Propofol Hospira 10 mg/ml емулсия инжекционна/инфузионна

| засича 16 8 0 Пропофол Хоспира съдържа активното вещество пропофол. ; ча с ра: де низината дидидииииииио наречени "общи анестетици". Общи анестетици се използват да предизвикат загуба на съзнание (сън), така че да могат да се извършват хирургически операции или други процедури. Те също могат да бъдат използвани, за да ви упоят (така че да сте сънливи, но не напълно заспали). Пропофол Хоспира ще Ви се дава като инжекция от лекар. При възрастни и деца на възраст над 1 месец се използва за: - Помощ за да заспите преди операция или друга процедура. - Поддържане в състояние на сън по време на операция или друга процедура. - Седиране по време на диагностични и хирургични процедури, самостоятелно или в комбинация с местна или регионална анестезия, При хората на възраст над 16 години се използва и за: - Седиране когато сте на изкуствено дишане в интензивно отделение (ИО).

Няма да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира, ако: - сте алергични към пропофол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - сте алергични към фъстъци или соя. Това е така, защото Пропофол Хоспира-съдържа,соево масло. „РуумеЧИЯ гр | - Вие сте на 16 години или по-млади за седация в отделение за интензивна рижие.. 2е ИВ оранта, Че ПЕЖО Пет па га | Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не използвайте Пропофо обиярасии ъБбщете на Вашия лекар или медицинска сестра. Ако не сте сигурни, консултирайте 6е (един ре И/хбра преди да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира. А 2, ша ( Атик въз,

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Пропофол Хоспира, ако: - някога сте имали припадък или гърч; - някога са Ви казали, че имате много високи нива на мазнини в кръвта; - някога са Ви казали, че имате нарушение при което тялото Ви не използва правилно | мазнините; | - тялото Ви е загубило много вода (дехидратирани сте); - Вие имате някакви други здравословни проблеми, като проблеми със сърцето, дишането, бъбреците или черния дроб); - като цяло не сте се чувствали добре за известно време. Специално внимание е необходимо след употреба на Пропофол Хоспира и е необходим достатъчен период от време, преди да бъдете изписани, за да се гарантира пълно възстановяване. | Трябва да бъдете придружени от възрастен при напускане на мястото на приложение. Вашият лекар ще ви посъветва, кога можете да се ангажирате с изпълнението на изискващи квалификация или опасни задачи, като например шофиране. Деца и юноши Не се препоръчва използването на Пропофол Хоспира при новородени. Други лекарства и Пропофол Хоспира Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Това включва и лекарства, които сте си купили без рецепта и лекарства на билкова основа. Това е така, защото Пропофол Хоспира може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства. Някои лекарства също могат да повлияят на начина, | по който работи Пропофол Хоспира. След получаване на това лекарство, Ви съветваме да избегнете приема на други вещества, който могат да ви направят сънливи, като алкохол, бензодиазепини и други успокоителни. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство, | Ако сте бременна, Пропофол Хоспира трябва да Ви бъде приложен само ако е абсолютно | необходимо. | Не трябва да кърмите докато получавате пропофол и кърмата трябва да се изхвърля в продължение на 24 часа след като Ви е бил приложен пропофол. Шофиране и работа с машина След като Ви е бил даден Пропофол Хоспира, вие все още може да се чувствате сънливи за известно време. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не сте сигурни, че ефектите са отшумели. - Ако сте в състояние да се приберете в къщи малко след като Ви е бил даден Пропофол Хоспира, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. - Посъветвайте се с Вашия лекар, кога можете да започнете да извършвате тези дейности отново и кога можете да се върнете на работа. : а ММЕВЩИЯ г) Пропофол Хоспира съдържа натрий и соево масло <Ф аа. Ка Този лекарствен продукт съдържа 0,016 пато! (0,4 ше) натрий на т! емулсия аейу песо А инфузия. Да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран приет нанатвий-- В Пропофол Хоспира съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци пи 20 (пе ирровай / ре проду и ча СМ се ЗРК БЪЛКК

КА Как ще Ви бъде приложен Пропофол Хоспира Пропофол Хоспира ще Ви бъде приложен от лекар. Ще Ви бъде приложен като инжекция във вената. Това обикновено е в задната част на дланта или в ръката, между китката и лакътя. « Декаряг ще извърши инжектирането с помощта на игла или през фина пластмасова тръба наричана "канюла“. « Лекарят също така може да използва електрическа помпа за контролиране на това колко бързо е | поставена инжекцията. Това може да се направи, ако ви предстои дълга операция или ако сте в | интензивно отделение. Дозата на Пропофол Хоспира варира при различните пациенти. Количеството на Пропофол Хоспира, ст което имате нужда, зависи от Вашата възраст, тегло, физическо състояние и нивото на сънливост или сън, което е необходимо. Лекарят ще ви даде правилната доза, за да започне и да се поддържа анестезия или за постигане на необходимото ниво на седация, като внимателно наблюдава Вашите реакции и жизнени показатели (пулс, кръвно налягане, дишане и т.н.). Може да са необходими няколко различни лекарства, за да ви държат заспали или сънливи, без чувство за болка, с нормално дишане и да се поддържа кръвното налягане стабилно. Лекарят ще прецени кои лекарства са необходими и когато имате нужда от тях. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. «ЦК Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции, конто могат да се случат по време на анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат по време на анестезия (докато Ви поставят инжекцията или когато сте сънливи или спите). Вашият лекар ще следи за тях. Ако се появат нежелани реакции, Вашият лекар ще приложи подходящо лечение. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души - > Чувство за болка в мястото на инжектиране (докато Ви поставят инжекцията, преди да заспите). | Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души | - “ Ниско кръвно налягане. | - “ Промени в дишането. - Бавен сърдечен ритъм. Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души - “ Потрепване, треперене или спазъм на тялото, който може да предизвика извиване на тялото във формата на арка или припадък (може също да се случи при събуждане от упойката). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - “ Алергични реакции. - “Спиране на сърцето да бие. А РЕВЯИД - “Задържане на течност в белите дробове, което може да затрудни дишането Ви (мбже“ о #2 А се случи при събуждане от упойката). И 3 сев | Ф, - “ Необичаен цвят на урината (може също да се случи при събуждане от упойкат 5 с р- : не та па В Е г 14 ъ | С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данн ( » ра А - Отделяне на големи количества урина и силна жажда (безвкусен диабет). Ка К) НКА БЪМ

Нежелани реакции, които могат да се случат след анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат след анестезия (когато се събуждате от упойка или след като вече сте се събудили). Чести: могат да засегнат до | на 10 души - “ Повдигане (гадене). - Прилошаване (повръщане). - Главоболие. | Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - “ Оток и зачервяване по вената или кръвни съсиреци. | Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Възпаление на панкреаса (панкреатит), което причинява силна стомашна болка. - Чувство за сексуална възбуда. - „ Висока температура (треска). - “При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. - Състояние на безсъзнание след операция (Когато това се случи, пациентите са се възстановили без проблеми. ). | | Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите нито една от тях. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - > Сърдечна недостатъчност. - “ Твърде много киселина в кръвта Ви. Това може да Ви накара да дишате по-бързо. - “ Повишено количество на калий в кръвта. - Високо ниво в кръвта на тип мазнина, наречена липиди. - “ Еуфорично настроение, - Неволеви движения. - > Злоупотреба с лекарства и зависимост, предимно от здравни специалисти. | - „ Нарушен сърдечен ритъм. - „ Необичайно ЕКГ. - Уголемяване на черния дроб. - “ Разрушаване на мускулните клетки (рабдомиолиза). - > Бъбречна недостатъчност. - > Затруднено дишане. - “При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. | Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска | сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете | също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: уумуу.„Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаванр: повет | информация относно безопасността на това лекарство, 7 ку АА А | / Бъ пра е, и | даа Е рртор а пара е ср) ОЩЕ 5. «| Как да съхранявате Пропофол Хоспира ПЪН | св Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КФ, Ку Ба Бък

| Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при | От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага

| отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се

| използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции, конто могат да се случат по време на анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат по време на анестезия (докато Ви поставят инжекцията или когато сте сънливи или спите). Вашият лекар ще следи за тях. Ако се появат нежелани реакции, Вашият лекар ще приложи подходящо лечение. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души | - Чувство за болка в мястото на инжектиране (докато Ви поставят инжекцията, преди да заспите). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - Ниско кръвно налягане. - Промени в дишането. - Бавен сърдечен ритъм. Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души - Потрепване, треперене или спазъм на тялото, който може да предизвика извиване на тялото във формата на арка или припадък (може също да се случи при събуждане от упойката). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Алергични реакции, - Спиране на сърцето да бие, ка МЕН - Задържане на течност в белите дробове, което може да затрудни дишането Ви (бявке“ о « ” се случи при събуждане от упойката). 3 с, - - Необичаен цвят на урината (може също да се случи при събуждане от упойкат 8 Се е 5 С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни А +, ае > - Отделяне на големи количества урина и силна жажда (безвкусен диабет). УМ -; ЯКА БЪК

Нежелани реакция, които могат да се случат след анестезия Следните нежелани реакции могат да се случат след анестезия (когато се събуждате от упойка или след като вече сте се събудили). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - Повдигане (гадене). - Прилошаване (повръщане). - Главоболие. | Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - Оток и зачервяване по вената или кръвни съсиреци, | Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Възпаление на панкреаса (панкреатит), което причинява силна стомаюшна болка. - Чувство за сексуална възбуда. - Висока температура (треска). - При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. - Състояние на безсъзнание след операция (Когато това се случи, пациентите са се възстановили без проблеми.). Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите нито една от тях. С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - Сърдечна недостатъчност. - Твърде много киселина в кръвта Ви. Това може да Ви накара да дишате по-бързо. - Повишено количество на калий в кръвта. - Високо ниво в кръвта на тип мазнина, наречена липиди. - Еуфорично настроение. - Неволеви движения. - Зпоупотреба с лекарства и зависимост, предимно от здравни специалисти. - Нарушен сърдечен ритъм. - Необичайно ЕКГ. - Уголемяване на черния дроб. - Разрушаване на мускулните клетки (рабдомиолиза). - Бъбречна недостатъчност. - Затруднено дишане. - При неправилно инжектиране може да има болка и подуване в мястото на инжектиране. | Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София уебсайт: ммм/.Ъда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване» пове информация относно безопасността на това лекарство, „Й с фр / 18 Деба Е 5, Как да съхранявате Пронофол Хоспира 1 ра е | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ху, 5 <<? Бъз

| Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при . От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага

| отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се

използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използванео и изхвърляне на Пропофол Хоспира. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се замразява. След първо отваряне: Тъй като Пропофол Хоспира не съдържа консерванти, разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона. След разреждане химическата и физическа стабилност са доказани за не повече от 6 часа при От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне / разреждане предполага отсъствие на риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.