Clopidogrel Vale Pharmaceuticals

Клопидогред Вале, съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарства. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от | : червените или бели кръвни клетки които се слепват един с друг при образуването на кръвни . съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, антитромбоцитни лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза). Клопидогрел Вале се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни М съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии) процес известен като | атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като сърдечен удар или смърт). М На Вас Ви е предлисан Клопидогрел Вале за да помогне за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза) и - Вие сте имали предхождащ сърдечен удар, инсулт или имате състояние известно, като периферно артериално заболяване. - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или "миокарден инфаркт” (коронарен инцидент). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар може да Ви предпише и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта). - Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на визамин К, напр. варфарин), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Грябва да знаете. че пероралните антикоагуланти са по-ефика Т ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Клопидогре КОАЦИЯ чо ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да реди Клопидогрел Вале плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да прие 8 пара ро, й антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене. 5 а А .

“ Уч о „Е/ | ЛЕДА ОВ ”

Це приемайте Клопидогрел Вале:

е ако сте алергични към клопидогрел или към някое от помощните вещества в състава на това лекарство (изброеини в точка 6)

«е ако страдате от тежко заболяване на черния дроб

” сако страдате от заболяване, което в момента причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка; .

Ако смятате. че нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, или не сте сигурни в нещо,

консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемете Клопидогрел Вале.

Предупреждения и предназни мерки

Говоретес Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да вземате това лекарство:

е Ако сте изложен па риск от кървене като:

- заболяване. косто Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)

го ммате нарушения на кръвта, които Ви предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).

- скорошна тежка травма

- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)

- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни

“ Ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), получен през последните 7 дни.

” Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.

. ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение

на Вашето заболяване.

Докато приемате Клопилогрел Вале:

” 1рябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).

. Грябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва треска и синини под кожата. които може ла се прояват като малки червени точки, с или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни пежелани реакции”).

- Ако се порежетес или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това с свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене. това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокан. трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

е Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.

Деца и юноши.

Ну давайте лова лекарство па леца, защото няма ефект.

Други лекарства ни Клопидогрел Вале

Информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако взимате или наскоро сте взимали други

лекарства, включително и такива, които сте си закупили от аптеката без рецепта.

Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Клопидогрел Вале И Ил,

бу и +

Гряова задължително да информирате Вашия лекар ако употребявате / - МА а

” лекарства. които може да повишат риска от кървене, като-перора НИ НОЙ рулан е (лекарства използвани за намаляване съсирването на кръвта | 2 пана |

” нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използва с Ме ецение , 4? /

болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, а /

оо . хепарин или друго лекарство, използвано инжекционно за намаляване съсирването на Ж кръвта,

«е тиклопидин. други антитромбоцитни продукти,

. сселективен инхибитор на обратното захващане на серототина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, обикновено употребявани за лечение на депресия,

е омепразол или езомепразол, лекарства за стомашно неразположение, #

«е флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,

. ефавиренц. мекарство за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция

„+ карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,

+ моклобемид, лекарство за лечение на депресия,

«е респаглинид. лекарство за лечение на диабет,

« панлитаксел, лекарство за лечение на рак.

Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да

Ви бъде предписано това плекаерство в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество.

съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.

Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 те за всеки период от 24

часа). не трябва да причини проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства

трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна пили кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремениост.,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Брементаст

За предпочитане е Клопидогрел Вале да не се използва по време на бременност.

Аке сте бременна или смятате „че може да сте бременна, потърсете консултация веднага с Вашия

лекар.

Кърмене .

Не грябва да кърмите докато вземате това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето на Вашето бебе.

Шофипгране и работа с машини

Малко вероятно е Клопидогрел Вале да повлияе на способността Ви да шофирате или работите с

Машини.

Клопидогрел Вале съдържа лактоза и хидрогенирано рициново масло

Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля информирайте

Вашия лекар преди да вземете това лекарство. |

Хидрогенираното риициново масло може да предизвика стомашно неразположение и диария.

>. Как да приемате Клопидогрел Вале

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте .

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Препоръчителната доза. включително и за пациенти със заболяване, наречено "предсърдно

мъждене”" (неправилен сърдечен ритъм), е една 75 мг таблетка Клопидогрел Вале дневно, която се

приема през устата с или без храна, и по едно и също време всеки ден. «и по |

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден тн. Ваг Ка |

лекар може да Ви даде 300 то Клопидогрел Вале (4 таблетки от 75 те) ве Ха ВАН а

лечението. След това, препоръчваната доза е една таблетка от 75 те Клопидоги и >

Грябва да приемате това лекарство толкова дълго кокото ви го е предписал Ва я кар” М “/

Ако сте приели повече от необходимата доза Клопидогрел Вале

Свържете се с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница.

