Fingolimod Pharmaselect

МС е хронично заболяване, което засяга централната нервна система (ЦНС), състояща се от главен и гръбначен мозък. При МС възпалението разрушава предпазната обвивка на невроните в ЦНС (наречена миелин) и нарушава правилното им функциониране. Процесът се нарича демиелинизация. Пристъпно-ремитентната МС се характеризира с повтарящи се пристъпи (рецидиви) от страна на нервната система, дължащи се на възпалението в рамките на ЦНС. Симптомите са различни при отделните пациенти, но обикновено включват затруднено ходене, скованост, зрителнр -. нарушения или нарушения в координацията. Симптомите при пристъп могат да изчезий (сиЦия по А напълно след овладяване на пристъпа, но някои от нарушенията могат и да останат Ку щ ФА КОИ „ааа, Как действа ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ оса лада з | ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ спомага за предпазването на ЦНС от атаките на Жиумр В ВА е 3 |! система като намалява способността на някои бели клетки (лимфоцити) да се пр щ! ща: И И: / 2 (Дин РА шжт- 7

тялото и възпрепятства достигането им до главния и гръбначния мозък. Това ограничава увреждането на невроните, причинено от МС. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ също така понижава някои от имунните реакции на Вашия организъм.

Не приемайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ - ако имате отслабена имунна система (поради имунодефицитен синдром, заболяване или лекарства, които потискат имунната система); - ако имате тежка активна инфекция или активна хронична инфекция като хепатит или туберкулоза; - ако имате активно раково заболяване; - ако имате тежки чернодробни проблеми; - ако през последните 6 месеца сте имали сърдечен пристъп, стенокардия, инсулт или предупредителни признаци за инсулт, или определени видове сърдечна недостатъчност; - ако имате определени видове неправилен или нарушен сърдечен ритъм (аритмия), включително пациенти, при които електрокардиограмата (ЕК!) показва удължен ОТ интервал преди започване на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ; - ако приемате или наскоро сте приемали лекарства за неправилен сърдечен ритъм като хинидин, дизопирамид, амиодарон или соталол; - ако сте бременна ипи жена с детероден потенциал, която не използва ефективна контрацепция; - ако сте алергични към финголимод или към някоя от останалиге съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако някое от изброените се отнася за Вас или се чувствате несигурен, говорете с Вашия лекар преди да приемете ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ: - ако имате тежки дихателни проблеми по време на сън (тежка сънна апнея); - ако са Ви казвали, че имате нарушения в електрокардиограмата; - ако имате симптоми на забавена сърдечна честота (напр. замаяност, гадене или сърцебиене); - ако приемате или наскоро сте приемали лекарства, които забавят сърдечната честота (като например бета блокери, верапамил, дилтиазем или ивабрадин, дигоксин, антихолинестеразни средства или пилокарпин); - ако сте имали внезапна загуба на съзнание или припадък (синкоп) в миналото; - ако планирате да се ваксинирате; - > ако не сте боледували от варицела; - ако имате или сте имали зрителни нарушения или други симптоми като оток на централната зрителна област (макула) в задната част на окото (състояние известно като макулен едем, вижге по-долу), възпаление или инфекция на окото (увеит), или ако имате диабет (който може да доведе до проблеми с очите); - ако имате проблеми с черния дроб; - > ако имате високо кръвно налягане, което не може да бъде контролирано с лекарства; - ако имате сериозни белодробни проблеми или “пушаческа кашлица”. а УЕНЦИЯ ОА Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или се чувствате несигурен, говорет Ху А 2 Вашия лекар преди да приемете ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Фери зо Забавяне на сърдечната честота (брадикардия) и неправилен сърдечен ритъм Арас НЕЙ При започване на лечението или след приема на първата доза от 0,5 тр, при пре ГО УНеР /. Д лечение с 0,25 тр дневно на 0,5 тр дневно, ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може Са . а С) И , ча МКА Бо 7

