Clopidogrel Romastru

ИЗПОЛЗВА? Клопидогрел Ромастру принадлежи към групата лекарства, наречени антитромботични (противосъсирващи ) лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, по-малки от червените и бели кръвни телца, които образуват тромб (слепват се) по време на съсирването на кръвта. Антитромботичните лекарствени продукти пречат превантивно на това съсирване ( слепване ) и намаляват шансовете за образуването на тромби в кръвта ( процес, наречен тромбоза). Клопидогрел Ромастру се дава превантивно, за да попречи на образуването на тромби във уплътнените кръвоносни съдове (артерии ), процес известен като атеротромбоза, който може да доведе до атеротромботични инциденти като инсулт, сърдечен удар или смърт. Клопидогрел Ромастру трябва да Ви бъде назначен, за да Ви предпази от образуването на тромби в кръвта и да Ви предпази от тези тежки инциденти, особено когато : • Имате уплътняване на артериите, известно също като атеросклероза • Имате прекаран сърдечен инфаркт, удар или имате заболяване, известно като периферна артериална болест или • Ако сте имали силна болка в гърдите, дължаща се на нестабилна стенокардня или миокарден инфаркт ( сърдечен удар ). За лечението на това състояние Вашият лекар трябва да е поставил стент в блокираната или стеснена да възстанови

ефективния кръвоток. • Трябва да приемате и ацетилсалицилова киселина, активно вещество, което присъства в много лекарства, употребявани за успокояване на болка и понижаване на температура, а така също и за предпазване от образуване на тромби. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Не приемайте КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ • Ако сте алергични (саръхчувствителни) към клопидогрел или някое от помощните вещества на Клопидогрел Ромастру; • Ако имате заболяване, което може да причини кървене, като стомашна язва или кръвоизлив в мозъка; • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Ако смятате, че някои от тези заболявания се отнасят за Вас или се съмнявате изобщо, обърнете се към Вашия лекар преди да приемате Клопидогрел Ромастру. Обърнете специално внимание при употребата на КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Ако някои от ситуациите, споменати по-долу се отнасят за Вас, трябва да информирате Вашия лекар преди приемането на Клопидогрел Ромастру : • Ако има риск от кървене при болестно състояние, при което има риск от вътрешен кръвоизлив, като язва на стомаха или дванадесетопръстника ; смущение в кръвта, което Ви прави предразположен към вътрешен кръвоизлив -кръвоизлив в различните тъкани, органи или стави; - скорошно сериозно нараняване; - скорошна операция, включително стоматологична ; планирана операция, включително стоматологична в следващите седем дни; • Ако имате тромб в артерия в мозъка ( исхемичен инсулт ), който е настъпил в рамките на последните седем дни; • Ако взимате друг тип лекарства (виж „Прием на други лекарства"); • Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Когато приемате КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ • Трябва да информирате Вашия лекар незабавно , ако Ви предстои планова операция, включително стоматологична • Трябва да съобщите на Вашия лекар незабавно, ако развивате заболяване, което включва температура и подкожни кръвоизливи, които могат да се проявят като червени точки с големината на главата на топлийка с или без необяснима силна умора, объркване, пожълтяване на кожата или очите • Трябва да информирате Вашия лекар незабавно ако имате жълтеница (виж раздел 4. Възможни нежелани реакции ). • Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни тестове Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някаква нежелана лекарствена реакция, неописана в раздел 4. Възможни нежелани реакции или забележите, че някоя нежелана реакция се засилва.

Прием на други лекарства Едновременната употреба на други лекарства може да повлияе употребата на Клопидогрел Ромастру или обратно, той да повлияе върху тях. Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако взимате или напоследък сте взимали някакви други лекарства, включително такива, които се отпускат без лекарско предписание. Употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, употребявани за намаляване на кръвосъсирването) не се препоръчва. Трябва да съобщите специално на Вашия лекар, ако взимате нестероидни противовъзпалителни средства, обикновено употребвани за лечение на болкови и възпалителни състояния на мускулите или костите, или ако взимате хепарин или други лекарства, употребявани за намаляване на кръвосъсирването, или ако взимате инхибитори на протонната помпа ( напр. омепразол ) при заболявания на стомах и червата. Ако сте преживели силна болка в гърдите- нестабилна стенокардия или сърдечен удар, Клопидогрел Ромастру трябва да Ви бъде предписан в комбинация с ацетилсалицилова киселина, субстанция, която участва в много лекарства, употребявани за облекчаване на болката и понижаване на температурата. Нередовна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg за 24 часов период ) не би трябвало да предизвика проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства, трябва да бъде консултирана с Вашия лекар. Прием на КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ с храни и напитки Клопидогрел Ромастру може да бъде приеман с или без храна. Бременност и кърмене Препоръчително е този продукт да не се употребява по време на бременност и кърмене. Ако сте оременна или предполагате, че сте бременна , трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Клопидогрел Ромастру. Ако забременеете, докато приемате Клопидогрел Ромастру, консултирайте се с Вашия лекар незабавно, тъй като не е препоръчително да взимате клопидогрел, докато сте бременна. • Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето на бебето, докато приемате Клопидогрел Ромастру. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Клопидогрел Ромастру да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Клопидогрел Ромастру съдържа лактоза и хидрогенирано растително масло. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, напр. лактоза , свържете се с лекаря си преди да приемате това лекарство. Клопидогрел Ромастру филмирани таблетки съдържа сънсет жълто FCF ( Е 110 ) като филмиращо вещество. Това съединение може да предизвика алергични реакции.

Вашият лекар трябва да Ви назначи 300 mg Клопидогрел Ромастру (4 таблетки от 75 mg) еднократно в началото на лечението. След това обичайната доза е по една таблетка 75 mg дневно перорално преди или след хранене, но по едно и съо време всеки ден. Трябва да приемате Клопидогрел Ромастру толкова дълго, колкото Вашият лекар Ви є предписал. Ако сте приели повече от необходимата доза КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Свържете се с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение, поради повишения риск от кръвоизлив. Ако сте пропуснали да приемете КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Ако пропуснете доза от Клопидогрел Ромастру, но си спомните в рамките на 12 часа от обичайното време, вземете таблетката незабавно и след това вземете следващата таблетка в обичайното време. Ако забравите за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза вместо пропуснатата индивидуална. Ако сте спрели приема на КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди спирането. Ако имате още впроси относно употребата на този продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Клопидогрел Ромастру може да предизвика нежелани лекарствени реакции, впреки че не всеки ги получава. Свържете се с Вашия лекар незабавно, яко се появят : • Температура, признаци на инфекция или извънредна умора. Те могат да се дължат на рядко заболяване на някой кръвни клетки.

(жлтеница), свързано или не с кръвоизлив, който се проявява подкожно под формата на червени точки като глава на топлийка и/или объркване (виж раздел 2). Обърнете специално внимание при употребата на КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ). • Подуване на устните или кожни обриви, сърбеж, мехури по кожата. Това може да са признаци за алергична реакция. Най-често срещаната (1 до 10 пациента на 100) нежелана реакция, за която ce съобщава при употребата на Клопидогрел Ромастру е кървенето. Кръвоизлив може да се появи в стомаха или червата, синини, хематоми, необичайно корвене или подкожно посиняване , кръвотечение от носа, наличие на кръв в урината. В малък брой случаи се сьобщава също за кръвоизливи в окото, в главата, белия дроб или ставите, Ако се появи продължително кървене, докато взимате Клопидогрел Ромастру: Ако някоя от тези реакции се засили или ако забележите други нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля консултирайте се незабавно със Вашия лекар или фармацевт.

Да се стхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Клопидогрел Ромастру след датата на изтичане на срока на годност, която е посочена на блистера и на кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Лекарството не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа КЛОПИДОГРЕЛ РОМАСТРУ Активното вещество е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел, като хидроген сулфат. Помощните вещества са : Ядро: безводна лактоза, прежелатинизирано царевично нишесте, макрогол 6000, микрокристална целулоза и хидрогенирано растително масло. поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171 ), макрогол 4000, червен железен оксид ( Е 172), талк и сънсет жлто FCF алуминиев лак (Е 110).

Клопидогрел Ромастру 75 mg филмираните таблетки са с кръгла форма и розов цвят. Клопидогрел Ромастру се отпуска в картонени кутии, съдържащи 14 и 28 таблетки в PCTFE/PE/PVC/ алуминиеви блистери. Не всички опаковки ще бъдат налични на пазара. Притежател на разрешението за употреба РОМАСТРУ ТРЕЙДИНГ ЕООД 1404, гр. София, бул."България" Nº 81,вх.В, ет.5, офис 13 България Производители West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora Този лекарствен продукт е разрешен в доржавите членки на ЕИП под следните имена: България: Клопидогрел Ромастру 75 mg филмирани таблетки Италия: Clopidogrel TecniGen Португалия: Clopidogrel Premium Pharma Дата на последно одобрение на листовката