Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор

Пиперацилин принадлежи към група лекарства, известни като „широко-спектърни пеницилинови

антибиотици”. Той може да убие много видове бактерии. Тазобактам може да възпрепятства някои

резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин. Това означава, че когато пиперацилин

и тазобактам се прилагат заедно, те убиват повече видове бактерии.

Пиперацилин/Тазобактам Каби се прилага при възрастни и юноши за лечение на бактериални

инфекции, като тези, които засягат долните дихателни пътища (бели дробове), пикочните пътища

(бъбреците и пикочния мехур), корема, кожата или кръвта. Пиперацилин/Тазобактам Каби може да се

прилага за лечение на бактериални инфекции при пациенти с понижен брой бели кръвни клетки

(понижена устойчивост към инфекции).

Пиперацилин/Тазобактам Каби е показан при деца на възраст 2-12 години за лечение на инфекции в

корема като апендицит, перитонит (инфекция на течността и обвивката на коремните органи) и

инфекции на жлъчния мехур. Пиперацилин/Тазобактам Каби може да се използва за лечение на

бактериални инфекции при пациенти с понижен брой на белите кръвни клетки (понижена устойчивост

към инфекции).

При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да Ви приложи Пиперацилин/Тазобактам Каби в

комбинация с други антибиотици.

СМИЯ по АА,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

Незабавно информирайте Вашия лекар, ако изпитате някоя от тези потенциално сериозни нежелани

реакции към Пиперацилин/Тазобактам.

Сериозните нежелани реакции (със сътветната честота в скобите) на Ниперацилин/Тазобактам са:

- сериозни кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, булозен дерматит (с неизвестна честота), ексфолиативен дерматит (с неизвестна честота), токсична епидермална некролиза (рядко, появяващи се първоначално като червени точки или кръгли петна, често с мехури в основата, Допълнителните признаци включват язви в устата, гърлото, носа, крайниците, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи). Обривът може да се развие до широко разпространено образуване на мехури или лющене на кожата и потенциално може да бъде животозастрашаващ.

- тежко, потенциално животозастрашаващо алергично състояние (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми), която засяга кожата и най-вече други органи под кожата, като бъбреците и черния дроб

- кожно заболяване (остра генерализирана екзантематозна пустулоза), придружено с треска, което се изразява в наличието на множество малки мехури, изпълнени с течност, върху големи, подути и зачервени части на кожата

- подуване на лицето, устните, езика и други части на тялото (нежелани реакции с стна КК

естота) СЕРИЯ ло

- задух, хриптене или затруднено дишане (нежелани реакции с неизвестна често съч

- тежък обрив или уртикария (нечести нежелани реакции), сърбеж или обри па >, А нежелани реакции) Е ае аа Е

еи МТ 9 Н

- пюжълтяване на очите или кожата (нежелани реакции с неизвестна честота) а ПЪЕ лика | !

- увреждане на кръвните клетки (признаците включват: неочакван задух, червена кафиаун ват урина (нежелани реакции с неизвестна честота), кръвотечения от носа (редки не: лаф реакции)

поява на точковидни синини (нежелани реакции с неизвестна честота), тежък спад в броя на белите кръвни клетки (редки нежелани реакции)

- тежка или продължителна диария, съпътствана от треска или слабост (редки нежелани реакции)

Ако някоя от следните нежелани лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Ващия лекар или друг медицински

специалист.

Много чести вежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

- диария

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- гъбична инфекция

- понижение на тромбоцитите понижение на червените кръвни клетки или пигмент в кръвта/хемоглобин, необичаен (извън нормата) резултат от лабораторно изследване (положителен директен тест на Кумбс), удължено време на кръвосъсирване (удължено активирано парциално тромбопластиново време)

- понижение на белтъка в кръвта

- главоболие, безсъние

- коремна болка, повръщане, гадене, запек, стомашно неразположение

- повишение на чернодробните ензими в кръвта

- кожен обрив, сърбеж

- необичайни (извън нормата) резултати от кръвни изследвания на бъбреците

- треска, реакция на мястото на инжектиране

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 до 100 души):

- понижение на белите кръвни клетки (левкопения), удължено време на кръвосъсирване (удължено протромбиново време)

- понижен калий в кръвта, понижение на кръвната захар

- принадъци (гърчове), при пациенти, на които се прилагат високи дози или имат проблеми с бъбреците

- ниско кръвно налягане, възпаление на вените (проявяващо се като чувствителност или зачервяване в засегнатата област), зачервяване на кожата

- повишени нива на разпадния продукт на кръвния пигмент (билирубин)

- кожни реакции със зачервяване, образуване на кожни лезии, копривна треска

- ставнаи мускулна болка

- студени тръпки

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 до 1 000 душн):

- тежко понижение на белите кръвни клетки (агранулоцитеза), кървене от носа

- сериозна инфекция на дебелото черво, възпаление на лигавицата на устата

- отделяне на повърхностния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална некролиза)

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- тежък спад на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения), понижение на белите кръвни клетки (неутропения), понижение на червените кръвни клетки, дължащо се на преждевременно увреждане или деградиране, точковидни синини, удължаване на времето на кървене, повишение на тромбоцитите, повишение на специфичен тип бели кръвни клетки (еозинофилия)

- алергична реакция и тежка алергична реакция

- чернодробно възпаление, пожълтяване на кожата или бялото на очите

- сериозна алергична реакция по цялото тяло с обриви по кожата и лигавиците, мехури чи. видове кожно изриване (синдром на Стивънс-Джонсън), тежка алергична реакция, а саРаща-коака ч и други органи, като бъбреците и черния дроб (лекарствена реакция с еозиноД ие а а симптоми), множество малки мехури, изпълнени с течност, върху големи, поду п 4 чорве # я абти с М на кожата, съпътствани с треска (остра генерализирана екзантематозна пустулд 3 жени: редки 5 , с мехури (булозен дерматит) М 5 Ме П у

в Ху вликА зи |

- понижена бъбречна функция и бъбречни проблеми - вид белодробно заболяване, при което голямо количество еозинофили (вид бели кръвни клетки) се появяват в белия дроб. - остра дезориентация и объркване (делириум) Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска и обрив при пациенти с кистична фиброза. Бета-лактамните антибиотици включително и пиперацилин/тазобактам, могат да доведат до прояви на енцефалопатия и гърчове. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по- долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: угмм/.Бда.Бо

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте флаконите във вторичната картонена опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флаконите след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неотворени флакони: Да се съхранява под 25 "С. Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.