Clopez

КЛОПЕЗ съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).

КЛОПЕЗ се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).

КЛОПЕЗ Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:

- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза), и

- Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или

- Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.

- Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”, и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин K), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на КЛОПЕЗ плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.

Вашият лекар трябва да Ви предпише КЛОПЕЗ плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене.

Не приемайте КЛОПЕЗ:

* Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

* АКО страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;

+, АКО страдате от тежко чернодробно заболяване.

Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с КЛОПЕЗ.

Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на КЛОПЕЗ. * ако сте изложен на риск от кървене като

- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)

- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).

- скорошна тежка травма

- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)

- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни * ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни * ако имате бъбречно или чернодробно заболяване

ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето

заболяване.

Докато приемате КЛОПЕЗ:

Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).

Трябва също незабавно да информирайте Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4“Възможни нежелани реакции”).

, Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.

Други лекарства и КЛОПЕЗ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на КЛОПЕЗ и обратно.

Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: © перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, «е нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, ® хепарин или каквото и дае друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, е тиклопидин, друго антитромботично средство, © селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол , лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - -ефавиренц, лекарство за лечение На HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - -карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.

Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан КЛОПЕЗ в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 те на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар,

КЛОПЕЗ с храна и напитки КЛОПЕЗ може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.

Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете КЛОПЕЗ. Ако забременеете, докато приемате КЛОПЕЗ веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.

Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство. Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини КЛОПЕЗ е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.

КЛОПЕЗ съдържа лактоза. ;

Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg КЛОПЕЗ на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg КЛОПЕЗ (4 таблетки от 75 тр) веднъж в началото на лечението. След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg КЛОПЕЗ дневно, както е посочено по- горе.

Трябва да вземате КЛОПЕЗ, докато Вашият лекар Ви го предписва.

Ако сте приели повече от необходимата доза КЛОПЕЗ Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете КЛОПЕЗ

Ако сте пропуснали да приемете доза КЛОПЕЗ, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.

Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на КЛОПЕЗ Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате:

- висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.

- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2“ Предупреждения и предпазни мерки”).

- подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при КЛОПЕЗ е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.

Ако имате продължително кървене когато приемате КЛОПЕЗ

Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2“ Предупреждения и предпазни мерки”).

Други нежелани лекарствени реакции включват: Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 души): Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на | 000 души): Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже ,

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 000 души):

жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.

Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 °C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване

качеството на продукта.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КЛОПЕЗ

- Активното вещество е клопидогрел,

Всяка филмирана таблетка съдържа 75 те клопидогрел (под форма на клопидогрел хидрогенсулфат).

- Другите съставки са (вж. точка 2 „КЛОПЕЗ съдържа лактоза“) лактоза монохидрат; царевично нишесте, частично прежелатинизирано; кроскармелоза натрий; повидон; силициев диоксид, колоиден безводен; бутилхидрокситолуен (E321); глицеролов дибехенат, хипромелоза, целулоза микрокристална; титанов диоксид (Е171); железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда КЛОПЕЗ и какво съдържа опаковката Таблетките КЛОПЕЗ са червено-розов цвят, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с надпис “С“ на едната страна.

Таблетките КЛОПЕЗ са опаковани в PVC/ТЕ/PVdc/Al, всеки блистер съдържа 10 таблетки. Картонената кутия съдържа 30 таблетки (3 блистера) и листовка.,

Притежател на разрешението за употреба и производител

ALKALOID-INT 4.0.0., Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana — Crnuée, Словения

E-mail: info@alkaloid.si

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки На EVI под следните имена:

България Clopez 75 mg филмирани таблетки Чехия Clopez 75 те potahované tablety Словения Clopez 75 mg filmsko oblozene tablete Румъния Clopez 75 mg comprimate filmate Великобритания Clopez 75 mg film-coated tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката