Linezolid Polpharma

Линезолид Полфарма таблетки е антибиотик от групата на оксазолидиноните, които спират растежа на определени бактерии (микроби), причиняващи инфекции. Той се използва за лечение на пневмония и някои кожни и подкожни инфекции при взрастни. Вашият лекар ще прецени, дали това лекарство е подходящо за лечение на инфекцията Ви.

Не приемайте Линезолид Полфарма • ако сте алергични към линезолид или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства, за които се знае, че са моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ - напр. фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Тези лекарства обикновено се използват за лечение на депресия при болестта на Паркинсон. • Ако кърмите. Линезолид преминава в майчиното мляко и може да засегне бебето. Предупреждения и предпазни мерки Линезолид Полфарма може да не е подходящо лекарство за вас, ако отговорът на някой от впросите по-долу е да. В такъв случай уведомете Вашия лекар. Може да се наложи той да провери общото състояние и кръвното Ви налягане преди и по време на лечението или да решк,... че има по-подходящо за Вас лечение. Попитайте Вашия лекар, дали някое от следните не се отнася до Вас. • имате високо кръвно налягане; • поставена Ви е диагноза за повишена функция на щитовидната жлеза; • имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) или карциноиден (причинен от ендокринни тумори със симптоми на диария, зачервяване на божа задух); СПУБЛИ БАВ

• страдате от маниакална депресия, шизоафективни разстройства, объркване или други ментални проблеми; • ако приемате някое от следните лекарства: - деконгестанти (лекарства за облекчаване симптомите на грип и ангина), съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин; - лекарства, използвани за лечение на астма, като салбутамол, тербуталин, фенотерол; - антидепресанти, познати като трициклични или SSRI (инхибитори на обратния захват на серотонина), например амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин; - лекарства за лечение на мигрена като суматриптан и золмитриптан. - лекарства за лечение на тежки алергични реакции като адреналин (епинефрин); - лекарства, повишаващи кръвното налягане като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин; - лекарства за третиране на умерена до силна болка, като петидин; - лекарства за лечение на тревожност като буспирон; - антибиотик, наречен рифампицин. Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако: • лесно получавате синини и кървите; сте анемични (имате намален брой червени кръвни клетки) сте предразположени към инфекции; получавали сте припадъци; имате проблеми с черния дроб или бъбреците, особено ако сте подложени на диализа; • имате диария. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако по време на лечението получите: • проблеми със зрението, като замълено зрение, промени във възприемането на цветовете, трудно разпознавате детайли или зрителното Ви поле е ограничено. • липса на чувствителност в ръцете и краката или чувство на изтръпване или боцкане в ръцете и краката. • Може да развиете диария по време или след прием на антибиотици, включително Линезолид Полфарма. Ако тя е тежка или продължителна, или ако забележите, е изпражненията съдоржат кръв или лигавица, трябва незабавно да спрете да приемате Линезолид Полфарма и да се свържете с Вашия лекар. В този случай не трябва да приемате лекарства, които спират или забавят движението на червата. • повтарящи се гадене и повръщане, абдоминална болка или учестено дишане. Други лекарства и Линезолид Полфарма Съществува риск Линезолид Полфарма понякога да взаимодейства с някои други лекарства и да предизвика промени в кръвното налягане, температурата или сърдечната честота Информирайте Вашия лекар, ако приемате или през последните 2 седмици сте приемали следните лекарства, тъй като Линезолид Полфарма таблетки не бива да се приема едновременно с тях. (Вижте също точка 2 по-горе „Не приемайте Линезолид Полфарма") • моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ, напр. фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Вашият лекар може да състояние и кръвното Ви налягане преди и по време на лечението. В други случай, Вация прецени все пак да Ви предпише Линезолид Полфарма, но да се наложи да проверцния о лекаа лекар може да прецени, че друго лечение е по-подходящо за Вас. • Лекарства за настинка или грип, които съдържат псевдоефедрин или фенарока • Лекарства за лечение на астма като салбутамол, тербуталин, фенотерол. обратния захват на серотонина (SSRIS), например амитритилин, ципрамил, буни тАнА

