Haemate P

Какво е Хемейт Р? Хемейт Р представлява прах и разтворител. Приготвеният разтвор трябва да се прилага посредством инжектиране или инфузия във вена.

Хемейт Р е получен от човешка плазма (това е течната съставка на кръвта) и съдържа човешки фактор на фон Вилебранд и човешки коагулационен фактор УШ.

За какво се използва Хемейт Р? Тъй като Хемейт Р съдържа и фактор УШ и фактор на фон Вилебранд, е важно да знаете кой

фактор Ви е най-необходим. Ако имате хемофилия А, Вашият лекар ще Ви предпише Хемейт Р с посочения брой единици на фактор VIII. Ако имате болест на фон Вилебранд, Вашият лекар ще Ви предпише Хемейт Р с посочения брой единици на фактор на фон Вилебранд.

Болест на фон Вилебранд (VWD

Хемейт Р се използва за профилактика и лечение на кървене или хирургично кървене, причинено от липсата на фактор на фон Вилебранд, когато самостоятелното лечение с десмопресин (DDAVP) е неефективно или противопоказано.

Хемофилия А (вроден дефицит на фактор УШ) Хемейт Р се използва за предотвратяване или спиране на кървене, причинено от липсата на

фактор УШ в кръвта.

Може да се използва и за лечение на придобит дефицит на фактор VIII и за лечение пациенти с антитела срещу фактор VIII.

Следващите раздели съдържат информация, която Вашият лекар трябва да вземе предвид, преди да Ви бъде приложен Хемейт Р.

Не използвайте Хемейт Р:

- ако сте свръхчувствителни (алергични) към човешки фактор на фон Вилебранд или към човешки колагулационен фактор УШ или към някоя от останалите съставки на Хемейт Р (изброени в точка 6).

Моля, информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към някое лекарство или храна.

Предупреждения и предпазни мерки

Проследимост Строго се препоръчва всеки път, когато Ви се прилага Хемейт Р, да записвате името и партидния номер на продукта с цел проследимост на използваните партиди.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Хемейт Р:

. в случай на алергични реакции или реакции от анафилактичен тип (сериозна алергична реакция, която причинява тежки дихателни затруднения или замаяност). Възможни са реакции на свръхчувствителност. Вашият лекар трябва да Ви информира за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, като копривна треска, генерализиран кожен обрив, тежест в гърдите, хрипове, спад на кръвното налягане и анафилаксия (сериозна алергична реакция, която причинява тежки дихателни затруднения или замаяност). Ако се появят тези симптомн, трябва незабавно да прекратите използването на продукта и да се свържете с Вашия лекар.

e Образуването На инхибитори (антитела) е известно усложнение, което може да възникне по време на лечението с всички лекарства, съдържащи фактор УШ. Тези инхибитори, особено при високи нива, спират правилното действие на лечението и Вие или Вашето дете ще бъдете проследявани внимателно за развитие на тези инхибитори. Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Хемейт Р, незабавно информирайте

Вашия лекар.

. Ако са ви казали, че имате сърдечно заболяване или сте в рискова група за сърдечни заболявания, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

. Ако за прилагането на Хемейт P се нуждаете от централен венозен източник (central

venous access device, CVAD), Вашият лекар трябва да вземе предвид риска от усложнения, свързани с СУАР, включително локални инфекции, бактерии в кръвта (бактериемия) и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоза) в областта на източника.

Болест на фон Вилебранд

. Ако имате известен риск за образуване на кръвни съсиреци (тромботични събития, включително кръвни съсиреци в белия дроб), особено в случай, че имате известни клинични или лабораторни рискови фактори (напр. в периоперативния период без провеждане на тромбопрофилактика, без ранна мобилизация, затлъстяване, предозиране, рак). В този случай трябва да бъдете наблюдавани за ранни признаци на тромбоза. Трябва да се започне профилактика срещу венозна тромбоза, съгласно настоящите препоръки.