предизвика забавяне на сърдечната честота. В резултат на това е възможно да се почувствате замаяни или уморени, да усещате пулса си или кръвното Ви налягане рязко да спадне. Ако някой от изброените ефекти са тежки, информирайте Вашия лекар, защото е възможно да се нуждаете от незабавно лечение. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може също така да предизвика неправилен сърдечен ритъм, особено след прилагане на първата доза. Възстановяването на неправилния сърдечен ритъм до нормален обикновено става в рамките на по-малко от един ден. Забавеният сърдечен ритъм се възстановява до нормални стойности обикновено в рамките на един месец. Обикновено, през този период не се очакват клинично значими ефекти върху сърдечния ритъм. Вашият лекар ще Ви помоли да останете в кабинета или клиниката най-малко 6 часа след приема на първата доза ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ или след като сте приели първата доза от 0,5 пр, при преминаване от лечение с 0,25 тр дневно на 0,5 тр дневно, и ще измерва на всеки час пулса и кръвното Ви налягане, за да могат да бъдат взети съответните мерки при появата на нежелани ефекти, които могат да възникнат при започване на лечението. Преди прилагане на първата доза ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ и след 6-часовия период на проследяване трябва да Ви се направи електрокардиограма. През този период Вашият лекар може непрекъснато да проследява Вашата кардиограма. Ако след 0-часовия период на проследяване имате много бавна или понижаваща се сърдечна честота, или ако кардиограмата Ви показва отклонения, може да се наложи да бъдете проследен за по-дълъг период (най-малко още 2 часа, а може би и през нощта), до отзвучаването им. Същото може да важи и при подновяване на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, след прекъсване, в зависимост от това с каква продължителност е прекъсването и колко време сте приемали ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ преди прекъсването. Ако имате или сте изложени на риск от поява на неправилен сърдечен ритъм, ако влектрокардиограмата Ви показва отклонения, ако имате сърдечно заболяване или сърдечна недостатъчност, лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да не е подходящо за Вас. Ако сте имали внезапна загуба на съзнание или понижаване на сърдечната честота в миналото, лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да не е подходящо за Вас. Ще бъдете прегледан от кардиолог (специалист по сърцето), който ще Ви посъветва, как трябва да започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, включително да Ви наблюдава през нощта. Ако приемате лекарства, които могат да доведат до понижаване на сърдечната честота, лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да не е подходящо за Вас. Ще бъдете прегледан от кардиолог, който ще прецени, дали е възможно да преминете към аптернативни лекарства, които не понижават сърдечната честота, за да може да започнете лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Ако е невъзможна такава промяна, кардиологът ще Ви посъветва, как трябва да започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, включително ще Ви наблюдава през нощта. Ако никога не сте карали варицела Ако никога не сте карали варицела, Вашият лекар ще поиска да провери Вашия имунитет срещу вируса, който я причинява (варицела зостер вирус). Ако нямате защита срещу този вирус, може да е необходимо да Ви се постави ваксина преди започване на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. В такъв случай Вашият лекар ще отложи лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ до един месец след приключване на пълния курс на ваксинация. ша Инфекции 6 пъч ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ намалява броя на белите кръвни клетки (особено/дв Ина ма МСА А лимфоцитите). Белите кръвни клетки се борят с инфекциите. Докато приемате Ф бъ : Мз АМ 3, | ФАРМАСЕЛЕКТ (и до 2 месеца след спиране на лечението) е възможно да боледунате! Зи сб е и от инфекции. Инфекциите, от които вече боледувате могат да се влошат. Инфе В зедъарт: ши # / с е И

бъдат сериозни и животозастрашаващи. Ако мислите, че имате някаква инфекция, имате температура, чувствате се все едно имате грип, имате херпес зостер или имате главоболие, съпроводено от скованост на врата, чувствителност към светлина, гадене, обрив и/или обърканост или гърчове (припадъци) (това може да са симптоми на менингит и/или енцефалит, причинени от гъбична инфекция или херпес-вирусна инфекция), свържете се с Вашия лекар незабавно, тъй като състоянието може да е сериозно и животозастрашаващо. Ако мислите, че МС се влошава (напр. чувство на слабост или зрителни промени) или ако забележите нови симптоми, говорете с Вашия лекар, незабавно, тъй като това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ). ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност или смърт. Вашият лекар ще обмисли провеждането на изследване с ЯМР, за да оцени това състояние и ще реши дали трябва да спрете приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Съобщават се случаи на инфекция с човешки папилома вирус (ЧПВ), включително папиломи, дисплазия, брадавици и рак, свързан с ЧПВ, при пациенти на лечение с финголимод. Вашият лекар ще прецени, дали е необходимо да се имунизирате срещу ЧПВ преди започване на лечението. Ако сте жена, Вашият лекар ще Ви препоръча също така скрининг за ЧПВ. Макулен едем Ако имате или сте имали зригелни нарушения или други признаци на оток на централната зрителна област (макулата) в задната част на окото, възпаление или инфекция на окото (увеит) или диабет е възможно Вашият лекар да поиска да си направите преглед на очите преди да започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Вашият лекар може да поиска да си правяте очни прегледи в продължение на 3 до 4 месеца след започване на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Макулата е малък участък от ретината, разположен в задната част на окото, който Ви позволява да различавате формите, цветовете и отделните детайли ясно и отчетливо. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да предизвика оток на макулата, състояние известно като макулен едем. Отокът обикновено се развива в рамките на първите 4 месеца след започване на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Шансът да развиете макулен едем е по-висок, ако имате диабет или имате инфекция на окото, наречена увеит. И при двата случая Вашият лекар ще настоява редовно да минавате на очен преглед, за да може навреме да се хване развитието на макулен едем. В случай на развитие на макулен едем, консултирайте се с Вашия лекар преди да продължите лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Макулният едем може да предизвика някои от зрителните симптоми, както при рецидив на МС (оптичен неврит). В ранните стадии пациентите могат да са асимптоматични. Информирайте Вашия лекар относно всяка промяна, настъпила във Вашето зрение. Вашият лекар може да поиска да Ви изпрати на очен преглед, особено ако: - > централното Ви зрение е замъглено или има сенки; - имате слепи петна в централното зрение; - > трудно Ви е да различавате цветове или фини детайли. Чернодробни функционални тестове Ако имате сериозни чернодробни проблеми не трябва да приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да повлияе Вашата чернодробна функция. Възможно е да нямате никакви симптоми, но ако забележите пожълтяване на и, по или на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината (с кафяв цвят), болка от,ддавНте СОУ страна в областта на стомаха (корема), умора, намален апетит от обичайното или не АРА Г: А Ф, | гадене и повръщане, информирайте Вашия лекар незабавно. г дас СА а, са | а и кр 3 РА | а СЕ не “ Бу Ха рол ше с) ас

