Dilizolen

Дилизолен е антибиотик от групата на оксазолидиноните, който действа чрез спиране растежа на определени бактерии (микроби), причиняващи инфекции. Той се използва за лечение на пневмония и някои кожни или подкожни инфекции. Вашият лекар ще реши дали Дилизолен е подходящ за лечението на Вашата инфекция.

Не трябва да Ви лекуват с Дилизолен:

е ако сте алергични към линезолид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

« ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици някакви лекарства, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, напр. фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те могат да се използват за лечение на депресия или Паркинсонова

фФ болест,

« ако кърмите. Това се налага, защото линезолид преминава в кърмата и може да окаже влияние върху бебето.

Дилизолен може да не е подходящ за Вас, ако отговорите с „Да” на някой от следващите въпроси. В

този случай уведомете Вашня лекар, тъй като той/тя ще трябва да провери Вашето общо

здравословно състояние и кръвното Ви налягане преди и по време на лечението или да реши, че друго лечение е по-добро за Вас.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези категории се отнасят за Вас.

е Имате ли високо кръвно налягане, независимо дали приемате или не лекарства за това?

« Диагностицирани ли сте с повишена функция на щитовидната жлеза?

« Имате ли тумор на надбъбречните жлези (феохромоцитома) или карциноиден синдром (причинен от тумори на хормоналната система със симптоми на диария, зачервяване на кожата, хрипове)? » Страдате ли от маниакална депресия, щизоафективно разстройство, умствена обърканестчин други психични проблеми? „въ по

« Приемате ли някое от следвите лекарства? : -. КА -- пекарства за отбъбване на носната лигавица (деконгестанти), насти ае рес Съ : съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин; СЕ 1 | ИА см

Щ - лекарства, използвани за лечение на астма като салбутамол, тербуталин, фенотерол;

- антидепресанти, известни като трициклични или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (5581), например амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;

- лекарства, използвани за лечение на мигрена, като суматриптан и золмитриптан;

- лекарства, използвани за лечение на внезапни, тежки алергични реакции като адреналин (епинефрин);

-- лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин;

- пекарства, използвани за лечение на умерена до силна болка, като петидин;

> -- лекарства, използвани за лечение на нарушения, свързани с безпокойство, като буспирон; - антибиотик, наречен рифампицин.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да бъдете лекувани с това лекарство:

е ако получавате лесно кървене или синини по тялото;

е ако сте анемични;

е е ако сте податливи на инфекции;

е ако имате анамнеза за припадъци (гърчове);

« ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, особено ако сте на диализа;

е ако имате диария.

Информирайте Вашия лекар веднага, ако по време на лечението страдате от

« проблеми със зрението, като замъглено зрение, промени в цветното виждане, затруднено виждане на детайли или ако зрителното Ви поле се стесни;

« Може да получите диария, докато приемате или след приема на антибиотици, включително Дилизолен. Ако това се задълбочи или стане постоянно, или ако забележите, че в изпражненията Ви има кръв или слуз, веднага трябва да спрете приема на Дилизолен и да се консултирате с Вашия лекар. При тази ситуация, не трябва да приемате лекарства, които спират или забавят движението на червата.

е« повтарящи се гадене или повръщане, коремна болка или хипервентилация (необичайно бързо и дълбоко дишане).

| Други лекарства и Дилизолен

Ф Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали и е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Съществува риск Дилизолен да взаимодейства понякога с някои други лекарства и да предизвика

нежелани реакции като промени в кръвното налягане, температурата и сърдечната честата.

: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или през последните 2 седмици сте приемали следните лекарства, тъй като Дилизолен не трябва да се приема, ако вече приемате или наскоро сте приемали тези лекарства. (вж. също точка 2 по-горе Дилизолен "Не трябва да Ви лекуват с Дилизолен").

е инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те могат да се използват за лечение на депресия или Паркинсонова болест.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате и следните лекарства. Той все пак може да рева

даде Дилизолен, но ще трябва да проверява общото Ви здравословно състояние и кр“ оЗЧВИЯ Др

налягане преди и по време на лечението. В други случаи може да реши, че друго ле сие“ Цао -. за Вас. Е а 152 ма ЛИК С86

оо -. лекарства за отбъбване на носната лигавица (деконгестанти), настинка и треска, съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин:;

е лекарства, използвани за лечение на астма, като салбутамол, тербуталин, фенотерол;

е някои антидепресанти, известни като трициклични или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (5581). Има много такива лекарства, включително амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепсин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;

« лекарства, използвани за лечение на мигрена, като суматриптан и золмитриптан;

е лекарства, използвани за лечение на внезапни, тежки алергични реакции като адреналин (епинефрин),

« лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин;

е лекарства, използвани за лечение на умерена до силна болка, като петидин;

е« лекарства, използвани за лечение на нарушения, свързани със безпокойство, като буспирон;

е лекарства, които спират кръвосъсирването, като варфарин.