Вашият лекар ще прецени внимателно ползите от лечение с Хемейт Р спрямо рисковете от развитие на такива усложнения.

Вирусна безопасност Когато лекарствата са получени от човешка кръв или плазма, се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаване на инфекция на пациентите. Те включват: . внимателен подбор на дарителите на кръв или плазма, за да е сигурно, че такива с риск за носителство на инфекции са изключени, и изследване на всяко дарение и плазмен сбор за наличие на вирус/инфекции; включването на стъпки в обработката на кръвта или плазмата, които могат или отстранят вируси.

Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарства, получени от човешка кръв или плазма, вероятността от предаване на инфекция не може да се изключи напълно. Това е приложимо също за всички неизвестни или новопоявили се вируси или за други типове инфекции.

Мерките, които се предприемат, се оценяват като ефективни за обвити вируси, такива като човешкия имунодефицитен вирус (HIV, вирус на придобитата имунонедостатъчност), хепатит В и хепатит С вируса (възпаление на черния дроб) и за необвити вируси, като хепатит А вируса (възпаление на черния дроб).

Предприетите мерки може да са ограничени и да нямат ефект срещу вируси без обвивка, като парвовирус B19.

Инфекцията с парвовирус В19 може да бъде сериозна

. за бременни жени (поради риск от инфектиране на плода) и

. за хора с отслабена имунна система или повишено производство на червени кръвни клетки, поради някои видове анемия (напр. сърповидно-клетъчна анемия или хемолитична анемия).

Вашият лекар може да препоръча ваксинация срешу хепатит А и В, ако често/периодично получавате, получени от човешка плазма, фактор на фон Вилебранд и коагулационен фактор Vill.

Други лекарства и Xemeiit P

. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

. Хемейт Р не трябва да се смесва с други лекарства, разредители или разтворители.

Бременност, кърмене и фертилитет

. Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. . Въз основа на рядката поява на хемофилия А при жени, няма наличен опит по отношение

на употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене.

. В случай на болест на фон Вилебранд жените са дори по-засегнати от мъжете, поради допълнителни рискове от кървене като менструация, бременност, раждане и гинекологични усложнения. Въз основа на постмаркетинговия опит може да се препоръча заместване с фактор на фон Вилебранд за профилактика и лечение на остри кръвоизливи. Няма налични клинични проучвания за заместваща терапия с фактор на фон Вилебранд при бременни или кърмещи жени.

. По време на бременност и кърмене Хемейт Р трябва да се прилага само при ясни показания.

Шофиране и работа с машини Хемейт Р не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Хемейт Р съдържа натрий Хемейт Р 250 IU FVIII/600 IU VWF съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на флакон , т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Лечението трябва да започне и да се провежда под наблюдение ОТ лекар с опит в лечението На този тип нарушение.

Дозинровка Количеството фактор на фон Вилебранд и фактор УШ, от което се нуждаете, и

продължителността на лечението, ще зависят от няколко фактора, като например тегло, тежестта на заболяването Ви, мястото и интензивността На кървенето ил предотврати кървене по време на операция или изследване (вижте ,„Посочена информация е предназначена само за медицински специалисти”). Ако Bu е из.

приложение в домашни условия, Вашият лекар ще се увери, че знаете как да го инжекирате и какво количество да използвате.

Следвайте указанията, които сте получили от Вашия лекар или от медицинската сестра в центъра за лечение на хемофилия.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Хемейт Р

Не са докладвани симптоми на предозиране с фактор на фон Вилебранд и фактор VIII. Въпреки това, рискът от развитие на кръвни съсиреци (тромбоза) не може да бъде изключен в случай на изключително висока доза, особено в случай на продукти с фактор на фон Вилебранд и високо

съдържание на фактор УШ.

Разтваряне и приложение

Общи инструкции

. Прахът трябва да се смеси (разтвори) с разтворителя (течност) и да се изтегли от флакона в асептични условия.

