Taptiqom

Какъв тип лекарство е и как действа? Капките за очи Таптиком съдържат тафлупрост и тимолол. Тафлупрост принадлежи към група лекарства, наречени аналози на простагландина, а тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета блокери. Тафлупрост и тимолол действат заедно и понижават налягането в очите. Таптиком се използва когато вътреочното налягане е прекалено високо. За какво е предназначено Вашето лекарство? Таптиком се използва за лечение на вид глаукома, наречен откритоъгълна глаукома, а също така и за състояние, познато като очна хипертензия при взрастни. И двете състояния са свързани с повишаване на вътреочното налягане и накрая могат да засегнат зрението Ви.

Не използвайте Таптиком ако сте апергични към тафлупрост, тимоло, бета блокери или км някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). затруднено дишане и/или дълготрайна кашлица) ако имате бавен пулс, сърдечна недостатъчност или нарушения на стрдечния рим (нередовен пулс).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Таптиком. Преди да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако в момента имате или преди сте имали: коронарна болест на стрцето (симптомите могат да включват болка или стягане в грдите, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане нарушения на стрдечния ритъм, като например бавен пулс дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест заболяване с нарушено кръвообръщение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) диабет, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите на ниска кръвна захар свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза каквито и да било алергии или анафилактични реакции миастения гравис (рядко заболяване, причиняващо слабост на мускулите) други очни заболявания; например заболяване на роговицата (прозрачната тъкан, която покрива предната част на окото) или заболяване, налагащо операция на очите. Кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците проблеми с черния дроб. Моля имайте предвид, че Таптиком може да има следните въздействия и че някой от тях може да са трайни: Таптиком може да увеличи дължината, дебелината, цвета и/или броя на миглите Ви, и може да причини необичаен растеж на косми по клепачите Ви. Таптиком може да причини потъмняване на цвета на кожата около очите. Избровайте излишния разтвор от кожата. Това ще намали риска от потъмняване на кожата. Таптиком може да промени цвета на вашия ирис (цветната част от вашето око). Ако Таптиком се използва само в едното око, цветът на лекуваното око може завинаги да стане различен от цвета на другото. Таптиком може да причини окосмяване на участъците, в които разтворът влиза многократно в контакт с повърхността на кожата. Кажете на Вашия лекар, преди да Ви се направи операция, че използвате Таптиком, тъй като тимолол може да промени действието на някой от лекарствата, използвани по време на анестезията. Деца и коноши Таптиком не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази взрастова група. Други лекарства и Таптиком Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства. Таптиком може да повлияе или да бъе повлиян от други лекарства, които използвате. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате: други капки за очи за лечение на глаукома лекарства за понижаване на кръвно налягане лекарства за сърце лекарства за лечение на диабет антидепресанти, известни като флуоксетин и пароксетин. Ако прилагате други лекарства в окото, изчакайте поне 5 минути преди или след примабане Таптиком и другото лекарство.

Контактни лещи Свалете контактните лещи преди поставяне на капките и изчакайте поне 15 минути, преди да поставите контактните лещи обратно. Бременност, кърмене и фертилитет Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност по време на лечението с Таптиком. Не използвайте Таптиком, ако сте бременна. Не трябва да използвате Таптиком, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Има нежелани реакции, свързани с Таптиком, като замълено зрение, които могат да повлияят способността Ви да шофирате и/или работите с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре и зрението Ви се проясни. Тантиком съдържа фосфати Това лекарство съдържа приблизително 0,04 mg фосфати във всяка калка, които са еквивалентни на 1,3 mg/ml. Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца втрху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1 капка Таптиком в окото или очите, веднъж дневно. Не накапайте повече капки и не използвайте по-често, отколкото є указано от Вашия лекар. Това може да направи Таптиком по-малко ефикасен. Използвайте Таптиком в двете очи само, ако Вашият лекар Ви е препоръчал. Изхвърлете отворената опаковка с останалото съдържание веднага след употреба. Да се ползва само като капки за очи. Да не се поглъща. Не позволявайте еднодозовата опаковка да докосва окото или области около окото. Това би могло да нарани окото Ви. То може и да се замърси с бактерии, които могат да причинят очни инфекции, водещи до сериозно увреждане на окото, дори загуба на зрение. За да избегнете възможно замърсяване на еднодозовата опаковка, пазете върха на еднодозовата опаковка от контакт с какъвто и да било предмет. Инструкции за употреба: Когато отворите ново пликче: Не използвайте еднодозовите опаковки, ако пликчето е скъсано. Отворете пликчето по прекъснатата линия. Напишете датата, на която сте отворили пликчето, в мястото на опаковката, предназначено за датата. Всеки път, когато използвате Таптиком:

