Caniler

Канилер (лерканидипинов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства наречени блокери на калциевите канали (дихидропиридинови деривати), които понижават кръвното налягане. Канилер се използва за лечение на високо кръвно налягане, т.нар. хипертония при възрастни пациенти над 18 години (не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст).

Не приемайте Канилер: * ако сте алергични към лерканидипин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) * ако страдате от определени сърдечни заболявания: © нелекувана сърдечна недостатъчност © нарушен приток на кръв ОТ сърцето © нестабилна стенокардия (силна гръдна болка в покой или прогресивно засилваща се гръдна болка) © прекаран сърдечен инфаркт преди по-малко от един месец * ако имате тежко чернодробно увреждане * ако имате тежко бъбречно увреждане или сте на диализа * ако приемате лекарства, инхибитори на чернодробния метаболизъм като: сас © Ппротивогъбични антибиотици (напр. кетоконазол или итраконазол)” yf ENUM ру, 10 a © макролидни антибиотици (напр. еритромицин, ролевндомиция Ср Ве © противовирусни средства (напр. ритонавир) * ако приемате друго лекарство, наречено циклоспорин (прилага се за предотъратяване отхвърлянето на трансплантиран орган)

* с грейпфрут или сок от грейпфрут

Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите, или желаете да забременеете или сте жена в детеродна възраст и не използвает контрацептивен метод (за повече информация вижте точка Бременност, кърмене и фертилитет).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Канилер

* ако страдате от определени сърдечни заболявания, за които не Ви е бил поставян пейсмейкър или ако страдате от стенокардия (силна болка в гърдите)

* ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.

Деца и юноши Безопасността и ефикасността на лерканидинин при деца или юноши до 18 години Не са установени.

Други лекарства и Канилер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Особено важно е Вашият лекар да знае, ако вече сте лекувани с някое от следните лекарства:

» бета-блокери, напр. метопролол (лекарство за лечение на високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и неравномерен сърдечен ритъм)

* други лекарства, които повлияват кръвното налягане (алфа блокери за лечението на високо кръвно налягане или уголемяване на простатата, трициклични антидепресанти и невролептици за лечение на психични нарушения)

+ -циметидин, повече от 800 mg (лекарство за язви, нарушено храносмилане или киселини)

© CHMBacTaTHH (лекарство за понижаване на холестерола в кръвта)

«+ дигоксин (лекарство за лечение на сърдечни проблеми)

« мидазолам (сънотворно)

* рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза)

* acTeMH30u или терфенадин (лекарства, прилагани при алергии)

* -амиодарон, хинидин или соталол (лекарства за лечение на учестена сърдечна дейност)

* фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства, прилагани при епилепсия).

Канилер с храна, напитки и алкохол

+ Храна, богата На мазнини повишава значително нивата на лекарството в кръвта (вж. точка 3).

«+ Алкохолът може да повиши ефекта на това лекарство. Не приемайте алкохол по време на лечението с това лекарство.

* Не mpuemaitre това лекарство с грейпфрут или сок от грейпфрут (това може да повиши неговия ефект на понижаване на кръвното налягане). Вижте точка „Не приемайте Канилер“.

Бременност, кърмене н фертилитет

Канилер не трябва да се приема, ако сте бременна или кърмите, ако не използвате контрацептивен метод, мислите че може да сте бременна или ако планирате да забременеете.

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Необходимо е повишено внимание, поради възможността от замаяност, слабост, умора и в редки случаи сънливост. Не шофирайте и не използвайте машини докато не установите как Ви влияе Канилер.

Канилер съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е информирал, че страдате от непоносимост към някои 3: Вашия лекар преди да приемете това лекарство. i

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Канилер 10 mg дневно по едно и също време на деня, за предпочитане сутрин, поне 15 минути преди закуска, тъй като храната, богата на мазнини, значително увеличава плазмените нива на лекарството. Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличите дневната доза до 20 те Канилер, ако е необходимо.

За предпочитане е таблетките да се поглъщат цели, с малко вода.

Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Старческа възраст Не се налага коригиране на дозата. Въпреки това е необходимо повишено внимание в началото на лечението.

