Valtensin Plus

Валтензин Плюс филмирани таблетки съдържат две активни вещества, наречени валсартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат за контролирането на високото кръвно налягане (хипертония). Валсартан принадлежи към клас лекарства, известни като "ангиотензин II рецепторни антагонисти", които помагат да се контролира високото кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество в организма, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, и по този начин повишава кръвното Ви налягане. Валсартан действа като блокира ефекта на ангиотензин II. В резултат на това, кроносните съдове се отпускат и крвното налягане се понижава. Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни още като "отводняващи таблетки"). Хидрохлоротиазид повишава отделянето на урина, което също нямалява кръвното налягане. Валтензин Плюс се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато кръвното налягане не се повлиява достатъчно при самостоятелно прилагане на отделните вещества. Високото крвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и може инсулт, сърдечна или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повищав опасността от сърдечни пристъпи (инфаркти). Понижаване на кръвното Ви налягане нормалните стойности намалява риска от развитие на тези нарушения.

Не прнемайте Валтензин Плюс ако сте алергични към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества, химично сходни с хидрохлоротиазид), соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна след третия месец (сьо така е добре да избягвате употребата на Валтензин Плюс в началото на бременността - вижте раздел „Бременност и кърмене"); ако имате тежко чернодробно заболяване, разрушаване на малките жлъчни пътища в черния дроб (билиарна цироза) което води до застой на жлъчка в черния доб (холестаза); ако имате тежко бъбречно заболяване; ако не можете да отделяте урина (анурия); ако провеждате хемодиализа; ако въпреки лечението нивата на калий или натрий в кръвта Ви са по-ниски от нормалното, или ако нивото на калций в кръвта Ви е по-високо от нормалното; ако имате подагра; ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако нещо от посочените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашня лекар и не приемайте това лекярство. Предупреждення и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Валтензин Плюс ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта или други лекарства, които увеличават количеството калий в кръвта Ви, като хепарин. Може да се наложи Вашият лекар да проверява редовно количеството на калий в кръвта Ви. ако имате ниски нива на калий в кръвта; ако имате диария или повръщане; ако приемате високи дози отводняващи таблетки (диуретици); ако имате тежко сърдечно заболяване; ако страдате от сърдечна недостатъчност или сте преживели сърдечен удар (инфаркт на сърцето). Следвайте внимателно указанията на Вашия лекаря за началната доза. Вашият лекар може също да провери функцията на бъбреците Ви. ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако имате наскоро трансплантиран нов бъбрек; ако страдате от хипералдостеронизъм. Това е заболяване, при което надбъбречните Ви жлези произвеждат твърде много от хормона алдостерон. Ако това се отнася за Вас, употребата на Валтензин Плюс не се препоръчва. ако имате чернодробно или бъбречно заболяване; информирайте Вашия лекар, ако някога след прием на друго лекарство (включително АСЕ-инхибитори) сте получавали подуване на езика и лицето, причинени от алергична реакция, наречена ангиоедем. Ако получите тези симптоми, докато приемате Валтензин Плюс, незабавно преустановете приема на Валтензин Плюс и никога не го вземайте отново. Вижте също точка 4 "Възможни нежелани реакции". ако имате треска, обрив и ставни болки, които може да са признаци за системен лупус еритематозус (СЛЕ, автоимунно заболяване). ако имате диабет, подагра, високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта: налягане лекарства от този клас (ангиотензин II рецепторни антагонистиу плясоко-има ако сте имали алергични реакции при употребата на други понижаващи кровнот подроста алергия или астма; ако почувствате, че зренисто Ви намаляваа или имате болка в окото. Торного! симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидалени лА увеличаване на налягането във вашето око и могат да се появят в рамкитестя седмици от приема на Валтензин Плюс и да доведе до трайна загуба на зрекдето. ако н

