Последна синхронизация с ИАЛ:

Propofol Hospira

ИАЛ

емулсия инжекционна/инфузионна · 10 mg/ml · Hospira

Кратко резюме

| засича 16 8 0 Пропофол Хоспира съдържа активното вещество пропофол. ; ча с ра: де низината дидидииииииио наречени "общи анестетици" [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма емулсия инжекционна/инфузионна
Концентрация 10 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Hospira
Регистрационен № (ИАЛ) 20140364

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

| засича 16 8 0 Пропофол Хоспира съдържа активното вещество пропофол. ; ча с ра: де низината дидидииииииио наречени "общи анестетици". Общи анестетици се използват да предизвикат загуба на съзнание (сън), така че да могат да се извършват хирургически операции или други процедури. Те също могат да бъдат използвани, за да ви упоят (така че да сте сънливи, но не напълно заспали). Пропофол Хоспира ще Ви се дава като инжекция от лекар. При възрастни и деца на възраст над 1 месец се използва за: - Помощ за да заспите преди операция или друга процедура. - Поддържане в състояние на сън по време на операция или друга процедура. - Седиране по време на диагностични и хирургични процедури, самостоятелно или в комбинация с местна или регионална анестезия, При хората на възраст над 16 години се използва и за: - Седиране когато сте на изкуствено дишане в интензивно отделение (ИО).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Няма да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира, ако: - сте алергични към пропофол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - сте алергични към фъстъци или соя. Това е така, защото Пропофол Хоспира-съдържа,соево масло. „РуумеЧИЯ гр | - Вие сте на 16 години или по-млади за седация в отделение за интензивна рижие.. 2е ИВ оранта, Че ПЕЖО Пет па га | Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвайте Пропофо обиярасии ъБбщете на Вашия лекар или медицинска сестра. Ако не сте сигурни, консултирайте 6е (един ре И/хбра преди да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира. А 2, ша ( Атик въз,

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира, ако: - някога сте имали припадък или гърч; - някога са Ви казали, че имате много високи нива на мазнини в кръвта; - някога са Ви казали, че имате нарушение при което тялото Ви не използва правилно | мазнините; | - тялото Ви е загубило много вода (дехидратирани сте); - Вие имате някакви други здравословни проблеми, като проблеми със сърцето, дишането, бъбреците или черния дроб); - като цяло не сте се чувствали добре за известно време. Специално внимание е необходимо след употреба на Пропофол Хоспира и е необходим достатъчен период от време, преди да бъдете изписани, за да се гарантира пълно възстановяване. | Трябва да бъдете придружени от възрастен при напускане на мястото на приложение. Вашият лекар ще ви посъветва, кога можете да се ангажирате с изпълнението на изискващи квалификация или опасни задачи, като например шофиране. Деца и юноши Не се препоръчва използването на Пропофол Хоспира при новородени. Други лекарства и Пропофол Хоспира Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Това включва и лекарства, които сте си купили без рецепта и лекарства на билкова основа. Това е така, защото Пропофол Хоспира може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства. Някои лекарства също могат да повлияят на начина, | по който работи Пропофол Хоспира. След получаване на това лекарство, Ви съветваме да избегнете приема на други вещества, който могат да ви направят сънливи, като алкохол, бензодиазепини и други успокоителни. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство, | Ако сте бременна, Пропофол Хоспира трябва да Ви бъде приложен само ако е абсолютно | необходимо. | Не трябва да кърмите докато получавате пропофол и кърмата трябва да се изхвърля в продължение на 24 часа след като Ви е бил приложен пропофол. Шофиране и работа с машина След като Ви е бил даден Пропофол Хоспира, вие все още може да се чувствате сънливи за известно време. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не сте сигурни, че ефектите са отшумели. - Ако сте в състояние да се приберете в къщи малко след като Ви е бил даден Пропофол Хоспира, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. - Посъветвайте се с Вашия лекар, кога можете да започнете да извършвате тези дейности отново и кога можете да се върнете на работа. : а ММЕВЩИЯ г) Пропофол Хоспира съдържа натрий и соево масло <Ф аа. Ка Този лекарствен продукт съдържа 0,016 пато! (0,4 ше) натрий на т! емулсия аейу песо А инфузия. Да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран приет нанатвий-- В Пропофол Хоспира съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци пи 20 (пе ирровай / ре проду и ча СМ се ЗРК БЪЛКК

