Diprivan

Диприван е инжекция, съдържаща 10 mg пропофол във всеки милилитър.

Диприван принадлежи към група лекарства, наречени общи анестетици. Общите анестетици се използват, за да предизвикват състояние на безсъзнание (заспиване), докато се провеждат хирургични или други процедури. По-малки дози могат да се използват при определени ситуации, за да Ви седират (т.е. да се предизвика сънливост или да Ви доведат до състояние на повърхностен сън).

Диприван се използва за:

. индукция и поддържане на обща анестезия при възрастни и деца на възраст над | месец;

е. седация на пациенти над 16 години, които са на изкуствено дишане при интензивно лечение;

е седация на възрастни и деца на възраст над | месец по време на диагностични и хирургични процедури, самостоятелно или в комбинация с локална и регионална анестезия.

Ефектът на Диприван настъпва бързо, в приблизително 30 секунди. Обикновено възстановителният период от анестезия или седация също е бърз.

Преди да получите анестетика си или седацията, лицето, обучено да прилага

В редки случаи, при продължително приложение на пропофол, може да се развие състояние, наречено синдром на инфузия на пропофол. То може да увреди сърцето, мускулите, бъбреците Ви, да причини други сериозни проблеми или смърт. Вашият лекар обаче ще Ви наблюдава отблизо и ще предприеме мерки, за да предотврати това.

Не използвайте Диприван

е Ако сте получавали Диприван преди и сте имали алергична реакция при употребата му или ако знаете, че сте алергични към пропофол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е Ако сте алергични към фъстъци или соя. Диприван съдържа соево масло.

е Диприван не трябва да се използва при пациенти под 16-годишна възраст за седация при интензивно лечение.

Обърнете специално внимание при употребата на Диприван . ако сте бременна или опитвате да забременеете:; е ако кърмите.

Както с останалите интравенозни анестетици, трябва да се подхожда предпазливо при пациенти с нарушена сърдечна, белодробна, бъбречна или чернодробна функция или при пациенти с хиповолемия и изтощени пациенти.

Деца и юноши

Поради липса на достатъчно данни не се препоръчва употребата на Диприван при деца:

е ако детето е на интензивно лечение и има дихателни затруднения поради круп (стесняване на горните дихателни пътища, причинено от вирусна инфекция) или поради инфекция на епиглотиса (хрущялно капаче зад езика, което покрива дихателните пътища по време на гълтане);

е за седиране на недоносени новородени деца, които получават интензивни грижи.

Диприван не се препоръчва за поддържане на анестезия при деца на възраст под 3 години или за седация на деца на възраст под 16 години.

За деца на възраст между | месец и 3 години Диприван се препоръчва само за кратки процедури (<30 минути).

Диприван не се препоръчва за индукция и поддържане на анестезия при новородени, тъй като тази популация пациенти все още не е напълно изследвана.

Проучвания върху млади животни и клинични данни предполагат, че повторната или продължителната употреба на общи анестетици или седативни лекарства при деца на възраст под 3 години или при бременни по време на третия триместър могат да окажат отрицателно въздействие върху развитието на мозъка на детето. Родителите и хората, които полагат грижи за пациентите, трябва да обсъдят с лекуващия лекар ползите, рисковете, подходящото време и продължителността на операцията или процедурата, която изисква анестетици или седиране.

Преди започване на терапия с Диприван Преди да получите Диприван, кажете на лицето, обучено да прилага Диприван, ако:

е. някога сте имали епилептичен припадък или гърч; . имате високи нива на мастни вещества в кръвта или проблеми с мастния e имате някакви здравословни проблеми със сърцето, дишането, бъбреци

дроб или като цяло не сте добре от известно време;

. взимате някакви други лекарства, включително и такива без рецепта или мидазолам (използва се за предизвикване на седация (много отпуснато състояние на спокойствие, сънливост или сън) и отслабва тревожността и мускулното напрежение).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Преди да приемете Диприван, кажете на Вашия анестезиолог или реаниматор, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Преди да приемете Диприван, кажете на Вашия анестезиолог или реаниматор, ако кърмите. За сигурността на бебето Ви е необходимо да преустановите кърменето, докато сте на терапия с Диприван.

Шофиране и работа с машини

След прилагане на Диприван способността Ви да шофирате или да работите с машини може да бъде засегната за известно време. По тази причина, ако сте в състояние да си отидете у дома след прилагане на Диприван, не шофирайте. Попитайте анестезиолога кога може да се завърнете на работа, особено ако използвате машини или тежко оборудване.

