Piperacillin/Tazobactam PanPharma

Пиперацилин принадлежи към групата лекарства, известни като „широ коспектърни пеницилинови антибиотици” и може да унищожи много различни видове бактерии. Тазобактам може да предотврати възможността някои устойчиви бактерии да преживеят действието на пиперацилин. Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам са приложени заедно това води до унищожаване на по-голям брой различни видове бактерии. е Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се използва при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, засягащи долните дихателни пътища (белите дробове), пикочните пътища (бъбреците и пикочния мехур), корема, кожата и кръвта. Пиперацилин/Тазобактам Панфарма може да се използва при пациенти с нисък брой на бели кръвни клетки (намалена устойчивост към инфекции). . При хоспитализирани деца на възраст от 2 до 12 години, Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е показан за лечение на интраабдоминални инфекции (инфекции в корема), включително апендицит, усложнен с руптура (разкъсване) или абсцес, перитонит (остро възпалително заболяване на обвивката на коремните органи и вътрешната част на коремната стена) или инфекции на жлъчните пътища. Употребата на това лекарство при деца под 2 години не е проучвана (виж точка 3. Как да приемате Пиперацилин/Тазобактам Панфарма). При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да обмисли приложението на „ Я По Пиперацилин/Тазобактам Нанфарма в комбинация с други антибиотици. че «СА Ж/ а а е -

Този лекарствен продукт е предназначен единствено за употреба в болнични услЛаня.“... а е “де е ПуБлие >

Не използвайте Пиперацилин/Тазобактам Панфарма - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пиперацилин, тазобактам или някоя от останалите съставки на това лекарство; - ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици, известни като пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамазни инхибитори, тъй като може да сте алергични към Пиперацилин/Тазобактам Панфарма. Предупреждения н предпазни мерки - Ако имате алергии, Ако имате различни алергии, уведомете Вашия лекар или друг медицински специалист преди да Ви бъде приложено това лекарство. . Ако преди това сте страдали от диария или развиете диария по време или след лечението. В такъв случай незабавно уведомете Вашият лекар или друг медицински специалист. Не вземайте лекарство за диария без да се посъветвате преди това с Вашия лекар. - Ака имате ниски кръвни нива на калий. Вашият лекар може да реши да прегледа бъбреците Ви преди да приемете това лекарство, както и да провежда редовни кръвни изследвания по време на лечението. - Ако приемате определени лекарства (наречени антикоагуланти), които предотвратяват излишното съсирване на кръвта (вижте също точка „Други лекарства и е Пиперацилин/Тазобактам Панфарма“) или се появи неочаквано кървене по време на лечението. В такъв случай незабавно трябва да информирате Вашия лекар или друг медицински специалист. - Ако по време на лечението получите гърчове. В такъв случай трябва да уведомите Вашият лекар или друг медицински специалист. - Ако развиете нова инфекция или старата се влоши. В такъв случай трябва да уведомите Вашият лекар или друг медицински специалист. Деца на възраст под 2 години Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години, поради липсата на достатъчно данни за безопасността и ефективността. Други лекарства и Пиперацилин/Тазобактам Панфарма Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Тези лекарства включват: - лекарство за подагра (пробенецид). То може да удължи времето, за което пиперацилин и е тазобактам напускат организма Ви. - лекарства, използвани за разреждане на кръвта и за лечение на тромби (напр. хепарин, варфарин или аспирин). - лекарства, използвани за отпускане на мускулатурата по време на операция. Уведомете Вашият лекар, ако Ви предстои обща анестезия. - метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак, артрит и псориазис), Пиперацилин и тазобактам могат да увеличат времето, за което метотрексат напускат организма. - - лекарства, намаляващи нивата на калий в кръвта (например таблетки усилващи уринирането или някои лекарства за рак). - лекарства, съдържащи други антибиотици (тобрамицин или гентамицин). Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Ефекти върху лабораторни изследвания Ре Уведомете Вашият лекар или персонала на лабораторията, че приемате „зат по (я Пиперацилин/Тазобактам Панфарма, ако трябва да дадете проба от кръв или урин К; Хиро - с ЧЕ А Бременност, кърмене ин фертилитет < сЕ “ ) Ако сте бременна или кърмите, смятате, че сте бременна или планирате бременн 5 Пета / Е посъветвайте се с Вашият лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекарчафреши дали Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е подходящ за Вас. ъ еепуБлл Вр еи

Ницперацилин и тазобактам могат да преминат в бебето през плацентата или чрез кърмата. Ако

кърмите, Вашият лекар ще реши дали Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е подходящ за Вас.

