Clopigamma

Преди да приемете Клопигамма Как да приемате Клопигамма Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Клопигамма Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво предствалява Клопигамма и за какво се използва Клопигамма съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза). Клопигамма се приема от взрастии пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт). Клопигамма Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото: Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза), и - Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар. Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъд и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефижаени. ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Клопигамма пожу ГЛУБЛА ідО

ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Клопигамма плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.

Не приемайте Клопигамма Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка; Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Клопигамма. Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете да приемате Клопигамма. ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва). нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви). скорошна тежка травма. скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична). предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни. ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни. ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване. Докато приемате Клопигамма: Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична). Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жлтеница) (вижте точка 4. "Възможни нежелани реакции"). Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4. "Възможни нежелани реакции"). Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект. Други лекарства и Клопигамма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, яко приемате, наскоро сте приржали взможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецето, ВАТА

Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопигамма и обратно. Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваємостта на кръвта, нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, конто обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някой форми на епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак. Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Клопигамма в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар. Клопигамма с храня и напитки Клопигамма може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност. Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопигамма. Ако забременеете докато приемате Клопигамма веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност. Іе трябва да кормите, докато примате това лекарство \ко кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете тов лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Клопигамма е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини. Клопигамма съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр., свържете се с него преди да вземете това лекарство. Клопигамма съдържа хидрогенирано рициново масло Това може да причини стомашно разстройство или диария. ПИТЕЛНА ERE

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене" (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Клопигамма на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден. Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Клопигамма (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопигамма дневно, както е посочено по-горе. Трябва да приемате Клопигамма, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако сте приели повече от необходиматя доза Клопигамма Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено, поради увеличен риск от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Клопигамма Ако сте пропуснали да приемете доза Клопигамма, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час. Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Клопигамма Не спирайте лечението, освен ако Вашия лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите. Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко. признаци на чернодробни проблеми, като пожътяване на кожата и/или очите (жлтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки"). - подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция. Най-често сьобщаваната нежелана лекарствена реакция при Клопигамма Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртвау (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв/ малък брой от случаите, се сьобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белняед ставите. «АРИБЛИКА БИВНЯ

Ако нмате продължително кървене когато приемате Клопигамма Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки"). Други нежелани лекарственн реакцин включват: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в грба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната. Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изледванията на кръвта и урината. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Българня Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месед. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина и влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези На качеството на продукта.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клопигамма 75 mg филмирани таблетки - Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел. - Другите съставки са (Вижте точка 2 „Клопигамма съдържа лактоза" и „Клопигамма съдържа хидрогенирано рициново масло": Ябро на таблетката: манитол, лактоза безводна, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, бутилхидроксианизол, прежелатинирано царевично нишесте 1500 (от царевично брашно), хипромелоза, аскорбинова киселина и хидрогенирано рициново масло Филмиращо покритие: хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8000, червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (E171) в покритието на таблетката. Как изглежда Клопигамма 75 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Клопигамма 75 mg филмирани таблетки са червеникави, кръгли филмирани таблетки с диаметър 11 т. Филмираните таблетки се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 84 и 100 таблетки, в в AI/PVC-PE-PVDC блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Германия Производители: Generosan GmbH Calwer Str.7 71034 Böblingen Германия Hameln rds a.s. 900 01 Modra Horná 36 Словашка Република "ДЖИ И ФАРМАСЮТИКЪЛС" ООД

Промишлена зона, местност „ Чеканица Юг", Ботевград, 2140, Болгария Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейската икономическа общност под следните наименования: България лопигамма 75 mg филмирани таблетк Румъния lopigamma 75 mg comprimate filma Словакия Clopigamma 75 mg Дата на последно преразглеждане на листовката