дозулепин, доксепин, флуокетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин. Лекарства за лечение на мигрена като суматриптан и золмитриптан. Лекарства за лечение на внезапна, тежка алергична реакция като адреналин (епинефрин). Лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин. Лекарства за лечение на умерена до тежка болка, като петидин. Лекарства за лечение на тревожност като буспирон. Лекарства против кръвосъсирване, като варфарин. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Линезолид Полфарма с храни, напитки и алкохол Избягвайте консумацията на много зряло сирене, екстракти от дрожди, соеви екстракти, напр. соев сос и пиенето на алкохол, особено наливна бира и вино. Това лекарство може да реагира със субстанция, наречена тирамин, която се среща нормално в някои храни. Това взаимодействие може да причини повишаване на кръвното Ви налягане. Ако получите обезпокоително главоболие след ядене или пиене, съобщете незабавно на Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ефектъ на Линезолид Полфарма при бременни жени не е известен. Следователно не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако лекарят не Ви посъветва. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кърмите, докато приемате Линезолид Полфарма, тъй като той преминава в майчиното мляко и може да повлияе на бебето. Шофиране и работа с машини Линезолид Полфарма може да Ви накара да се чувствате замаяни или да имате проблеми със зрението. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. Имайте предвид, че ако не се чувствате добре, вашата способност за шофиране и работа с машини може да се наруши.

Взрастни Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка (600 mg) два пъти дневно (на всеки 12 часа). Поглъщайте таблетката цяла, с малко вода. Може да приемате таблетката преди, по време на и след ядене. Ако сте на диализа, трябва да приемате лекарството след диализата. Курсът на лечение обикновено продължава 10 до 14 дни, но може да достигне и до 28 дни. Безопасността и ефективността на лекарството не са установени за период на лечение по-данъг от 28 дни. Вашият лекар ще определи колко дъло да приемате лекарството. Докато приемате Линезолид Полфарма, Вашият лекар ще Ви прави периодични изследвания, за да проследява кръвните Ви показатели. Вашият лекар трябва да проследява състоянието на зрението Ви, ако приемате това лёк повече от 28 дни.

Употреба при деца и юноши Линезолид Полфарма не се препоръчва при деца и юноши (под 18 години). Ако сте приели повече от необходимата доза Линезолид Полфарма Незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Линезолид Полфарма Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните. Вземете следващата таблетка 12 часа след това и продължете да приемате таблетките през 12 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Линезолид Полфарма Освен ако Вашият лекар не Ви е казал да спрете лечението, е важно да продължите да приемате Линезолид Полфарма . Ако спрете да приемате лекарството и првоначалните симптоми се появят отново, незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Линезолид Полфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако по време на лечението със Линезолид Полфарма забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: Кожни реакции като зачервена възпалена кожа и на люспи (дерматит), обрив, сърбеж или подуване, особено по лицето и врата. Това може да е признак за алергична реакция и може да е необходимо да се спре приема на Линезолид Полфарма. проблеми съ зрението, като замълено виждане, промяна въ възприемането на цветове, затруднения във виждането на детайли или ограничаване на зрителного поле. тежка диария, съдържаща кръв и/или лигавица (колит, свързан с антибиотично лечение, вкл. псевдомембранозен колит), косто при много редки обстоятелства може да бъде животозастрашаващо. повтарящо се гадене или повръщане, коремна болка или учестено дишане. съобщавано е за припадъци свързани с лечението с това лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте възбудени, объркани, имате делириум, скованост, тремор, липса на координация и припадъци докато приемате антидепресанти, известни като инхибитори на обратния захват на серотонина (вж. точка 2). Скованост, мравучкане или замъглено зрение са наблюдавани при пациенти, приемали това лекарство повече от 28 дни. Ако почувствате затруднения в зрението, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар. Други нежелани лекарствени реакцин включват: Чести: (засягат до 1 от 10 пациенти): • Гъбични инфекции, особено вагинални или „млечница"; • Главоболие; Метален вкус; • Диария, гадене или повръщане;