КА Как ще Ви бъде приложен Пропофол Хоспира Пропофол Хоспира ще Ви бъде приложен от лекар. Ще Ви бъде приложен като инжекция във вената. Това обикновено е в задната част на дланта или в ръката, между китката и лакътя. « Декаряг ще извърши инжектирането с помощта на игла или през фина пластмасова тръба наричана "канюла“. « Лекарят също така може да използва електрическа помпа за контролиране на това колко бързо е | поставена инжекцията. Това може да се направи, ако ви предстои дълга операция или ако сте в | интензивно отделение. Дозата на Пропофол Хоспира варира при различните пациенти. Количеството на Пропофол Хоспира, ст което имате нужда, зависи от Вашата възраст, тегло, физическо състояние и нивото на сънливост или сън, което е необходимо. Лекарят ще ви даде правилната доза, за да започне и да се поддържа анестезия или за постигане на необходимото ниво на седация, като внимателно наблюдава Вашите реакции и жизнени показатели (пулс, кръвно налягане, дишане и т.н.). Може да са необходими няколко различни лекарства, за да ви държат заспали или сънливи, без чувство за болка, с нормално дишане и да се поддържа кръвното налягане стабилно. Лекарят ще прецени кои лекарства са необходими и когато имате нужда от тях. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. «ЦК Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции, конто могат да се случат по време на анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат по време на анестезия (докато Ви поставят инжекцията или когато сте сънливи или спите). Вашият лекар ще следи за тях. Ако се появат нежелани реакции, Вашият лекар ще приложи подходящо лечение. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - > Чувство за болка в мястото на инжектиране (докато Ви поставят инжекцията, преди да заспите). | Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души | - “ Ниско кръвно налягане. | - “ Промени в дишането. - Бавен сърдечен ритъм. Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души - “ Потрепване, треперене или спазъм на тялото, който може да предизвика извиване на тялото във формата на арка или припадък (може също да се случи при събуждане от упойката). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - “ Алергични реакции. - “Спиране на сърцето да бие. А РЕВЯИД - “Задържане на течност в белите дробове, което може да затрудни дишането Ви (мбже“ о #2 А се случи при събуждане от упойката). И 3 сев | Ф, - “ Необичаен цвят на урината (може също да се случи при събуждане от упойкат 5 с р- : не та па В Е г 14 ъ | С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данн ( » ра А - Отделяне на големи количества урина и силна жажда (безвкусен диабет). Ка К) НКА БЪМ

Нежелани реакции, които могат да се случат след анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат след анестезия (когато се събуждате от упойка или след като вече сте се събудили). Чести: могат да засегнат до | на 10 души - “ Повдигане (гадене). - Прилошаване (повръщане). - Главоболие. | Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - “ Оток и зачервяване по вената или кръвни съсиреци. | Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Възпаление на панкреаса (панкреатит), което причинява силна стомашна болка. - Чувство за сексуална възбуда. - „ Висока температура (треска). - “При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. - Състояние на безсъзнание след операция (Когато това се случи, пациентите са се възстановили без проблеми. ). | | Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите нито една от тях. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - > Сърдечна недостатъчност. - “ Твърде много киселина в кръвта Ви. Това може да Ви накара да дишате по-бързо. - “ Повишено количество на калий в кръвта. - Високо ниво в кръвта на тип мазнина, наречена липиди. - “ Еуфорично настроение, - Неволеви движения. - > Злоупотреба с лекарства и зависимост, предимно от здравни специалисти. | - „ Нарушен сърдечен ритъм. - „ Необичайно ЕКГ. - Уголемяване на черния дроб. - “ Разрушаване на мускулните клетки (рабдомиолиза). - > Бъбречна недостатъчност. - > Затруднено дишане. - “При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. | Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска | сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете | също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: уумуу.„Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаванр: повет | информация относно безопасността на това лекарство, 7 ку АА А | / Бъ пра е, и | даа Е рртор а пара е ср) ОЩЕ 5. «| Как да съхранявате Пропофол Хоспира ПЪН | св Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КФ, Ку Ба Бък

| Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при | От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага

| отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се

| използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции, конто могат да се случат по време на анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат по време на анестезия (докато Ви поставят инжекцията или когато сте сънливи или спите). Вашият лекар ще следи за тях. Ако се появат нежелани реакции, Вашият лекар ще приложи подходящо лечение. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души | - Чувство за болка в мястото на инжектиране (докато Ви поставят инжекцията, преди да заспите). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - Ниско кръвно налягане. - Промени в дишането. - Бавен сърдечен ритъм. Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души - Потрепване, треперене или спазъм на тялото, който може да предизвика извиване на тялото във формата на арка или припадък (може също да се случи при събуждане от упойката). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Алергични реакции, - Спиране на сърцето да бие, ка МЕН - Задържане на течност в белите дробове, което може да затрудни дишането Ви (бявке“ о « ” се случи при събуждане от упойката). 3 с, - - Необичаен цвят на урината (може също да се случи при събуждане от упойкат 8 Се е 5 С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни А +, ае > - Отделяне на големи количества урина и силна жажда (безвкусен диабет). УМ -; ЯКА БЪК

Нежелани реакция, които могат да се случат след анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат след анестезия (когато се събуждате от упойка или след като вече сте се събудили). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - Повдигане (гадене). - Прилошаване (повръщане). - Главоболие. | Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - Оток и зачервяване по вената или кръвни съсиреци, | Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Възпаление на панкреаса (панкреатит), което причинява силна стомаюшна болка. - Чувство за сексуална възбуда. - Висока температура (треска). - При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. - Състояние на безсъзнание след операция (Когато това се случи, пациентите са се възстановили без проблеми.). Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите нито една от тях. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - Сърдечна недостатъчност. - Твърде много киселина в кръвта Ви. Това може да Ви накара да дишате по-бързо. - Повишено количество на калий в кръвта. - Високо ниво в кръвта на тип мазнина, наречена липиди. - Еуфорично настроение. - Неволеви движения. - Зпоупотреба с лекарства и зависимост, предимно от здравни специалисти. - Нарушен сърдечен ритъм. - Необичайно ЕКГ. - Уголемяване на черния дроб. - Разрушаване на мускулните клетки (рабдомиолиза). - Бъбречна недостатъчност. - Затруднено дишане. - При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. | Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София уебсайт: ммм/.Ъда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване» пове информация относно безопасността на това лекарство, „Й с фр / 18 Деба Е 5, Как да съхранявате Пронофол Хоспира 1 ра е | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ху, 5 <<? Бъз

| Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при . От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага

| отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се

използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пропофол Хоспира - Активното вещество е пропофол. Всеки флакон от 20) пт! съдържа 200 шр пропофол. Всеки флакон от 50 ш! съдържа 500 пр пропофол. Всеки флакон от 100 пт! съдържа 1000 пр пропофол. - Другите съставки са глицерол, пречистени яйчени фосфолипиди, натриев хидроксид, соево

масло, рафинирано и вода за инжекции.

Как изглежда Пронофол Хоспира я какво съдържа опаковката Пронофол Хоспира е бяла до леко белезникаво бяла, подобна на мляко емулсия, без данни за отделяне на маслото и без видими частици. Предлага се в стъклени флакони от 20 пт, 50 т| или Пропофол Хоспира се доставя в опаковки от 1, 5, 10 или 20 флакона в картонена кутия или

| поставка.

| Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за упстреба и производител

Нозрта ОК Глийед

| Опеепзуау :

| : КЕВЦИЯ Коуа! Театпшщр(оп Бра ку: Ф) ММагуйскаиие Руж ла аа

СУЗ1 ЗКУМ < /оберараоа г, Обединено Кралство |а Ра 23 ла - са нонаваи! 5 ж ша д. А хе

Този продукт е разрешен за употреба в страните, членки на ЕИП под следнитенИиакдво“