Дилизолен с храна, напитки и алкохол

е Може да приемате Дилизолен преди, по време на или след хранене.

« Избягвайте да ядете големи количества узряло сирене, екстракти от дрожди или екстракти от

; соеви зърна, като например соев сас, и да пиете алкохол, особено наливна бира и вино. Това е защото това лекарство може да реагира с вещество, наречено тирамин, намиращо се естествено в някои храни и да причини повишаване на Вашето кръвно налягане.

« Ако получите пулсиращо главоболие след храна или питие, веднага информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Ефектът на Дилизолен при бременни жени не е известен. Затова той не трябва да се приема по време

на бременност, освен ако Вашия лекар Ви е посъветвал това, Информирайте Вашия лекар, ако сте

бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

Не трябва да кърмите по време на употребата на Дилизолен, защото той преминава в кърмата и може

да окаже влияние върху бебето.

Шофиране и работа с машини

Дилизолен може да Ви накара да почувствате замаяност или да наруши зрението Ви. Ако това се

ф случи, не шофирайте и не работете с никакви машини.

Запомнете, че ако не се чувствате добре, това може да повлияе способността Ви за шофиране и

работа с машини.

Дилизолен съдържа глюкоза и натрий.

Глюкоза

Всеки милилитър от разтвора на Дилизолен съдържа 45,7 те глюкоза (13,7 в глюкоза в един сак).

Моля, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте диабетик(чка).

Натрий

Всеки милилитър от разтвора на Дилизолен съдържа 0,38 те натрий (114 те натрий в един сак).

Моля, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте на диета с ниско съдържание на

натрий.

3. Как се използва Дилизолен са По х

Възрастни 5 ооо а

Това лекарство ще Ви се дава капково (чрез венозна инфузия) от лекар или медицина Зе я 5.

С! Ку ЗОЛикА В

, специалист. Обичайната доза за възрастни (18 години и повече) е 300 пт! (600 те линезолид) два пъти дневно, която се влива капково, направо в кръвния поток (интравенозно), в продължение на 30 до

120 минути.

Ако сте на бъбречна диализа, Дилизолен трябва да Ви се прилага след диализа. Курсът на лечение обикновено продължава 10 до 14 дни, но може да продължи до 28 дни. Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени за периоди на лечение по- продължителни от 28 дни. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да бъдете лекувани. Докато приемате Дилизолен, Вашият лекар трябва редовно да Ви прави кръвни изследвания, за да проследява Вашата кръвна картина. Ако приемате Дилизолен за повече от 28 дни, Вашият лекар трябва да проследява зрението Ви. Деца Употребата на Дилизолен при деца и юноши (под 18 години) не се препоръчва. Ако сте получили повече от необходимата доза Дилизолен

ф Ако имате притеснения, че може да Ви е даден твърде много Дилизолен, веднага информирайте

Вашия лекар или медицинска сестра

Ако сте пропуснали доза от Дилизолен

Тъй като това лекарство ще Ви се дава под строго наблюдение, вероятността на пропуснете доза е

твърде малка. Ако смятате, че сте пропуснали доза от лечението, веднага информирайте Вашия лекар

или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, понитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава

Информирайте незабавно Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от тези нежелани

реакции по време на лечението Ви с Дилизолен:

« кожни реакции като зачервена, болезнена или лющеща се кожа (дерматит), обрив, сърбеж, или

Фф оток, особено на лицето и шията. Това може да е признак на алергична реакция и може да се наложи да спрете приема на Дилизолен;

е проблеми със зрението, като замъглено зрение, промени в цветното виждане, затруднено виждане на детайли или ако зрителното Ви поле се стесни;

« тежка диария с кръв и/или слуз (свързан с антибиотика колит, включително псевдомембанозен колит), която при много редки обстоятелства може да се развие до усложнения, които да са животозастрашаващи;

е повтарящи се гадене или повръщане, коремна болка или хипервентилация (необичайно бързо и дълбоко дишане);

« има съобщения за припадъци или гърчове при употребата на Дилизолен. Трябва да уведомите Вашия лекар ако получите възбуда, обърканост делириум, сковансост, тремор, липса на координация и гърчове, докато приемате и антидепресанти, известни като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (5581) (вж. точка 2).

Има съобщения за вкочаненост, изтръпване или замъглено зрение от пациенти, на които ае

Дилизолен за повече от 28 дни. Ако имате затруднено виждане, трябва да се консултират“ Са” »

лекар възможно най-скоро. : : “.. ха

Другите нежелани реакции включват: : а | зае 5

С еЛИКА БЕ

Чести нежелани реакции (възможно е да се появяват при по-малко от 1 на 10 души): ”о - е Гъбични инфекции, особено вагинална или орална "млечница";

е Главоболие;

е Метален вкус в устата;

е Диария, гадене или повръщане;

е Промени в някои резултати от изследването на кръвта, включително тези за измерване на Вашата бъбречна или чернодробна функция, или на нивата на кръвната Ви захар;

« Необяснимо кървене или получаване на синини по тялото, което може да се дължи на промяна в броя на някои клетки в кръвта, оказваща влияние върху кръвосъсирването или която да доведе до анемия.