се лекува. Ако преди сте имали алергия към пеницилин или към сулфонамиди при Вас съществува повишен риск от развитие на това усложнение. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет; • алискирен. ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Валтензин Плюс. ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Валтензин Плюс, незабавно потърсете медицинска помощ. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Валтензин Плюс". Валтензин Плюс може да предизвика повишена чувствителност на кожата към слънце. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите че сте (или е възможно да сте) бременна. Валтензин Плюс не се препоръчва за употреба в началото на бременността и не трябва да се приема след третия месец на бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този период (вижте раздел „Бременност и кърмене"). Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Валтензин Плюс. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Валтензин Плюс самостоятелно. Деця и юноши Употребата на комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва. Другн лекарства н Валтензин Плюс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе, ако Валтензин Плюс се приема заедно с някои други лекарства. Може да се наложи промяна на дозата, да се вземат други предпазни мерки, или в някон случаи да се спре взимането на едно от лекарствата. Това важи особено за следните лекарствени продукти: ЛИТИЙ - лекарство, използвано за лечение на някои психични заболявания; лекарства или вещества, които могат да повишат количеството на калий в кръвта Ви. Това включва калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий- съхраняващи лекарства и хепарин. лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта Ви, като (таблетки за отводняване), кортикостероиди, лаксативи, АКХТ (хормон), карбе амфотерицин, пеницилин G, салицилова киселина и нейните производни, някон антибиотици (от групата на рифампицин), лекарства, които предотва отхвърлянето на присаден орган (циклоспорин) или антиретровирусни лекфротв използвани за лечението на HIV инфекция/СПИН (ритонавир). Тези лекарстве усилят ефекта на Валтензин Плюс.

лекарства, които могат да предизвикат "torsades de pointes" (неравномерен сърдечен ритъм), като противоаритмични средства (лекарства, използвани при проблеми със сърцето) и някой антипсихотици; лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта Ви, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептици; лекарства за лечението на подагра, като алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон; витамин D в лечебни дози и калциеви добавки; лекарства за лечението на диабет (перорални средства, като метформин или инсулин); други лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа, АСЕ инхибитори (като енелаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (вижте също информацията под разделите „Не приемайте Валтензин Плюс" и „Предупреждения и предпазни мерки"); лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин или адреналин; дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето); лекарства, които могат да повишат нивата на кръвната захар, като диазоксид или бета- блокери; цитотоксични лекарства, използвани за лечение на ракови заболявания, като метотрексат или циклофосфамид; • болкоуспокояващи, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително циклооксигеназа-2 инхибитори (СОX-2 инхибитори) и ацетилсалицилова киселина > 3 g; лекарства, отпускащи мускулатурата, като тубокурарин; антихолинергични лекарства (използвани за лечение на различни стомашно-чревни нарушения, като стомашно-чревни спазми, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и които помагат за въвеждане в анестезия, като атропин и бипериден); амантадин (лекарство, използвано за лечение на болест на Паркинсон и също използвано за лечение или предпазване от определени заболявания, предизвикани от вируси); • холестирамин и колестипол (лекарства, използвани предимно за лечение на високи стойности на липиди в кръвта); • циклоспорин (лекарство, използвано при трансплантация на орган, за да се избегне отхвърляне на органа); • алкохол, хапчета за сън и упойки (лекарства със сънотворен или болкоуспокояващ ефект, използвани например по време на хирургични операции); • йод-контрастни вещества (използвани за визуализиране с диагностични цели). Валтензин Плюс с храни, няпитки и алкохол Можете да приемате комбинацията валсартан/хидрохлоротиазид със или без храна. Избягвайте приема на алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да предизвика допълнително понижаване на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от поява на замаяност или чувство на слабост. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, яко мислите че сте (или е възможно дя сте) бременна Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Валтензин Плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъвет приемате друго лекарство, вместо Валтензин Плюс. Валтензин Плюс не са послом при ранна бременност и не трябва да се използва след третия месец от бременне като може сериозно да увреди Вашето bebe, ако се приема след третия мессъ бременността.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите Валтензин Плюс не се препоръчва за майки, които кърмят. Вашият лекар ще избере друго лечение, ако искате да кърмите, особено, ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с мяшини Преди да шофирате, да работите с инструменти или да управлявате машини, или да извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че знаете как Ви действа Валтензин Плюс. Както много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, Валтензин Плюс може понякога да причини замаяност и да повлияе способността за концентриране. Валтензин Плюс съдържа лактоза, соево масло и натрий Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да вземете този продукт. Валтензин Плюс съдържа соєво масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и да намалите риска от нежелани лекарствени реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хората с високо кръвно налягане често не разпознават признаците на това заболяване. Много от тях се чувстват съвсем нормално. Ето защо, е изключително важно да спазвате назначените от Вашия лекар контролни посещения, дори и да се чувствате добре. Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Валтензин Плюс да вземате. В зависимост от това, как отговаряте на лечението, Вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза. Препоръчителната доза Валтензин Плюс е една таблетка дневно. Не променяйте дозата или не спирайте да приемате таблетките, без да се консултирате с Вашия лекар. Лекарството трябва да се взима по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин. Можете да приемате Валтензин Плюс със или без храна. Приемете таблетката с чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата дозя Валтензин Плюс Ако почувствате силна замаяност и/или прилошаване, легнете и се свържете веднага с Вашия лекар. Ако случайно сте взели твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или с болница. Ако сте пропуснали да приемете Валтензнн Плюс Ако сте забравили да вземете една доза, вземете я веднага след като се сетите. Въпрека TUba ако вече е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели употребата на Валтензин Плюс Спирането на лечението Ви с Валтензин Плюс може да влоши високото Ви кръвао на Не спирайте да приемате лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го неправи

