Piperacillin/Tazobactam Panpahrma 4 g/0,5 g прах за инжекционнен разтвор · Vial (type I, type II), glass x 10

Пиперацилин принадлежи към групата лекарства, известни като „широкоспектърни пеницилинови антибиотици” и може да унищожи много различни видове бактерии. Газобактам може да предотврати възможността някои резистентни бактерии да преживеят действието на пиперацилин. Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам са приложени заедно това води до унищожаване на по-голям брой различни видове бактерии. Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се използва при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, засягащи долните дихателни пътища (белите дробове), пикочните пътища (бъбреците и пикочния мехур), корема, кожата и кръвта. Пиперацилин/ Тазобактам Панфарма може да се използва при пациенти с нисък брой на бели кръвни клетки (намалена устойчивост към инфекции). При хоспитализирани деца от 2 до 12 години, Пиперацилин/ Газобактам Панфарма е показан за лечение на интраабдоминални инфекции, включително апендицит, усложнен с руптура или абсцес, перитонит или инфекциии на жлъчните пътища, Употребата на продукта при деца под 2 години не е проучвана (виж точка

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Пиперацилин/Тазобактам Панфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозните нежелани лекарствени реакции на Пиперацилин/ Тазобактам Панфарма са: - > подуване на лицето, устните, езика и други части на тялото - задух, хриптене или затруднено дишане - тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата - пожълтяване на очите или кожата - увреждане на кръвните клетки (това включва безпричинен задух, червена или кафява на цвят урина, кръвотечения от носа и поява на синини - сериозин кожни обриви | синдром на Стивъне-Джонсън, булозен дерматит сизаячта честота), ексфолиативен дерматит (с неизвестна честота), токсична епид | са некролиза (рядко)), появяващи се първоначално като червени точки ил ; с ЗА често с мехури в основата. Допълнителните белези включват язви в устйт?, ърлажа Се А носа, крайниците, гениталиите и канюнктивит (зачервени и подути оч „6 ОН е, ер фън,

да се развие до широко разпространено образуване на мехури или лющене на кожата и потенциално може да бъде животозастрашаващ - “ тежка, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (лекарствена реакция с созинофилия и системни симптоми), коята засяга кожата и най-вече други органи под кожата, като бъбреците и черния дроб - “кожно заболяване (остра генерализирана екзантематозна пустулоза), придружено с треска, което се изразява в наличието на множество малки мехури, изпълнени с течност, върху големи, подути и зачервени части на кожата - подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото (с неизвестна честота) - задух, хриптене или затруднено дишане (с неизвестна честота) - “ тежък обрив или уртикария (нечесто), сърбеж или обрив по кожата (често) - “ пожълтяване на очите или кожата (неизвестна честота) - > увреждане на кръвните клетки | признаците включват: неочакван задух, червена или кафява на цвят урина (неизвестна честота), кръвотечения от носа (рядко) и поява на точковидни синини (неизвестна честота), тежък спад в броя на белите кръвнн клетки Срядко)) - “ тежка или продължителна диария, съпътствана от треска или слабост (рядко) Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист. Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- “диария Чести нежелани реакции:

е диария, повръщане, гадене.

е обрив Нечести нежелани реакции:

е гъбична инфекция (кандида)

е намален (извън нормата) брой на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения) и тромбоцитите (тромбоцитопения)

е алергични реакции

е главоболие, безсъние

е ниско кръвно налягане, възпаление на вените (проявяващо се като чувствителност или зачервяване в засегнатата област)

е жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите), възпаление на лигавицата на устата, запек, лошо храносмилане, стомашно неразположение

е повишено ниво на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза).

е сърбеж, копривна треска

е повишено съдържание на продукти от мускулния метаболизъм в кръвта (повишено съдържание на креатинин)

е треска, реакция на мястото на инжектиране

е кандидозна суперинфекция

Редки нежелани реакции:

е намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни клетки или кръвдйк пациент (хемоглобин), намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни 7! е: Бет «а резултат от преждевременно разпадане (хемолитична анемия), точков И НЕ кръ с, ии“ с, (пурпура), кръвотечение от носа (епистаксис) и увеличено време за кър вен ДНИ А ра повишаване (извън нормата) на специфичен вид бели кръвни клетки || 5 пач реда Над

ЛВ ти ха, га

(еозинофилия)тежка алергична реакция (анафилактична/ анафилактоидна реакция включително шок) е зачервяване е възпаление на червата, наречено псевдомембранозен колит, коремна болка е чернодробно възпаление (хепатит), повишени нива на разпадния продукт на кръвния пигмент (билирубин), повишени нива на някои ензими в кръвта (повишена алкална фосфатаза, повишена гама-глутамилтрансфераза) е кожни реакции със зачервяване и образуване на кожни лезии (екзантема, мултиформен еритем), кожни реакции свързани с лющене (булозен дерматит) е ставна и мускулна болка е нарушена бъбречна функция и бъбречни проблеми е ригидност Много редки нежелани реакции: е тежко понижаване на гранулоцитните бели кръвни клетки (агранулоцитоза), тежко понижаване на червените кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения) Удължено време за кръвосъсирване (удължено парциално тромбопластиново време, удължено протромбиново време), лабораторни показатели извън нормата (положителен директен тест на Соот), повишен брой тромбоцити (тромбоцитемия) е понижено ниво на калий в кръвта (хипокалемия), понижено ниво на кръвната захар (глюкоза), понижаване на кръвния протеин албумин, понижени нива на общия белтък е отделяне на повърхностния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална некролиза), сериозна алергична реакция, засягаща цялото тяло, проявяваща се в обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивъне-Джонсън) е повишено ниво на уреа С неизвестна честота е тежка алергична реакция, която засяга кожата и други органи като бъбреци и черен дроб (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми). Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска при пациенти с кистична фиброза. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359289034 17, уебсайт: уууууи.Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Пиперацилин/Тазобактам Панфарма след срока на годност отбеляза -: картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен мя по ДА Фи. е. Фабрично затворени флакони: да се съхраняват при температура под 30С. 2 (: от к! «а 5 КА а ие. г. зг Дери СА ВИ С“ Ке пак Ааблилъф

Разтвор: когато разтворът се приготви правилно, разтворите за интравенозно приложение имат

трайност до 48 часа в хладилник (2-8 “С).

Разредени разтвори: Разредените разтвори, приготвени за интравенозно приложение в сакове

1-.у. или спринцовки, имат годност до 48 часа в хладилник (2-8 “С).

Неизползваните разтвори се изхвърлят, тъй като Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не

съдържа консерванти.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4«(„Съдържанне на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пиперацилин/Тазобактам Панфарма:

- Активните вещества са: пиперацилин натрий и тазобактам натрий

Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не съдържа помощни вещества.

Притежател на разрешението за употреба

РАМРНАКМА

2.1. ди Сагау

Франция

Производител:

РАМРНАКМА

2.1. ди Сагау

Франция

Или

ММ 5.К.ТГ.

34-38 Ма сассата!

25125 Вгезса (В5)

Италия

Информация за медицинския персонал

Флаконите Пиперацилин/Газобактам Панфарма се разтварят с 20 т| вода за инжекции. Другите

разтворители, които могат да се използват са: вода за инжекции и натриев хлорид за

инжектиране.

За по-лесно разтваряне на съдържанието флаконът се обръща и разклаща, за да се отдели

праха, полепнал по стените му. Добавя се разтворителят и се разклаща до пълно разтваряне.

Образуваният разтвор също може да бъде разреден до желания обем, например 50 пт! или 100

т! с разтворителя, използван за приготвяне на разтвора или със:

- Декстроза 599 във вода. -

- Декстроза 59 и натриев хлорид 0,904. „КАБИЯ дъ

При използване на Пиперацилин/Тазобактам трябва да се имат предвид сие С

несъвместимост. т уае иа аи а. Сита 4 7“ Као ,

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се смесва в спринцовка или в ампулата за инфузия с други лекарствени продукти, ако преди това не е установена съвместимостта им.

- Ако Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се използва едновременно с друг антибиотик, лекарствените продукти трябва да се прилагат поотделно.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е несъвместим с разтвор на Рингер лактат.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се добавя към кръвни продукти или към албумин.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2025

Дука 2» ги е“: Г Е фа жи ВАН 5) СА, Ат #2 щ А 2 ша е # па Ак. ПА Публуккое..

Какво съдържа Пиперацилин/Тазобактам Панфарма:

- Активните вещества са: пиперацилин натрий и тазобактам натрий

Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не съдържа помощни вещества.

Притежател на разрешението за употреба

РАМРНАВМА

7.1. ди СТатау

35133 ПЦинте,

Франция

Производител:

РАМРНАВМА

2.1. ди СТапгау

35133 Гшигв,

Франция

Или

34-38 Ма сасстатайЙ

Италия

Информация за медицинския персонал

Флаконите Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се разтварят с 20 т! вода за инжекции. Другите

разтворители, които могат да се използват са: вода за инжекции и натриев хлорид за

инжектиране.

За по-лесно разтваряне на съдържанието флаконът се обръща и разклаща, за да се отдели

праха, полепнал по стените му. Добавя се разтворителят и се разклаща до пълно разтваряне.

Образуваният разтвор също може да бъде разреден до желания обем, например 50 т! или 100

т! с разтворителя, използван за приготвяне на разтвора или със:

- Декстроза 59 във вода. .

- Декстроза 594 и натриев хлорид 0,964. Ия “А

При използване на Пиперацилин/Тазобактам трябва да се имат предвид сори а

несъвместимост: ле е Е ааа аба ,

пее

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се смесва в спринцовка или в ампулата за инфузия с други лекарствени продукти, ако преди това не е установена съвместимостта им.

- Ако Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се използва едновременно с друг антибиотик, лекарствените продукти трябва да се прилагат поотделно.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е несъвместим с разтвор на Рингер лактат.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се добавя към кръвни продукти или към албумин.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2025

Са “А, из САМ ПуБлукА е“.