. Разтворът трябва да бъде бистър или леко опалесциращ. След филтриране/изтегляне на

продукта в спринцовката (вижте по-долу), разтвореният продукт трябва да се провери визуално за малки частици или промяна на цвета, преди да бъде приложен. Дори и указанията за употреба на реконституирания разтвор да се следват прецизно, не е необичайно да останат някои частици. Филтърът, включен в прехвърлящото изделие Mix2Vial, премахва тези частици. Филтрирането не оказва влияние върху изчисляването на дозировката.

. Не използвайте видимо мътни разтвори или разтвори, който все още съдържат люспи или частици след филтриране. . След приложение, всяка неизползвана част от продукта или отпадъчен материал, трябва

да бъдат изхвърляни според местните изисквания и по начина, указан от Вашия лекар.

Разтваряне:

Без да отваряте нито един от флаконите, затоплете праха Хемейт Р и разтворителя до стайна температура. Това може да бъде направено като оставите флаконите на стайна температура за около час, или като ги държите няколко минути в ръце.

НЕ нагрявайте директно флаконите. Флаконите не бива да се загряват над телесна температура

Внимателно OTCTpaHeTe защитните капачки На Xemeiit P флакона и флакона с разтворителя. Почистете гумените запушалки и на двата флакона с тампон, напоен с алкохол и ги оставете да изсъхнат. Разтворителя може да бъде трансфериран към праха с предоставения набор за приложение (Mix2 Vial). Моля, следвайте инструкциите, дадени по-долу.

1. Отворете опаковката на Mix2Vial, като отлепите покритието. Не изваждайте Mix2Vial от блистерната опаковка!

2. Поставете флакона с разтворителя върху равна, чиста повърхност и го задръжте здраво. Вземете Mix2Vial, както

сие в блистерната опаковка, и натиснете издадената част в

края на синия адаптор право надолу през гумената запушалка на флакона с разтворителя.

w

3. Внимателно oTcTpaHete блистерната опаковка ОТ Mix2Vial набора, като държите ръба и издърпате вертикално право нагоре. Уверете се, че сте отстранили само блистерната опаковка, a Не Mix2Vial устройството.

(_ jo

4. Поставете Xemeiit P флакона На равна и стабилна повърхност. Обърнете обратно флакона с разтворителя с прикрепения към него Mix2Vial набор и натиснете издадената част на края на прозрачния адаптор право надолу през гумената запушалка на Хемейт Р флакона. Разтворителят автоматично ще изтече в Хемейт Р флакона.

5. С едната ръка хванете Mix2Vial набора откъм страната На Хемейт P, ас другата ръка откъм страната на разтворителя и развийте внимателно набора на две части, за да избегнете прекомерно натрупване на пяна при разтваряне на Хемейт Р. Изхвърлете флакона на разтворителя, с прикрепения към него син Mix2Vial адаптор.

се СВ

6. Внимателно завъртете Хемейт Р флакона с прикрепен към него прозрачен адаптор, докато веществото се разтвори напълно. Не разклащайте.

7. Изтеглете въздух в празна, стерилна спринцовка. Както Хемейт P флаконът е изправен, свържете спринцовката към мястото със заключващ механизъм тип Luer върху Mix2Vial, като завъртите по посока на часовниковата стрелка. Инжектирайте въздух в Хемейт Р флакона с продукта.

Изтегляне и приложение

8. Като държите натиснато буталото на спринцовката, обърнете системата наопаки и изтеглете разтвора в спринцовката, като бавно изтегляте буталото на спринцовката надолу.

9. След като разтворът е прехвърлен в спринцовката, хванете здраво спринцовката (като буталото на спринцовката сочи надолу) и разкачете прозрачния Mix2Vial адаптор от спринцовката.

Приложение

За интравенозна употреба.

За инжектиране на Хемейт Р се препоръчва използването на пластмасови спринцовки за еднократна употреба, тъй като шлифованите стъклени повърхности на изцяло стъклените спринцовки са склонни да залепват с разтвори от този тип.

Приготвеният разтвор трябва да се прилага бавно интравенозно със скорост не повече от 4 ml в минута. Внимавайте да не попадне кръв в спринцовката, пълна с продукта. След като продуктът се прехвърли в спринцовката, той трябва да се използва незабавно.

В случай, че е необходимо прилагане на голям обем от фактора, това може да се направи и чрез инфузия. За тази цел прехвърлете разтворения продукт в одобрена инфузионна система. Инфузията трябва да бъде направена според указанията на Вашия лекар.

Следете състоянието си за всякакви реакции, които могат да се проявят веднага. Ако забележите някакви странични реакции, които биха могли да са свързани с приложението на Хемейт Р, инжектирането или инфузията трябва да бъдат прекратени незабавно (вижте също точка 2.).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Хемейт Р може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани много рядко (при по-малко от 1 на 10 000

пациенти):

. Внезапна алергична реакция (като ангиоедем, парене и смъдене на мястото на вливане, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) са наблюдавани много рядко и в някои случаи могат да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).

. Повишаване на телесната температура ска).

Болест на фон Вилебранд

. Много рядко съществува риск от тромботични/тромбоемболични събития, включително кръвни съсиреци в белия дроб (риск от образуване и миграция на кръвни съсиреци в

артериална/венозна съдова система с потенциално въздействие върху системите от

органи).

. При пациенти, получаващи продукти с фактор на фон Вилебранд, прекомерните. нива на FVIII:C могат да повишат риска от образуване на кръвни съсиреци точка 2.).

. Пациентите с болест на фон Вилебранд могат много рядко да развият и

(неутрализиращи антитела) към фактор на фон Вилебранд. Ако се появ:

инхибитори, ще се прояви състояние на недостатъчен клиничен отговор, водещо до непрекъснато кървене. Това се случва особено при пациенти със специфична форма на болестта на фон Вилебранд, т. нар. тип 3. Такива антитела преципитират и могат да се появят едновременно с анафилактични реакции. Поради това пациентите с анафилактична реакция трябва да бъдат оценени за наличие на инхибитор. В такива случаи се препоръчва да се свържете със специализиран център за хемофилия.

Хемофилия А

. При деца, които не са лекувани преди това с лекарства с фактор VIII, инхибиторните антитела (вж. точка 2) могат да се образуват много често (повече от 1 на 10 пациенти); въпреки това при пациенти, които са получавали предишно лечение с фактор УШ (повече от 150 дни лечение), рискът не е чест (по-малко от 1 на 100 пациенти). Ако това се случи, Вашите лекарства или лекарствата на Вашето дете може да спрат да действат правилно и Вие или Вашето дете може да получите постоянно кървене. Ако това се случи, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Нежелани реакции при деца и юноши Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите, като тези при възрастни пациенти.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София. Тел.: + 359 2 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и

картонената опаковка.

Да се съхранява под 25°C.

Да не се замразява,

Съхранвайте флаконите в оригиналната опаковка, за да ги предпазите от светлина.

Хемейт Р не съдържа консервант, поради което е за предпочитане приготвеният разтвор

да бъде използван веднага.

. Ако приготвеният разтвор не бъде приложен веднага, той трябва да бъде използван в рамките на 3 часа.

. След като продуктът е прехвърлен в спринцовката, той трябва да бъде използван незабавно.

Какво съдържа Хемейт Р

Активни вещества: човешки фактор на фон Вилебранд и човешки коагулационен фактор УШ.

Други съставки: човешки албумин, аминооцетна киселина, натриев цитрат, натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина (в малки количества за коригране на рН). Разтворител: Вода за инжекции

Как изглежда Хемейт Р и какво съдържа опаковката

Хемейт Р представлява бял или бледожълт прах или ронлива твърда маса, и се доставя с разтворител вода за инжекции.