Австрия РгороЮ! РАгег 10 пр! Еп оп гг пуекЦоп одег поп | Белгия РгороЮ! Новрига 10 той! етщ!<1е уоог ес е оЕ ш зе | РгороК! Нозртга 10 то/т! впшя10п ицесаб/роит ре изоп | Ргоробо! Новрта 10 то/ш! Ешш!5100п 7 шуекноп/ пи 15101 ши България Пропофол Хоспира 10 пар/ш! инжекционна/ инфузионна емулсия | Хърватска РгороЖо! Новрта 10 по/ш! епш2Ца га шксри/ този | Кипър РгороК 1 10 тр/п! (190) | Чешка Република РгороЮ! Новрка 10 тойт! пуекба/ИтЕ12:1 епш2е Дания Ргорою! Новриа Естония РгороЮ! Нозрига Финландия “ РгороЮю! Нозра Франция РгороЮ! Нозрка 10 таш! втшзюп щуесабе/рошг рег? изтоп Германия РгороЮ! Нозрта 10 пар/по! Еп! 510п гг щекцоп Ал 1510п Гърция РгороЮ! Нозрпа 10 гара! ГоЛфктоцо. уш. Еувоп А Вухрсц Унгария РгороЮ! Новрта 10 пр/пи! ети! 2195 иуеКс10 мару а 12 Ирландия РгороЮ! Новртга 1940 уу/У Италия РгороЮ! Новрпа | Латвия РгороЮ! Новртга 10 пар/пъ! епи!5ца ифексцат/ ти? 0г3апа Литва РгороЮ! Нозрта 10 при! иекстей и гте ет вца Малта РгороЮ! 10 пари! (190) Нидерландия РгороЮ! Нозриа 10 тар/т! етш!8!е уоог шесе оп 1з1е Норвегия Ргоро0о!| Нозриа Полша Ргороо| Нозриа Португалия Ргорой01 Новртга! Румъния РгороГо! Нозриа 10 пар/по| епуш!з1е шеста а/ре игаБпа | Словения РгороГо! Нозриа 10 пар/ ти! епш2Ца га шистацелпАтгаще Словашка Република Ргоро!о! Нозрта 10 при! пуекепаЛлп 17па епша Испания Еизедеш 10 тпр/ и! етшвюп рага шуессоп о ре изюп БЕС Швеция РгороЮ! Нозриа Обединено Кралство РгороЮ! 10 ше! (190) | Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2017 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Пропофол Хоспира 10 шр/т! инжекционна/ инфузионна емулсня Ргоро!о! Новриа 10тр/ш! Епъйзоп Гог шреспопЛаизоп Пропофол (ргоро( 0!) За пълната лекарствена информация, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта. Указания за употреба Пропофол Хоспира може да се използва като бавна болусна инжекция или инфузи; акЪНЩИЯ по, Фа, 9 Контейнерите трябва да се разклатят преди употреба. Ако след разклащане се ви) а ДАР ус а емулсията не трябва да се използва. Цялото съдържание, което може да е остана! #< Драми е еднократна употреба, трябва да се унищожи. ЦЕ ана ка | Преди употреба гумената запушалка трябва да се дезинфекцира с помощта на 4 Ж: КИТ ВСПИИ 4 (спрей или напоен тампон). Х от

