Kaldera SPM 75 mg филмирани таблетки · Blister PVC/Aclar/Al x 10

Калдера БРМ съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (пропес наречен тромбоза). Калдера 5РМ се употребява от възрастни за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечна криза, или смърт). Предписана Ви е Калдера 5РМ за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни индиденти защото: - Имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза), и - Имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави стент в запушените или стеснени артерии, за да възстанови кръвния поток. Също така трябва да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижава:щи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар; - Сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен Брад с лека степен на тежест. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселяцафи” ло ХА Вашия лекар, приемът на която да започне в рамките на първите 24 часа; 3 А - Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсър а “ А и и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагулан Е | ае и дер |

(антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Калдера 5РМ плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние, Вашият лекар трябва да Ви предпише Калдера 5РМ плюс ацетилсалицилова киселина ако не можете да приемате „перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Калдера 5РМ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате:

а висока температура, признаци на инфекция, прекалена умора. Това може да се дължи на намален брой на някои кръвни клетки; в ал. «

« признаци на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата пачи : ница), свързани или не с кървене, което се проявява под кожата като и жбрини точи /или объркване (виж точка 2 “Предупреждения и предназни мерки”) Е / Кое С И Ка

Н май АЕ НА Со ц Ване Вар 4 ма к | ЗАМ “

«я подуване на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, мехури по кожата. Те може да бъдат признаци на алергична реакция. Най-честата нежелана реакция, докладвана при клопидогрел е кървенето. Кървене може да се прояви като например кървене от стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или кръвонасядане под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В по-редки случаи са докладвани кървене от очите, включително в главата, белите дробове или ставите. Ако претърпите продължително кървене когато приемате Калдера БРМ Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното за спирането на кървенето. Този ефект е свързан с начина на действие на лекарството, тъй като то намалява способността на кръвта да се съсирва. При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това е без значение. Ако обаче имате някакви съмнения, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте “Предупреждения и предпазни мерки”). Други нежелани лекарствени реакции включват: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини в стомаха. Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат да 1 на 100 души): - Главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, газове в стомаха или в червата, обриви, сърбеж, замаяност, чувство на изтръпване и скованост. Редки нежелани лекарствени реакуии (може да засегнат до 1 на 1000 души) - Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже. Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до ЕГ на 10 000 души) Жълтеница, силна болка в областта на корема със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане, понякога съпроводено с кашлица, генерализирани алергични реакции например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък; подуване на устата, мехури по кожата, кожна алергия, зачервяване на устата (стоматит), понижено кръвно налягане, объркване, халюцинации, болка в ставите, мускулна болка, нарушение на вкусовите усещания. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар. Освен тези, Вашият лекар може да открие промени в изследванията от кръвта или урината Ви. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 ер 1303 София сеЩИЯ Па уебсайт: мл. Ъда Бр Фо ке МСА И А : щ Как 2 ва ! Хе /

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация отнасно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца,

Не използвайте Калдера 5РМ след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка,

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

За НРРЕ опаковки: срокът на годност след първо отваряне е 6 месеца.

Да се съхранява под 30“ С.

Не използвайте Калдера 5РМ ако забележите нарушаване ва качеството на продукта.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Калдера БРМ

- Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 ше клопидогрел (като клопидогрел хидроген сулфат).

- Другите съставки в ядрото на таблетката са: манитол (Е421), микрокристална целулоза (Е460), хидроксипропилцелулоза (Е463) макрогол 6000 (Е1521), кросповидов (Е1202), хидрогенирано рициново масло.

- Другите съставки във филмиращото покритие на таблетката са: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин (Е1518), червен железен диоксид

Как изглежда Калдера 5РМ ин какво съдържа опаковката

Таблетките Калдера 5РМ са розови, кръгли, двойноизпъкнали, скосени в краищата филмирани

таблетки с диаметър 9 гого,

Картонени кутии, съдържащи 10,14, 28,30, 56, 84, 90, 98, 100, 126, 154 или 184 таблетки, поставени

в РУС/Асаг-А, РУС/Аса”/РУС-А| или ОРА/АУРУС-АТ блистери и РУС/Ас|аг-А|, РУС/АсагРУС-

АТ блистери с единични дози.

28, 30, 50, 90,100, 300 и 500 филмирани таблетки в опаковка от полиетилен с висока плътност (НРРЕ

бутилки, затварящи се с непрозрачна полипропиленова капачка и със сушител в тях или НРРЕ

бутилки, в които са поставени сашета силикагел и се затварят с непрозрачни полипроленови капачки.

Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

5ТАРА Аггпешице! АС

51ада5иазве 2-18 Б--Щ

61118 Ваа Упъе! САЦИЯ Пр

МС ЕА ;

Германия 5 а, «бр, ч

ша БД

Производител: ее аа | - Г

Административен адрес: Щ с И Ат Ка Ре

Неторнагт СтЪН ТЪъеодог-Неш55-51га55е 52 61118 Вад УпЪе! Германия Адрес на производство: Неторнагт СатбЪНн “1ада5гавве 2-18 Германия Дата на последно преразглеждане на листовката е ОЩИЯ по Зу ЗА