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребята на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реякции могят да бъдят сернозни и налагят незабявна медицинска намеса: Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако имате симптоми на ангиоедем, като: подуто лице, език или фаринко затруднено преглъщане обрив и затруднено дишане Тежко кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервена кожа, мехури по устните, очите или устата, излющване на кожата, треска (токсична епидермална некролиза); Намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгъна глаукома); Треска, възпалено гърло, по-чести инфекции (агранулоцитоза). Остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост) (много редки). Тези нежелани реакции са много редки или с неизвестна честота. Ако получите някон от тези симптоми, спрете да приемате Валтензин Плюс и се свържете веднага с Вашия лекар (вижте също раздел 2 „Предупреждення и предпязни мерки"). Други нежелани реакции ся: Нечести (могат да засегнат до / на 100 пациенти) кашлица ниско кръвно налягане замаяност обезводняване (съ симптоми на жажда, сухота в устата и на езика, рядко уриниране, Тъмно оцветена урина, суха кожа) болки в мускулите умора изтрълване или скованост замъглено зрение шум (напр. свистене, бръмчене) в ушите Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) замаяност диария ставни болки С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни) затруднено дишане силно намалено количество на отделената урина потрепвания и/или спазми при тежки случаи) ниско ниво на калий в кръвта (понякога с мускулна слабост, муску не неправилен сърдечен ритъм)

нисък брой бели кръвни клетки (със симптоми като треска, кожни инфекции, възпалено горло или язви по устата, поради инфекции, слабост) повишено ниво на билирубин в кръвта (което, в някои случаи, може да доведе до пожълтяване на кожата и очите) повишени нива на урея и на креатинин в кръвта (косто може да означава увредена бъбречна функция) • повишено ниво на пикочна киселина в кръвта (което при тежки случаи може да доведе до подагра) синкоп (загуба на съзнание) Следните нежелани лекарствени реякции са доклядвани с продукти, съдържащи валсяртан или хидрохлоротиязид самостоятелно: Валсартан Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) световъртеж • коремни болки Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни) мехури по кожата (признаци на булозен дерматит) • кожен обрив със или без сърбеж, заедно с някои от следните признаци или симптоми: треска, ставни болки, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни • обрив, виолетово-червени петна, треска, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове) • нисък брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайно кървене или посиняване) • високо ниво на калий в кръвта (понякога с мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм) алергични реакции (съ симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност) • подуване, главно на лицето и гърлото; обрив; сърбеж • повишаване на стойностите на чернодробните показатели намаляване на хемоглобина и на броя на червените кръвни клетки (което в съчетание, в тежки случаи, може да доведа до анемия). бъбречна недостатъчност ниски стойности на натрий в кръвта (което може да предизвика умора, обърканост, потрепване на мускулите и/или горчове при тежки случаи) Хидрохлоротиазид Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) ниски стойности на калий в кръвта повишени стойности на липиди в кръвта Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) ниски стойности на натрий в кръвта ниски стойности на магнезий в кръвта високи стойности на пикочна киселина в кръвта сърбящ обрив и други видове обрив липса на апетит леко гадене и повръщане