Ако получите някой от изброените симптоми след започване на лечението с ФИНГОЛИМОД

ФАРМАСЕЛЕКТ, информирайте Вашия лекар незабавно.

Преди, по време на и след лечението Вашият лекар ще поиска да Ви направи кръвни

изследвания, за да проследи състоянието на чернодробната Ви функция. Ако резултатите от

тестовете показват наличие на чернодробни проблеми, е възможно да се наложи прекратяване

на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ.

Високо кръвно налягане

Тъй като ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ води до леко повишаване на кръвното налягане,

Вашият лекар може да поиска да следи редовно стойностите на Ването кръвно налягане.

Белодробни проблеми

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ повлиява слабо белодробната функция. Пациентите със

сериозни белодробни заболявания или такива с “пушаческа кашлица” имат по-голям шанс за

развитие на нежелани реакции.

Кръвна картина

Търсеният ефект на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ е намаляване на броя на

белите кръвни клетки. Ефектът е обратим в рамките на 2 месеца след спиране на лечението.

Ако се налага да Ви бъдат правени някакви кръвни тестове, информирайте лекаря, че приемате

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. В противен случай е възможно той да интерпретира

погрешно получените резултати от тестовете, а при някои кръвни тестове е необходимо да се

вземе по-голямо количество кръв от обикновено.

Преди да започнете лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Вашият лекар ще провери

дали имате достатъчно бели кръвни клетки в кръвта, след което е възможно да поиска редовно

повторение на изследването. В случай че нямате достатъчно бели кръвни клетки е възможно да

се наложи да прекъснете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ.

Синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ)

Рядко се съобщава за поява на състояние, наречено синдром на обратима задна енцефалопатия

(СОЗЕ), при пациенти с МС, провеждащи лечение с финголимод. Симптомите могат да

включват внезапна поява на силно главоболие, обърканост, гърчове и зрителни нарушения.

Информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми по време на

лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, тъй като това може да е сериозно.

Рак

Съобщават се случаи на рак на кожата при пациенти с МС, провеждащи лечение с

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Говорете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някакви

възли (напр. блестящи перлени възли), плаки или отворени рани по кожата, които не оздравяват

със седмици. Симптомите на рак на кожата могат да включват поява на образувания или

промени на тъканите на кожата (напр. необичайни бенки) с промяна на цвета, формата или

размера с течение на времето. Преди да започнете лечение с ФИНГОЛИМОД

ФАРМАСЕЛЕКТ, се изисква да си направите кожен преглед, за да се провери, дали имате

някакви кожни възли. Също така Вашият лекар ще се погрижи редовно да Ви прави кожни

прегледи по време на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Ако се появят кожни

проблеми, Вашият лекар може да Ви насочи към дерматолог, който, след като Ви консултира,

може да прецени, че е важно да бъдете редовно проследявани.

Съобщава се за поява на вид рак на лимфната система (лимфом) при пациенти с МС, леку -

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. 6 пъ ч

Излагане на слънце и защита срещу слънцето ЕУ : а ел |

Финголимод отслабва имунната система. 5 фх Жадв т |,

Това повишава риска от развигие на злокачествени заболявания, особено на рак на к Вр Неа га / Е |

Трябва да ограничите Вашето излагане на слънце и ПУ лъчи като: ФФ, ама. /

Я пут а) /

; далиме

- > носите подходящо защитно облекло;

- > редовно нанасяте слънцезащитен продукт с висока степен на ПУ защита.