Пациенти с чернодробни и бъбречни увреждания Необходимо е специално внимание в началото на лечението при тези пациенти и се изисква внимание при увеличаване на дневната доза на 20 mg.

Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Канилер

Не превишавайте прединсаната доза

Ако приемете доза, по-голяма от предписаната или в случай на предозиране, незабавно потърсете лекарска помощ и, по възможност, вземете таблетките и/или опаковката на лекарството със себе СН. Превишаването на предписаната доза може да доведе до прекомерно понижение на кръвното налягане, неравномерна или учестена сърдечна дейност, може да се почувствате замяни или да имате главоболие.

Ако сте пропуснали да приемете Канилер Ако пропуснете да приемете Вашата таблетка, просто пропуснете тази доза и после продължете както преди. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Канилер

Ако спрете приема на Канилер, кръвното Ви налягане може отново да се увеличи. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, драцияе не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции може да са сериозна:

Ако възникне някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар.

Редки: (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

Силна гръдна болка (стенокардия), припадък и алергични реакции (симптомите включват сърбеж, обрив, копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замайване).

Ако страдате от стенокардия, лекарства от групата към която принадлежи Канилер, могат да доведат до повишена честота, продължителност и тежест на тези пристъпи. Могат да се наблюдават изолирани случаи на сърдечни пристъпи.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане.

Други възможни нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): Главоболие, учестен сърдечен ритъм, палпитации (сърцебиене), зачервяване (напр. на лицето), оток около глезените..

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

Замаяност, понижаване на кръвното налягане, нарушено храносмилане, гадене, стомашна болка, кожен обрив, сърбеж, мускулна болка, преминаване на големи количества урина, усещане за слабост или умора.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Сънливост, повръщане, диария; копривна треска, учестяване на уринирането, гръдна болка.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Подуване на венците, промени в чернодробната функция (установена чрез кръвни тестове), мътна течност (при извършване на диализа през тръба в корема),

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен 20:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни ОТТ: Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Test мерки ще са ат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Канилер

- Активното вещество е лерканидипинов хидрохларид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg лерканидипинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg лерканидипинов хидрохлорид.

10 те филмирани таблетки:

Другите съставки са магнезиев стеарат (E572), повидон K-30 (E1201), натриев нишестен гликолат тип А, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460) в сърцевината на таблетката и макрогол 3350 (E1521), частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк (E553b), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172) във филмовото покритие.

20 mg филмирани таблетки:

-Другите съставки са магнезиев стеарат (E572), повидон K-30 (E1201), натриев нишестен гликолат тип А, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460) в сърцевината на ядрото и макрогол 3350 (Е1521), частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк (Е5536), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид, червен железен оксид (E172).

Как изглежда Канилер и какво съдържа опаковката 10 mg филмирани таблетки: Жълти филмирани таблетки, с. кръгла, двойноизпъкнала форма (диаметър 6,5 mm), с делителна черта

от едната страна, с надпис 'L' от другата страна.

20 те филмирани таблетки: Розови филмирани таблетки, с кръгла, двойноизпъкнала форма (диаметър 8,5 mm), с делителна черта от едната страна, с надпис 'L’ от другата страна.

Филмираните таблетки са опаковани в РУРрС-РУС//алуминиеви блистери и поставени в кутия. Видове опаковки: 10 mg филмирани таблетки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 или 100 филмирани таблетки.

20 те филмирани таблетки 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98 или 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба

Sandoz 4.4.

Verovskova 57, 1000 Ljubljana

Словения

Производител

Lek Pharmaceuticals 4.4.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana Словения

Балканфарма — Дупница АД ул. „Самоковско шосе“ 3, 2600 Дупница България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена:

Държава Име на лекарствения продукт Дания Lercanidipinhydrochlorid Sandoz България Канилер 10 mg филмирани таблетки Канилер 20 те филмирани таблетки Гърция Lercanidipine/Sandoz Хърватска Pikall 10 mg filmom oblozene tablete Pikall 20 mg filmom oblozZene tablete Полша Pinecard Румъния Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimate filmate Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimate filmate Словения Timval 10 mg filmsko obloZene tablete Timval 20 mg filmsko obloZene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката MMATIT