Нечести нежелани реакции (възможно е да се появяват при по-малко от 1 на 100 души):

е Възпаление на влагалището или гениталиите при жените;

е Промени в броя на някои клетки в кръвта, което може да окаже влияние върху способността за борба с инфекциите;

е Трудно заспиване;

е Замаяност, усещания за изтръпване и вкочаненост;

е Замъглено зрение;

ооо. „Звън” в ушите (тинитус); ф е Повишено кръвно налягане, възпаление на вените;

е Лошо храносмилане, стомашни болки, запек;

е Сухота или болки в устата, подут, болезнен или с променен цвят език;

«е Кожен обрив,

е Болка на или около мястото на вливане (капково);

е« Венозно възпаление (включително на мястото на вливане (капково));

е Необходимост от по-често уриниране;

е Треска или студени тръпки, болезненост и болки;

е Чувство на умора или жажда;

е Възпаление на задстомашната жлеза;

е Увеличено изпотяване

« Промени в белтъците, солите и ензимите в кръвта, с които се измерва бъбречната или чернодробната функция;

е Понижаване на броя на клетките в кръвта, които се борят с инфекциите.

Редки нежелани реакции (възможно е да се появяват при по-малко от 1 на 1 000 души):

« Промени в сърдечната честота (напр. увеличена честота);

фФ «е Преходни исхемични атаки (временно нарушение на кръвния ток към мозъка, предизвикващ краткотрайни симптоми като загуба на зрението, слабост в ръцете и краката, завалян говор или загуба на съзнание);

е Бъбречна недостатъчност.

Има съобщения и за следните нежелани реакцин (с неизвестна честота):

« Серотонинов синдром (Симптомите включват ускорена сърдечна дейност, обърканост, необичайно изпотяване, халюцинации, неволеви движения, студени тръпки и треперене.);

е Лактатна ацидоза (Симптомите включват повтарящи се гадене и повръщане, коремна болка, необичайно бързо и дълбоко дишане.);

е Тежки нарушения на кожата;

е Конвулсии (гърчове);

«е Потъмияване на повърхността на зъбите, отстраняващо се при професионално почистване на зъбите (ръчно избелване);

е Алопеция (косопад); саЩИяЯ По

е Хинпонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта); уд З.

«е Промени в цветното виждане, затруднения във виждането на детайли или ако зу с оо а еетеети Чр4

> БЛИКА

| Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. 5, Как да съхранявате Дилизолен Болничният персонал ще провери дали разтворът Дилизолен не е използван след изтичане на срока на годност, отпечатан върху сака и дали Ви е даден веднага след счупване на пломбата. Месецът и годината са отбелязани върху сака. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Болничният персонал също ще прегледа визуално разтвора преди употреба и ще се използва само бистър разтвор, без частици. Те също ще проверят дали разтворът е съхраняван правилно в кутията му, за да се предпази от светлина и на място, недостъпно за деца. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Болничният персонал ще провери дали разтворът Дилизолен не е използван след изтичане на срока на годност, отпечатан върху сака и дали Ви е даден веднага след счупване на пломбата. Месецът и годината са отбелязани въху сака. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Болничният персонал също ще прегледа визуално разтвора преди употреба и ще се използва само бистър разтвор, без частици. Те също ще проверят дали разтворът е съхраняван правилно в кутията му, за да се предпази от светлина и на място, недостъпно за деца. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Какво съдържа Дилизолен - Активното вещество е линезолид. 1 п! разтвор съдържа 2 те линезолид. - Другите съставки са: глюкоза монохидрат (вид захар), натриев цитрат (ЕЗЗ3 1), лимонена ф киселина, безводна (ЕЗ30), хлороводородна киселина (Е507) или натриев хидроксид (Е524) и вода за инжекции. Как изглежда Дилизолен и какво съдържа опаковката Дилизолен се предлага като бистър разтвор в единични инфузионни сакове от полиетилен, съдържащи 300 пт! (600 те линезолид) разтвор. Саковете се доставят в кутии с 1 или 10 сака. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба ни производител Притежател на разрешението на употреба Неш АС МогаКапа! 5. 28 20097 НатбБига Германия е Производител(и) (отговорни за освобождаване на партиди): Ръагтасеииса! У/от5 РОГРНАВМА, 5.А. | 19 РефИяКа 51. 83-200 5татгосага Сдай5К Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Холандия: ЮЪЩхоел 2 тое/т!, орю55ште уоаог ш151е Полша: Охоеп 2 те/т! гохби/Ог до штби21 Румъния РШгоеп 2 те/т! зоше рег гарна Словакия: ОШхоеп 2те/! шбагпу го2ЮюкК Чешка република: БШхоев 2 тр/п!, тбигт! тохюК Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/гТГТ.) <> ЕРА «> лико.