поради увеличен Виск от хървене. |

Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел Вале |

Ако сте пропуснали да вземете дозата от Клопидогрел Вале, но си спомните това в рамките на 12

чака елед обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в

обичайния час.

Ако сте забравили за повече от (2 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното

време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели прпема на Клопидогрел Вале

Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар пе Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар

Нло фармацевт преди да г. панравите.,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни Препоръчителната доза. включително и за пациенти със заболяване, наречено "предсърдно мъждене”" (неправилен сърдечен ритъм), е една 75 мг таблетка Клопидогрел Вале дневно, която се приема през устата с или без храна, и по едно и също време всеки ден. :

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден лекар може да Ви даде 300 mg Клопидогрел Вале (4 таблетки от 75 mg) keg лечението. След това, препоръчваната доза е една таблетка от 75 те Knonugorpe

Трябва да приемате това лекарство толкова дълго KOKOTO ви го е предписал Ва

Ако сте приели повече от необходимата доза Клопидогрел Вале Свържете се с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница. поради увеличен DHCK от хървене.

Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел Вале

Ако сте пропусналн да вземете дозата от Клопидогрел Вале, но си спомните това в рамките на 12 чака след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.

Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели прпема на Клопидогрел Вале Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар ue Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар Нло фармацевт преди да г. панравите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможин пежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако почувствате: - Висока Тем Neparyypa, тежко втрисане. възпалено гърло или язви в устата, признаци на инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на рядко понижаване броя на някои

кръвни клетки.

- Признаци на чернодробни проблеми, като оцветяване в жъло на кожата и/или очите (жълтеница). независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).

- Подуване на устата, устните, езика или други части на тялото, залух, хрипове или затруднено дишане или нарушение на кожата като обриви и сърбеж по кожата.Това може да са симптоми па алергична реакция.

- Тежка кожна реакция с болезнени зачервени области (лицето, подмишниците и слабините). кървене в устните. очите, устата, носа и гениталиите, образуване на големи и тежки мехури и лющене на слоеве па кожата, това е съпроводено с бърза поява на зачервени области на кожата осеяни с малки мехури, изпълни с бяла/жълта течност, висока температура и втрисане. болки в мускулите и общо неразположение. Това може да са признаци на токсична епидермална некролиза (ТЕН), синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, или остра генерализирана скзантемна пустулоза (ОГЕП).

- Тежка болка в горната част на стомаха, която се разпространява към гърба. Това може да бъде признак на панкреатит.

- Пареща болка в средната HJ горната част на стомаха между приемите на храна или през пощта, подуване на корема, киселини в стомаха. Tosa може да Са признаци на стомашни или чревни язви.

- Затруднения в дишането понякога придружено с кашлица обикновено суха и непродуктивна, загуба па тегло, висока температура и общо усещане за болнавост. Това може да са признаци на сериозни праблеми с белите дробове.

- Необичайно поведение, гърчове, парализа на едната страна на тялото, изтръпване или скованост на ръцете или краката, нарушение на зрението, затруднение при говоре| писане, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халю може да бъде признак на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП).

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене (може да с 13 Г на 10 пациенти). Кървенето може ga се прояви, като кървене в стомаха или че para, на хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), KEpBeHaAL Ge NSC

урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите. А ко забележите внезал но силно главоболие с гадене и повръщане, временна за! уба па зрението, загуба на съзнание. тъмно като катран изпражнения, кръв в повърнатото, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.

Ако имате продължително кървене когато приемате Клопидогрел Вале

Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на оръсненс, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).

Други нежелани реакции включват:

Чести (може да се прояват при до 1 на 10 пациенти): Диария, коремна болка, FOLIO храносмилане или киселини.

Нечести (може да се прояват при до 1 на 100 пациенти): Главоболие, повръщане, гадене, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.

Редки нежелани рсакции (може да се прояват при до 1 на 1000 пациенти): Чувство за замаяност или световъртеж (Вертиго).

Много редки нежелани реакции (може да се прояват при до Г на 10000 пациенти):

Висока температура, възпаление на устната лигавица (стоматит), стесняване или запушване на кръвоноените съдове (васкулит) понижаване на кръвното налягане, объркване, виждане. чуване или усещане на неща. които не съществуват (халюцинации), болка в ставите, мускулна болка. промяна във вкуса.

Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.

Съобщаване на песжелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, Тел.:

принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако почувствате:

- Висока тем пература. тежко втрисане. възпалено гърло или язви в устата, признаци на | инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на рядко понижаване броя на някои кръвни клетки.

- Признаци на чернодробни проблеми, като оцветяване в жъло на кожата и/или очите (жълтеница). независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и . предпазни мерки”). 1

- Подуване на устата, устните, езика или други части на тялото, залух, хрипове или затруднено дишане или нарушение на кожата като обриви и сърбеж по кожата.Това може да са симптоми па алергична реакция.

- Тежка кожна реакция с болезнени зачервени области (лицето, подмишниците и слабините). кървене в устните. очите, устата, носа и гениталиите, образуване на големи и тежки мехури и лющене на слоеве па кожата, това е съпроводено с бърза поява на зачервени области на : кожата осеяни с малки мехури, изпълни с бяла/жълта течност, висока температура и втрисане. болки в мускулите и общо неразположение. Това може да са признаци на токсична епидермална некролиза (ТЕН), синдром на 1емеп5-)олизоп (55), еритема мултиформе, или остра генерализирана скзантемна пустулоза (ОГЕП).

- Тежка болка в горната част на стомаха, която се разпространява към гърба. Това може да бъде признак на панкреатит.

- Пареща болка в средпата или горната част на стомаха между приемите на храна или през пощта, подуване на корема, киселини в стомаха. Това може да са признаци на стомашни или чревни язви.

- Затруднения в дишането понякога придружено с кашлица обикновено суха и непродуктивна, загуба па тегло, висока температура и общо усещане за болнавост. Това може да са признаци на сериозни праблеми с белите дробове.

- Необичайно поведение, гърчове, парализа на едната страна на тялото, изтръпване или скованост на ръцете или краката, нарушение на зрението, затруднение при говоре| И : писане, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халю пощата може да бъде признак на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП). И «а

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене (може да Це а

| на 10 пациенти). Кървенето може да се прояви, като кървене в стомаха или че вата, натъртаане“ Е ;

хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървен «а. Маса бе Ай с

ОА

урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб | или ставите. А ко забележите внезал на силно главоболие с гадене и повръщане, временна за! уба па зрението, загуба на съзнание, тъмно като катран изпражнения, кръв в повърнатото, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар. Ако имате продължително кървене когато приемате Клопидогрел Вале Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на оръсненс, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”). Други нежелани реакции включват: Чести (може да се прояват при до 1 на 10 пациенти): Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини. Нечести (може да се прояват при до 1 на 100 пациенти): Главоболие, повръщане, гадене, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане. Редки нежелани рсакции (може да се прояват при до 1 на 1000 пациенти): Чувство за замаяност или световъртеж (Вертиго). Много редки нежелани реакции (може да се прояват при до Г на 10000 пациенти): Висока температура, възпаление на устната лигавица (стоматит), стесняване или запушване на кръвоноените съдове (васкулит) понижаване на кръвното налягане, объркване, виждане. чуване или усещане на неща. които не съществуват (халюцинации), болка в ставите, мускулна болка. промяна във вкуса. Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината. Съобщаване на псжелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, Тел.: 135289034 17, уебсайт: мм Ъда.Ъо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство

Съхранявайте това лекарство на място далеч от погледа и досега на деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаксвка и Олистера. Срокът на годпост отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25"С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще сгпомогнат за опазване на околната среда. Бутилки от НОРЕ Да се употреби 50 дни след първото отваряне на бутилката. САЩИЯ пр С б. Съдържание на опаковката ин допълнителна информация В ае ЕД А Е Какво съдържа Клопидогрел Вале Е КН КЕ - Активното вещество е клопидогрел. Всяка «филмирана таблет с аа 7 и клопидогрел (като хидробромид монохидрат") М ча и -« | Зу вликл е 2 3 рени <->

- Другите съставки (вижте в точка 2 Клопидогрел Вале съдържа лактоза и хидрогенирана рициново масло”) са хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирацо царевично нишесте, целулоза микрокристална, манитол (Е421), полисорбат 80 (Е433), повидан. кросповидон, Филмът на таблетката съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза (404). титанов диоксил (ЕТ71). триацетин (Е!518).