Шофиране н работа с машини

Не се очаква употребата на Пиперацилин/Тазобактам Панфарма да повлияе способността за

шофиране и работа с машини.

Пиперацилнин/Тазобактам Панфарма съдържа натрий.

Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий

Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви приложи това лекарство чрез бавна

интравенозва инжекция (за 3-5 минути) или чрез инфузия (за 30 минути) в една от вените.

Дозата от лекарството, която ще Ви бъде приложена зависи от това за какво се лекувате,

Вашата възраст и дали имате бъбречни проблеми.

е Възрастни и юноши на и над 12 години

Обичайната доза е 4 р/0,5 # пиперацилин/тазобактам, прилагана на всеки 6-8 часа в една от

вените (директно в кръвообращението).

Деца на възраст от 2 до 12 години

Неутропения (намален брой бели кръвни клетки)

При деца с нормална бъбречна функция и тегло по-малко от 50 Ке, препоръчителната доза е

90 та/Ке Пиперацилин/Тазобактам Панфарма на всеки 6 часа в комбинация с подходящата доза

аминогликозиди.

Интраабдоминални инфекуия (инфекуия в корема)

Препоръчителната доза за деца на възраст от 2 до 12 години с тегло до 40 Ко и с нормална

бъбречна функция е 112,5 те/Ке Пиперацилин/Тазобактам Панфарма на всеки 8 часа.

При депа на възраст от 2 до 12 години с тегло над 40 Ке и с нормална бъбречна функция,

дозировката е както при възрастни, т.е. 4,5 я Пиперацилин/Тазобактам Панфарма на всеки 8

часа.

Ф Пациенти с бъбречни проблеми

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на Пиперацилин/Тазобактам Панфарма или

честотата на прилагане. Също така, той може да Ви назначи изследвания на кръвта, за да се

увери че е подбрана правилната за лечението Ви доза, особено ако трябва да приемате това

лекарство дълго време.

Ако сте приели повече от необходимата доза Пиперацилин/Тазобактам Нанфарма

Тъй като това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или друг медицински специалист, е

малко вероятно да получите погрешна доза. Въпреки това, ако получите нежелани реакции,

като гърчове, или предполагате, че сте получили твърде голяма доза, незабавно уведомете

Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Пиперацилин/Тазобактам Панфарма нас И

Ако предполагате, че не сте получили доза от Пиперацилин/Тазобактам Панфарма, „ МАЯ ПО ле

инфо айте 6 В Ко) а

рмир незабавно Вашия лекар или друг медицински специалист. еи, М

(Е 7“ УРА

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, пени кай ал 1 А О П/Е) Еоъч А

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг

медицински специалист.

Сериозните нежелани реакции на Пиперацидлин/Тазобактам Панфарма са:

- подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото;

- недостиг на въздух, хрипове, затруднение в дишането;

- тежък обрив, сърбеж или копривна треска по кожата;

- пожълтяване на очите или кожата;

- увреждане на кръвните клетки (признаците включват внезапно задъхване, оцветяване на урината в жълто или кафяво, кървене от носа и лесно посиняване).

Ако забележите някое от изброените по-горе състояния, незабавно посетете Вашия лекар. За

честотата на тези реакции вижте информацията по-долу.

е Възможните нежелани реакции са класифицирани в следните категории:

- чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти:

- нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти;

- редки: засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти;

- много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти,

Чести нежелани реакции:

- диария, повръщане, гадене;

- кожни обриви.

Нечести нежелани реакции:

- гъбична инфекция в устата;

- нетипично намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения) и на тромбоцитите (тромбоцитопения);

- алергични реакции;

- главоболие, безсъние;

- ниско кръвно налягане, възпаление на вените (усещано като болезненост или зачервяване

Ф в засегнатата област);

- жълтеница (оцветяване в жълто на кожата или бялата част на очите, възпаление на лигавицата на устата, запек, нарушено храносмилане, стомашно разстройство);

- увеличаване на нивата на някои ензими в кръвта (аланин аминотрасфераза, аспартат аминотрансфераза);

- сърбеж, копривна треска;

- увеличени нива на продукти от мускулния метаболизъм в кръвта (креатинин);

- треска, реакции на мястото на инжектиране;

- гъбична инфекция (кандида суперинфекция).

