Valtensin Plus

Валтензин плюс филмирани таблетки съдържа две активни вещества, наречени валсартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония). Валеартан принадлежи към група лекарства, наречени "ангиотензин II рецепторни блокери", и се използва за понижение на високо кръвно налягане. Ангиотензин П е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни също като "отводняващи таблетки"). Хидрохлоротиазид увеличава количеството на отделената урина, което също понижава кръвното налягане. Валтензин Плюс се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества. то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да сърдечна недостатъчност или бъоречна недостатъчност. Високото кръвно налягане довиштава опасността от сърдечни инфаркти. Понижаването на кръвното Ви налягане до нормалнюто намалява опасността от развитие на тези нарушения.

Не приемайте Валтензин Плюс ако сте алергични към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества, химично сходни с хидрохлоротиазид), соево масло, фъстъчено масло или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте бременна след 3-ня месец (добре е също така да се избягва Валтензин Плюс и при ранна бременност - вижте раздел "Бременност и кърмене"). ако имате тежко чернодробно заболяване, разрушаване на малките жлъчните пътища в черния дроб (билиарна цироза), водещи до натрупването на жлъчка в черния дроб (холестаза). ако имате тежко бъбречно заболяване. ако не можете да отделите урина (анурия). ако сте на диализа. ако имате по-ниски от нормалните стойности на калий или натрий в кръвта, или ако имате твърде високи стойности на калций в кръвта, въпреки лечението. ако имате подагра. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако нещо от изброеното по-горе се отняся за Вас, кажете на Вашня лекар и не приемайте Валтензнн Плюс. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Валтензин Плюс ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарства, които повишават стойностите на калия в кръвта, като например хепарин. Необходимо е Вашият лекар редовно да проследява нивата на калий в кръвта Ви. ако имате ниски стойности на калий в кръвта; ако имате диария или силно повръщане; ако приемате високи дози отводняващи таблетки (диуретици); ако имате тежко сърдечно заболяване; ако страдате от сърдечна недостатъчност или сте получавали инфаркт. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар за началната доза. Вашият лекар, също така, може да провери функционирането на бъбреците Ви. ако страдате от стесняване на бъбречната артерия; ако наскоро сте получили нов бъбрек; ако страдате от хипералдостеронизъм - заболяване, при което Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валтензин Плюс не се препоръчва. ако имате чернодробно или бъбречно заболяване; ако някога сте получавали подуване на езика и лицето, поради алергична реакция, наречена ангиоедем при приема на друго лекарство (включително АСЕ инхибитори), информирайте Вашия лекар. Ако тези симптоми настъпят, докато приемате Валтензин Плюс, спрете незабавно приема на Валтензин Плюс и не го приемайте никога повече. Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции" на системен лупус еритематозус (СЛЕ, който е автоимунно заболяване); ако имате диабет, подагра, високи нива на холестерол или триглицериди в кръвуа ико имате висока температура, обри и болки н спарите, конто могат ла блалат сираденя по леку. ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръе налягане от пози лекарством клас (ангиотензин рецепторни блокер) или рсе алергия или астма, * АЛІБЛИ БАТЕН

ако зрението Ви намалява или получите болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хорондален излив) или увеличено налягане във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмица от приема на Валтензин Плюс. Това може да доведе до постоянна загуба на зрението, ако не се лекува. Може да сте изложени на по-висок риск да получите това, ако в миналото сте получавали алергия към пеницилин или сулфонамид. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. о алискирен. ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Валтензин Плюс. ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Валтензин Плюс, незабавно потърсете медицинска помощ. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Валтензин Плюс". Валтензин Плюс може да предизвика повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да бъдете) бременна. Валтензин Плюс не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва се приема, ако те бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Въ ако се употребява в този период (вижте раздел "Бременност и кърмене") Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Валтензин Плюс. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Валтензин Плюс самостоятелно. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Валтензин Плюс при деца и юноши (под 18-годишна взраст). Други лекарства и Валтензин Плюс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валтензин Плюс. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи особено за следните лекарства: • литий - лекарство, което се използва за лечение на някои психични заболявания; лекарства или вещества, които могат да повишат количеството на калия в кръвта-това включва калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-свАру До ЛЕко, лекарства и хепарин. (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, АКТХ ( хормон), карбе лекарства, конто могат да понижат количеството на калия в кръвта, като Тони амфотерицин или пеницилин G, салицилова киселина и нейните производеи, някои антибиотици (от групата на рифампицина), лекарство използвано за

предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган (циклоспорин) или антиретровирусни лекарства, предназначение за лечение на HIV инфекция/СПИН (ритонавир). Тези лекарства могат да повишат ефекта на Валтензин Плюс. лекарства, които могат да предизвикат "torsades de pointes" (неравномерен сърдечен ритъм), като антиаритмични лекарства (лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето) и някои антипсихотици; лекарства, които могат да понижат количеството натрий в кръвта Ви, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептици; лекарства за лечение на подагра, като алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон; витамин D и калциеви добавки; лекарства за лечение на диабет (перорални средства, като метформин или инсулин); други лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа, АСЕ инхибитори (като еналаприл, лизиноприл и т.н.) или алискирен (вижте също информацията в точките „Не приемайте Валтензин Плюс" и „Предупреждения и предпазни мерки"); лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин или адреналин; дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на проблеми съ сърцето); • лекарства, които могат да повишат кръвната захар, като диазоксид или бета-блокери; • цитотоксични лекарства (използвани за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид; • болкоуспокояващи, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2 инхибитори) и ацетилсалицилова киселина > 3 g; мускулни релаксанти, като тубокурарин; антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни заболявания, като стомашно-чревни спазми, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като помощно средство при анестезия), като атропин и бипериден; амантадин (лекарство, за лечение на болест на Паркинсон и също така, използвано за лечение или профилактика на някои заболявания, причинени от вируси); холестирамин и колестипол (лекарства, които основно се използват за лечение на високите нива на липидите в кръвта); • циклоспорин - лекарство, което се използва при органна трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа; • алкохол, снотворни и анестетици (лекарства с приспивателен или болкоуспокояващ ефект, използвани по време на хирургически интервенции); йод- контрастни вещества (вещества, използвани за образни изследвания). Валтензин Плюс с хряна, напитки и алкохол Вие може да приемате Валтензин Плюс със или без храна. Избягвайте приема на алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от това да се чувствате замаяни или да Ви прилошее. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. • Трябва да уведомите Вашия лекар, яко мислите, че сте (или е възможно да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще ви посуветва н друго лекарство вместо Валтензин Плюс. Валтензин Плюс не ce препоръчва в периода» ранната бременност и не трябва да ce приема след 3-тия месец, тъй като можо датричву сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмнте. Валтензин плюс не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпишъ друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено недоносено. Шофиране н работя с машнни Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валтензин Плюс. Подобно на много други лекарства за високо кръвно налягане, Валтензин Плюс може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случай. Валтензин Плюс съдържя ляктоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Валтензин Плюс съдържа соево масло Ако сте алергични към фъстъци или соя, не трябва да приемате това лекарство. Валтензин Плюс съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Валтензин Плюс 160 mg/12,5 mg съдържя оцветител сънсет жълто FCF (E110) Този оцветител може да предизвика алергични реакции. Как да приемате Валтензин Плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Това ще Ви помогне да получите най-добри резултати и ще намали риска от нежелани лекарствени реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да спазвате назначените Ви от Вашият лекар контролни срещи, дори и когато се чувствате добре. Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Валтензин Плюс да приемете. В зависимост от това как се повлиявате от лечението Вашият лекар ще повиши или понижи дозата Ви. Препоръчителната доза на Валтензин Плюс е една таблетка дневно. Не променяйте дозата и не спирайте да приемате таблетките, без да се консултирате с Вашия лекар. Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутринта. • Можете да приемате Валтензин Плюс със или без храна. Преглътнете таблетката с чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Валтензнн Плюс При силна замаяност и/или припадък легнете и незабавно c свържете с лекуващия Ви лекар. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете ce c Вашия чехар. фармацевт или болница. Ако сте пропуснали да приемете Валтензин Плюс Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите-А настъпило време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Валтензин Плюс Прекратяването на лечението с Валтензин Плюс може да повиши кръвното Ви налягане и да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребатя на това лекарство, попитайте Вашня лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции могат да бъдат сернозни и да налягат незабавна лекарска намеса: Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангионевротичен оток, например: • подуване на лицето, езика или фаринкса; • трудност при преглъщане; • копривна треска и затруднено дишане; тежко заболяване на кожата, което причинява обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата,лющене на кожата, температура (токсична епидермална некролиза); намаление на зрението или болка в очите, поради високото налягане (взможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома); повишена температура, болки в горлото, по-чести инфекции (агранулоцитоза); остър респираторен дистрес (признаците включват тежк задух, повишена температура, слабост и обърканост) (много редки). Тези нежелани реакции са много редки или с неизвестна честота. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на Валтензин Плюс и се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте също точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки"). Други нежелани реакции са: Нечести (могат да засегнат до / на 100 пациенти): кашлица; ниско кръвно налягане; прималяване; обезводняване (със симптоми на жажда, сухи уста и език, рядко уриниране, тъмнооцветена урина, суха кожа); мускулна болка; умора; изтръпване или мравучкане; замъглено зрение; шум (напр. свистене, бръмчене) в ушите. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): замаяност; диария; болки по ставите. ЛЕКАРСТВАТА

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): • затруднено дишане; • силно намаляване на количеството на отделената урина; ниски нива на натрия в кръвта (което може да причини умора, обърканост, потрепване на мускулите и/или в тежки случаи конвулсии); • ниски нива на калия в кръвта (понякога с мускулна слабост, мускулни спазми, патологичен сърдечен ритъм); нисък брой на белите кръвни клетки в кръвта (съ симптоми като температура, инфекции на кожата, възпалено горло или язви в устата вследствие на инфекции, слабост); • повишаване на стойностите на билирубина в кръвта (което може в тежки случаи да доведе до пожълтяване на кожата и очите); • повишени стойности на уреята и на креатинина в кръвта (което може да е признак на нарушена бъбречна функция); • повишени стойности на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра); • синкоп (загуба на съзнание). Следните нежелани реакции са съобщени при сямостоятелно прилагане на продукти, съдържащи валсяртан и хидрохлоротназид Валсартан Нечести (могат да засегнат до / на 100 пациенти): виене на свят, • болка в областта на корема. Много редки (могат да засегнат до / на 10 000 пациенти): интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): образуване на мехури по кожата (признак за булозен дерматит); обрив по кожата със или без сърбеж, съчетан с някой от следните признаци и симптоми: температура, болки по ставите, мускулни болки, подуване на лимфните възли и/или грипоподобни симптоми; обрив, виолетово-червени петна, температура, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове); нисък брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайно кървене или насиняване); високи стойности на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, патологичен сърдечен ритъм); алергични реакции (със симптоми, като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност); подуване, предимно в областта на лицето и гърлото; обрив; сърбеж; повишени показатели на чернодробната функция; намаляване на хемоглобина и на броя на червените кръвни клетки (което в съчетание, в тежки случаи, може да доведе до анемия); бъбречна недостатъчност; ниско ниво на натрий в кръвта (което може да предизвика умора, обърканост, потреяване на мускулите и/или грчове при тежки случай). Хидрохлоротиазид Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): ниски стойности на калий в кръвта; повишаване на липидите в кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): ниски стойности на натрий в кръвта; ниски стойности на магнезий в кръвта; високи стойности на пикочна киселина в кръвта; сърбящ обрив и други видове обрив; липса на апетит; умерено гадене и повръщане; замаяност, виене на свят при изправяне; неспособност да се постигне или поддържа ерекция. Редки (могат да засегнат до 1 на / 000 пациенти): оток и образуване на мехури по кожата (вследствие на повишена чувствителност към слънцето); високи стойности на калций в кръвта; високи стойности на захар в кръвта; захар в урината; влошаване на диабетното метаболитно състояние; запек, диария, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения, които могат да се наблюдават едновременно с пожътяване на кожата и очите; неправилен сърдечен ритъм; главоболие; нарушения на съня; лошо настроение (депресия); понижен брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с кървене или подкожни насинявания); замаяност; изтръване или мравучкане; • нарушение на зрението. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): възпаление на кръвоносните съдове със симптоми, като обрив, червено-виолетови петна, температура (васкулит); обрив, сърбеж, копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност); обрив по лицето, болки по ставите, мускулни нарушения, температура (лупус еритематозус); силна болка в горната част на стомаха (панкреатит); бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия) температура, възпалено гърло или язви в устата в резултат на инфекции (левкопения); обърканост, отпадналост, потрепване на мускулите и спазми, учестено дишане (хипохлоремична алкалоза); • липса или намален брой на различни кръвни клетки. С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се определи): • слабост, посиняване и чести инфекции (апластична анемия); силно намалено отделяне на урина (възможен признак за бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност); обрив, зачервена кожа, образуване на мехури по устните, очите или устата, излютване на кожата, висока температура (възможни признаци на еритема мултиформо) мускулни спазми; висока температура; слабост (астения) рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата) САЛЛИ ВАНА

Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как дя съхранявате Валтензин Плюс Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и опаковката за таблетки след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. [Само за блистерни опаковки]: Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство, ако забележите че опаковката е повредена или е нарушена целостта й. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Валгензин Плюс Активните вещества са: валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан и 12,5 mg хидрохлоротназид Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид Другите съставки са: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, повидон К29-32, талк, магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид. филмово покритие: [160 mg/12,5 mg) поливинилов алкохол, талк, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), сънсет жълто FCF (E110), лецитин (съдържа соево масло) [160 mg/25 mg] поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, жълт железен оксид (E172), лецитин (съдържа соево масло) (Е322), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172). Как изглежда Валтензин Плюс: Валтензин Плюс 160 mg /12,5 mg: червени, овални, двойноизлъкнали филмирани таблетки, Съдържание на опаковката: Блистер: Опаковка за таблетки: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия Производители: Actavis Ltd. BLBO16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 Малта Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" 3 2600 Дупница Болгария Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: Австрия Valsartan/HCT Actavis 160/12,5 mg; 160/25 mg Filmtabletten България Валтензин Плюс 160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Валтензин Плюс 160 mg/25 mg филмирани таблетки Финландия Исландия Торвегия Словашка република Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis Valsartan HCT Teva 160/12,5 mg Valsartan HCT Teva 160/25 mg Дата на последно преразглеждане на листовката - 01/2025