Lerix

Лерикс е селективен блокер на калциевите канали, който се отнася към група лекарства, наречени дихидропиридини. Селективните блокери на калциевите канали понижават кръвното налягане. Те действат чрез отпускане и разширяване на кръвоносните съдове.

Лерикс се използва за: - лечение на леко до умерено високо кръвно налягане (есенциална хипертония).

Не приемайте Лерикс — ако сте алергични към лерканидипинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); — ако сте имали алергични реакции към лекарствени продукти, подобни На Лерикс (например амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин); ~ ако сте бременна или кърмите или е възможно да забременеете (вижте ТОУ кърмене); - ако страдате от доказано сърдечни заболявания:

е неконтролирана сърдечна недостатъчност; е нарушен приток на кръв ОТ сърцето; е нестабилна ангина пекторис (гръдна болка в покой или прогресивно засилваща се болка); ® ако сте прекарали сърдечен пристъп преди по-малко от един месец - ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване - ако приемате лекарствени продукти /храни, които може да окажат влияние върху ефекта или страничните ефекти на Лерикс, например: е противогъбични лекарства (например кетоконазол или итраконазол); е макролидни антибиотици (напр. еритромицин или тролеандомицин); е противовирусни лекарствени продукти (например ритонавир, лекарство за лечение на СПИН); е циклоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на трансплантат);

е грейпфрут или сок от грейпфрут.

Предупреждения и предпазни мерки Моля информирайте Вашия лекар ако имате или сте имали някои от следните състояния или заболявания: - синдром на болния синусов възел (сърдечно заболяване, при което сърцето бие много бързо или много бавно), освен ако не е поставен пейсмейкър; - нарушена функция на лявата камера (сърдечно заболяване, при което една от камерите на сърцето не може да се пълни или да изтласква нормално кръвта); — исхемична болест на сърцето (при която притокът на кръв към сърцето е недостатъчен); - ако имате ангина пекторис (гръдна болка); -- леки до умерени бъбречни или чернодробни проблеми.

Други лекарства и Лерикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Лерикс с лекарства, които инхибират метаболизма и поради това повлияват ефекта и/или страничния ефект на лерканидипин. Вашият лекар трябва да знае какви са тези лекарства. Например:

-- Циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване отхвърлянето На трансплантант);

— Кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции);

— Ритонавир (лекарство за лечение на СПИН);

— Еритромицин или тролеандомицин (антибиотици).

Някои лекарства, които се метаболизират (активират или променят) от СУРЗА4 могат да повлияят върху концентрацията на лерканидипин в кръвта и да засилят действието му. Затова се консултирайте с Вашия лекар преди да приемете който и да е лекарствен продукт.

Този ефект на лерканидипин се засилва от: ~ мидазолам (седативно лекарствено средство); - терфенадин, астемизол (антихистамини, използвани за лечение на сенна треска и други алергични състояния); — амиодарон, хинидин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм); - циметидин (за лечение на стомашна язва), прилаган във високи дози (> 80

Ефектът на лерканидипин се понижава от: — Фенитоин, карбамазепим ( лекарства, използвани за лечение на епилепсия); - Рифампицин (антибиотик); — Бета-блокери (лекарствени продукти за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания, например метопролол).

Лерканидипин засилва ефекта на: - Дигоксин (използван при сърдечни заболявания); - Симвастатин (лекарствен продукт за понижаване на холестерола).

Лерикесе с храни, напитки н алкохол Винаги приемайте Лерикс най-малко 15 минути преди ядене (преди закуска).

Приемът на алкохол може да засили ефектът и нежеланите реакции от употребата на Лерикс. Поради това не трябва да се употребява алкохол по време на лечението.

Сокът от грейпфрут може да увеличи концентрациите на лерканидипин в кръвта. Вие не трябва да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Лерикс.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не трябва да приемате Лерикс ако сте бременна. Ако желаете да забременеете или мислите, че

може да сте бременнна, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Вашето лечение трябва да бъде променено.

Кърмене Не трябва да приемете Лерикс, докато кърмите. Лерканидипн преминава в кърмата. Ако се налага

да продължите лечението с Лерикс, трябва да спрете да кърмите.

Шофиране и работа с машини Лерикс може да предизвика замаяност, слабост, умора и сънливост. Ако Ви оказва подобно влияние, не трябва да шофирате или използвате машини.

Лернке съдържа натрий. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 23 те натрий на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетките Лерикс или техните половинки трябва да се поглъщат цели с чаша вода, предпочитане е сутрин поне 15 минути преди закуска.

Лерикс 20 mg филмирани таблетки

Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.

Съхранявайте останалата половина ОТ таблетката на място, защитено от светлина, например оставяйте половината от таблетката обратно в блистерната опаковка, като я покривате с блистерното фолио и съхранявате блистерната опаковка в картонената кутия. Вземете половината със следващата доза.

