Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml емулсия инжекционна/инфузионна

Пропофол МСТ/LCT Фрезениус принадлежи към група лекарствени продукти, наречени „общи анестетици“. Общите анестетици се използват, за да предизвикват състояние на безсъзнание (заспиване), за да могат да се провеждат хирургични или други процедури. Те могат също да бъдат използвани, за да ви седират (така че да се чувствате сънени, но не напълно заспали).

Пропофол МСТ/LCT Фрезениус 20 mg/ml инжекционна/инфузионна емулсия се използва за: « Въвеждане и поддържане на обща анестезия при възрастни, юноши и деца над 3 години. e Седация на пациенти на възраст над 16 години, които са на изкуствено дишане в интензивно отделение. « Седация на възрастни, юноши и деца над 3 години по време на диагностични и хирургични процедури, самостоятелно или в комбинация с локална или регионална анестезия.

Не използвайте Пропофол МСТЛ.СТ Фрезениус

- Ако сте алергични към пропофол, соя, фъстъци или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- При пациенти На или под 16-годишна възраст, за седация в интензивно отде, r ол

an ХА

«> VW Предупреждения и предпазни мерки ъс с Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемен от ny МСТ/LCT Фрезениус и в случай, че някое ОТ изброените по-долу се OTHAC св с е отнасяло за Вас.

Не трябва да приемате или може да приемете само при условия на крайна предпазливост и интензивно мониториране Пропофол МСТ/LCT Фрезениус, ако:

- имате напреднала сърдечна недостатъчност

- имате други сериозни заболявания на сърцето

- се подлагате На електроконвулсивна терапия (ЕСТ, лечение на психиатрични проблеми)

Обикновено, Пропофол МСТ/LCT Фрезениус ще бъде приложен с повишено внимание на пациенти в старческа възраст или физически слаби пациенти.

Преди да Ви бъде приложен Пропофол МСТ/LCT Фрезениус, информирайте Вашия

анестезиолог или лекар в интензивното отделение, ако имате:

- Сърдечно заболяване

- Benogpo6uo заболяване

- Бъбречно заболяване

- Чернодробно заболяване

- Припадъци (епилепсия)

- Повишено налягане в черепа (повишено интракраниално налягане). В комбинация с ниско кръвно налягане, количеството кръв, достигащо до мозъка може да бъде намалено.

- Изменени нива на мазнини в кръвта. Ако Ви се прилага цялостно парентерално хранене (захранване през вена), нивата на мазнини в кръвта Ви трябва да бъдат наблюдавани.

- Ако тялото Bu e загубило големи количества вода (ако сте хиповолемични).

Ако при Вас е налице някое от следните състояния, те трябва да бъдат лекувани преди да приемете Пропофол МСТ/LCT Фрезениус:

Сърдечна недостатъчност - Недостатъчно количество кръв, достигаща до тъканите (циркулаторна недостатъчност) - Сериозни дихателни проблеми (респираторна недостатъчност) - Дехидратация (хиповолемия) - Припадъци (епилепсия)

Пропофол МСТЛ.СТ Фрезениус може да увеличи риска от:

- епилептични припадъци

- нервен рефлекс, забавящ сърдечния ритъм (ваготония, брадикардия)

- изменения в кръвния поток към телесните органи (хемодинамични ефекти на сърдечно- съдовата система), ако сте с наднормено тегло и приемате високи дози Пропофол МСТ/LCT

Фрезениус.

По време на седация с Пропофол МСТЛ.СТ Фрезениус могат да възникнат неволни движения. Лекарите ще вземат под внимание по какъв начин това може да повлияе хирургичните процедури, извършени при състояние на седация и ще вземат необходимите предпазни мерки.

В много редки случаи, след анестезия, може да има период на изпадане в безсъзнание, придружено от скованост на мускулите. Това състояние изисква наблюдение от страна на медицинския персонал, но без допълнително лечение. Състоянието отминава по естествен начин.

Инжектирането на Пропофол МСТ/LCT Фрезениус може да бъде болезнено. За намаляване на болката може да се използва локален анестетик, които на свой ред може да има своите странични ефекти.

Няма да Ви бъде позволено да напуснете болницата, докато не сте се събудили нап Ако сте в състояние да се приберете у дома малко след приложението на пропофо, да се прибирате без придружител.

Деца и юноши Използването на Пропофол МСТ/LCT Фрезениус 20 mg/m] инжекционна/инф не се препоръчва при деца на възраст под 3 години.

Пропофол МСТ/LCT Фрезениус 20 mg/ml не трябва да се прилага за седация в интензивно отделение при деца и юноши на възраст под 16 години, тъй като безопасността му не е била демонстрирана за това показание при тази група пациенти.

Други лекарства и Пропофол МСТ/LCT Фрезениус Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар, анестезиолог или медицинска сестра, ако приемате някое

от следните лекарства:

- Рифампицин (3a лечение на туберкулоза)

- Muaasonam (използва се за индуциране на седация (състояние на спокойствие, сънливост или сън) и за облекчаване на тревожност и мускулно напрежение).

Необходимо е да вземете специални мерки, ако също приемате/получавате и някое от следните лекарства: - Премедикация (Вашият анестезиолог ще знае кои лекарства може да бъдат повлияни от

Пропофол МСТ/LCT Фрезениус)

- Други анестетици, вкл. общи, регионални, локални и инхалационни анестетици (Може да се изискват по-ниски дози Пропофол МСТЛ СТ Фрезениус. Вашият анестезиолог ще знае това.)

