Tevaler

ТеваЛер принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти (дихидропиридинови производни). ТеваЛер се използва за лечение на високо кръвно налягане, известно още като хипертония, при възрастни над 18 години (не се препоръчва за деца под 18-годишна възраст).

Не приемайте ТеваЛер - ако сте алергични (свръхчувствителни) към лерканидипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте получавали алергични реакции към лекарства, които са сходни с ТеваЛер (като амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин); - ако имате някакво сърдечно заболяване: - нелекувана сърдечна недостатъчност; - стеснение на изхода на кръвта от сърцето; - нестабилна стенокардия (получавате пристъп в покой или със засилваща се интензивност); - в рамките на един месец след сърдечен пристъп (инфаркт). ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване; - ако примете лекарства, конто са инхибитори на нзоний СУP3А4: противобични лекарства (като кетоконазол или играконазол); AARS

- ако приемате друго лекарство, наречено циклоспорин (лекарство използвано след трансплантация на орган); - с грейпфрут или сок от грейпфрут; ако сте бременна или ако планирате бременност, или сте жена в детеродна взраст и не използвате противозачатъчни средства; ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ТеваЛер таблетки: - ако имате определени други сърдечни заболявания с нарушена функция на лява камера или неправилен сърдечен ритъм като синдром на болния синусов възел и не Ви е поставен пейсмейкър; ако имате стенокардия, в много редки случан лерканидипин може да повиши честотата на пристъпите, които могат да станат по-продължителни или по-тежки. В изолирани случаи е съобщено за инфаркт на миокарда. ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб или бъбреците. Други лекарства и ТеваЛер Трябва да кажете на Вашия лекар, ако: - приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете някакви други лекарства; - ако приемате бета-блокери, напр. метопролол, диуретици (отводняващи таблетки) или ACE-нихибитори (лекарства за лечение на високо кръвно налягане); - ако приемате циметидин (повече от 800 mg дневно, лекарство за язви, лошо храносмилане или киселини); - ако приемате дигоксин (лекарство за лечение на сърдечни проблеми); - ако приемате мидазолам (лекарство, което помага за заспиване); - ако приемате рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - ако приемате астемизол или терфенадин (лекарства за алергии); - ако приемате амиодарон или хинидин (лекарства за лечение на ускорен сърдечен ритъм); - ако приемате фенитоин или карбамазепин (лекарства за лечение на епилепсия). Вашият лекар ще поиска да контролира кръвното Ви налягане по-често от обикновено. - ако приемате симвастатии (лекарство, което понижава високия холестерол). ТеваЛер трябва да се приема сутрин, а симвастатин вечер. - ако приемате противогъбични лекарства (като кетоконазол или итраконазол). Ефектът на Тева/ер може да се усили и тези лекарства не трябва да се приемат едновременно (вижте точка "Не приемайте ТеваЛер"). ако приемате циклоспорин (лекарство използвано след трансплантация на органи). Ефектите както на ТеваЛер така и на циклоспорин може да се усилят, така че тези лекарства не трябва да се приемат едновременно (вижте точка "Не приемайте ТеваЛер"). ТеваЛер с храна и напитки Не трябва да консумирате алкохол, да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, тъй като това може да усили ефекта на ТеваЛер. Бременност и кърмене Не приемайте ТеваЛер ако сте бременна или кърмите, желаете да забременесте или не използвате противозачатъчни. Ако приемате ТеваЛер и смятате, че е възможно да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини уморяемост. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как Ви засяга, овалер* сАл