Необичайни мозъчни лезии, свързани с рецидив на МС

Съобщават се редки случаи на поява на необичайно големи мозъчни лезии, свързани с рецидив

на МС при пациенти на лечение с финголимод. В случай на тежък рецидив, Вашият лекар ще

обмисли провеждането на ЯМР, за да може да оцени състоянието и ще реши, дали е

необходимо да спрете приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ.

Преминаване от други терапии към лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ

Вашият лекар може да реши да преминете директно от лечение с интерферон бета, глатирамер

ацетат или диметил фумарат към лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, ако нямате

признаци на някакви, причинени от предишното лечение отклонения. Може да се наложи да Ви

направят изследвания на кръвта, за да се изключи наличието на подобни отклонения. Възможно

е след прекратяване на лечение с натапизумаб да се наложи да изчакате 2-3 месеца преди да

започнете лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. При преминаване от лечение с

терифлуномид към лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, Вашият лекар може да Ви

посъветва да изчакате известно време или да преминете през процедура за ускорено

елиминиране на терифлуномид. Ако сте били лекувани с алемтузумаб е необходима

внимателна оценка и обсъждане с Вашия лекар, за да се вземе решение, дали ФИНГОЛИМОД

ФАРМАСЕЛЕКТ е подходящ за Вас.

Жени с детероден потенциал

Приложението на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ по време бременност може да увреди

плода. Преди да започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Вашият лекар ще Ви

обясни рисковете и ще Ви помоли да направите тест за бременност, за да се увери, че не сте

бременна. Вашият лекар ще Ви даде карта, в която е обяснено, защо не трябва да забременявате

докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Ще е обяснено също какво трябва да

направите, за да избегнете забременяване докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ.

Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 2

месеца след спиране на лечението (вж. точка „Бременност и кърмене“).

Влошаване на МС след спиране на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ

Не спирайте приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ и не променяйте дозата си без първо

да говорите с Вашия лекар.

Говорете незабавно с Вашия лекар, ако мислите, че Вашата МС се влошава след като сте

спрели лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Това може да е сериозно (вж. „Ако

спрете приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ“ в точка 3 и точка 4 „Възможни нежелани

реакции“).

Пациенти в старческа възраст

Опитът с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ при пациенти в старческа възраст (над 65 години)

е ограничен. Консултирайте се с Ващия лекар, ако имате някакви притеснения.

Деца и юноши

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ не е показан за употреба при деца на възраст под 10 години,

тъй като не е проучвана при пациенги с МС в тази възрастова група.

Предупрежденията и предпазните мерки, описани по-горе, се отнасят също и за децата и

юношите. Следващата информация е особено важна за децата и юношите и полагащите грижи

за тях: -.

- Преди да започнете приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Вашият лекар що цуя д( провери Вашия имунизационен статус. Ако не са Ви правени определени имуниж (А може да се наложи да Ви се направят преди започване на лечението с ФИНГО Ду „Суми: в. а | ФАРМАСЕЛЕКТ. В пера леаи

- “Първият път, когато приемете ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, или при прфийна ##й:: иа «гр лечението от 0,25 гар, дневна доза на 0,5 пор, дневна доза Вашият лекар ще про Фара РА ГА

ит се 7 Жил

сърдечна честота и сърдечен ритъм (вижте „Забавена сърдечна честота (брадикардия) и неправилен сърдечен ритъм“ по-горе). - Ако получиге гърчове или пристъпи преди или по време на приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, информирайте Вашия лекар. - Ако страдате от депресия ипи тревожност или ако станете депресиран или тревожен докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, информирайте Вашия лекар. Може да е необходимо да Ви следят по-внимателно. Други лекарства и ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вапгия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - Лекарства, коиго потискат или модулират имунната система, включително други лекарства за лечение на МС, като интерферон бета, глатирамер ацетат, натализумаб, митоксантрон, терифлуномид, диметил фумарат или алемтузумаб. Не трябва да приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ заедно с такива лекарства, тъй като те могат да засилят ефектите върху имунната система (вижте също „Не приемайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕК Г“). - “ Кортикостероиди, поради възможността за допълнително повлияване на имунната система. - Ваксини. Ако е необходимо да Ви се постави ваксина, първо потърсете Вашия лекар за съвет. По време на лечението и до 2 месеца след спиране на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ не трябва да Ви бъдат прилагани определени видове ваксини (живи атенюирани ваксини), тъй като те могат да предизвикат появата на инфекцията, от която би трябвало да предпазват. Останалите ваксини могат да не действат така добре, както обикновено, ако се приложат през този период. - Лекарства, които забавят сърдечната честота (например бета блокери, като атенолол). Употребата на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ заедно с такива лекарства може да засили ефекта върху сърдечната честота през първите дни след започване на лечението. - Лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм, като хинидин, дизопирамид, амиодарон или соталол. Не трябва да приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, ако приемате такива лекарства, тъй като тя може да засили ефектите по отношение на неправилния сърдечен ритъм (вижте също „Не приемайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ“). - > Други лекарства: о протеазни инхибитори, ангиинфекциозни средства каго кетоконазол, противогъбични азоли, кларитромицин или телитромицин. о карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, ефавиренц или жълт кантарион (потенциален риск от намалена ефикасност на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност Не използвайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ по време на бременност, ако опитвате да забременеете или ако сте жена, която може да забременее и не използвате ефективна контрацепция. Ако ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ се използва по време на бременност, съществува риск от увреждане на плода. Честотата на вродените малформации, наблюдавани при Оебета с експозиция на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ по време на бременност е около . 2 пъти честотата, наблюдавана в общата популация (в която честотата на вродените п малформации е около 2-300). КАЗАЛ О де Най-често съобщаваните малформации включват сърдечни, бъбречни и мускулно-ск ти | мапформации, щ с. АА е | 5 (4: фест Поради тази причина, ако сте жена с детероден потенциал: Е: Ве а Е. Ф. чара Еу / 8 фи зи |

