Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg филмирани таблетки

Клопидогред Вале, съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарства. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от | : червените или бели кръвни клетки които се слепват един с друг при образуването на кръвни . съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, антитромбоцитни лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза). Клопидогрел Вале се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни М съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии) процес известен като | атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като сърдечен удар или смърт). М На Вас Ви е предлисан Клопидогрел Вале за да помогне за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза) и - Вие сте имали предхождащ сърдечен удар, инсулт или имате състояние известно, като периферно артериално заболяване. - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или "миокарден инфаркт” (коронарен инцидент). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар може да Ви предпише и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта). - Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на визамин К, напр. варфарин), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Грябва да знаете. че пероралните антикоагуланти са по-ефика Т ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Клопидогре КОАЦИЯ чо ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да реди Клопидогрел Вале плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да прие 8 пара ро, й антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене. 5 а А .

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако почувствате:

- Висока тем пература. тежко втрисане. възпалено гърло или язви в устата, признаци на | инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на рядко понижаване броя на някои кръвни клетки.

- Признаци на чернодробни проблеми, като оцветяване в жъло на кожата и/или очите (жълтеница). независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и . предпазни мерки”). 1

- Подуване на устата, устните, езика или други части на тялото, залух, хрипове или затруднено дишане или нарушение на кожата като обриви и сърбеж по кожата.Това може да са симптоми па алергична реакция.

- Тежка кожна реакция с болезнени зачервени области (лицето, подмишниците и слабините). кървене в устните. очите, устата, носа и гениталиите, образуване на големи и тежки мехури и лющене на слоеве па кожата, това е съпроводено с бърза поява на зачервени области на : кожата осеяни с малки мехури, изпълни с бяла/жълта течност, висока температура и втрисане. болки в мускулите и общо неразположение. Това може да са признаци на токсична епидермална некролиза (ТЕН), синдром на 1емеп5-)олизоп (55), еритема мултиформе, или остра генерализирана скзантемна пустулоза (ОГЕП).

- Тежка болка в горната част на стомаха, която се разпространява към гърба. Това може да бъде признак на панкреатит.

- Пареща болка в средпата или горната част на стомаха между приемите на храна или през пощта, подуване на корема, киселини в стомаха. Това може да са признаци на стомашни или чревни язви.

- Затруднения в дишането понякога придружено с кашлица обикновено суха и непродуктивна, загуба па тегло, висока температура и общо усещане за болнавост. Това може да са признаци на сериозни праблеми с белите дробове.

- Необичайно поведение, гърчове, парализа на едната страна на тялото, изтръпване или скованост на ръцете или краката, нарушение на зрението, затруднение при говоре| И : писане, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халю пощата може да бъде признак на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП). И «а

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене (може да Це а

| на 10 пациенти). Кървенето може да се прояви, като кървене в стомаха или че вата, натъртаане“ Е ;

хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървен «а. Маса бе Ай с

ОА

урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб | или ставите. А ко забележите внезал на силно главоболие с гадене и повръщане, временна за! уба па зрението, загуба на съзнание, тъмно като катран изпражнения, кръв в повърнатото, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар. Ако имате продължително кървене когато приемате Клопидогрел Вале Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на оръсненс, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”). Други нежелани реакции включват: Чести (може да се прояват при до 1 на 10 пациенти): Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини. Нечести (може да се прояват при до 1 на 100 пациенти): Главоболие, повръщане, гадене, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане. Редки нежелани рсакции (може да се прояват при до 1 на 1000 пациенти): Чувство за замаяност или световъртеж (Вертиго). Много редки нежелани реакции (може да се прояват при до Г на 10000 пациенти): Висока температура, възпаление на устната лигавица (стоматит), стесняване или запушване на кръвоноените съдове (васкулит) понижаване на кръвното налягане, объркване, виждане. чуване или усещане на неща. които не съществуват (халюцинации), болка в ставите, мускулна болка. промяна във вкуса. Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината. Съобщаване на псжелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, Тел.: 135289034 17, уебсайт: мм Ъда.Ъо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Какво съдържа Клопидогрел Вале - Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблет клопидогрел (като хидробромид монохидрат)

- Другите съставки (вижте в точка 2 Клопидогрел Вале съдържа лактоза и хидрогенирана рициново масло”) са хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирацо царсевичцо нишесте, целулоза микрокристална, манитол (E421), полисорбат 80 (Е433), повидан. кросповидон, Филмът на таблетката съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза (404). титанов лиоксил (ЕТ71). триацетин (E1518).

Как изглежда Клопилогрел Вале и какво съдържа опаковката Гова лекарства са филмирани таблетки.

Клопидогрел Вале филмираните табелтки са бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки. с гравиран надпис “СВ” над 75” от едната страна и ” G” от другата страна. Клопидогрел Вале филмирани табелтки се предлага в блистери, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 и 112 филмирани таблстки или в Олистери с единични перфорирани гнезда съдържащи 30 х |, или 50 |, или в блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 28 филмирани таблетки в картонена опаковка и в бутилки, съдържащи 30, 50, 60, 84, 90, 100 и 500 филмирани таблетки. Не всички вилове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател ua разрешението за употреба:

Vale Pharmaceuticals Ltd. Unit 1b Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Со. Tipperary, Нрлаандия.

Производител:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под слединте имена:

Аве трия: Clopidogrel Arcana 75 mg Filmtabletten

bern: Clopidogre! HBr Mylan 75 mg filmomhulde tabletten Всликобритания: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Германия: Clopidogrel dura 75 mg Filmtabletten

Гърция: Clopidogrel Generics

Дания: Clopidogrel Generics

Ирландия: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Исландия: Clopidagrel Сепепсз

Испания: Clopidogrel Mylan Pharmaceuticals 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula Италия: Clopidogrel Mylan Generics

Кипър: СТорщовге! Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Малта: Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets Португалия: Clopidogrel Anova

Румъния: Clopidogrel Generics 75 mg

Словашка република: Clopidogrel Generics 75 mg

МУигария: Clopidogrel Сепепе5 75 mg filmtabletta

Финландия: Clopidogrel Generics

Франция: CLOPIDOGREL MYLAN PHARMA 75 mg, сотрите pellicume Холандия: Clopidogrel Mylan 75 mg, filmomhulde tabletten

Чешка Република: Clopidogrel Generics 75 ng

Швеция: Clopidogrel Generics

Дата на одобрение na листовката