Как изглежда Клопилогрел Вале и какво съдържа опаковката Гова лекарства са филмирани таблетки. Клопидогрел Вале филмираните табелтки са бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки. с гравиран надпис "СВ” над 75” от едната страна и ” (7 от другата страна. Клопидогрел Вале филмирани табелтки се предлага в блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 985 и 112 филмирани таблетки или в блистери с единични перфорирани гнезда съдържащи 30 х |, или 50 х |. или в блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 28 филмирани таблетки в картонена опаковка и в бутилки, съдържащи 30, 50, 60, 84, 90, 100 и 500 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Уа!с Ръагтасеийса!5 (Ла. лик 15 СипптаЙеиг Ви те55 Рагк, СипнайЙбеиг, СТопте , Со. Тррегагу, Нрлаандия. Производител: меФРепиой (абогаюпе5 уа Сегага Габрогаюнез 144, 35/36 ВаМоуе Шадизча! Е5тае, Сгапие Коай, РибБНИи 13, Ирландия Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под слединте имена: Аве трия: С Тор иоеге! Агсапа 75 та Ейтаейеп Бслвия: СТор:довге! НВг Муап 75 те топи ае таб|епел Великобритания: СТормосвге! Ма!е Ръагтасениса!5 75 тая ЕШт-соавеа Тар|еб Германия: СТорЧдовге! дига 75 те ЕнптиаБейеп Гърция: СТорщшовге! Сепенс5 Дания: С ордовге! Сепепс5 Ирландия: СТор!доете! Ма|е Рлагтасеийса 5 75 тея ЕШт-соаеа Та е5 Исландия: СТоримовге| Сепепсз Испания: СТ1ордоиге! Му/ап Рпагтасеииса!5 75 те сотр/ити9о5 гесибтето5 соп реПеща Италия: СТторносге! Муап Сепепсез Кипър: СТорщовге! Мае Рлаетасеииса!5 75 те ЕШп-соатеа ТаБ!е5 Малта: Ср Мовгее! Уае Рлагтасешйса!5 75 ме Ейт-соагеа ТаБ!ет5 Португалия: СТормовге! Апоуа Румъния: Сори ооге! Сепете5 75 те Словашка република: СТормозге! Сепете5 75 те МУигария: Сори оете! Сепепе5 75 те Питаб!ена Финландия: СТориоеге!| Сепете5 Франция: СБЪОРШОСКВЕЕ, МУГАМ РНАВКМА 75 ма, сотрите реШсеите ! Холандия: СТ орщоате! Му(ап 75 те, Птотщае габ/ебеп Чешка Република: СТор!довес! Сепепе5 75 те Швеция: Сермовевге! Сепепе5 Дата на одобрение па листовката 2. Юли 2016 „ве Ру а 6 еди

Какво съдържа Клопидогрел Вале - Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблет клопидогрел (като хидробромид монохидрат)

- Другите съставки (вижте в точка 2 Клопидогрел Вале съдържа лактоза и хидрогенирана рициново масло”) са хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирацо царсевичцо нишесте, целулоза микрокристална, манитол (E421), полисорбат 80 (Е433), повидан. кросповидон, Филмът на таблетката съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза (404). титанов лиоксил (ЕТ71). триацетин (E1518).

Как изглежда Клопилогрел Вале и какво съдържа опаковката Гова лекарства са филмирани таблетки.

Клопидогрел Вале филмираните табелтки са бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки. с гравиран надпис “СВ” над 75” от едната страна и ” G” от другата страна. Клопидогрел Вале филмирани табелтки се предлага в блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 и 112 филмирани таблстки или в Олистери с единични перфорирани гнезда съдържащи 30 х |, или 50 |, или в блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 28 филмирани таблетки в картонена опаковка и в бутилки, съдържащи 30, 50, 60, 84, 90, 100 и 500 филмирани таблетки. Не всички вилове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател ua разрешението за употреба:

Vale Pharmaceuticals Ltd. Unit 1b Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Со. Tipperary, Нрлаандия.

Производител:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под слединте имена:

Аве трия: Clopidogrel Arcana 75 mg Filmtabletten

bern: Clopidogre! HBr Mylan 75 mg filmomhulde tabletten Всликобритания: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Германия: Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten

Гърция: Clopidogrel Generics

Дания: Clopidogrel Generics

Ирландия: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Исландия: Clopidagrel Сепепсз

Испания: Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula Италия: Clopidogrel Mylan Generics

Кипър: СТорщовге! Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Малта: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Португалия: Clopidogrel Anova

Румъния: Clopidogrel Generics 75 mg

Словашка република: Clopidogrel Generics 75 mg

МУигария: Clopidogrel Сепепе5 75 mg filmtabletta

Финландия: Clopidogrel Generics

Франция: CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, сотрите pellicume Холандия: Clopidogrel Mylan 75 mg, filmomhulde tabletten

Чешка Република: Clopidogrel Generics 75 ng

Швеция: Clopidogrel Generics

Дата на одобрение na листовката