- > преди да започнете лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Вашият лекар ще Ви информира за риска за плода и ще Ви помоли да си направите тест за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна и - > трябва да използвате ефективна контрацепция докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ и в продължение на два месеца след спиране на приема, за да избегнете забременяване. Консултирайте се с Вашия лекар относно съответните методи за конграцепция. Вашият лекар ще Ви даде карта, в която е обяснено защо не трябва да забременявате докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Ако забременеете докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, информирайте Вашия лекар незабавно. Вашият лекар ще назначи спиране на лечението (вж. „Ако спрете приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ“ в точка 3, а също и точка 4 „Възможни нежелани реакции). Ще се проведе специално пренатално проследяване. Кърмене Не трябва да кърмите докато приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да преминава в кърмата и съществува риск от сериозни нежелани ефекти за бебето. Шофиране и работа с машини Вашият лекар ще Ви информира дали Вашата болест Ви позволява безопасно да шофирате, включително да карате колело, и да работите с машини. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ не се очаква да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Независимо от това, при започване на лечението ще се наложи да останете под наблюдение в кабинета на лекаря или в съответната клиника в продължение на 6 часа след приема на първата доза ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Способността Ви за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена през този период и евентуално след това. 3. <« Как да приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ ще се проследява от лекар с опит в лечението на множествена склероза. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Възрастни: Препоръчителната доза е една твърда капсула дневно. Деца и юноши (на възраст 10 години и повече): Дозата зависи от теглото: Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло над 40 Кр е една 0,5 тр твърда капсула дневно. За деца и юноши на 10 и повече години с телесно тегло равно или под 40 Кр са по-подходящи други концентрации на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт за наличието на финголимод твърди капсули с други концентрации. Не превишавайте препоръчителната доза. АЗИЯ пъ г АТ | е Ц ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ е за перорално приложение. + а иаа: Зу Ф Звасакнара АА Чан з9а . “, маииа А. / и 9 лико

Приемайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ веднъж дневно с чаша вода. Капсулите ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ трябва винаги да се гълтат цели без да се отварят. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да се приема със или без храна. Приемайте ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте да вземате лекарството си, Ако имате въпроси относно това колко дълго ще приемате ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Ако сте приели повече от необходимата доза ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, обадете се на Вашия лекар незабавно. Ако сте пропуснали да приемете ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Ако сте приемали ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ по-малко от | месец и сте пропуснали да приемете | доза в продължение на един ден, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете следващата доза. Той може да реши да Ви остави под наблюдение по време на приема на следващата доза. Ако сте приемали ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ в продължение на поне | месец и сте пропуснали да приемете лекарството си повече от 2 седмици, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете следващата доза. Той може да реши да Ви остави под наблюдение по време на приема на следващата доза. Ако обаче сте пропуснали да приемете лекарството си по-малко от 2 седмици, може да вземете следващата доза, така както е било предписано. Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ Не спирайте приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ и не променяйте дозата си без да сте се консултирали с Вашия лекар. ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ ще остане в тялото Ви в продължение на 2 месеца след спиране на приема й. Броят на белите кръвни клетки (лимфоцигният брой) може също да остане нисък през този период, а изброените в тази листовка нежелани реакции могат все още да бъдат налице. След прекратяване на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ е възможно да се наложи да почакате 0-8 седмици преди да започнете ново лечение за МС. Ако се налага да започнете отново лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ, след прекъсване за повече от 2 седмици, е възможно ефектът върху сърдечната честота, наблюдаван при първоначалното започване на лечението да се появи отново и да се наложи да бъдете наблюдаван в лекарския кабинет или клиника при повторно започване на лечението. Не започвайте отново лечение с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ след спиране за повече от две седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар ще реши, дали и как е необходимо да се проследява Вашето състояние след спиране на приема на ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако мислите, че Вашата МС се влошава след като сте спрели лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ. Това може да е сериозно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. «| Възможни нежелани реакции б- а Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ гу и, Дати: «а, |: всеки ги получава. во пъ КЕЗО А Някои ст нежеланите реакции могат да бъдат или да станат сериозни Ф зубо? / е, Д « е ХАК Алуи 10 Авовико