- Болкоуспокояващи (аналгетици)

- Силни болкоуспокояващи (фентанил или опиоиди)

- Парасимпатолитични агенти (лекарства, използвани за лечение на напр. болезнени органни крампи, астма или болест на Паркинсон)

- Бензодиазепини (лекарства за лечение на безпокойство)

- Суксаметоний (мускулен релаксант)

- Лекарства, които засягат много от вътрешните функции на тялото, като сърдечния ритъм, напр. атропин

- Лекарства, съдържащи алкохол или алкохолни напитки

- Неостигмин (лекарство за лечение на заболяване, наречено миастения гравис)

- Циклоспорин (лекарство за превенция на трансплантно отхвърляне)

- Валпроат (лекарство 3a лечение на епилепсия или умствени нарушения)

Пропофол МСТ/LCT Фрезеннус с храна, напитки и алкохол След като Ви е бил приложен Пропофол МСТЛ СТ Фрезениус, не трябва да се храните, да

приемате напитки или консумирате алкохол, докато се възстановите напълно.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Пропофол МСТ/LCT Фрезениус не трябва да се прилага при бременни, освен ако не е абсолютно наложително.

Трябва да преустановите кърменето и да изхвърлите кърмата, отделена за 24 часа след прием на Пропофол МСТЛ СТ Фрезениус.

Шофниране ни работа с машини След приема на пропофол все още може да се чувствате сънени за известно

Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато, сигурни, че ефектите са преминали.

Ако след приема на Пропофол сте в състояние да се приберете у дома, не прибирайте у дома без придружител.

Попитайте Вашия лекар кога е възможно отново да започнете да правите тези дейности и кога е възможно да започнете да извършвате работа.

Пропофол МСТ/LCT ®pesennyc съдържа соево масло н натрий Пропофол МСТ/LCT Фрезениус съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol (23 mg) натрий за 100 ml, т.е. практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакцин, които могат да възникнат по време на анестезиня

Следните нежелани реакции могат да възникнат по време на анестезия (докато инжекцията ви се прилага или когато сте в състояние на заспиване или вече сте заспали). Вашият лекар ще следи за такива реакции. Ако те възникнат, Вашият лекар ще Ви приложи съответно лечение.

Много чести (могат за засегнат повече от 1 на 10 души) « Болка На мястото на инжектиране (при прилагане на инжекцията, преди да заспите).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Забавен или забързан сърдечен ритъм

Ниско кръвно налягане

Изменения в начина на дишане (ниска честота на дишане, потискане на дишането) Хълцане

Кашлица (може да възникне и когато започнете да се събуждате)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) » - Подуване и зачервяване, или съсиреци във вените около мястото на инжектиране

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) e Конвулсии и треперене на тялото или припадъци (може също да се появят, когато започнете да се събуждате).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

e Сериозна алергична реакция, причиняваща затруднение в дишането, подуване и зачервяване на кожата, горещи вълни

« Задържане На течност в белите дробове, което може да причини да останете без дъх (може също да се появи, когато започнете да се събуждате)

e Необичаен цвят на урината (може също да се появи, когато започнете да се събуждате).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на

честотата)

e Неволни движения

e Тежка реакция на тъканите и кожата след инцидентно въвеждане встрани от вена.

e Продължителна, често болезнена ерекция (приапизъм).

e Хепатит (възпаление на черния дроб), остра чернодробна недостатъчност (симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмна на цвят урина, стомашна болка и чувствителност в областта на черния дроб (проявява се с болка отпред в дясно, под долния ръб на гръдния кош), понякога със загуба на апетит).

Нежелани реакции, конто могат да възникнат след анестезиня Следните нежелани реакции могат да възникнат след анестезия (когато се събуждате или когато сте вече будни).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

« Главоболие

e Отпадналост (гадене), прилошаване (повръщане) е» Кашлица

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) е Замайване, втрисане и усещане за студ e Прекомерна възбуда

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

e Следоперативно безсъзнание (когато това се случи, пациентите в състояние без проблеми)

e Възпален панкреас (панкреатит), което причинява силна стомашна следствена връзка не може да бъде доказана)

«» Треска след хирургична операция

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

Еуфория

Сексуална възбуда

Нарушен сърдечен ритъм

Изменения в ЕКГ (ЕКГ тип Brugada)

Уголемяване на черния дроб

Бъбречна недостатъчност

Разрушаване на мускулните клетки (рабдомиолиза), повишена киселинност на кръвта, високо съдържание на калий и мазнини в кръвта, сърдечна недостатъчност

Лекарствена злоупотреба, най-вече при здравни специалисти Продължителна, често болезнена ерекция (приапизъм).

Когато Пропофол МСТЛ.СТ Фрезениус се прилага в комбинация с лидокаин (локален анестетик, използван за намаляване на болката на мястото на инжекция), в редки случаи могат да възникнат някои нежелани реакции:

- замайване

- повръщане

- сънливост

- припадъци

- забавен сърдечен ритъм (брадикардия)

- нарушен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия)

- шок

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 “С. Да не се замразява.

След първоначално отваряне, лекарственият продукт трябва да се използва неза Системите за прилагане с Пропофол МСТ/LCT Фрезениус трябва да бъдат кс след отваряне на флакона. /

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.