Ефигало (Efigalo) 0,5 mg твърди капсули · Container HDPE + child resistant closure x 30

МС е хронично заболяване, което засяга централната нервна система (ЦНС), състояща се от главен и гръбначен мозък. При МС възпалението разрушава предпазната обвивка на невроните в ЦНС (наречена миелин) и нарушава правилното им функциониране. Процесът се нарича демиелинизация. Пристъпно-ремитентната МС се характеризира с повтарящи се пристъпи (рецидиви) от страна на нервната система, дължащи се на възпалението в рамките на ЦНС. Симптомите са различещ при отделните пациенти, но обикновено включват затруднено ходене, скованост, Бюелни 4 нарушения или нарушения в координацията. Симптомите при пристъп могат. Да завод (е след овладяване на пристъпа, но някои от нарушенията могат и да останат е ба | 2 А Как действа Ефигало 2 ан ВИ /е/// Ефигало спомага за предпазването на ЦНС от атаките на имунната системажафо амалява (5 / способността на някои бели клетки (лимфоцити) да се придвижват из тялоточЧ Вмзнрецатовна то 5

достигането им до главния и гръбначния мозък. Това ограничава увреждането на невроните,

причинено от МС. Ефигало също така понижава някои от имунните реакции на Вашия

организъм.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от нежеланите реакции могат да бъдат или да станат сериозни Честн (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кашлица с храчки, дискомфорт в областта на гърдите, висока температура (признаци на белодробни нарушения); - Херпес вирусни инфекции (херпес зостер), със симптоми като образуване на мехури, парене, сърбеж или болка по кожата, обикновено в областта на горната част на тялото или лицето. Другите симптоми могат да бъдат висока температура и слабост в ранни И на инфекцията, последвани от изтръпване, сърбеж или образуване на червени дй А. «> съпроводени от силна болка; < смчеА, С, ъя ; пъ - а ча И - Забавена сърдечна дейност (брадикардия), неправилен сърдечен ритъм; Е Ксслубу . - : - Вид рак на кожата, наречен базалноклетъчен карцином (БКК), който често ща 4 ер ) | като перлен възел, въпреки че може да изглежда и по друг начин; - с </ - „ее е КА

- Известно е, че депресия и тревожност възникват с повишена честота в популацията с МС и се съобщават също и при пациенти в детска възраст, лекувани с Ефигало.

- Загуба на тегло.

Нечестни (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Пневмония със симптоми като висока температура, кашлица, затруднено дишане;

- Макулен едем (оток на централната зрителна област на ретината в задната част на окото) със симптоми като сенки или слепи петна в централното зрение, замъглено зрение, проблеми при различаването на цветове или детайли;

- Намаляване на броя на кръвните плочици, което повишава риска от кървене или поява на синини;

- Злокачествен меланом (вид рак на кожата, който обикновено се развива от необичайна бенка). Възможните признаци на меланом включват бенки, които могат да променят размера, формата, надигнатостта или цвета си с течение на времето, или поява на нови бенки. Бенките могат да сърбят, кървят или да се разязвят;

- Гърчове, пристъпи (по-често при деца и юноши, отколкото при възрастни).

Редки (могат да засегнат до 1й на 1 000 души)

- Състояние, наречено синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ). Симптомите могат да включват внезапна поява на силно главоболие, обърканост, гърчове и/или зрителни нарушения;

- Лимфом (вид рак, който засяга лимфната система).

- Сквамозноклетъчен карцином: вид рак на кожата, който може да се изяви като плътен червен възел, язва с коричка или нова язва върху съществуващ белег.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- Промяна в електрокардиограмата (инверсия на Т-вълната).

- Тумор, свързан с инфекция с човешкия херпес вирус 8 (сарком на Капоши).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

- Алергични реакции, включващи симптоми като обрив или уртикария, подуване на устните, езика или лицето, които е най-вероятно да се появят в деня, в който започнете лечението с Ефигало;

- Признаци на чернодробно заболяване (включително чернодробна недостатъчност), като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), гадене или повръщане, болка от дясната страна в областта на стомаха (корема), потъмняване на урината (с кафяв цвят), намален апетит от обичайното, умора и отклонения в чернодробните функционални тестове.

В много малък брой случаи, чернодробната недостатъчност може да доведе до чернодробна трансплантация.

- Риск от рядка мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (НМЛ). Симптомите на ПМЛ може да са подобни на пристъп на МС. Възможно е да се появят симптоми, които да не могат да бъдат разпознати от самите Вас, като промени в настроението или поведението, загуба на памет, затруднения в говора и комуникацията, които може да се наложи да бъдат допълнително проучени от Вашия лекар, за да се изключи ПМЛ. Следователно, ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако Вашите близки забележат нови или необичайни симптоми, е много важно да говорите с Вашия лекар, колкото се може по-скоро;

- Възпалително заболяване след спиране на лечението с Ефигало (известно като възпалителен синдром при имунно възстановяване или 1815);

- Криптококови инфекции (вид гъбична инфекция), включително криптококов менингит със симптоми като главоболие, съпроводено със скованост на врата, чувствителност към светлина, гадене и/или обърканост. ХИЯ ПО

- Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата). Възможните признаци на Мен 2, «А клетъчен карцином включват възел с цвят на сурово месо или синкаво-черве # . оле Е възел, често пъти разположен върху лицето, главата или врата. Меркел-кле 1 дрвдичам А - може също така да се изяви като плътен, неболезнен възел или маса. Продълуи ее ще ус” щ : излагане на слънце и слабата имунна система могат да окажат влияние вър м бои се «Е Й

развитие на Меркел-клетъчен карцином. - След спиране на лечението с Ефигало, симптомите на МС могат да се възвърнат и да са по- тежки отколкото са били преди или по време на лечението. - Автоимунна форма на анемия (понижен брой червени кръвни клетки), при която червените кръвни клетки се разрушават (автоимунна хемолитична анемия). Ако имате някой от горепосочените симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакцин Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - Инфекция с грипен вирус със симптоми като умора, треска, възпалено гърло, болки в ставите и мускулите, висока температура; - Усещане за тежест или болка в областта на скулите и челото (синузит); - Главоболие; - Диария; - Болки в гърба; - Кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими; - Кашлица. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Тинеа, гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор); - Замаяност, - Силно главоболие, често пъти съпроводено от гадене, повръщане и свръхчувствителност към светлина (мигрена); - Нисък брой на белите кръвни клетки (лимфоцити, левкоцити); - Слабост; - Сърбящ, зачервен, парещ обрив (екзема); - Сърбеж; - Повишаване на мазнините (триглицеридите) в кръвта; - Косопад; - Задух; - Депресия; - Замъглено зрение (вижте също параграфа за макулен едем под “Някои нежелани реакции могат да бъдат или могат да станат сериозни”), - Хипертония (Ефигало може да предизвика леко повишаване на кръвното налягане); - Мускулна болка; - Ставна болка. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Намален брой на някои видове бели кръвни клетки (неутрофили); - Депресивно настроение; - Гадене. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) - Рак на лимфната система (лимфом). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - Периферни отоци. Ако някоя от изброените реакции Ви засегне в по-тежка степен, информирайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции СМУЯ Зи Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, ф Веди «а | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка н не ке - реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Зе ура Фр! Изпълнителна агенция по лекарствата 2 аа | ) ”. пул е

ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ммм/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистер:; Да не се съхранява над 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Контейнер: Да не се съхранява над 25“С. Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.