Важна информация за някон от съставките на ТеваЛер ТеваЛер съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. ТеваЛер 10 mg съдържа тартразин алуминиев лак (Е102) и може да причини алергични реакции. ТеваЛер 20 mg съдържа алура червено АС алуминиев лак (Е129) и може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една филмирана таблетка ТеваЛер 10 mg дневно, по едно и сьо време всеки ден, за предпочитане сутрин, най-малко 15 минути преди закуска, тъй като богатата на мазнини храна значително повишава нивото на това лекарство в кръвта. Ако е необходимо Вашият лекар може да реши да повиши дозата до една филмирана таблетка ТеваЛер от 20 mg дневно. За предпочитане е таблетките да се поглъщат цели, с половин чаша вода. Старческа взраст: впреки че не се налага корекция на дневната доза, при започване на лечение с лерканидипин при пациенти в старческа взраст е необходимо специално внимание. Пациенти с леки до умерено тежки бъбречни или чернодробни проблеми: при такива пациенти е необходимо специално внимание в началото на лечението, а повишаването на дневната доза до 20 mg трябва да се извршва с повишено внимание. Употреба при деца и юноши ТеваЛер не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст. Ако сте прнели повече от необходимата доза ТеваЛер Не превишавайте предписаната Ви доза. Ако сте взели по-висока доза от предписаната, или в случай на предозиране, веднага потрете лекарска помощ и ако е възможно взмете таблетките и/или опаковката със себе си. Превишаването на правилната доза може да доведе до много ниско кръвно налягане и ускорено или неравномерно биене на сърцето. Освен това може да е причина за повръщане или изпадане в безсъзнание. Ако сте пропуснали да прнемете ТеваЛер Ако сте забравили да приемете Вашата таблетката, просто я пропуснете и продължете както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приемя на ТеваЛер Ако сте спрели приема на ТеваЛер, Вашето кръвно налягане може отново да се повиши. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции могат да бъдат сернозни: яко получите някоя от тези нежелани реакцин, веднагя уведомете Вашня лекар. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): стенокардия (болка в грдите поради недостиг на кръв в сърцето). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) болка в гърдите, понижаване на кръвного налягане, припадъци и алергични реакции (симптомите включват сърбеж, обрив, копривна треска). Ако имате предшестваща стенокардия, прием на лекарства от групата ком която принадлежи лерканидипин може да доведе до повишена честота, продължителност или тежест на тези пристъпи. Може да се наблюдават изолирани случаи на инфаркт на миокарда (сърдечен пристъп). Други възможни нежелани реакции: Нечести (могат да засечнат до 1 на 100) - главоболие, замаяност; - ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене, оток около глезените; внезапно зачервяване на лицето, шията или горната част на гръдния кош. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) - сънливост; киселини, гадене, диария, стомашна болка, повръщане; кожен обрив; мускулна болка; отделяне на голямо количество урина; - уморяемост. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) - подуване на венците; - по-често уриниране от обичайното; - промени в чернодробната функция (установени с кръвни изледвания). С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) - нарушения, съчетаващи скованост, треперене и/или нарушени движения. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката, след "Годен до:" Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Блистери Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Бутилки Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се изхвърли 30 дни след отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТеваЛер Активно вещество: лерканидипинов хидрохлорид. ТеваЛер 10 mg: Една филмирана таблетка съдържа 10 mg лерканидипинов хидрохлорид, еквивалентни на 9,4 mg лерканидипин. Тева/ер 20 mg: Една филмирана таблетка съдържа 20 mg лерканидипинов хидрохлорид, еквивалентни на 18,8 mg лерканидипин. Други съставки: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (от картофи), микрокристална целулоза, повидон и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и филмово покритие от: ТеваЛер 10 mg: Опадрай 03F32418 жлто, съдържащо хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), тартразин алуминиев лак (Е102), макрогол 6000, талк и жът железен оксИд (E172). ТеваЛер 20 mg: Опадрай 03F34650 розово, съдържащо хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), алура червено АС алуминиев лак (Е129), макрогол 6000, талк, индигокармин алуминиев лак (Е132). Как изглежда ТеваЛер и какво съдържа опаковката Тева/ер 10 mg: жълта до тъмножъта, кръгла, изнъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно изображение на цифрата "10" от едната страна и с делителна черта от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. ТеваЛер 10 mg филмирани таблетки се предлага в блистерни опаковки от 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблетки, болнична опаковка от 50х1 таблетки, календарни опаковки от 28 таблетки и HDPE бутилки от 30 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ТеваЛер 20 mg: светлорозова до розова, кръгла, изпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно изображение на цифрата "20" от едната страна и с делителна черта от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Производители: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov Чешка република TEVA PHARMA, S.L.U. C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016 Zaragoza Испания Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство (Северна Ирландия): България: Белгия: Германия: ГеваЛер 20 mg филмирани таблетки Lercaniteva 10 mg filmomhulde tabletter Lercaniteva 20 mg filmomhulde tabletten Lercanidipinhydrochlorid Teva 10 mg Filmtabletten Ирландия: Испания: Финландия: Франция: Италия: Нидерландия: Норвегия: Португалия: Румъния: Словения: Lercanidipino Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lerkanidipin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lercateva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ercanidipine Teva Santé 10 mg, comprimé pelliculé sécabl ercanidipine Teva Santé 20 mg, comprimé pelliculé sécabl Lercanidipina Teva Italia Lercanidipine HCI 10 mg Teva, filmomhulde tabletten Lercanidipine HCI 20 mg Teva, filmomhulde tabletten Lercanidipina Anipid Lercanidfpina Teva 10 mg, comprimate filmale Lercanidfpinâ Teva 20 mg, comprimate filmale Lercanidipine Teva 10 mg filmsko obložene tablete Lercanidipine Teva 20 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2021 iNC: