Valtensin
Кратко резюме
Валтензин принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти, и се използва за понижаване на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Valsartan |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 160 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060615 |
| ATC код | C09CA03 — Валсартан |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Sarteg | 40 mg |
| Sarteg | 80 mg |
| Sarteg | 160 mg |
| Sarteg HCT | 80 mg/12,5 mg |
| Sarteg HCT | 160 mg/12,5 mg |
| Sarteg HCT | 160 mg/25 mg |
| Valsacor | 40 mg |
| Valsacor | 80 mg |
| Valsacor | 160 mg |
| Valsacor | 320 mg |
| Valtensin | 80 mg |
| Valtensin | 320 mg |
| Valtensin Plus | 80 mg/12,5 mg |
| Valtensin Plus | 160 mg/12,5 mg |
| Valtensin Plus | 160 mg/25 mg |
| Valtensin Plus | 320 mg/12,5 mg |
| Valtensin Plus | 320 mg/25 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Валтензин принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти, и се използва за понижаване на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Валтензин действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кроносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Валтензин 160 mg филмирани таблетки могат да се използват при три различни състояния: за лечение на високо кръвно налягане при възрастни, деца и юноши на взраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения. за лечение на взрастни пациенти след пресен коронарен инцидент (миокарден инфаркт). "Пресен" в случая означава между 12 часа и 10 дни. за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти. Валтензин може да се използва за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при взрастни пациенти. Валтензин се използва, когато не е взможно да се използват група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност), или може да се използва в донълнение към АСЕ инхибиторите, когато не е възможно да се използват други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност (напр. бета-блокери). Симптомите на сърдечна недостатъчност включват задух и подуване на стъпалата и краката поради събиране на течности. Това настъпва, когато сърдечният мускул не може B/
да изпомива кръвта достатъчно силно, за да снабди цялото тяло с необходимата му кръв. 2. Кякво трябва да знаете, преди да приємете Валтензни Не орнемайте Валтензна: ако сте алергичин към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко черподробно заболяване; ако сте бремення след 3-тия месец (добре е да се избягва Валлензин и при ранна бременност - вижте точка "Бременност"); ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за • понижаване на кръвното налягане, съдоржащо алискирен; ако сте алергични към соя или фъстъци. Не прнемайте Валтензви, яко някое от изброените се отняся за Вас и ниформирайте Вашня лекар. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Валтензин. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Валтенсин самостоятелно. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство: ако имате чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа; ако страдате от стесняване на бъоречната артерия; ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек); ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да иска да провери бъбречната Ви функция; ако имате тежко сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен инфаркт; ако някога сте имали подуване на езика и лицето, причинено от алергична реакция, наречена ангиоедем, при прием на друго лекарство (включително АСЕ инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми се появят, когато приемате Валтензин, трябва незабавно да спрете приема и не трябва да го употребявате повторно. ако приемате лекарства, конто повишават стойностите на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи на определени интервали да се проверяват стойностите на калий в кръвта Ви. ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валтензин не се препоръчва. ако сте загубили много течности (дехидратация) поради днария, повръщане и високи дози отводняващи таблетки (диуретици); ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с днабета. алискирен ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарот ДЕНДІЙ ПОЛЕТ мие, Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като мине
рецептори антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон), или с бета блокери (например метопролол). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Валтензин". Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Валтензин не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сернозно увреждане на бебето Ви, яко се употребява в този период (вижте точка "Бременност и кърмене"). Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Валтензин. Други лекарства в Валтензии Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валтензин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозировката, да предприеме други предпазни мерки или в отделни случаи да спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за: други лекярства, конто понижявят кръвното налягане, особено отводняващи тяблетки (диуретици), АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията в точка "Не приемайте Валтензин" и "Предупреждения и предпазни мерки"). лекарства, повишавящи стойностяте на калий в кръвта Ви. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици и хепарин. вид болкоуспокояващи лекарствя, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). някон янтибкотици (от групата на рифампицин), лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанти (циклоспорин) или антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ/СПИН инфекции (ритонавир). Тези лекарства може да усилят ефекта на Валтензин. литий - лекарство, косто се използва при някон психични заболявания. В допълнение: ако се лекувате след прекарян сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт). ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с ACE нихибитори и другн лекарства за леченне на Вашата сърдечня ведостатъчност, конто ся известня като минералкортикондви рецептории янтагонистя (MRA) (например спиронолактон, еплеренон) вли бета-блокери (например метопролол). Валтензни с храни, вапиткв в алкотол Вне може да приемате Валтензин със или без храна. Бременност и кормене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате? dEhwig енно посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лої Loộc ПІКА СТВАТА NO13.