• Промени в броя на някои кръвни клетки, вкл. тези, които показват изменение в кръвни тестове, измерващи бъбречната или чернодробна функция или нивата на кровната захар. Необяснимо кървене или натъртване; това може да се дължи на промени в броя на някои кръвни клетки, което може да повлияе кръвосъсирването или да доведе до анемия. Нарушения на съня; Повишено кръвно налягане; Анемия (нисък брой на червени кръвни клетки); Промени в броя на някои клетки в кръвта, което да повлияе способността Ви да се борите с инфекции. Кожен обрив; Стрбяща кожа; Замайване; Локализирана или обща коремна болка; Запек; Стомашно разстройство; Локализирана болка; Треска. Нечести: (засягат до 1 от 100 пациенти): Възпаление на влагалищего или гениталната област при жени; Усещания като скованост или изтръпване; Замъглено зрение; „Шум" в ушите (тинитус); Възпаление на вените; Сухота или възпаление на устата, подуване, възпаление или промяна в цвета на езика; Нужда от често уриниране; Тръпки; У сещане за умора или жажда; Възпаление на панкреаса; Повишено изпотяване; Промяна в протеини, соли или ензими в кръвта, чрез които се измерва бъбречната или чернодробната функция; Гърчове; Хипонатриемия (ниско ниво на натрий в кръвта); Бъбречна недостатъчност; Намаляване броя на тромбоцитите; Подуване на корема; • Преходни исхемични атаки (временно нарушение в кръвообръщението, предизвикващо кратковременни симптоми като загуба на зрение, слабост в ръцете и краката, неясен говор и загуба на съзнание); • Повишение на креатинина; • Стомашна болка; • Промени в сърдечната честота (напр. учестен пулс). Редки: (засягат до 1 от 1 000 пациенти): • Ограничено зрително поле • Повърхностна промяна в цвета на зъбите, която се отстранява с професионално стоматологично почистване (почистване на зъбен камък) Съобщава се също и за следните нежелани реакции (с неизвестна честота). • Серотонинов синдром (симптомите включват ускорен сърдечен ритъм, обреван повишено изпотяване, халюцинации, неволеви движения, втрисане и трепервне). • Лактатна ацидоза (симптомите включват преходно гадене и повръщане, коремна учестена дишане. • ПРИКЛИКА БІЙНИ

• Тежки кожни нарушения • Сидеробластна анемия (вид анемия (намален брой червени кръвни клетки) Алопеция (загуба на коса) • Промени в способността за виждане на цветове или затруднено различаване на детайли. • Намаляване на броя на клетките в кръвта Слабост и/или промени в чувствителността Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на недостъпно за деца място Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линезолид Полфарма Активното вещество е линезолид. Всяка таблетка съдържа 600 mg линезолид. : Други съставки са: натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза РН 101, микрокристална целулоза РН 102, повидон, натриев дихидроген цитрат прах тип F0100, магнезиев стеарат и Sepitilm® 752 бял, който съдържа: хипромелоза, микрокристална целулоза, макрогол стеарат 40 и титанов диоксид (E171). Как изглежда Линезолид Полфарма и какво съдържа опаковката Таблетките Линезолид Полфарма 600 mg са почти бели, овални, двойноизлъкнали филмирани таблетки. Таблетките се предлагат в блистери по 10, опаковани в кутия. Всяка кутия съдържа 10, 20, 30, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański

Полша Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС със следните нмена: България - Линезолид Полфарма 600 mg филмирани таблетки Словакия - LINEZA 600 mg potahované tablety Чешка република - LINEZA 600 mg filmom obalené tablety Литва - Linezolid Polpharma 600 mg plévele dengtos tabletés Латвия - Linezolid Polpharma 600 mg apvalkotas tabletes Полша - Linezolid Polpharma 600 mg tabletki powlekane Дата на последно преразглеждане на листовката: РЕПУБЛИКА