Max. 5 mm B 1. Измийте ръцете си. 2. Вземете лентата с опаковки от пликчето. 3. Отделете една еднодозова опаковка от лентата. 4. Поставете останалата лента обратно в пликчето и прегънете края му, за да го затворите. 5. За да отворите опаковката, отчупете върха. (Фигура А) 6. Дръжте опаковката между Вашите палец и показалец. Обърнете внимание, че върхът на опаковката не трябва да се показва на повече от 5 т над Вашия показалец. (Фигура Б) 7. Наведете главата си назад или легнете. Поставете ръката си на челото. Вашият показалец трябва да се подравни с веждата или да се подпре на горната част на носа. Погледнете нагоре. Издрпайте долния клепач надолу с другата ръка. Не позволявайте никоя част на опаковката да докосва окото Ви или която и да било зона около окото Ви. Внимателно стиснете опаковката, така че една капка да падне между клепача и окото. (Фигура В) 8. Затворете окото си и натиснете вътрешния му гл с пръст за около две минути. Това помага да се предотврати капката да се оттече по слъзния канал. (Фигура Г) 9. Избршете излишния развор от кожата около окото. Ако капката не попадне в окото Ви, опитайте отново. Ако Вашият лекар Ви е посъветвал да поставяте капки и в двете очи, повторете стъпки от 7 до 9 и за другото Ви око. Съдържанието на една еднодозова опаковка е достатъчно и за двете очи. Изхвърлете отворената опаковка с останалото съдржание веднага след употреба. Ако прилагате други лекарства в окото, изчакайте поне 5 минути преди или след прилагане на Таптиком и другото лекарство. Ако сте използвали повече от необходимата доза Таптиком, може да се почувствате замаяни или да имате главоболие, симптоми, свързани със сърцето или дихателни проблеми. Ако е необходимо, свържете се с лекар за съвет. Ако лекарството се поглне случайно, свържете се с лекар за съвет. Ако сте пропуснали да използвате Тантиком, използвайте една капка веднага щом си спомните и след това се вънете към обичайния си режим. Ако, обаче, почти е настъпило времето за следващата доза, прескочете пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте употребата на Тантиком, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако спрете употребата на Таптиком, очного налягане ще се повиши отново. Това може да причинй траннъ по Лекой увреждане на окото Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте д Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. СТВАТА

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции не са сериозни. Обикновено ще можете да продължите да използвате капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Известии са следните нежелани реакции при употребата на Таптиком: Чести нежелани лекарствени реакции Следните могат да засегнат до 1 на 10 души: Нарушения на очите Сърбеж в окото. Раздразнение на окото. Болка в окото. Зачервяване на окото. Промяна в дължината, дебелината и броя на миглите. Усещане за чуждо тяло в окото. Промяна на цвета на миглите. Свръхчувствителност ком светлина. Замълено зрение. Нечести нежелани реакции Следните могат да засегнат до 1 на 100 души: Нарушения на нервната система. Главоболие. Нарущения на очите Сухота в окото. Зачервяване на клепачите. Малки точковидни зони на възпаление на повърхността на окото. Просълзяване. Отекли клепачи. Умора на очите. Възпаление на клепачите. Възпаление на вътрешната част на окото. Дискомфорт на окото. Очна алертия. Възпаление на окото. Странно усещане в окото. Наблюдявани са следните допълнителни нежелани реакции с лекарствените съставки в Таптиком (тафлупроет и тимолол) и поради това те могат да се получат, когято използвате Таптиком: При тафлупрост са наблюдавани следните нежелани реакции: Нарушения на очите. Намаляване на способността на окото да вижда детайли. Промяна на цвета на ириса (може да е трайна). Промяна на цвета на кожата около очите. Подуване на повърхностните мембрани на окото. Очна секреция. Пигментация на повърхностните мембрани на окото. Фоликули на повърхностните мембрани на окото. Хлътнало око. Ирит/увеит (възпаление на цветната част на окото). Оток на макулата/ цистоиден оток на макулата (подуване на ретината на окото, водещо до влошаване на зрението. Нарушения на кожата Необичаен растеж на косми по клепачите. Ефекти върху дихателната система Влошаване на астма, затруднено дишане. При тимолол са наблюдавани следните нежелани реакции: Нарушения на имунната система Алергични реакции, включително оток под кожата, уртикария, обрив. Тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция. Стрбеж. Нарушения на метаболизма и храненето Ниска кръвна захар. Психични нарушения Депресия. Нарушен сън. Кошмари. Загуба на памет. Нервност. Халюцинация. Нарушения на нервната система Замаяност. Прилошаване. Необичайни усещания (като мравучкане). Усилване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение). Инсулт. Намалено кръвоснабдя мозъка. Нарушения на очите

Възпаление на роговицата. Намалена чувствителност на роговицата. Зрителни нарушения, включително рефракторни промени (понякога дължащи се на прекратяване на терапия със средства с миотично действие). Спадане на горния клепач. Двойно виждане. Замъглено зрение и отлепване на слоя под ретината, който съдоржа кръвоносни съдове, вследствие на филтрационна операция, което може да причини зрителни нарушения. Ерозия на роговицата. Нарушения на ушите Тинитус (звънтене в ушите). Съодечни нарушения Бавен пулс. Болка в грдите. Сърцебиене. Едем (натрупване на течност). Промени в ритъма или скоростта на пулса. Застойна стрдечна недостатъчност (сърдечно заболяване съ задух и оток на краката и ходилата вследствие на натрупване на течност). Вид нарушение на сърдечния ритъм. Инфаркт. Сърдечна недостатъчност. Съдови нарушения Ниско кръвно налягане. Накуцване. Феномен на Рейно (Raynaud), студени ръце и крака. Дихателни нарушения Спазъм на дихателните пътища в белите дробове (основно при пациенти със съествуващо от преди това заболяване). Затруднено дишане. Каплица. Стомашно-чревни нарушения Гадене. Лошо храносмилане. Диария. Сухота в устата. Нарушения на вкуса. Болка в корема. Повръщане. Нарушения по кожата Косопад. Обрив по кожата съ сребрист вид (псориатичен обрив) или влошаване на псориазис. Обрив по кожата. Нарушения на мускулно-скелетната система Болка в мускулите, която не е причинена от упражнения. Болка в ставите. Нарушения на възпроизводителната система и гордата Болест на Пейрони (Peyronie) (която може да причини изкривяване на пениса). Нарущение на сексуалната функция. Понижено либидо. Общи нарушения Мускулна слабост/умора. Жажда, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повете информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху еднодозовата опаковка, пликчето и картонената опаковка след "ЕХР/Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте неотворените пликчета в хладилник (2°C - 8°С). Не отваряйте пликчето, преди м имате намерение да започнете употреба на калките за очи, тъй като неизползваните опаков отвореното пликче трябва да се изхвърлят 28 дни след првото отваряне на пликчето.

След отваряне на пликчето: • Съхранявайте еднодозовите опаковки в оригиналното пликче, за да се предпазят от светлина • Да не се съхранява над 25°С • Изхвърляйте неизползваните еднодозови опаковки след 28 дни от датата на птрвото отваряне на пликчето • Изхвърлете отворената еднодозова опаковка, и останалия разтвор, веднага след употреба. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Таптиком • Активните вещества са: тафлупрост и тимолол (като малеат). 1 ті разтвор съдържа 15 микрограма тафлупрост и 5 mg тимолол. • Другите съставки са: глицерол, динатриев фосфат додекахидрат, динатриев едетат, полисорбат 80, хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за регулиране на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Тантиком и какво съдържа опаковката Таптиком е бистра, безветна течност (разтвор), предлагана в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,3 ml разтвор. Десет еднодозови опаковки се намират в едно пликче. Таптиком се предлага в опаковки, съдържащи 30 или 90 еднодозови опаковки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Финландия Производител Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Финландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Белгия TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Einzeldosisbehältnis TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Collyre en solution en récipient unidose; TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik; TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Einzeldosisbehältnis България ТАПТИКОМ 15 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор в еднодозова опаковка Хтрватска TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku Кинър Чешка Република Дания TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Eye drops, TAPIGO 15 dos grontaim + mg/ml mg/ml Ožni kapky, rotok, jednodan TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Øjendräber, opløsning i enkeltdosisbeholder СТВАГА

Естония Финландия Франция Германия Горция Унгария Исландия Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург Малта Нидерландия Норвегия Полша Португалия Словения Румъния Словашка Република Испания Швеция Обединеното Кралство (Северна Ирландия) TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Ögondroppar, lösning i endosbehållare TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Collyre en solution en récipeint unidose TAPTIQOM 15 micrograms/m] + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/mi Op@auké, oTayóves, Sároua os TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/m] Augndropar, lausn í stakskammtaíláti TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose LOYADA 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Eye drops, solution in single-dose container TAPTIQOM 15 mikrogrami/ 5 mg/ml Acu pilieni, škidums, vienas devas iepakojuma TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Akiy lašai (tirpalas vienadozéje talpykleje) TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/mi Collyre en solution en récipient unidose; TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik; TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Einzeldosisbehältnis TAPTIQOM 15 micrograms/mi + 5 mg/ml eye drops, solution in single-dose container TAPTIQOM 15 micrograms/mi + 5 mg/ml Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Øyedråper, oppløsning i endosebeholder TAPTIQOM 15 micrograms/mi + 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/mi Colírio, solução em recipiente unidose TAPTIQOM 0,015 mg/5 mg y 1 ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku TAPTIQOM 15 micrograme/m) + 5 mg/mi picături oftalmice, soluție în flacon unidoză TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Colirio en solución en envase unidosis TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare TAPTIQOM 15 micrograms/ml + 5 mg/ml Eye drops, solution in single-dose container Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на интернет страницата на Изпътнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) (www.bda.bg).