| Пропофол Хоспира не съдържа антимикробни консерванти и подпомага растежа на | микроорганизмите. Когато Пропофол Хоспира трябва да се аспирира, трябва да бъде изтеглен асептично в стерилна спринцовка или набор за въвеждане, незабавно след пробиване на запушалката на флакона. Приложението трябва да започне веднага. Асептика трябва да се поддържа както за Пропофол Хоспира, така и за инфузионното оборудване по време на целия период на инфузия. Всички инфузионни разтвори, които се прибавят към линията на Пропофол Хоспира трябва да се прилагат близо до канюлата. Пропофол Хоспира не трябва да се прилага чрез микробиологичен филтър. Пропофол Хоспира е за еднократна употреба и за един пациент. В съответствие с установените | практика при други мастни емулсии, еднократна инфузия на пропофол не трябва да надвишава 12 часа. В края на процедурата или на 12-тия час, което настъпи по-рано, както резервоара на пропофол така и инфузионната линия трябва да се изхвърлят и заменят както е подходящо. Пропофол може да се използва за инфузия неразреден от стъклени контейнери или разреден само с 590 декстроза (за интравенозна инфузия ВР) в стъклени инфузионни бутилки. Разредените разтвори, като разреждането не трябва да надвишава | в 5 (2 тр пропофол на ш!), трябва да се приготвят асептично непосредствено преди приложение и трябва да се използва в рамките на 6 часа след приготвянето. Пропофол няма аналгетични свойства и поради това е необходимо в допълнение към Пропофол Хоспира да се прилагат аналгетици. | Бюрета, брояч на капката или волуметрична помпа трябва да се включат в инфузионната линия. | Рискът от неконтролирана инфузия трябва да се има предвид при определяне на максималното | количество пропофол в бюретата. | Когато Пропофол Хоспира се прилага неразреден за поддържане на анестезията се препоръчва винаги да се използва оборудване за контрол на скоростта на инфузията, като помпи за спринцовка или волуметрични инфузионни помпи. Пропофол Хоспира може да се приложи през У-инжекционен порт в близост до мястото на инжектиране в инфузии на следните разтвори: е 590 декстроза за интравенозна инфузия В.Р. е 0,990 натриев хлорид за интравенозна инфузия В.Р. | е 496 декстроза с 0,180 натриев хлорид за ингравенозна инфузия В.Р. | Пропофол Хоспира може да се смеси предварително с разтвор на алфентанил, съдържащ 500 | писгоргатз/ ти! алфентанил, в съотношение от 20:1 до 50:1 у/м. Разтворът трябва да се приготви чрез стерилна техника и да се използва до 6 часа след приготвянето. За да се намали болката при първоначалното инжектиране, Пропофол Хоспира може да се смеси с 0,590 или 196 инжекционен разтвор на лидокаин без консерванти (виж по-долу таблицата „Разреждане и едновременно приложение”). Инфузионната система трябва да се промие преди прилагане на мускулни релаксанти като атракуриум и мивакуриум след прилагане на Пропофол Хоспира през същата инфузионна система. А Продуктите за парентерално приложение трябва да се проверяват визуално загатиНа в, преди приложение. Ако се виждат частици, емулсията не трябва да се използва: е КА ЯЖ И Киа, У КДА Пд АЕ 2 Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него траб а денс подаа съответствие с местните изисквания. пра сети < Дре мая и до бредвъке

Разреждане н едновременно приложение на Пропофол Хоспира с други лекарствени продукти или инфузионни разтвори (виж също „Допълнителни предпазни мерки“ в точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба на КХП). ; Техника за Добавка или Приготвяне Предупреждения "едновременно > разредител приложение "Предварително Декстроза 596 за | Смесете | част Пропофол | Пригответе при асептични | | „смесване ингравенозна Хоспира с до 4 части декстроза | условия непосредствено | инфузия 590 за ингравенозна инфузия В.Р. | преди приложението. | : в стъклени инфузионни бутилки. | Сместа е стабилна до 6 | часа. : Лидокаинов Смесете 20 части Пропофол Пригответе сместа при : хидрохлорид Хоспира с до 1 част 0,5 Фо или асептични условия | инжекционен 190 лидокаинов хидрохлорид непосредствено преди | разтвор (0,590 инжекционен разтвор. приложението. | | или 190 без Използвайте само за | консерванти). индукция. | | Алфентанил Смесете Пропофол Хоспира с Пригответе сместа при ижекционен алфентанил инжекционен асептични условия; : разтвор (500 разтвор в съотношение от 20:1 използвайте до 6 часа след : псторгат/т!). | |до 50:1 у/м. приготвянето. | | Едновременно “ Декстроза 5990 за | Едновременно приложение през | Поставете У-инжекционен | : приложение интравенозна У-инжекционен порт порт близо до мястото на през У- инфузия инжектиране :инжекционен : порт Натриев хлорид |Както по-горе Както по-горе интравенозна | | инфузия | | Декстроза 490 с | Както по-горе Както по-горе | | натриев хлорид | | интравенозна | | инфузия | | Несъвместимости Нервномускулни релаксанти, атракуриум и мивакуриум, не трябва да се прилагат през същата интравенозна линия, използвана за приложение на Пропофол Хоспира, без предварително промиване. . ет 4: Е НДЙЯ Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изклю на 20, посочените в таблицата по-горе. Е фа КеРДЦИ Ка ТЕЗ Заресретаа Съ Викд вън

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.