Трябвя да уведомите Вашня лекяр, яко мислите, че сте бремення вли с възможно да забременеете. Вашнят лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Валтензин, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Валтензин. Валтензин не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сернозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността. Уведомете Вашия лекар, яко кърмите или възнамерявате дя кърмите. Валтензин не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено. Шофиране и работя с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи тълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валтензин. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Валтензин може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Валтензки съдържа лактоза монохндрат, ледиткн и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Валтензин съдържа лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. Кяк да приемате Валтензин Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да спазвате Вашите посещения при лекаря, дори и когато се чувствате добре. Възрястня пациенти с въсоко кръвно налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някой случан Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Валтензин с допълнително лекарство (напр. диуретик). Деда и юноши (на възряст от б до 18 години) с високо кръвно налягяве При пациенти с тегло под 35 kg обичайната начална доза е 40 mg валсартан веднъж дневно. При пациенти с тегло 35 kg и повече обичайната начална доза е 80 mg валсартан веднъж Дневно. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози (дозата може да се повиши до 160 mg и максимум до 320 mg). Възрястин пациенти след пресен коронярен внцидент: След прекаран сърдечеу. лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с ниска доза от 20 тв ду дневно. Вашият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седу много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки п лекарството. NO13 * АТ УБЛИКА об
Валтензин може да се приема едновременно с друго лекарство за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Възрястня пяциенти съе сърдечня недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенного # увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валтензин може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. . Можете да приемате Валтензин със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Валтензин по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимята доза Валтензин При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете с лекуващия Ви лекар и легнете някъде. Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница. Ако се пропуснали да прнемете Валтензин Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели ирнемя на Валтензин Прекративането на леченнето с Валтензин може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеляни реякини Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получаве. Някон симитоми налагят незябавна лекарска намеся: Може да имате симптоми на ангиоедем (специфична алергична реакция), като например: подуване на лицето, устните, езика или горлото; затруднено дишане или преглъщане; копривна треска, сърбєж. Трябвя незябавно да се своржете с Вашия лекар, яко получите няком от тях. Други нежеланите реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): замайване ниско кръвно налягане със нли без симптоми като замайване и прималяване при изправяне намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, замайване, подуване на лицето, устните или езика или грлото, затруднено дишане или преглъщане (признаци на ангноедем) (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса") внезапна загуба на съзнание (синкоп) световъртеж (вертиго) силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност) мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалнемия) недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност) главоболие кашлица коремна болка гадене - • диария умора - отпадналост Мвого редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария. С нензвества честотя (честотата не може да бъде определена от наличните данни): обрив, сърбеж, заедно с някои от следните признаци или симптоми: повишена температура, оток и болки в ставите, мускулни болки, подути лимфии възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест) моравочервени петна, температура, сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит) - булозен дерматит (кожно заболяване, протичащо с образуване на мехури по кожата и лигавиците). необичайно крвене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения) • мускулни болки (миалгия) - температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения) понижени стойности на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (конто могат да доведат до анемня, при по-тежки случан) повишени стойности на калий в кръвта (конто могат да причинят мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм, при по-тежки случаи) понижени стойности на натрий в кръвта (което може да предизвика умора, объркване, мускулни потрепвания и/или горчове в тежки случаи) повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са признак за чернодробно увреждане), включително повишени стойности на билирубин в кръвта (което може да причини пожлтяване на кожата и очите, при по-тежки случан) повишаване на стойностите на кръвната урея и на серумния креатинин (конто могат да са показателни за нарушена бъбречна функция). Честотата на някон нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при взрастни пациенти, лекувани за високо артериално налягане, отколкото три взрастия пациенти, лекувани за стрдечна недостатъчност или след пресен инфор най по ра. Нежелание реакции при деша и коноши са подобни на тези, наблюдавани прироц ENE TRA DY
Съобщаване на нежелянн реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. »Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сътранявате Валтензии Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочення месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Валтензин Активно вещество: валсартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан. Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон K29-К32, талк, магнезнев стеарат, колонден безводен силициев диоксид. Съдържание на фимовото покритие: поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макрогол 3350, лецитин, жът железен оксид. Как изглеждя Валтеязнн я какво съдържа опаковката Списание на таблеткиме: Жълти овални филмирани таблетки 15 × 6,5 мт, с лого V от едната страна и черта от другата. Съдърожание на опаковката По 7 таблетки в блистер по 4 блистера в кутия. По 14 таблетки в блистер по 2 блистера в кутня. По 6 таблетки в блистер по 5 блистера в кутия. Притежятел на разрешеннето зя употребя и пронзводител Притежател на разрешението за употреб Гева Фарма EA] ул. „Люба Величкова" Nº 9, 1407 Софня България Производители Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate NO13
Zejtun ZTN 3000 Малта Балканфарма-Дупница АД ул. "Самоковско шосе" 3 2600 Дупница Болгарня Дата на последно прерязглеждане ня листовкятя 01/2025 NO13
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.