Чести (могат да засегнат до | на 0 души) - “ Кашлица с храчки, дискомфорт в областта на гърдиге, висока температура (признаци на белодробни нарушения) - “ Херпес вирусни инфекции (херпес зостер), със симптоми като образуване на мехури, парене, сърбеж или болка по кожата, обикновено в областта на горната част на тялото или лицето. Другите симптоми могат да бъдат висока температура и слабост в ранните стадии на инфекцията, последвани от изтръпване, сърбеж или образуване на червени плаки, съпроводени от силна болка - > Забавена сърдечна дейност (брадикардия), неправилен сърдечен ритъм - Вид рак на кожата, наречен базалноклетъчен карцином (БКК), който често пъти изглежда като перлен възел, въпреки че може да изглежда и по друг начин - “ Известно е, че депресия и тревожност възникват с повишена честота в популацията с МС и се съобщават също и при пациенти в детска възраст, лекувани с финголимод - > Загуба на тегло Нечести (могат да засегнат до | на 100 души); - “ Пневмония със симптоми като висока температура, кашлица, затруднено дишане - Макулен едем (оток на централната зрителна област на ретината в задната част на окото) със симптоми като сенки или слепи петна в централното зрение, замъглено зрение, проблеми при различаването на цветове ипи детайли - > Намаляване на броя на кръвните плочици, което повишава риска от кървене или поява на синини - > Злокачествен меланом (вид рак на кожата, който обикновено се развива от необичайна бенка). Възможните признаци на меланом включват бенки, които могат да променят размера, формата, надигнатостта или цвета си с течение на времето, или поява на нови бенки. Бенките могат да сърбят, кървят или да се разязвят - Гърчове, пристъпи (по-често при деца и юноши, отколкото при възрастни) Редки (могат да засегнат до | на 1 000 дупи): - > Състояние, наречено синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ). Симптомите могат да включват внезапна поява на силно главоболие, обърканост, гърчове и/или зрителни нарушения - Лимфом (вид рак, който засяга лимфната система) - “ Сквамозноклетъчен карцином: вид рак на кожата, който може да се изяви като плътен червен възел, язва с коричка или нова язва върху съществуващ белег Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): - “ Промяна в електрокардиограмата (инверсия на Т-вълната) - “Тумор, свързан с инфекция с човешкия херпес вирус 8 (сарком на Капоши) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - Алергични реакции, включващи симптоми като обрив или уртикария, подуване на устните, езика или лицето, които е най-вероятно да се появят в деня, в койго започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ - “ Признаци на чернодробно заболяване (включително чернодробна недостатъчност), като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), гадене или повръшане, болка от дясната страна в областта на стомаха (корема), потъмняване на урината (с кафяв цвят), намален апетит от обичайното, умора и отклонения в чернодробните функционални тестове. В много малък брой случаи, чернодробната недостатъчност може да доведе до чернодробна трансплантация ии - Риск от рядка мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефадо ДА По (ПМЛ). Симптомите на ПМЛ може да са подобни на пристъп на МС. Възможно ед? сЕ“: Хе появят симптоми, които да не могат да бъдат разпознати от самите Вас, като пр И ДРУб верно“, СА настроението или поведението, загуба на памет, затруднения в говора и комуни: зи ела чара! които може да се наложи да бъдат допълнително проучени от Вашия лекар, за На та руда 7 | изключи ПМЛ. Следователно, ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако В6пй Зъбите НУР Р / Хач Уошее/

