Tessyron

Тесирон принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиатреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза). Тесирон се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт). Предписан Ви е Тесирон за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото: • Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза); • Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние, известно като периферно артериално заболяване, или • Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстановм

(вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар. • Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене", и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Тесирон плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Тесирон плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТЕСИРОН Не приемайте Тесирон: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Тесирон; • ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка; • ако страдате от тежко чернодробно заболяване; Ако смятате, че някой от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Тесирон. Обърнете специално внимание при употребата на Тесирон Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Тесирон. • ако сте изложени на риск от кървене като - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва); - имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тканите, органите или ставите на тялото Ви);- - скорошна тежка травма; скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) планирана хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни • ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни • ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. По време на употребата на Тесирон: • Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична операция (включително стоматологична). • Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").

• Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокой, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ"). • Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. Тесирон не е предназначен за употреба от деца и юноши. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някой лекарства могат да окажат влияние върху действието на Тесирон и обратно. Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта, нестероидни противовъзпалителни средства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, хеларин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, езомепразол или циметидин), лекарства, използвани за лечение на неспокоен стомах, флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гбични инфекции, флуоксетин, флувоксамин, или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, карбамазепин, или окскарбазепин, лекарства за лечение на някон форми на епилепсия, тиклопидин, друго антитромботично средство. Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Тесирон в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, употребявани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар. Прием на Тесирон с храни и напитки Тесирон може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност. Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Тесирон. Ако забременеете по време на приема на Тесирон веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност. Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.

Ако кормите или планирате да кормите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Тесирон е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини. Важна информация относно някои от съставките на Тесирон: Тесирон съдържа 141,423 mg лактоза анхидрид (млечна захар). Ако сте уведомени от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да взмете това лекарство.

Винаги приемайте Тесирон точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Тесирон (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Тесирон дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден. Грябва да вземате Тесирон, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако сте приели повече от необходимата доза Тесирон Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Тесирон Ако забравите да вземете дозата Тесирон, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага взмете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час. Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози. Ако сте спрели прнема на Тесирон Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Ваши лекар или фармацевт преди да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Тесирон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на взможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция: много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100) нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000) редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000) много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Информирайте Вашия лекар незабавно, яко имате: • треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки. • признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жътеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, конто се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Тесирон"). • подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция. Най-често съобщавяната нежелана лекарственя реакция при Тесирон е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите. Ако имате продължително кървене когато приемате Тесирон Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Тесирон"). Други нежелани лекарствени реакцин, съобщени при Тесирон, са: Чести нежелани реакции: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини. Нечести нежелани реакции: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане на изтръпналост и скованост. Редки нежелани реакции: Световъртеж. Много редки нежелани реакции: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в

устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса. Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Тесирон след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина. Не използвайте Тесирон ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Тесирон Активното вещество е клопидогрел (clopidogrel). Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като 97,857 mg клопидогрел хидрогенсулфат). Другите съставки са: Ядро на таблетката: Силициев диоксид, колонден безводен Хидроксипропилцелулоза Лактоза анхидрид Кроскармелоза натрий Глицерол дибехенат Обвивка на таблетката: Хипромелоза (тип 2910) Лактоза монохидрат Гитанов диоксид (E171) Триацетин Жълт железен оксид (E172) Как изглежда Тесирон и какво съдържа опаковката

Таблетките Тесирон са жълти, кръгли, двойноизлъкнали, филмирани таблетки. 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 филмирани таблетки са опаковани в твърди, бели, непрозрачни PVC/PCTFE/PVC/алуминиеви блистери. Блистерите са опаковани в картонена кутия, с листовка за пациента Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 1 ритежател на разрешението за употреб Tedeon Richter Plc 1103 Budapest Gyömrới út 19-21 Унгария Производител: Gedeon Richter Romania S.A 99-105, Cuza Vodă Street, 540306 Târgu-Mureș Румъния За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба. Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в Страннте-членки на ЕИЗ под следните наименования: България: Тесирон (Tessyron) Република Чехия: Tessyron Естония: Tessyron Унгария: Tessyron Латвия: Tessyron Литва: Tessyron Полша: Tessyron Румъния, Tessyron Словакия: Tessyron Дата на последно одобренне на листовката (мм /гтг)