Приготвеният разтвор трябва да бъде бистър или леко опалесциращ, т.е. може да проблясва, когато го вдигнете към светлината, но не бива да съдържа никакви видими частици.

Опаковки

Кутия с 250 IU ЕКШ/600 IU VWF съдържа:

1 флакон с прах

1 флакон с 5 ml вода за инжекции

1 филтърно трансферно устройство 20/20

Набор за разтваряне и приложение (първична кутия): 1 спринцовка за еднократна употреба от 5 ml

1 набор за венепункция

2 тампона, напоени със спирт

1 нестерилна лепенка

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката октомври 2024 г.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка

Болест на фон Вилебранд:

Важно е дозата да се изчисли чрез използване на определения брой IU на VWF:RCo. Обикновено | IU/kg VWF:RCo повишава циркулиращото ниво на VWF:RCo с 0,02 [U/ml (2%). Трябва да се постигнат нива На VWF:RCo > 0,6 [U/ml (60%) и на FVII:C > 0,4 1U/ml (40%).

Обикновено за постигане На хемостаза се препоръчват 40 - 80 IU/kg от фактор на фон Вилебранд (VWF:RCo), и 20 - 40 ТО фактор VIII:C/kg телесно тегло (тт).

Може да е необходима първоначална доза от 80 IU/kg фактор на фон Вилебранд, особено при пациенти с болест на фон Вилебранд тип 3, при които поддържането на адекватни нива може да изисква по-големи дози, отколкото при други типове на болестта на фон Вилебранд.

Превенция на хеморагия, в случай на операция или тежка травма: За превенция на прекомерно кървене по време на или след хирургична операция, приложението трябва да започне 1 до 2 часа преди хирургичната процедура.

Подходяща доза трябва да бъде прилагана отново на всеки 12 - 24 часа. Дозата и продължителността на лечението зависят от клиничното състояние На Nave тежестта на кървенето, както и от нивата на двата фактора VWF:RCo и ЕУП

Когато се използва продукт с фактор на фон Вилебранд, съдържащ и фактор УШ, лекуващият лекар трябва да е наясно, че продължителното лечение може да доведе до прекомерно повишаване На FVII:C, След 24 - 48 часа лечение трябва да се обмисли намаляване на дозите и/или удължаване на интервала между дозите, за да се избегне прекомерно повишаване на FVIII:C.

Педиатрична популация с болест на фон Вилебранд

Дозирането при деца се основава на телесното тегло и следователно обикновено се базира на същите указания като при възрастни. Честотата на приложение винаги трябва да бъде ориентирана към клиничната ефективност в отделния случай.

Хемофилия А

Проследяване на лечението По време на курса на лечение се препоръчва подходящо определяне на нивата на фактор УШ,

за да се определи дозата, която трябва да се приложи, и честотата на повторните инфузии. Отделните пациенти могат да варират в отговора си към фактор VIII, като постигат различни нива на възстановяване in vivo и демонстрират различен полуживот. Дозата въз основа на телесното тегло може да изисква корекция при пациенти с поднормено или наднормено тегло. По-специално в случай на големи хирургични интервенции, прецизно проследяване на заместващата терапия чрез коагулационен анализ (активност на плазмения фактор УШ) е незаменимо.

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за развитие на инхибитори на фактор УШ. Вижте също точка 2.

Дозировката и продължителността на заместващата терапия зависят от тежестта на дефицита на фактор УШ, от местоположението и степента на кървенето и от клиничното състояние на пациента.

Важно е да се изчисли дозата, като се използва посоченият брой IU FVII:C.