близки забележат нови или необичайни симптоми, е много важно да говорите с Вашия лекар, колкото се може по-скоро - Криптококови инфекции (вид гъбична инфекция), включително криптококов менингит със симптоми като главоболие, съпроводено със скованост на врата, чувствителност към светлина, гадене и/или обърканост - Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата). Възможните признаци на Меркел-клетъчен карцином включват възел с цвят на сурово месо или синкаво-червен неболезнен възел, често пъти разположен върху лицето, главата или врата Меркел-клетъчен карцином може също така да се изяви като плътен, неболезнен възел или маса. Продължителното излагане на слънце и слабата имунна система могат да окажат влияние върху риска от развитие на Меркел-клетъчен карцином - “ След спиране на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ , симптомите на МС могат да се възвърнат и да са по-тежки отколкото са били преди или по време на лечението - Автоимунна форма на анемия (понижен брой червени кръвни клетки), при която червените кръвни клетки се разрушават (автоимунна хемолитична анемия) Ако имате някой от горепосочените симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно. Други нежеланн реакции Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): - “ Инфекция с грипен вирус със симптоми като умора, треска, възпалено гърло, болки в ставите и мускулите, висока температура - „ Усещане за тежест или болка в областта на скулите и челото (синузит) - > Главоболие - Диария - Болки в гърба - „ Кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими - Кашлица Чести (могат да засегнат до | на |) души): - Тинеа, гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор) - > Замаяност - „Силно главоболие, често пъти съпроводено от гадене, повръщане и свръхчувствителност към светлина (мигрена) - > Нисък брой на белите кръвни клетки (лимфоцити, левкоцити) - Слабост - Сърбящ, зачервен, парещ обрив (екзема) - Сърбеж - Повишаване на мазнините (триглицерндите) в кръвта - “ Косопад - > Задух - > Депресия - > Замъглено зрение (вижте също параграфа за макулен едем под “Някои нежелани реакции могат да бъдат или могат да станат сериозни”) - Хипертония (ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да предизвика леко повишаване на кръвното налягане) - Мускулна болка - „ Ставна болка -- АЗИЯ а Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): » «2 - Намален брой на някои видове бели кръвни клетки (неутрофили) Ку / зам Ма СА | - > Депресивно настроение Е Ветуц 2 | - Гадене ПАЗрРИД Фра | ВЕ е) Фулифе 7 1 2 а ен дение"

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

- > Рак на лимфната система (лимфом)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

- Периферни отоци

Ако някоя от изброените реакции Ви засегне в по-тежка степен, информирайте Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по

лекарствата:

ул. Дамян Груев Хе 8,

1303 София,

уебсайт: мгигл.Ъда Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ “> 4 жар - 1 всеки ги получава. - Зу А Е! Някои от нежеланите реакции могат да бъдат или да станат сериозни - ми / > й лувла е 10 теме

Чести (могат да засегнат до | на 10 дупги)

- Кашлица с храчки, дискомфорт в областта на гърдите, висока температура (признаци на белодробни нарушения)

- Херпес вирусни инфекции (херпес зостер), със симптоми като образуване на мехури, парене, сърбеж или болка по кожата, обикновено в областта на горната част на тялото или лицето. Другите симптоми могат да бъдат висока температура и слабост в ранните стадии на инфекцията, последвани от изтръпване, сърбеж или образуване на червени плаки, съпроводени от силна болка

- Забавена сърдечна дейност (брадикардия), неправилен сърдечен ритъм

- Вид рак на кожата, наречен базалноклетъчен карцином (БКК), който често пъти изглежда като перлен възел, въпреки че може да изглежда и по друг начин

- Известно е, че депресия и тревожност възникват с повишена честота в популацията с МС и се съобщават също и при пациенти в детска възраст, лекувани с финголимод

- Загуба на тегло

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

-- Пневмония със симптоми като висока температура, кашлица, затруднено дишане

- Макулен едем (оток на централната зрителна област на ретината в задната част на окото) със симптоми като сенки или слепи петна в централното зрение, замъглено зрение, проблеми при различаването на цветове или детайли

- Намаляване на броя на кръвните плочици, което повишава риска от кървене или поява на синини

- Злокачествен меланом (вид рак на кожата, който обикновено се развива от необичайна бенка). Възможните признаци на меланом включват бенки, които могат да променят размера, формата, надигнатостта или цвета си с течение на времето, или поява на нови бенки. Бенките могат да сърбят, кървят или да се разязвят

- Гърчове, пристъпи (по-често при деца и юноши, отколкото при възрастни)

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

- Състояние, наречено синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ). Симптомите могат да включват внезапна поява на силно главоболие, обърканост, гърчове и/или зрителни нарушения

- Лимфом (вид рак, който засяга лимфната система)

- Сквамозноклетъчен карцином: вид рак на кожата, който може да се изяви като плътен червен възел, язва с коричка или нова язва върху съществуващ белег

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

- Промяна в електрокардиограмата (инверсия на Т-вълната)

- Тумор, свързан с инфекция с човешкия херпес вирус 8 (сарком на Капоши)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

- Алергични реакции, включващи симптоми като обрив или уртикария, подуване на устните, езика или лицето, които е най-вероятно да се появят в деня, в който започнете лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ

- Признаци на чернодробно заболяване (включително чернодробна недостатъчност), като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), гадене или повръшане, болка от

"” дясната страна в областта на стомаха (корема), потъмняване на урината (с кафяв цвят), намален апетит от обичайното, умора и отклонения в чернодробните функционални тестове. В много малък брой случаи, чернодробната недостатъчност може да доведе до чернодробна трансплантация с.