Редки нежелани реакции:

- нетипично намаление на броя на червените кръвни клетки или на червения пигмен кръвта (хемоглобин), нетипично намаляване на червените кръвни клетки, поради „уя по КА преждевременно разрушаване (хемолитична анемия), кръвонасядане под фо! а ана А СА малки петънца (пурпура), кървене от носа (епистаксис) и удължено време , 25 ве е | - нетипично увеличение на броя на някои видове бели кръвни клетки (еозин филия. СЪ |

- - тежка азлергична реакция (анафилактична/анафилактоидна реакция, включгейн со | Б

- зачервяване на кожата; е ад « /

- определен тип инфекция на дебелото черво (псевдомембранозен колит), коремни фдлка

- възпаление на черния дроб (хепатит), увеличено ниво на продукта от разграждането на кръвните пигменти (билирубин), увеличение на нивата на определени ензими в кръвта (алкална фосфатаза, гама-глутамил трансфераза);

- кожни реакции, свързани със зачервяване или поява на нарушения по кожата (екзавтем, еритема мултиформе, кожни реакции с образуване на мехури (булозен дерматит);

- болка в ставите и мускулите;

- силно понижена бъбречна функция и бъбречни проблеми;

- изтръпване/скованост.

Много редки нежелани лекарствени реакции

- силно понижение на броя на гранулоцитите (бели кръвни клетки) (агранулоцитоза), силно понижение на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения);

- удължено време на кръвосъсирване (удължено парциално тромболластиново време, удължено протромбиново време), нетипични резултати от лабораторни изследвания (положителен тест на Кумбс), увеличен брой на тромбоцитите (тромбоцитемия);

- намалени нива на калий в кръвта (хипокалиемия), понижение нивата на на кръвната захар (глюкоза), понижение на нивата на кръвния протеин албумин, намаление на нивата на общия белтък в кръвта;

е - отделяне на горния слой на кожата по цялото тяло (токсична епидермална некролиза), сериозни алергични реакции, разпространени по цялото тяло с обриви по кожата и по лигавиците и варикозни кожни образувания (синдром на Стивънс-Джонсън);

- увеличени нива на азот от кръвната урея.

Лечението с пиперацилин се свързва с увеличена честота на треска и обрив при пациенти с

кистозна фиброаза.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” е 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: хум.Бда.Ъс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

ФфФ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Пиперацилин/Тазобактам Панфарма след срока на годност, отбелязан върху

картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не са необходими специални условия на съхранение,

Разтвор: когато разтворът се приготви правилно, разтворите за интравенозно приложение имат

трайност до 48 часа в хладилник (2-8 “С).

ранна

Разредени разтвори: Разредените разтвори, приготвени за интравенозно приложени КА по (7

сакове или спринцовки, имат годност до 48 часа в хладилник (2-8 “С). “ ива ФА

Неинзползваните разтвори трябва да се изхвърлят, тъй като Пиперацилин/Тазоб айфар Та я

не съдържа консерванти, Ъ. аа Ко а /Е /

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пиперацилин/Тазобактам Панфарма:

- Активните вещества са: пиперацилин натрий и тазобактам натрий

Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не съдържа помощни вещества.

Притежател на разрешението за употреба

РАМРНАКМА ГАВОКАТОВТЕ

гопе маи ае да СТагау-Глике,

35133 Еопйретез,

Франция

Производител:

е РАМЧРНАЕМА ГАВОВАТОВТЕ 5

2опе штаи5ш1а!е ди СТапау-Г ге,

35133 Еоиееге5,

Франция

Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2015

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти

Флаконите Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се разтварят с 20 ш! вода за инжекции. Другите

разтворители, които могат да се използват са: вода за инжекции и натриев хлорид за

инжектиране.

За по-лесно разтваряне на съдържанието флаконът се обръща и разклаща, за да се отдели праха,

полепнал по стените му. Добавя се разтворителят и се разклаща до пълно разтваряне.

Образуваният разтвор също може да бъде разреден до желания обем, например 50 т! или 100

ш! с разтворителя, използван за приготвяне на разтвора или със:

- декстроза 5 #5 във вода; |

- декстраза 5 6 и натриев хлорид 0,9 8.

е При използване на Пиперацилин/Тазобактам Панфарма трябва да се имат предвид следните

данни за несъвместимост:

- НПиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се смесва в една и съща спринцовка или “г ампула за инфузия с други лекарствени продукти, ако преди това не е установена тяхната съвместимост,

- Ако Пиперацилин/Тазобактам Панфарма се използва едновременно с друг антибиотик, лекарствените продукти трябва да се прилагат поотделно.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма е несъвместим с разтвор на Рингер лактат.

- Пиперацилин/Тазобактам Панфарма не трябва да се добавя към кръвни продукти или към албумин.

Ия Пол ЗР/”7 Бан СА а