Броят на приложените единици фактор VIII се изразява в международни единици (IU), които са свързани с настоящия стандарт на СЗО за концентрати за продуктите с фактор УШ. Активността на фактор УШ в плазмата се изразява или като процент (спрямо нормалната човешка плазма), или за предпочитане в IU (спрямо международния стандарт за фактор VIII в плазма).

Една IU активност на фактор VIII е еквивалентна на това количество фактор VIII в един ml нормална човешка плазма.

Лечение при необходимост

Изчисляването на необходимата доза от фактор VIII се основава на емпиричното откритие, че 1 IU фактор VIII на kg телесно тегло повишава активността на фактор VIII в плазмата с около 2% (2 IU/dl) от нормалната активност. Необходимата доза се определя чрез използване на следната формула:

Необходими единици = телесно тегло [kg] x желаното повишаване на фактор VIII [% или IU/dl] x 0,5.

Количеството, което се прилага и честотата На приложение трябва винаги да бъдат ориентирани към клиничната ефективност в индивидуалния случай.

ниво На плазмена активност (в % от нормалната или 1ПО/41) в рамките на със”

Следната таблица може да бъде използвана като насока за дозиране при епизо,

операция: i

Степен на хеморагия/ Вид Необходимо ниво на Честота на приложение (часове)/

хирургична процедура фактор VIII (% или Продължителност на лечение TU/dl) дни)

Хеморагия

Ранна хемартроза, мускулно 20 - 40 Повтаряйте инфузията На всеки

кървене или кървене в устната 12 - 24 часа за най-малко | ден,

кухина докато епизодът на кървене,

според усещането за болка, бъде овладян или се постигне

оздравяване.

По-обширна хемартроза, 30 - 60 Повтаряйте инфузията На всеки

мускулно кървене или 12 - 24 часа за 3 - 4 дни или

хематом повече, докато болката и острото инвалидизиране бъдат овладяни.

Животозастрашаващи 60 - 100 Повтаряйте инфузията На всеки 8

хеморагии - 24, докато състоянието се стабилизира.

Хирургична намеса

Малка хирургична намеса, 30 - 60 Повтаряйте инфузията На всеки

включително екстракция на 24 часа за най-малко | ден,

зъб докато бъде постигнато излекуване.

Голяма хирургична намеса 80 - 100 (пред- и Повтаряйте инфузията на всеки 8

следоперативно) - 24 часа, докато раната заздравее

достатъчно, след това терапията се продължава за най-малко 7 дни, за да се поддържа активност на фактор VIII от 30% - 60% {IU/dl).

Профилактика:

За дългосрочна профилактика при пациенти с тежка хемофилия А, обичайната доза е от 20 до 40 ГО фактор VIII на kg телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни. При някои случаи, особено при по-млади пациенти, могат да бъдат необходими по-кратки интервали между дозите или по- високи дози.

Педиатрична популация Няма налични данни от клинични проучвания относно дозировката на Хемейт Р при деца.

Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба

Когато се използва продукт с фактор на фон Вилебранд, лекуващият лекар трябва да е наясно, че продължаването на лечението може да причини прекомерно повишаване на ЕУП:С. При пациенти, приемащи продукти с фактор на фон Вилебранд, съдържащи фактор УШ, плазмените нива На FVIII:C трябва да се проследяват, за да се избегнат устойчиви прекомерно високи плазмени нива на FVIII:C, които могат да повишат риска от тромботични събития, и трябва да се обмислят антитромботични мерки.

За допълнителна информация относно развитието на антитела в контекста на терапия на хемофилия А или болест на фон Вилебранд, моля вижте експертната информация, точка 4.4 и

Нежелани ефекти

Когато са необходими много големи или често повтарящи се дози, или когато са налице инхибитори, или когато са включени пред- и следоперативни грижи, всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани за признаци на хиперволемия. В допълнение, тези пациенти с кръвни групи А, Ви АВ, трябва да бъдат наблюдавани за признаци на интраваскуларна хемолиза и/или понижаване на стойностите на хематокрит.

и