- Риск от рядка мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефа ло (ПМЛ). Симптомите на ПМЛ може да са подобни на пристъп на МС. Възможно ед «“. (А появят симптоми, които да не могат да бъдат разпознати от самите Вас, като пр Й Вр Зе, СА настроението или поведението, загуба на памет, затруднения в говора и комуни За е АЙ ВТ които може да се наложи да бъдат допълнително проучени от Вашия лекар, за НЕ Чу рум ” изключи ПМЛ. Следователно, ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако Вап ее + /

близки забележат нови или необичайни симптоми, е много важно да говорите с Вашия лекар, колкото се може по-скоро - Криптококови инфекции (вид гъбична инфекция), включително криптококов менингит със симптоми като главоболие, съпроводено със скованост на врата, чувствителност към светлина, гадене и/или обърканост - Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата). Възможните признаци на Меркел-клетъчен карцином включват възел с цвят на сурово месо или синкаво-червен неболезнен възел, често пъти разположен върху лицето, главата или врата. Меркел-клетъчен карцином може също така да се изяви като плътен, неболезнен възел или маса, Продължителното излагане на слънце и слабата имунна система могат да окажат влияние върху риска от развитие на Меркел-клетъчен карцином - След спиране на лечението с ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ , симптомите на МС могат да се възвърнат и да са по-тежки отколкото са били преди или по време на лечението - Автоимунна форма на анемия (понижен брой червени кръвни клетки), при която червените кръвни клетки се разрушават (автоимунна хемолитична анемия) Ако имате някой от горепосочените симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакции Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - Инфекция с грипен вирус със симптоми като умора, треска, възпалено гърло, болки в ставите и мускулите, висока температура - Усещане за тежест или болка в областта на скулите и челото (синузит) - Главоболие - Диария - Болки в гърба - Кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими - Кашлица Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Тинеа, гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор) - Замаяност - Силно главоболие, често пъти съпроводено от гадене, повръщане и свръхчувствителност към светлина (мигрена) - Нисък брой на белите кръвни клетки (лимфоцити, левкоцити) - Слабост - Сърбящ, зачервен, парещ обрив (екзема) - Сърбеж - Повишаване на мазнините (триглицеридите) в кръвта - Косопад - Задух - Депресия - Замъглено зрение (вижте също параграфа за макулен едем под “Някои нежелани реакции могат да бъдат или могат да станат сериозни”) - Хипертония (ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ може да предизвика леко повишаване на кръвното налягане) - Мускулна болка - Ставна болка ш- Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): е СА - Намален брой на някои видове бели кръвни клетки (неутрофили) < ум ще с - Депресивно настроение 5 Каса | 2 - Гадене ар “ра ко. плик 1 2 Е а раннат

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

-- Рак на лимфната система (лимфом)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

- Периферни отоци

Ако някоя от изброените реакции Ви засегне в по-тежка степен, информирайте Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по

лекарствата:

ул. Дамян Груев Мо В,

1303 София,

уебсайт: уу/у/.Ъда.Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след “Годен до/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец,

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковките са повредени или имат признаци

на фалшифициране.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ

- Активното вещество е финголимод.

Всяка капсула съдържа 0,5 тр финголимод (като хидрохлорид).

- Други съставки:

Капсулно съдържимо: трикалциев фосфат, стеаринова киселина

Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е172).

Печатно мастило: шеллак (Е904), черен железен оксид (Е172)

Как изглежда ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ и какво съдържа опаковката -..

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ 0,5 пр, твърди капсули представляват бял до почти 6 под

в твърда желатинова капсула, размер ХоЗ, с дължина приблизително 16 тт, с жълто «с

непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло, с черен надпис „0,5 шр“ върху капачетр/ Ф СА х

ФИНГОЛИМОД ФАРМАСЕЛЕКТ 0,5 тр, капсули се предлага в опаковки, съдържащие Фе реже рН

подходящ брой РУС/РЕ/РУОС алуминиеви блистери с подходящ брой капсули н Ли ВАР? / К. /

информация за потребителя. сми а „

А руккбо

13 Хивмо/

Размер на опаковката: Картонена кутия съдържаща 7,14, 28, 84 или 98 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна. Притежател на разрешението за употреба и производител Рвагтазейес: ш!егпапопа! Веешршарв СтБН Его5-Мекттог-Оавве 20 1020 Мъепла, Австия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2024. САЗАА по, ада А ( Ф да а пероаи не 4 ра (ре У, | Ура А а ел 1 тт ЗА уа 6 Уди пури”