Диприван съдържа натрий и соево масло

е Tosa лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 те) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

e Диприван съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

. Диприван ще Ви бъде приложен от Вашия анестезиолог или реаниматор. . Диприван ще Ви бъде приложен като венозна инжекция обикновено на гърба на ръката

или в предмишницата. Вашият анестезиолог може да използва игла иля фина пластмасова тръбичка, наречена KaHlona. За дълги операции и за употреба при интензивно лечение може да бъде използвана електрическа помпа за контрол на скоростта, с която се инжектира.

° Възможно е да почувствате известна болка в ръката, в която се прилага Диприван; тя е безобидна. Понякога може да се добави лидокаин (локален анестетик) към Диприван, за да се намали тази болка.

Вашият анестезиолог или реаниматор ще Ви приложи правилната доза за начало и поддържане на анестезията или за постигане на необходимата степен на седиране, като внимателно следят отговора Ви и жизнените Ви показатели (пулс, кръвно налягане, дишане и т.н.). Количеството ще бъде адаптирано в зависимост от това колко дълбоко желаят Вашият анестезиолог или реаниматор да Ви седират или анестезират. Той/тя ще вземат предвид Вашата възраст, телесно тегло и в съответствие с тях ще адаптират количеството.

Възможно е да са необходими няколко различни лекарства, за да Ви поддържат заспал седиран, обезболен, дишащ нормално и поддържащ стабилно кръвно налягане. Ва анестезиолог или реаниматор ще прецени кои лекарства да използва, както и ког тях нараства.

При продължителна употреба на Диприван по време на интензивно лечение е възможно някои пациенти да се нуждаят от заместителна терапия с цинк (минерал).

Както веички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Много чести (проявяват се при повече от | на 10 души): е Болка по време на инжектиране.

Чести (проявяват се при по-малко от | на 10 души):

. Временно спиране на дишането (апнея). . Гадене, повръщане.

е Главоболие.

. Ниско кръвно налягане.

е. Забавен сърдечен ритъм (брадикардия).

Нечести (проявяват се при по-малко от | на 100 души): . Тромбофлебит.

Редки (проявяват се при по-малко от | на | 000 души): . Конвулсии и гърчове от епилептичен тип.

Много редки (проявяват се при по-малко от | на 10 000 души):

Треска.

Белодробен оток, асистолия.

Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба (панкреатит). Следоперативно безсъзнание.

Променен цвят на урината след продължително приложение.

Тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване (анафилаксия), в някои случаи с подуване на лицето или гърлото (ангиоедем). Затруднено дишане или хриптене (бронхоспазъм).

Зачервяване на кожата (еритема) и хипотония.

Чувство за сексуална възбуда.

Тъканна некроза след инцидентно извънсъдово приложение.

неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Анафилактичен шок Чувство на еуфория (чувство за щастие). Неволни движения.

Лекарствена злоупотреба и лекарствена зависимост, предимно от здравни професионалисти.

Отклонения от нормалното в ЕКГ.

е Неестествено разрушаване на мускулите, което може да доведе до бъбречни п (рабдомиолиза), когато се прилага в излишък спрямо максималната препо въпреки че не е ясно дали това е свързано с употребата на Диприван.

е Прекомерно количество киселина в кръвта. Може да доведе до учестен

ез...

Продължителна, често болезнена ерекция (приапизъм).

Повишено съдържание на калий в кръвта.

Повишено съдържание в кръвта на тип мазнини, наречени липиди. Сърдечна недостатъчност.

Бъбречна недостатъчност.

Респираторна депресия (дозозависима).

Локална болка, подуване след инцидентно извънсъдово приложение.

Нарушения на сърдечния ритъм (забавен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, екстрасиситоли).

. Уголемяване на черния дроб.

След внезапно прекъсване на Диприван, използван при деца по време на интензивно лечение, са наблюдавани преходни разстройства в поведението и настроението заедно със зачервяване на лицето.

Не се тревожете от този списък с възможни странични ефекти. Възможно е да не изпитате HHKOH ОТ ТАХ.

Съобщаване На нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Вашият анестезиолог и фармацевтът на болницата са отговорни за правилното съхранение, употреба и изхвърляне на Диприван.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след надписа „ЕХР“ или „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Диприван

е Активно вещество: пропофол.

e Други съставки: рафинирано соево масло, глицерол, пречистен яйчен фосфатид, динатриев едетат, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Диприван 4 какво съдържа опаковката

Ампули, стъклени, 5 x 20 ml.

Притежател на разрешението за употреба: Aspen Pharma Trading Limited,

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ирландия

Пронзводител:

Corden Pharma S.p.A. Via delle Industrie 20867 Caponago (Milan) Италия

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA Великобритания

Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2024

Търговските марки се притежават от или са лицензирани на групата компании Азреп. О 2024 Азреп група от компании или нейният лицензодател. Всички права запазени.