: неспосортеж, прималяване в изправено положение неспособност да се постигне или поддържа ерекция Редки (могат да засечнат до 1 на / 000 пациенти) подуване и поява на мехурчета по кожата (поради повишена чувствителност към слънце) високи стойности на калций в кръвта високи стойности на захар в кръвта захар в урината влошаване на състоянието на метаболизма при диабетици запек, диария, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения, конто могат да се съпровождат от пожълтяване на кожата и очите) неправилен сърдечен ритъм главоболие нарушение на съня тъжно настроение (депресия) нисък брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с кървене или подкожни насинявания) замаяност • изтръпване или скованост нарушено зрение Много редки (могат да засегнат до I на 10 000 пациенти) • възпаление на кръвоносни съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, треска (васкулит) • обрив, сърбеж, урикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност) обрив по лицето,ставни болки, мускулни нарушения, треска (лупус еритематозус) силна болка в горната част на стомаха (панкреатит) бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия) треска, възпалено гърло, язви в устата, причинени от инфекция (левкопения) • обърканост, умора, мускулни потрепвания и спазми, учестено дишане (хипохлоремична алкалоза) • костно-мозъчна недостатъчност С неизвестна честота (честотата не може да бъде оченена от наличните данни) слабост, синини и чести инфекции (апластична анемия) силно намалено отделяне на урина (възможни признаци на бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност) обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, висока температура (възможни признаци на еритема мултиформе) мускулни спазми повишена температура (треска) слабост (астения) рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате усжолан безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан врху картонената опаковка, опаковката за таблетки или блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. PVC/PЕ/PVDC-A1 блистери: Да се съхранява под 25°С. Полиетиленови опаковки за таблетки: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Срокът на годност след първото отваряне на опаковката за таблетки е 100 дни. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Валтензин Плюс Активните вещества са валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид. Помощните вещества са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон K29-К32, талк, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид; Филмово покритие: поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, жълт железен оксид (E172), лецитин (съдържа соево масло) (Е322), червен железен оксид (E172). Как изглежда Валтензин Плюс и какво съдържа опаковкятя Валтензин Плюс 320 mg/12,5 mg филмирани таблетки: розови, овални, двойноизлъкнали филмирани таблетки, 18,9 х 7,5 т, с маркировка 'V' от едната страна и 'Н' от другата. Валтензин Плюс 320 mg/25 mg филмирани таблетки: жълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, 18,9 x 7,5 mm, делителна черта от едната страна и странични черти, с маркировка 'V' от едната страна и 'Н' от другата. Таблетката Валтензин Плюс 320 mg/25 mg може да бъде разделена на две равни дози. Видове опаковки Блистер: по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98 или 100 филмирани таблетки Опаковка за таблетки: 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба. Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия Производители: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun, ZTN3000 Малтар Балканфарма-Дупница АД

ул. „Самоковско шосе" з 2600 Дупница България Това лекярство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското нкономическо прострянство под следните имена: България Валтензин Плюс 320 mg/12,5 mg филмирани таблетки Валтензин Плюс 320 mg/25 mg филмирани таблетки Финландия Литва Норвегия Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg/12,5 mg ja 320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan HCT Actavis Valsartan/Hydrochlorthiazide Actavis Дата на последно преразглеждане на листовкатя - 01/2025 , ПО