръв.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Вамадрид 80 mg филмирани таблетки:
ако сте алергичии (свръхчувствителни) към валсартан или ком някоя от останалите съставки на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки (изброени в точка б). ако имате тежко чернодробно заболяване ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Вамадрид 80 mg филмирани таблетки и при ранна бременност - вижте точка "Бременност"). ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Не приемайте Вамадрид 80 mg филмирани таблетки, яко някое от изброените се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вамадрид 80 mg филмирани таблетки ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стеснение на ббречната артерия; ако наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация (поставен Ви е нов бъбрек); ако имате тежко сърдечно заболяване различно от сърдечен удар или сърдечна недостатъчност ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинено от алергична реакция, наречена ангиоедем при прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, докато приемате Вамадрид 80 mg филирани таблетки, незабавно спрете приема на му и не го вземайте отново (вж. и точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции); ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Te включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват нивата на калий в кръвта; ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки не се препоръчва; ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл) особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен ако сте на лечение с АСЕ инхибитори заедно с някои други лекарства за лечение на Вашата стрдечна недостатъчност, известни като минералкортикоидни рецептори антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета блокери (например метопролол). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вамадрид" Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно да забреманясте Валсартан не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приеша след -ч месец на бременността, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след този период (вижте точка „Бременност и кърмене").
Ако някое от изброените се отняся за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Вамадрид 80 mg филмирани таблетки. Други лекарства и Вамадрид 80 mg филмирани таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Вамадрид 80 mg филмирани таблетки. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено За: други лекарства, конто понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте валсартан" и " Предупреждения и предпазни мерки"). лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавкиили заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. определен вид болкоуспокояващи лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някой антибиотици (от групата на рифампицин), циклоспорин (лекарство използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти) или ритонавир (лекарство използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекция). Тези лекарства може да усилят ефекта на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки. литий - съдържащо лекарство, косто се използва при лечение на някой видове психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекаран сърдечен удар, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен удар). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност , не се препоръчва тройната комбинация с АСЕ инхибитори и други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или бета-блокери (например метопролол). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Прием на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки с храни и напитки Вие може да приемате Вамадрид 80 mg филмирани таблетки със или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство. • Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Вамадрид 80 mg филмирани таблетки, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо него. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки не се препоръчва в периода на ранната бременност и на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да къриетс Вамадрид 80 mg филмирани таблетки не се препоръчва за майки кормачки и Ваший лекор може в да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако Вашего бебе руднорожно или родено недоносено.
Шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки. Подобно на много други лекарства за високо кръвно налягане Вамадрид 80 mg филмирани таблетки може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Поради тази причина преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки, Вамадрид 80 mg филмирани таблетки съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 9,25 mg сорбитол във всяка таблетка. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий Вамадрид 80 mg филмирани таблетки съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Вамадрид 80 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Именно поради това е още по-важно за Вас да спазвате уговорените часове за прегледи, дори и да се чувствате добре. Взрастни пяциенти с високо кръвно налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Вамадрид 80 mg филмирани таблетки с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деца и юноши (на взраст от б до 18 години) с високо кръвно налягане При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). При деца, които не могат да поглъщат таблетки, се препоръчва употребата на перорален разтвор. Взрастни пациенти след наскоро прекаран коронарен инцидент: След прекаран сърдечен удар лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg чрез разделяне на таблетка от 40 mg. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки може да се приема едновременно с други лекарства за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Взрастни пациенти съе сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва два пъти дневно. Вашият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното и доски тане пажного до 160 толъя тъ дневно. Крайнага дозировка зависи от торак всеки пациент понася лекарството. Вамадрид 80 mg филмирани таблетки може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас Можете да приемате Вамадрид 80 mg филмирани таблетки със или без храна. Глътнете таблеткате ВАТА
с чаша вода. Приемайте Вамадрид 80 mg филмирани таблетки по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Вамадрид 80 mg филмирани таблетки При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете ce с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или близка болница. Ако се пропуснали да приемете Вамадрид 80 mg филмирани таблетки Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е наближило време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Вамадрид 80 mg филмирани таблетки Прекратяването на лечението с Вамадрид 80 mg филмирани таблетки може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Вамадрид 80 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налягат незабавна лекарска намеса: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или грото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбеж. Ако получите някои от тезя симптоми, спрете приема на валсартан и незабавно уведомете Вашля лекар (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). Други нежелани реакции включват: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека замайване изправяне ниско кръвно налягане със или без симптоми като замайване и прималяване при намалена бъбречна функция (признаци на ббречно увреждане) Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека ангиоедем (вж. точка „Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалиемия) краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка
гадене диария умора отпадналост С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) мехури по кожата (признак на булозен дерматит) алергични реакции с обрив, сърбеж и уртикария; могат да се появят симптоми на повишена температура, оток на ставите и болка в ставите, мускулни болки, увеличаване на лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) мускулни болки (миалгия) температура, възпалено грло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (които могат да доведат до анемия, при по-тежки случаи) • повишени нива на калий в кръвта (които могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може да причини пожълтяване на кожата и очите, при по-тежки случаи) повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция) • ниски нива на натрий в кръвта (които могат при тежки случаи да причинят умора, обърканост, мускулни спазми и/или грчове). Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция е наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо кръвно наляганс, отколкото при възрастни пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след наскоро прекаран коронарен инцидент. Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 30°С. Да се стхранява в оригиналната опаковка, за да се премузи! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения мессъ,
Не използвайте Вамадрид 80 mg филмирани таблетки, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Вамадрид 80 mg филмирани таблетки : Активного вещество с вадсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg вапсартан. Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е 460), силициев диоксид, колиден безводен (Е 551), сорбитол (Е 420), магнезиев карбонат (Е 504), царевично нишесте, прежелатинизирано, повидон K-25 (E 1201), натриев стеарил фумарат, натриев лаурил сулфат, кросповидон тип А (E 1202). Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 4000. • Вамадрид 80 mg съдържа доплнително и червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Вамадрид 80 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Вамадрид 80 mg: са цилиндрични розови филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Видове опаковки от 7, 14, 28, 56, 98 или 280 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя Laboratorios Liconsa, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, ИСПАНИЯ Производител Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ Laboratorios CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), ИСПАНИЯ ZENTIVA k.s. U. Kabelovny 130, 102 37, Praha 10 Чешка Република За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономичсско пространство под следните имена: Холяндня: Vamadrid 80 mg filmomhulde tablet България: Вамадрид 80 mg филмирани таблетки Естония: Vamadrid Унгария: Vamadrid 80 mg bevont tabletta Ирландия: Valsartan Rowa 80 mg film-coated tablets
Латвия: Люксембург: Полша: Португалия: Vamadrid 80 mg apvalkotas tabletes Vamadrid 80 mg comprimé pelliculé Valsartan Medical Valley Vamadrid 80 mg Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.