Дозиране:

Възрастни:

Препоръчителната доза е 10 те веднъж дневно. Вашият лекар може да Ви увеличи дозата до 20 те на ден, ако е необходимо.

Пациенти в старческа възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция

При леко до умерено чернодробно увреждане началната доза обикновено е 10 mg веднъж на ден. Вашият лекар може да увеличава дозата внимателно. Не трябва да приемате Лерикс ако имате

тежко бъбречно или чернодробно увреждане.

Употреба при деца и юноши: Поради липса на данни относно безопасността и ефикасността, Лерикс не се препоръчва при деца

под 18 години.

Винаги приемайте Лерикс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече оТ необходимата доза Лерикс

Ако сте приели твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Предозирането може да се изяви като много рязко спадане на кръвното налягане (хипотония), ускорен или забавен сърдечен ритъм, безсъзнание или други сериозни ефекти. Други ефекти, изброени по-долу в точка 4 може да се засилят в случай на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Лерикс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, приемете следваща доза както обикновено.

Ако сте спрели приема употребата Jlepuke Не спирайте лечението с Лерикс без да се посъветвате първо с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ всеки ги получава. 7

Следните нежелани ефекти са наблюдавани при приема на Лерикс:

Нечести: - Ускорен пулс (тахикардия); - Сърцебиене; - Периферен едем (натрупване на течности в крайниците, особено в краката); - Главоболие; - Замаяност; ~ Обрив (зачервяване на кожата, особено на лицето).

Редки: - Ангина пекторис (гръдна болка); — Някои подобни на Лерикс лекарства може да предизвикат сърдечна болка (болка в сърдечната област); — Сънливост; - Гадене; - Нарушено храносмилане; -- Диария; — Коремна болка; — Повръщане; — Полиурия; — Кожен обрив; — Мускулна болка; — Слабост; - Умора.

Много редки:

— ако имате доказана ангина пекторис, симптомите може да настъпват по-често, да продължават по-дълго или да бъдат по-тежки;

~ изолирани случаи на сърдечен пристъп (миокарден инфаркт);

- припадъци (синкоп);

- повишени нива на чернодробните ензими (те обикновено са обратими, когато спре лечението);

- подуване на венците (гингивална хипертрофия);

- често уриниране;

— хипотония (ниско кръвно налягане);

- болка в гърдите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Лерикс Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Лерикс след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Половините на таблетките да се съхраняват на място, защитено от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Jlepuke

- Активното вещество е лерканидипин

Лерикс 10 те филмирани таблетки:

Всяка таблетка съдържа 10 mg лерканидипинов хидрохлорид (lercanidipine hydrochloride) еквивалентен На 9,4 mg лерканидипин (lercanidipine).

Лерикс 20 mg филмирани таблетки:

Една таблетка съдържа 20 те лерканидипинов хидрохлорид (lercanidipine hydrochloride еквивалентен На 18,8 mg лерканидипин (lercanidipine).

Другите съставки са:

Лерикс 10 мг (Lerix 10 mg) филмирани таблетки

на таблетката

- Царевично нишесте

-- Натриев нишестен гликолат (тип А)

-- Силициев диоксид, колоиден, безводен

-- Микрокристална целулоза (рН 113)

-- Полоксамер 188

-- Макрогол 6000

— Натриев стеарилфумарат

Филмиращо покритие

- Xunpomenosa 6 cps

-- Макрогол 6000

— Титанов диоксид (E171)

— Жълт железен оксид (E172)

Лерикс 20 mr (Lerix 20 mg) филмирани таблетки Ядро на таблетката

— Царевично нишесте

-- Микрокристална целулоза (рН 112)

-- Натриев нишестен гликолат (тип А)

— Силициев диоксид, колоиден, безводен

— Микрокристална целулоза (рН 113)

— Повидон КЗО

- Натриев стеарилфумарат

Филмиращо покритие

— Хипромелоза 6 cps

— Макрогол 6000

— Титанов диоксид (E171)

— Червен железен оксид (E172)

Как изглежда Лерикс и какво съдържа опаковката

Лерикс 10 mg филмирани таблетки

Жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър около 6,5 mm, с делителна черта от едната страна и гладки от другата.

Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за разделяне на таблетката на равни дози.

Ле 20 mg филмирани таблетки

Розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 8,5 mm, с делителна черта от едната страна и гладки от другата.

Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за разделяне на таблетката на равни дози.

Лерикс е наличен в опаковки, съдържащи 10, 14, 28, 30 таблетки в бели непрозрачни Алуминий/ PVC/PVdC блистерви опаковки.

Притежател на разрешението за употреба Фармарекс ЕООД

ул. Иван Миланов 17, ап. 1

1505 София, България

Производител Интерфарма Сървисиз ВЕООД

бул. Черни връх 4ЗА 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката