Propofol Fresenius 2 % емулсия инжекционна/инфузионна

ИЗПОЛЗВА |

Пропофол Фрезениус 295 спада към групата на лекарствени продукти, наречени общи

анестетици, Общите анестетици се използват за предизвикване на състояние на безсъзнание

(заспиване) с цел провеждане на хирургични операции или други процедури. Те могат да бъдат

използвани и за да Ви седират (състояние, при което да сте сънливи, но не напълно заспали),

Пропофол Фрезеннус 2“, се използва за:

е Въвеждане и поддържане на обща анестезия, е Седиране на пациенти на изкуствено дишане по време на интензивно лечение.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства Пропофол Фрезениус 2Уможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Опенка на страничните реакции е базирана на следните честоти на поява: Миого чести При повече от | от 10 лекувани пациенти Чести При по-малко от 1 при 10, но повече от | при 100 лекувани пациенти Нечести При по-малко от 1 от 100, но повече от 1 при 1000 лекувани пациенти При по-малко от 1 от 1000, но повече от 1 при 10000 лекувани пациенти Много редки При по-малко от 1 от 10000 лекувани пациенти, включително изолирани случаи Ако смятате, че имате някой от по-долу изброените странични реакции, моля информирайте Вашия лекар за това възможно най-бързо. | Много чести (при повече от 1 от 10 лекувани пациенти): - локална болка по време на инжектирането. Чести (при по-малко от 1 от 10 лекувани пациенти): - увеличаване на мастните нива в кръвта (хипертриглицеридемия) Мия П Тези странични реакции може да се появят по време на въвеждане в анестезията: е «А - неволни движения Е я, - мускулни конвулсии (миоклонии) Е Ч : а а - мускулно трептене (минимална възбудимост) с ера «! с МЕНЕ / лика

- ниско кръвно налягане (хипотония) - слаб сърдечен ритъм (брадикардия) - бърз сърдечен ритъм (тахикардия) - горещи вълни - учестено дишане (хипервентилация) - спиране на дишането (временна апнея) - кашлица след анестезия | - хълцане Нечести (при по-малко от 1 от 100 лекувани пациенти): - сериозна форма на ниско кръвно налягане (хипотония) - кашлица - забавяне на пулса (прогресивна брадикардия) Редки (при по-малко от 14 от 1000 лекувани пациенти): - тежка алергична реакция (анафилаксия) включваща: - подпухване на кожата на лицето, устата и гърлото (ангиоедема) - стесняване на дихателните пътища в белите дробове, което затруднява дишането (бронхоспазъм) - зачервяване на кожата (еритема) - ниско кръвно налягане (хипотония) - главоболие - сзамаяност (вертиго) - епилептиформени движения (неволни движения подобно на епилепсия), включително конвулсии и опистотонус (скована поза, при която главата е извита назад) - кръвни съсиреци (тромбоза) - възпаление на кръвоносните съдове (флебит) - обезцветяване на урината - постоперативна треска Тези редки странични реакции може да се появят през възстановителния период (при събуждането): - еуфория (чувство на щастие) и сексуална възбуда - втрисане и чувство на студ - нередовен сърдечен ритъм (аритмия) - кашлица - гадене или повръщане Много редки (при по-малко от 1 от 10000 лекувани пациенти): - забавени епилептиформени атаки (неволни движения подобни на епилепсия след събуждането) - конвулсии при епилептични пациенти - безсъзнание след анестезия - течност в белите дробове (белодробен оток) “5 - възпаление на панкреаса (панкреатит) С А - сериозен тъканен отговор след инцидентно инжектиране в тъкани < Кар 2 - рабдомиолиза (мускулно разстройство) 2 аи “3! - промяна в киселинността на кръвта (метаболитна ацидоза) 2 по « Г зае) Ка <-

- високо ниво на калий в кръвта (хиперкалемия) - сърдечна недостатъчност Когато Пропофол Фрезениус 2се прилага в комбинация с лидокаин (местен анестетик, използван за намаляване на болката на мястото на инжектиране), може рядко да се появят определени странични ефекти: - замайване | - повръщане - безсъние - пристъпи - забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия) - неравномерен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия) - шок Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, | неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт; Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: му/уу.Бда.Бо

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Пропофол Фрезениус 29след изтичане на срока на годност, отбелязан върху флакона и външната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения | месец. Да се съхранява при температура под 25 “С, Да не се замразява. След отваряне продуктът трябва да се използва веднага. Инфузионната система, чрез която се прилага Пропофол Фрезениус 2 трябва да се подмени 12 часа след отваряне на флакона. Да не се използва ако след разклащане на емулсията могат да се различат два слоя. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. | Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще | спомогнат за опазване на околната среда. “а МИЯ Л

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.